Fostamatinibin pitkäaikaisen turvallisuuden ja tehokkuuden arviointi nivelreuman (RA) hoidossa (OSKIRA-X)
tiistai 25. helmikuuta 2014 päivittänyt: AstraZeneca
(OSKIRA-X): Pitkäaikainen jatkotutkimus fostamatinibin dinatriumin turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi nivelreuman hoidossa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida fostamatinibin pitkän aikavälin turvallisuutta ja siedettävyyttä potilailla, joilla on nivelreuma (RA).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1917
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Caba Buenos Aires, Argentiina
- Research Site
-
Ciudad Autonoma Bs As, Argentiina
- Research Site
-
Ciudad de Buenos Aires, Argentiina
- Research Site
-
Quilmes, Argentiina
- Research Site
-
San Juan, Argentiina
- Research Site
-
-
CBA
-
Ciudad Autonoma Bs As, CBA, Argentiina
- Research Site
-
-
CRD
-
Cordoba, CRD, Argentiina
- Research Site
-
-
Caba
-
Buenos Aires, Caba, Argentiina
- Research Site
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentiina
- Research Site
-
-
TUC
-
San Miguel de Tucuman, TUC, Argentiina
- Research Site
-
-
-
-
-
Cairns, Australia
- Research Site
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australia
- Research Site
-
-
Queensland
-
Southport, Queensland, Australia
- Research Site
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia
- Research Site
-
Gent, Belgia
- Research Site
-
Gilly, Belgia
- Research Site
-
Liege, Belgia
- Research Site
-
Yvoir, Belgia
- Research Site
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilia
- Research Site
-
-
GO
-
Goiania, GO, Brasilia
- Research Site
-
-
PE
-
Recife, PE, Brasilia
- Research Site
-
-
PR
-
Curitiba, PR, Brasilia
- Research Site
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilia
- Research Site
-
-
-
-
-
Pleven, Bulgaria
- Research Site
-
Plovdiv, Bulgaria
- Research Site
-
Sevlievo, Bulgaria
- Research Site
-
Sofia, Bulgaria
- Research Site
-
-
-
-
-
Santiago, Chile
- Research Site
-
-
X Region
-
Osorno, X Region, Chile
- Research Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja
- Research Site
-
-
Extremadura
-
Merida, Extremadura, Espanja
- Research Site
-
-
-
-
-
Stellenbosch, Etelä-Afrikka
- Research Site
-
-
Cape Town
-
Panorama, Cape Town, Etelä-Afrikka
- Research Site
-
-
E Cape
-
Port Elizabeth, E Cape, Etelä-Afrikka
- Research Site
-
-
Gauteng
-
Kempron Park, Gauteng, Etelä-Afrikka
- Research Site
-
Pretoria, Gauteng, Etelä-Afrikka
- Research Site
-
-
Kwazulu Natal
-
Durban, Kwazulu Natal, Etelä-Afrikka
- Research Site
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka
- Research Site
-
-
-
-
Andhra Pradesh
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, Intia
- Research Site
-
Secunderabad, Andhra Pradesh, Intia
- Research Site
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Intia
- Research Site
-
Gandhinagar, Gujarat, Intia
- Research Site
-
Vadodara, Gujarat, Intia
- Research Site
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Intia
- Research Site
-
Mangalore, Karnataka, Intia
- Research Site
-
Udupi, Karnataka, Intia
- Research Site
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Intia
- Research Site
-
Pune, Maharashtra, Intia
- Research Site
-
-
Maharshtra
-
Nagpur, Maharshtra, Intia
- Research Site
-
-
Tamil Nadu
-
Coimbatore, Tamil Nadu, Intia
- Research Site
-
Madurai, Tamil Nadu, Intia
- Research Site
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Intia
- Research Site
-
-
-
-
-
Ashkelon, Israel
- Research Site
-
Haifa, Israel
- Research Site
-
Kfar-saba, Israel
- Research Site
-
Ramat-gan, Israel
- Research Site
-
Rehovot, Israel
- Research Site
-
-
-
-
AN
-
Jesi, AN, Italia
- Research Site
-
-
UD
-
Udine, UD, Italia
- Research Site
-
-
VA
-
Varese, VA, Italia
- Research Site
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Research Site
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Kanada
- Research Site
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
- Research Site
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St John's, Newfoundland and Labrador, Kanada
- Research Site
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada
- Research Site
-
-
Ontario
-
Bowmanville, Ontario, Kanada
- Research Site
-
Etobicoke, Ontario, Kanada
- Research Site
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- Research Site
-
Mississauga, Ontario, Kanada
- Research Site
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Research Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Research Site
-
Pointe-claire, Quebec, Kanada
- Research Site
-
Quebec City, Quebec, Kanada
- Research Site
-
Rimouski, Quebec, Kanada
- Research Site
-
Trois-rivieres, Quebec, Kanada
- Research Site
-
-
-
-
Atlantico
-
Barranquilla, Atlantico, Kolumbia
- Research Site
-
-
Cundinamarca
-
Bogota, Cundinamarca, Kolumbia
- Research Site
-
-
Santander
-
Bucaramanga, Santander, Kolumbia
- Research Site
-
-
-
-
-
Liepaja, Latvia
- Research Site
-
Riga, Latvia
- Research Site
-
Valmiera, Latvia
- Research Site
-
-
-
-
-
Kaunas, Liettua
- Research Site
-
Klaipeda, Liettua
- Research Site
-
Siauliai, Liettua
- Research Site
-
-
-
-
-
Chihuahua, Meksiko
- Research Site
-
San Luis Potosi, Meksiko
- Research Site
-
-
Baja California
-
Mexicali, Baja California, Meksiko
- Research Site
-
-
Coahuila
-
Saltillo, Coahuila, Meksiko
- Research Site
-
-
Distrito Federal
-
Mexico, Distrito Federal, Meksiko
- Research Site
-
-
JAL
-
Guadalajara, JAL, Meksiko
- Research Site
-
-
NL
-
Monterrey, NL, Meksiko
- Research Site
-
-
SON
-
Obrergon, SON, Meksiko
- Research Site
-
-
-
-
-
Arequipa, Peru
- Research Site
-
Lima, Peru
- Research Site
-
-
Lima
-
Pueblo Libre, Lima, Peru
- Research Site
-
San Borja, Lima, Peru
- Research Site
-
San Isidro, Lima, Peru
- Research Site
-
-
-
-
-
Aveiro, Portugali
- Research Site
-
Coimbra, Portugali
- Research Site
-
Lisboa, Portugali
- Research Site
-
Porto, Portugali
- Research Site
-
-
-
-
-
Bytom, Puola
- Research Site
-
Chelm Slaski, Puola
- Research Site
-
Grodzisk Mazowiecki, Puola
- Research Site
-
Kalisz, Puola
- Research Site
-
Katowice, Puola
- Research Site
-
Krakow, Puola
- Research Site
-
Lodz, Puola
- Research Site
-
Warszawa, Puola
- Research Site
-
Wroclaw, Puola
- Research Site
-
Zyrardow, Puola
- Research Site
-
-
-
-
-
Orleans Cedex 1, Ranska
- Research Site
-
-
-
-
-
Braila, Romania
- Research Site
-
-
Prahova
-
Ploiesti, Prahova, Romania
- Research Site
-
-
-
-
-
Erlangen, Saksa
- Research Site
-
Frankfurt, Saksa
- Research Site
-
Hamburg, Saksa
- Research Site
-
Heidelberg, Saksa
- Research Site
-
Herne, Saksa
- Research Site
-
Koln, Saksa
- Research Site
-
Leipzig, Saksa
- Research Site
-
Muenchen, Saksa
- Research Site
-
-
Nordrhein Westfalen
-
Aachen, Nordrhein Westfalen, Saksa
- Research Site
-
-
Sachsen
-
Halle, Sachsen, Saksa
- Research Site
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia
- Research Site
-
Kragujevac, Serbia
- Research Site
-
Niska Banja, Serbia
- Research Site
-
Novi Sad, Serbia
- Research Site
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovakia
- Research Site
-
Poprad, Slovakia
- Research Site
-
Rimavska Sobota, Slovakia
- Research Site
-
Ruzomberok, Slovakia
- Research Site
-
Trnava, Slovakia
- Research Site
-
Zilina, Slovakia
- Research Site
-
-
-
-
-
Brno, Tšekin tasavalta
- Research Site
-
Bruntal, Tšekin tasavalta
- Research Site
-
Ceska Lipa, Tšekin tasavalta
- Research Site
-
Ceske Budejovice, Tšekin tasavalta
- Research Site
-
Hlucin, Tšekin tasavalta
- Research Site
-
Hostivice, Tšekin tasavalta
- Research Site
-
Kladno, Tšekin tasavalta
- Research Site
-
Liberec, Tšekin tasavalta
- Research Site
-
Ostrava, Tšekin tasavalta
- Research Site
-
Ostrava - Trebovice, Tšekin tasavalta
- Research Site
-
Praha, Tšekin tasavalta
- Research Site
-
Sokolov, Tšekin tasavalta
- Research Site
-
Terezin, Tšekin tasavalta
- Research Site
-
Zlin, Tšekin tasavalta
- Research Site
-
-
-
-
-
Donetsk, Ukraina
- Research Site
-
Ivano-frankivsk, Ukraina
- Research Site
-
Kharkiv, Ukraina
- Research Site
-
Kyiv, Ukraina
- Research Site
-
Lugansk, Ukraina
- Research Site
-
Lutsk, Ukraina
- Research Site
-
Lviv, Ukraina
- Research Site
-
Odessa, Ukraina
- Research Site
-
Simferopol, Ukraina
- Research Site
-
Vinnytsia, Ukraina
- Research Site
-
Vinnytsya, Ukraina
- Research Site
-
Zaporizhzhya, Ukraina
- Research Site
-
Zaporyzhzhya, Ukraina
- Research Site
-
-
-
-
-
Balatonfured, Unkari
- Research Site
-
Bekescsaba, Unkari
- Research Site
-
Budapest, Unkari
- Research Site
-
Debrecen, Unkari
- Research Site
-
Mako, Unkari
- Research Site
-
Sopron, Unkari
- Research Site
-
Szentes, Unkari
- Research Site
-
Zalaegerszeg-pozva, Unkari
- Research Site
-
-
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio
- Research Site
-
Nizhniy Novgorod, Venäjän federaatio
- Research Site
-
Petrozavodsk, Venäjän federaatio
- Research Site
-
Ryazan, Venäjän federaatio
- Research Site
-
Sankt-peterburg, Venäjän federaatio
- Research Site
-
Voronezh, Venäjän federaatio
- Research Site
-
Yaroslavl, Venäjän federaatio
- Research Site
-
-
-
-
-
Parnu, Viro
- Research Site
-
Tallinn, Viro
- Research Site
-
Tartu, Viro
- Research Site
-
-
-
-
-
Basingstoke, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Christchurch, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Ipswich, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Stoke on Trent, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Westcliff-on-the Sea, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Wirral, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
-
Berkshire
-
Bracknell, Berkshire, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
-
Cheshire
-
Warrington, Cheshire, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
-
Kent
-
Maidstone, Kent, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
-
Sussex
-
Eastbourne, Sussex, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
-
West Midlands
-
Solihull, West Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Anniston, Alabama, Yhdysvallat
- Research Site
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat
- Research Site
-
Huntsville, Alabama, Yhdysvallat
- Research Site
-
Tuscaloosa, Alabama, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Yhdysvallat
- Research Site
-
Mesa, Arizona, Yhdysvallat
- Research Site
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat
- Research Site
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat
- Research Site
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
California
-
Anaheim, California, Yhdysvallat
- Research Site
-
Fountain Valley, California, Yhdysvallat
- Research Site
-
Huntington Beach, California, Yhdysvallat
- Research Site
-
La Jolla, California, Yhdysvallat
- Research Site
-
Long Beach, California, Yhdysvallat
- Research Site
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat
- Research Site
-
Roseville, California, Yhdysvallat
- Research Site
-
Santa Maria, California, Yhdysvallat
- Research Site
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat
- Research Site
-
Torrance, California, Yhdysvallat
- Research Site
-
Upland, California, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Yhdysvallat
- Research Site
-
Danbury, Connecticut, Yhdysvallat
- Research Site
-
Trumbull, Connecticut, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Delaware
-
Lewes, Delaware, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Yhdysvallat
- Research Site
-
Brandon, Florida, Yhdysvallat
- Research Site
-
Daytona Beach, Florida, Yhdysvallat
- Research Site
-
Ft. Lauderdale, Florida, Yhdysvallat
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat
- Research Site
-
Miami, Florida, Yhdysvallat
- Research Site
-
Ocala, Florida, Yhdysvallat
- Research Site
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat
- Research Site
-
Palm Harbor, Florida, Yhdysvallat
- Research Site
-
Pinellas Park, Florida, Yhdysvallat
- Research Site
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat
- Research Site
-
Tavares, Florida, Yhdysvallat
- Research Site
-
Venice, Florida, Yhdysvallat
- Research Site
-
Zephyr Hills, Florida, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat
- Research Site
-
Canton, Georgia, Yhdysvallat
- Research Site
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat
- Research Site
-
Lawrenceville, Georgia, Yhdysvallat
- Research Site
-
Macon, Georgia, Yhdysvallat
- Research Site
-
Marietta, Georgia, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat
- Research Site
-
South Bend, Indiana, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Iowa
-
Cedar Rapids, Iowa, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, Yhdysvallat
- Research Site
-
Elizabethtown, Kentucky, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Maryland
-
Cumberland, Maryland, Yhdysvallat
- Research Site
-
Frederick, Maryland, Yhdysvallat
- Research Site
-
Hagerstown, Maryland, Yhdysvallat
- Research Site
-
Oxon Hill, Maryland, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat
- Research Site
-
Fall River, Massachusetts, Yhdysvallat
- Research Site
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Michigan
-
Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat
- Research Site
-
Lansing, Michigan, Yhdysvallat
- Research Site
-
St. Clair Shores, Michigan, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Eagan, Minnesota, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Mississippi
-
Flowood, Mississippi, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Missouri
-
Florissant, Missouri, Yhdysvallat
- Research Site
-
Richmond Heights, Missouri, Yhdysvallat
- Research Site
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Montana
-
Kalispell, Montana, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Freehold, New Jersey, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat
- Research Site
-
Las Cruces, New Mexico, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat
- Research Site
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat
- Research Site
-
Cooperstown, New York, Yhdysvallat
- Research Site
-
Olean, New York, Yhdysvallat
- Research Site
-
Roslyn, New York, Yhdysvallat
- Research Site
-
Smithtown, New York, Yhdysvallat
- Research Site
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Yhdysvallat
- Research Site
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat
- Research Site
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat
- Research Site
-
Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat
- Research Site
-
Research Triangle Park, North Carolina, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat
- Research Site
-
Mayfield Village, Ohio, Yhdysvallat
- Research Site
-
Perrysburg, Ohio, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Oregon
-
Lake Oswego, Oregon, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Duncansville, Pennsylvania, Yhdysvallat
- Research Site
-
Erie, Pennsylvania, Yhdysvallat
- Research Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat
- Research Site
-
Waxford, Pennsylvania, Yhdysvallat
- Research Site
-
West Reading, Pennsylvania, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat
- Research Site
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat
- Research Site
-
Orangeburg, South Carolina, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Hixson, Tennessee, Yhdysvallat
- Research Site
-
Jackson, Tennessee, Yhdysvallat
- Research Site
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat
- Research Site
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat
- Research Site
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Yhdysvallat
- Research Site
-
Austin, Texas, Yhdysvallat
- Research Site
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat
- Research Site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat
- Research Site
-
Katy, Texas, Yhdysvallat
- Research Site
-
Lubbock, Texas, Yhdysvallat
- Research Site
-
Mesquite, Texas, Yhdysvallat
- Research Site
-
Nassau Bay, Texas, Yhdysvallat
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Virginia
-
Chesapeake, Virginia, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat onnistuneesti suorittaneet fostamatinibilla pätevän tutkimuksen (D4300C00001, D4300C00002, D4300C00003 tai D4300C00004)
- Potilaat, jotka ovat osallistuneet pätevään tutkimukseen ja jotka on luokiteltu ei-vastettaviksi ennalta määritellyn tehon puutteen vuoksi viikolla 12 (D4300C00001, D4300C00002, D4300C00003).
Poissulkemiskriteerit:
- Ennenaikainen vetäytyminen kelpoisuustutkimuksesta (D4300C00001, D4300C00002, D4300C00003 ja D4300C00004)
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
- Huonosti hallittu verenpainetauti
- Merkittäviä poikkeavuuksia maksan toimintakokeissa tai maksatoksisuuden fyysisiä oireita
- Merkittävä infektio
- Ruoansulatuskanavan intoleranssi
- Syöpä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: A
Suun kautta annettava hoito
|
Fostamatinibi 100 mg kahdesti päivässä
Fostamatinibi 150 mg kerran päivässä
Fostamatinibi 100 mg kerran päivässä
|
|
KOKEELLISTA: B
Suun kautta annettava hoito
|
Fostamatinibi 100 mg kahdesti päivässä
Fostamatinibi 150 mg kerran päivässä
Fostamatinibi 100 mg kerran päivässä
|
|
KOKEELLISTA: C
Suun kautta annettava hoito
|
Fostamatinibi 100 mg kahdesti päivässä
Fostamatinibi 150 mg kerran päivässä
Fostamatinibi 100 mg kerran päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla oli vähintään yksi haittatapahtuma missä tahansa luokassa
Aikaikkuna: Pääsy jatko-opintoihin opintojen loppuun asti (vaihteleva kesto; enintään 109 viikkoa)
|
AE = haittatapahtuma, tarjous = kahdesti päivässä, IP = tutkimustuote, qd = kerran päivässä, SAE = vakava haittatapahtuma
|
Pääsy jatko-opintoihin opintojen loppuun asti (vaihteleva kesto; enintään 109 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen DAS28-CRP-pistemäärä
Aikaikkuna: Viikot 0, 12, 24, 36 ja 52
|
DAS28-CRP: Taudin aktiivisuuspisteet, jotka perustuvat turvonneiden ja arkojen nivelten lukumäärään (28 nivelestä), tulehduksen verikokeisiin (CRP) ja potilaan omaan arvioon.
Pisteet voivat saada minkä tahansa positiivisen arvon pienemmällä arvolla, mikä osoittaa parempaa kliinistä tilaa.
Osallistujien lukumäärä on niitä, joilla oli tiedot tähän tutkimukseen tullessa (viikko 0).
Koska imputaatiota ei sovellettu, seuraavien käyntien luvut ovat pienemmät.
bid = kahdesti päivässä, CRP = C-reaktiivinen proteiini, qd = kerran päivässä
|
Viikot 0, 12, 24, 36 ja 52
|
|
Keskimääräinen mTSS-pistemäärä
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 52
|
mTSS: modifioitu kokonaisterävä pistemäärä, rakenteellisen etenemisen mitta, joka perustuu röntgensäteisiin.
Käsien ja jalkojen nivelet pisteytetään eroosion ja niveltilan kapenemisen perusteella ja tulokset lasketaan yhteen arvoksi 0-488.
Korkeampi arvo tarkoittaa taudin vakavampaa etenemistä.
Osallistujien lukumäärä on niitä, joilla oli tiedot tähän tutkimukseen tullessa (viikko 0).
Koska imputaatiota ei sovellettu, seuraavien käyntien luvut ovat pienemmät.
tarjous = kahdesti päivässä, N/A = ei sovelleta, qd = kerran päivässä
|
Viikot 0 ja 52
|
|
Keskimääräinen HAQ-DI-pistemäärä
Aikaikkuna: Viikot 0, 12, 24, 36 ja 52
|
HAQ-DI: Health Assessment Questionnaire - Disability Index, fyysisen toiminnan mitta.
HAQ-DI-pisteet lasketaan sitten summaamalla luokkapisteet kahdeksasta alakategoriasta (eli pisteet potilaan pukeutumis- ja hoitokykyistä, nousemisesta, syömisestä, kävelystä, hygieniasta, ulottuvuudesta, otosta ja tavallisista päivittäisistä toiminnoista) ja jakamalla pisteet suoritettujen luokkien määrä.
HAQ-DI-pisteet saavat arvot välillä 0 ja 3, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vammaa.
Osallistujien lukumäärä on niitä, joilla oli tiedot tähän tutkimukseen tullessa (viikko 0).
Koska imputaatiota ei sovellettu, seuraavien käyntien luvut ovat pienemmät.
bid = kahdesti päivässä, qd = kerran päivässä
|
Viikot 0, 12, 24, 36 ja 52
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. marraskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 17. marraskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 4. huhtikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. helmikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D4300C00005
- 2010-020892-22 (EUDRACT_NUMBER)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nivelreuma
-
RemeGen Co., Ltd.ValmisKeskivaikea ja vaikea RheumatoId-niveltulehdusKiina
Kliiniset tutkimukset Fostamatinibi
-
Rigel PharmaceuticalsValmisT-solulymfoomaYhdysvallat, Kanada