류마티스 관절염(RA) 치료에서 포스타마티닙의 장기 안전성 및 유효성 평가 (OSKIRA-X)
2014년 2월 25일 업데이트: AstraZeneca
(OSKIRA-X): 류마티스 관절염 치료에서 Fostamatinib Disodium의 안전성과 효능을 평가하기 위한 장기 확장 연구
이 연구의 목적은 류마티스 관절염(RA) 환자에서 포스타마티닙의 장기 안전성과 내약성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1917
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Stellenbosch, 남아프리카
- Research Site
-
-
Cape Town
-
Panorama, Cape Town, 남아프리카
- Research Site
-
-
E Cape
-
Port Elizabeth, E Cape, 남아프리카
- Research Site
-
-
Gauteng
-
Kempron Park, Gauteng, 남아프리카
- Research Site
-
Pretoria, Gauteng, 남아프리카
- Research Site
-
-
Kwazulu Natal
-
Durban, Kwazulu Natal, 남아프리카
- Research Site
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, 남아프리카
- Research Site
-
-
-
-
-
Erlangen, 독일
- Research Site
-
Frankfurt, 독일
- Research Site
-
Hamburg, 독일
- Research Site
-
Heidelberg, 독일
- Research Site
-
Herne, 독일
- Research Site
-
Koln, 독일
- Research Site
-
Leipzig, 독일
- Research Site
-
Muenchen, 독일
- Research Site
-
-
Nordrhein Westfalen
-
Aachen, Nordrhein Westfalen, 독일
- Research Site
-
-
Sachsen
-
Halle, Sachsen, 독일
- Research Site
-
-
-
-
-
Liepaja, 라트비아
- Research Site
-
Riga, 라트비아
- Research Site
-
Valmiera, 라트비아
- Research Site
-
-
-
-
-
Moscow, 러시아 연방
- Research Site
-
Nizhniy Novgorod, 러시아 연방
- Research Site
-
Petrozavodsk, 러시아 연방
- Research Site
-
Ryazan, 러시아 연방
- Research Site
-
Sankt-peterburg, 러시아 연방
- Research Site
-
Voronezh, 러시아 연방
- Research Site
-
Yaroslavl, 러시아 연방
- Research Site
-
-
-
-
-
Braila, 루마니아
- Research Site
-
-
Prahova
-
Ploiesti, Prahova, 루마니아
- Research Site
-
-
-
-
-
Kaunas, 리투아니아
- Research Site
-
Klaipeda, 리투아니아
- Research Site
-
Siauliai, 리투아니아
- Research Site
-
-
-
-
-
Chihuahua, 멕시코
- Research Site
-
San Luis Potosi, 멕시코
- Research Site
-
-
Baja California
-
Mexicali, Baja California, 멕시코
- Research Site
-
-
Coahuila
-
Saltillo, Coahuila, 멕시코
- Research Site
-
-
Distrito Federal
-
Mexico, Distrito Federal, 멕시코
- Research Site
-
-
JAL
-
Guadalajara, JAL, 멕시코
- Research Site
-
-
NL
-
Monterrey, NL, 멕시코
- Research Site
-
-
SON
-
Obrergon, SON, 멕시코
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Anniston, Alabama, 미국
- Research Site
-
Birmingham, Alabama, 미국
- Research Site
-
Huntsville, Alabama, 미국
- Research Site
-
Tuscaloosa, Alabama, 미국
- Research Site
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, 미국
- Research Site
-
Mesa, Arizona, 미국
- Research Site
-
Phoenix, Arizona, 미국
- Research Site
-
Scottsdale, Arizona, 미국
- Research Site
-
Tucson, Arizona, 미국
- Research Site
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, 미국
- Research Site
-
-
California
-
Anaheim, California, 미국
- Research Site
-
Fountain Valley, California, 미국
- Research Site
-
Huntington Beach, California, 미국
- Research Site
-
La Jolla, California, 미국
- Research Site
-
Long Beach, California, 미국
- Research Site
-
Palo Alto, California, 미국
- Research Site
-
Roseville, California, 미국
- Research Site
-
Santa Maria, California, 미국
- Research Site
-
Santa Monica, California, 미국
- Research Site
-
Torrance, California, 미국
- Research Site
-
Upland, California, 미국
- Research Site
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, 미국
- Research Site
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, 미국
- Research Site
-
Danbury, Connecticut, 미국
- Research Site
-
Trumbull, Connecticut, 미국
- Research Site
-
-
Delaware
-
Lewes, Delaware, 미국
- Research Site
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, 미국
- Research Site
-
Brandon, Florida, 미국
- Research Site
-
Daytona Beach, Florida, 미국
- Research Site
-
Ft. Lauderdale, Florida, 미국
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, 미국
- Research Site
-
Miami, Florida, 미국
- Research Site
-
Ocala, Florida, 미국
- Research Site
-
Orlando, Florida, 미국
- Research Site
-
Palm Harbor, Florida, 미국
- Research Site
-
Pinellas Park, Florida, 미국
- Research Site
-
Tampa, Florida, 미국
- Research Site
-
Tavares, Florida, 미국
- Research Site
-
Venice, Florida, 미국
- Research Site
-
Zephyr Hills, Florida, 미국
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국
- Research Site
-
Canton, Georgia, 미국
- Research Site
-
Decatur, Georgia, 미국
- Research Site
-
Lawrenceville, Georgia, 미국
- Research Site
-
Macon, Georgia, 미국
- Research Site
-
Marietta, Georgia, 미국
- Research Site
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, 미국
- Research Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국
- Research Site
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국
- Research Site
-
South Bend, Indiana, 미국
- Research Site
-
-
Iowa
-
Cedar Rapids, Iowa, 미국
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, 미국
- Research Site
-
Elizabethtown, Kentucky, 미국
- Research Site
-
-
Maryland
-
Cumberland, Maryland, 미국
- Research Site
-
Frederick, Maryland, 미국
- Research Site
-
Hagerstown, Maryland, 미국
- Research Site
-
Oxon Hill, Maryland, 미국
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국
- Research Site
-
Fall River, Massachusetts, 미국
- Research Site
-
Worcester, Massachusetts, 미국
- Research Site
-
-
Michigan
-
Kalamazoo, Michigan, 미국
- Research Site
-
Lansing, Michigan, 미국
- Research Site
-
St. Clair Shores, Michigan, 미국
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Eagan, Minnesota, 미국
- Research Site
-
-
Mississippi
-
Flowood, Mississippi, 미국
- Research Site
-
-
Missouri
-
Florissant, Missouri, 미국
- Research Site
-
Richmond Heights, Missouri, 미국
- Research Site
-
St. Louis, Missouri, 미국
- Research Site
-
-
Montana
-
Kalispell, Montana, 미국
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국
- Research Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Freehold, New Jersey, 미국
- Research Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, 미국
- Research Site
-
Las Cruces, New Mexico, 미국
- Research Site
-
-
New York
-
Albany, New York, 미국
- Research Site
-
Brooklyn, New York, 미국
- Research Site
-
Cooperstown, New York, 미국
- Research Site
-
Olean, New York, 미국
- Research Site
-
Roslyn, New York, 미국
- Research Site
-
Smithtown, New York, 미국
- Research Site
-
Syracuse, New York, 미국
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, 미국
- Research Site
-
Charlotte, North Carolina, 미국
- Research Site
-
Durham, North Carolina, 미국
- Research Site
-
Greensboro, North Carolina, 미국
- Research Site
-
Research Triangle Park, North Carolina, 미국
- Research Site
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, 미국
- Research Site
-
Mayfield Village, Ohio, 미국
- Research Site
-
Perrysburg, Ohio, 미국
- Research Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국
- Research Site
-
-
Oregon
-
Lake Oswego, Oregon, 미국
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Duncansville, Pennsylvania, 미국
- Research Site
-
Erie, Pennsylvania, 미국
- Research Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국
- Research Site
-
Waxford, Pennsylvania, 미국
- Research Site
-
West Reading, Pennsylvania, 미국
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국
- Research Site
-
Greenville, South Carolina, 미국
- Research Site
-
Orangeburg, South Carolina, 미국
- Research Site
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, 미국
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Hixson, Tennessee, 미국
- Research Site
-
Jackson, Tennessee, 미국
- Research Site
-
Knoxville, Tennessee, 미국
- Research Site
-
Memphis, Tennessee, 미국
- Research Site
-
Nashville, Tennessee, 미국
- Research Site
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, 미국
- Research Site
-
Austin, Texas, 미국
- Research Site
-
Dallas, Texas, 미국
- Research Site
-
Houston, Texas, 미국
- Research Site
-
Katy, Texas, 미국
- Research Site
-
Lubbock, Texas, 미국
- Research Site
-
Mesquite, Texas, 미국
- Research Site
-
Nassau Bay, Texas, 미국
- Research Site
-
San Antonio, Texas, 미국
- Research Site
-
-
Virginia
-
Chesapeake, Virginia, 미국
- Research Site
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, 미국
- Research Site
-
-
-
-
-
Brussels, 벨기에
- Research Site
-
Gent, 벨기에
- Research Site
-
Gilly, 벨기에
- Research Site
-
Liege, 벨기에
- Research Site
-
Yvoir, 벨기에
- Research Site
-
-
-
-
-
Pleven, 불가리아
- Research Site
-
Plovdiv, 불가리아
- Research Site
-
Sevlievo, 불가리아
- Research Site
-
Sofia, 불가리아
- Research Site
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, 브라질
- Research Site
-
-
GO
-
Goiania, GO, 브라질
- Research Site
-
-
PE
-
Recife, PE, 브라질
- Research Site
-
-
PR
-
Curitiba, PR, 브라질
- Research Site
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, 브라질
- Research Site
-
-
-
-
-
Belgrade, 세르비아
- Research Site
-
Kragujevac, 세르비아
- Research Site
-
Niska Banja, 세르비아
- Research Site
-
Novi Sad, 세르비아
- Research Site
-
-
-
-
-
Barcelona, 스페인
- Research Site
-
-
Extremadura
-
Merida, Extremadura, 스페인
- Research Site
-
-
-
-
-
Bratislava, 슬로바키아
- Research Site
-
Poprad, 슬로바키아
- Research Site
-
Rimavska Sobota, 슬로바키아
- Research Site
-
Ruzomberok, 슬로바키아
- Research Site
-
Trnava, 슬로바키아
- Research Site
-
Zilina, 슬로바키아
- Research Site
-
-
-
-
-
Caba Buenos Aires, 아르헨티나
- Research Site
-
Ciudad Autonoma Bs As, 아르헨티나
- Research Site
-
Ciudad de Buenos Aires, 아르헨티나
- Research Site
-
Quilmes, 아르헨티나
- Research Site
-
San Juan, 아르헨티나
- Research Site
-
-
CBA
-
Ciudad Autonoma Bs As, CBA, 아르헨티나
- Research Site
-
-
CRD
-
Cordoba, CRD, 아르헨티나
- Research Site
-
-
Caba
-
Buenos Aires, Caba, 아르헨티나
- Research Site
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, 아르헨티나
- Research Site
-
-
TUC
-
San Miguel de Tucuman, TUC, 아르헨티나
- Research Site
-
-
-
-
-
Parnu, 에스토니아
- Research Site
-
Tallinn, 에스토니아
- Research Site
-
Tartu, 에스토니아
- Research Site
-
-
-
-
-
Basingstoke, 영국
- Research Site
-
Cambridge, 영국
- Research Site
-
Christchurch, 영국
- Research Site
-
Ipswich, 영국
- Research Site
-
Nottingham, 영국
- Research Site
-
Stoke on Trent, 영국
- Research Site
-
Westcliff-on-the Sea, 영국
- Research Site
-
Wirral, 영국
- Research Site
-
-
Berkshire
-
Bracknell, Berkshire, 영국
- Research Site
-
-
Cheshire
-
Warrington, Cheshire, 영국
- Research Site
-
-
Greater London
-
London, Greater London, 영국
- Research Site
-
-
Kent
-
Maidstone, Kent, 영국
- Research Site
-
-
Sussex
-
Eastbourne, Sussex, 영국
- Research Site
-
-
West Midlands
-
Solihull, West Midlands, 영국
- Research Site
-
-
-
-
-
Donetsk, 우크라이나
- Research Site
-
Ivano-frankivsk, 우크라이나
- Research Site
-
Kharkiv, 우크라이나
- Research Site
-
Kyiv, 우크라이나
- Research Site
-
Lugansk, 우크라이나
- Research Site
-
Lutsk, 우크라이나
- Research Site
-
Lviv, 우크라이나
- Research Site
-
Odessa, 우크라이나
- Research Site
-
Simferopol, 우크라이나
- Research Site
-
Vinnytsia, 우크라이나
- Research Site
-
Vinnytsya, 우크라이나
- Research Site
-
Zaporizhzhya, 우크라이나
- Research Site
-
Zaporyzhzhya, 우크라이나
- Research Site
-
-
-
-
-
Ashkelon, 이스라엘
- Research Site
-
Haifa, 이스라엘
- Research Site
-
Kfar-saba, 이스라엘
- Research Site
-
Ramat-gan, 이스라엘
- Research Site
-
Rehovot, 이스라엘
- Research Site
-
-
-
-
AN
-
Jesi, AN, 이탈리아
- Research Site
-
-
UD
-
Udine, UD, 이탈리아
- Research Site
-
-
VA
-
Varese, VA, 이탈리아
- Research Site
-
-
-
-
Andhra Pradesh
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, 인도
- Research Site
-
Secunderabad, Andhra Pradesh, 인도
- Research Site
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, 인도
- Research Site
-
Gandhinagar, Gujarat, 인도
- Research Site
-
Vadodara, Gujarat, 인도
- Research Site
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, 인도
- Research Site
-
Mangalore, Karnataka, 인도
- Research Site
-
Udupi, Karnataka, 인도
- Research Site
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, 인도
- Research Site
-
Pune, Maharashtra, 인도
- Research Site
-
-
Maharshtra
-
Nagpur, Maharshtra, 인도
- Research Site
-
-
Tamil Nadu
-
Coimbatore, Tamil Nadu, 인도
- Research Site
-
Madurai, Tamil Nadu, 인도
- Research Site
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, 인도
- Research Site
-
-
-
-
-
Brno, 체코 공화국
- Research Site
-
Bruntal, 체코 공화국
- Research Site
-
Ceska Lipa, 체코 공화국
- Research Site
-
Ceske Budejovice, 체코 공화국
- Research Site
-
Hlucin, 체코 공화국
- Research Site
-
Hostivice, 체코 공화국
- Research Site
-
Kladno, 체코 공화국
- Research Site
-
Liberec, 체코 공화국
- Research Site
-
Ostrava, 체코 공화국
- Research Site
-
Ostrava - Trebovice, 체코 공화국
- Research Site
-
Praha, 체코 공화국
- Research Site
-
Sokolov, 체코 공화국
- Research Site
-
Terezin, 체코 공화국
- Research Site
-
Zlin, 체코 공화국
- Research Site
-
-
-
-
-
Santiago, 칠레
- Research Site
-
-
X Region
-
Osorno, X Region, 칠레
- Research Site
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, 캐나다
- Research Site
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, 캐나다
- Research Site
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, 캐나다
- Research Site
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다
- Research Site
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다
- Research Site
-
-
Ontario
-
Bowmanville, Ontario, 캐나다
- Research Site
-
Etobicoke, Ontario, 캐나다
- Research Site
-
Hamilton, Ontario, 캐나다
- Research Site
-
Mississauga, Ontario, 캐나다
- Research Site
-
Ottawa, Ontario, 캐나다
- Research Site
-
Toronto, Ontario, 캐나다
- Research Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다
- Research Site
-
Pointe-claire, Quebec, 캐나다
- Research Site
-
Quebec City, Quebec, 캐나다
- Research Site
-
Rimouski, Quebec, 캐나다
- Research Site
-
Trois-rivieres, Quebec, 캐나다
- Research Site
-
-
-
-
Atlantico
-
Barranquilla, Atlantico, 콜롬비아
- Research Site
-
-
Cundinamarca
-
Bogota, Cundinamarca, 콜롬비아
- Research Site
-
-
Santander
-
Bucaramanga, Santander, 콜롬비아
- Research Site
-
-
-
-
-
Arequipa, 페루
- Research Site
-
Lima, 페루
- Research Site
-
-
Lima
-
Pueblo Libre, Lima, 페루
- Research Site
-
San Borja, Lima, 페루
- Research Site
-
San Isidro, Lima, 페루
- Research Site
-
-
-
-
-
Aveiro, 포르투갈
- Research Site
-
Coimbra, 포르투갈
- Research Site
-
Lisboa, 포르투갈
- Research Site
-
Porto, 포르투갈
- Research Site
-
-
-
-
-
Bytom, 폴란드
- Research Site
-
Chelm Slaski, 폴란드
- Research Site
-
Grodzisk Mazowiecki, 폴란드
- Research Site
-
Kalisz, 폴란드
- Research Site
-
Katowice, 폴란드
- Research Site
-
Krakow, 폴란드
- Research Site
-
Lodz, 폴란드
- Research Site
-
Warszawa, 폴란드
- Research Site
-
Wroclaw, 폴란드
- Research Site
-
Zyrardow, 폴란드
- Research Site
-
-
-
-
-
Orleans Cedex 1, 프랑스
- Research Site
-
-
-
-
-
Balatonfured, 헝가리
- Research Site
-
Bekescsaba, 헝가리
- Research Site
-
Budapest, 헝가리
- Research Site
-
Debrecen, 헝가리
- Research Site
-
Mako, 헝가리
- Research Site
-
Sopron, 헝가리
- Research Site
-
Szentes, 헝가리
- Research Site
-
Zalaegerszeg-pozva, 헝가리
- Research Site
-
-
-
-
-
Cairns, 호주
- Research Site
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, 호주
- Research Site
-
-
Queensland
-
Southport, Queensland, 호주
- Research Site
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 포스타마티닙으로 적격 연구(D4300C00001, D4300C00002, D4300C00003 또는 D4300C00004)를 성공적으로 완료한 환자
- 적격 연구에 참여했으며 12주차에 사전 정의된 효능 부족으로 인해 비반응자로 분류된 환자(D4300C00001, D4300C00002, D4300C00003).
제외 기준:
- 적격 연구의 조기 철회(D4300C00001, D4300C00002, D4300C00003 및 D4300C00004)
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 잘 조절되지 않는 고혈압
- 중대한 간기능 검사 이상 또는 간독성의 신체적 증상
- 중대한 감염
- 위장관 과민증
- 암
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: ㅏ
구강 치료
|
포스타마티닙 100mg 1일 2회
포스타마티닙 150mg 1일 1회
포스타마티닙 100mg 1일 1회
|
|
실험적: 비
구강 치료
|
포스타마티닙 100mg 1일 2회
포스타마티닙 150mg 1일 1회
포스타마티닙 100mg 1일 1회
|
|
실험적: 씨
구강 치료
|
포스타마티닙 100mg 1일 2회
포스타마티닙 150mg 1일 1회
포스타마티닙 100mg 1일 1회
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모든 범주에서 최소 1건의 부작용이 발생한 환자의 백분율
기간: 연구 종료까지 연장된 항목(가변 기간, 최대 109주)
|
AE = 이상 반응, bid = 1일 2회, IP = 시험용 제품, qd = 1일 1회, SAE = 심각한 이상 반응
|
연구 종료까지 연장된 항목(가변 기간, 최대 109주)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
평균 DAS28-CRP 점수
기간: 0주, 12주, 24주, 36주 및 52주
|
DAS28-CRP: 부은 관절과 압통 관절(28개 관절 중)의 수, 염증의 혈액 검사 측정(CRP) 및 환자 자신의 평가를 기반으로 한 질병 활동 점수.
점수는 긍정적인 값을 가질 수 있으며 값이 낮을수록 더 나은 임상 상태를 나타냅니다.
참가자 수는 본 연구(0주차)에 참가할 때 데이터가 있는 사람들입니다.
전가가 적용되지 않았기 때문에 후속 방문의 숫자가 더 낮습니다.
bid = 1일 2회, CRP = C 반응성 단백질, qd = 1일 1회
|
0주, 12주, 24주, 36주 및 52주
|
|
평균 mTSS 점수
기간: 0주 및 52주
|
mTSS: 수정된 총 날카로운 점수, X-레이를 기반으로 한 구조적 진행의 척도.
손과 발 관절은 침식 및 관절 공간 협착에 대해 점수를 매기고 결과를 합산하여 0에서 488 사이의 값을 제공합니다.
값이 높을수록 질병의 더 심각한 진행을 나타냅니다.
참가자 수는 본 연구(0주차)에 참가할 때 데이터가 있는 사람들입니다.
전가가 적용되지 않았기 때문에 후속 방문의 숫자가 더 낮습니다.
bid = 하루에 두 번, N/A = 해당 없음, qd = 하루에 한 번
|
0주 및 52주
|
|
평균 HAQ-DI 점수
기간: 0주, 12주, 24주, 36주 및 52주
|
HAQ-DI: 건강 평가 설문지 - 장애 지수, 신체 기능 측정.
그런 다음 HAQ-DI 점수는 8개의 하위 범주(즉, 옷입기 및 몸단장, 일어나기, 먹기, 걷기, 위생, 뻗기, 잡기 및 일반적인 일상 활동에 대한 환자 능력에 대한 점수)의 범주 점수를 합산하고 완료된 카테고리 수.
HAQ-DI 점수는 0에서 3 사이의 값을 가지며 점수가 높을수록 더 큰 장애를 나타냅니다.
참가자 수는 본 연구(0주차)에 참가할 때 데이터가 있는 사람들입니다.
전가가 적용되지 않았기 때문에 후속 방문의 숫자가 더 낮습니다.
bid = 하루에 두 번, qd = 하루에 한 번
|
0주, 12주, 24주, 36주 및 52주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 16일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
류마티스 관절염에 대한 임상 시험
-
Azienda Unita Sanitaria Locale di PiacenzaUniversity of Parma모병특발성 폐 섬유증(IPF) | 전신 질환으로 인한 간질성 폐질환(장애) | Reumatoid Arthritis | 결합 조직 질환 (CTD)체코, 이탈리아
포스타마티닙에 대한 임상 시험
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)빼는
-
Stefanie Sarantopoulos, MD, PhD.National Institutes of Health (NIH); Incyte Corporation; Rigel Pharmaceuticals모병
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)모병겸상 적혈구 질환 | 낫적혈구 장애 | Hb-SS 질병 | 헤모글로빈 S | 질병 겸상적혈구빈혈 | 헤모글로빈 베타 지중해 빈혈 질병미국
-
Inova Health Care ServicesBiomedical Advanced Research and Development Authority; Rigel Pharmaceuticals아직 모집하지 않음급성 호흡기 장애 증후군 | 급성호흡곤란증후군
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)종료됨
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)아직 모집하지 않음
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Rigel Pharmaceuticals; Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health...완전한