緊張型頭痛の痛みと障害を管理するための筋肉治療
2015年11月30日 更新者：University of Colorado, Denver
この研究の目的は、緊張型頭痛に伴う痛みを軽減するための骨格筋に対する治療（マッサージ療法または超音波）の有効性を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
慢性型またはエピソード型の緊張型頭痛は、人口の高い割合で影響を受けています。
緊張型頭痛 (TTH) による痛みは、個人の健康に影響を与えるだけでなく、労働日の損失や労働者の生産性の低下という点で、重大な社会経済的負担を引き起こします。
TTH は頭痛障害の中で最も一般的ですが、片頭痛などの他のすべての頭痛分類と比較して、この病気の具体的な治療法に関する研究は明らかに不足しています。
筋肉の関与は TTH と関連しており、研究文献では骨格筋の圧痛の上昇、活動性筋膜トリガーポイントの存在の増加、頸部および頭蓋筋の物理的異常として報告されています。
したがって、骨格筋組織に対処する治療アプローチは、TTH の管理における重要な要素となる可能性があります。
このランダム化試験の目的は、TTH に関連する痛みと障害を軽減するための 2 つの筋肉指向の治療法、すなわちマッサージ療法と超音波の有効性を判断することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
69
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～59年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 緊張型頭痛が週に 2 回以上発生する
- 2時間以上続く頭痛
- 緊張型頭痛が6か月以上続いている
除外基準:
- 片頭痛 > 1/月
- 別の形態の頭痛の存在（例: 群発頭痛、薬剤性頭痛、外傷性頭痛）
- 線維筋痛症、大うつ病、その他の神経疾患または心血管疾患の診断
- 妊娠
- 頭痛に対する事前のマッサージまたは超音波治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：超音波
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週に2回の超音波セッションを6週間実施
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介入なし：順番待ちリスト
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実験的：マッサージトリートメント
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週2回のマッサージセッションを6週間継続
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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頭痛の頻度
時間枠：測定は 14 週間毎日評価されます
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測定は 14 週間毎日評価されます
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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頭痛障害指数
時間枠：14週間にわたって4つの時点で評価
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14週間にわたって4つの時点で評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Albert Moraska, PhD、University of Colorado - Anschutz Medical Campus
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年4月1日
一次修了 (実際)
2012年7月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年11月18日
最初の投稿 (見積もり)
2010年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月30日
最終確認日
2015年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。