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Muskelbehandlung zur Behandlung von Schmerzen und Behinderungen bei Spannungskopfschmerzen

30. November 2015 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit von Behandlungen (Massagetherapie oder Ultraschall) zu bestimmen, die auf die Skelettmuskulatur zur Linderung von Schmerzen im Zusammenhang mit Spannungskopfschmerzen gerichtet sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Chronische oder episodische Formen von Spannungskopfschmerzen betreffen einen hohen Prozentsatz der Bevölkerung. Schmerzen durch Kopfschmerzen vom Spannungstyp (TTH) wirken sich nicht nur negativ auf das persönliche Wohlbefinden aus, sondern stellen auch eine erhebliche sozioökonomische Belastung dar, was Arbeitsausfälle und verminderte Arbeitsproduktivität angeht. Obwohl TTH die am weitesten verbreitete Kopfschmerzerkrankung ist, gibt es im Vergleich zu allen anderen Kopfschmerzklassifikationen, wie z. B. Migräne, einen deutlichen Mangel an Forschung zu spezifischen Behandlungen für diese Erkrankung. Eine Muskelbeteiligung ist mit TTH verbunden und wird in der Forschungsliteratur als erhöhte Empfindlichkeit der Skelettmuskulatur, vermehrtes Vorhandensein aktiver myofaszialer Triggerpunkte und körperliche Anomalien in der Hals- und Schädelmuskulatur beschrieben. Daher könnte ein Behandlungsansatz, der die Skelettmuskulatur anspricht, ein wichtiger Bestandteil bei der Behandlung von TTH sein. Der Zweck dieser randomisierten Studie besteht darin, die Wirksamkeit von zwei muskelorientierten Behandlungen zur Reduzierung von Schmerzen und Behinderungen im Zusammenhang mit TTH zu bestimmen: Massagetherapie und Ultraschall.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

69

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 59 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 2 oder mehr Episoden von Spannungskopfschmerzen pro Woche
  • Kopfschmerzepisoden von 2 Stunden oder länger
  • Seit 6 Monaten oder länger unter Spannungskopfschmerzen leiden

Ausschlusskriterien:

  • Migräne >1/Monat
  • Vorhandensein alternativer Formen von Kopfschmerzen (z. B. Cluster-Kopfschmerz, medikamenteninduzierter Kopfschmerz, verletzungsbedingter Kopfschmerz)
  • Die Diagnose von Fibromyalgie, schwerer Depression oder anderen neurologischen oder kardiovaskulären Erkrankungen
  • Schwangerschaft
  • Vorherige Massage oder Ultraschallbehandlung bei Kopfschmerzen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ultraschall
Sonstiges: Ultraschall
Zweimal wöchentlich Ultraschallsitzungen für 6 Wochen
Kein Eingriff: Warteliste
Experimental: Massagebehandlung
Sonstiges: Massage
Zweimal wöchentlich Massagesitzungen für 6 Wochen
Andere Namen:
  • Myofsaziale Triggerpunkttherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Häufigkeit von Kopfschmerzen
Zeitfenster: Die Messung wird 14 Wochen lang täglich beurteilt
Die Messung wird 14 Wochen lang täglich beurteilt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kopfschmerz-Behinderungsindex
Zeitfenster: Bewertet zu 4 Zeitpunkten über 14 Wochen
Bewertet zu 4 Zeitpunkten über 14 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Mitarbeiter

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Albert Moraska, PhD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. November 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. November 2015

Zuletzt verifiziert

1. November 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09-0085
  • 1R21AT004469-01A2 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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