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肌肉治疗用于治疗紧张型头痛的疼痛和功能障碍

2015年11月30日 更新者:University of Colorado, Denver
本研究的目的是确定针对骨骼肌的治疗(按摩疗法或超声波)在缓解紧张性头痛相关疼痛方面的有效性。

研究概览

地位

完全的

详细说明

慢性或偶发性紧张型头痛影响很大比例的人群。 紧张型头痛 (TTH) 引起的疼痛不仅会影响个人幸福感,还会因工作日损失和工人生产力下降而造成重大的社会经济负担。 尽管 TTH 是最普遍的头痛疾病,但与所有其他头痛分类(例如偏头痛)相比,明显缺乏针对这种疾病的特定治疗方法的研究。 肌肉受累与 TTH 相关,并且在研究文献中报告为骨骼肌压痛升高、活动性肌筋膜触发点的存在增加以及颈部和颅骨肌肉的身体异常。 因此,针对骨骼肌组织的治疗方法可能是 TTH 管理的重要组成部分。 这项随机试验的目的是确定两种以肌肉为导向的治疗方法在减轻与 TTH 相关的疼痛和残疾方面的有效性:按摩疗法和超声波。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

69

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 59年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 每周有 2 次或更多次紧张型头痛发作
  • 头痛发作 2 小时或更长时间
  • 经历紧张型头痛 6 个月或更长时间

排除标准:

  • 偏头痛 >1/月
  • 存在其他形式的头痛(例如 丛集性头痛、药物引起的头痛、受伤引起的头痛)
  • 纤维肌痛、重度抑郁症、其他神经或心血管疾病的诊断
  • 怀孕
  • 预先按摩或超声波治疗头痛

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:超音波
每周两次超声检查,持续 6 周
无干预:候补名单
实验性的:按摩治疗
每周两次按摩疗程,持续 6 周
其他名称:
  • 肌筋膜触发点治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
头痛频率
大体时间:测量每天评估 14 周
测量每天评估 14 周

次要结果测量

结果测量
大体时间
头痛残疾指数
大体时间:在 14 周内的 4 个时间点进行评估
在 14 周内的 4 个时间点进行评估

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Albert Moraska, PhD、University of Colorado - Anschutz Medical Campus

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年4月1日

初级完成 (实际的)

2012年7月1日

研究完成 (实际的)

2013年12月1日

研究注册日期

首次提交

2010年11月18日

首先提交符合 QC 标准的

2010年11月18日

首次发布 (估计)

2010年11月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年12月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年11月30日

最后验证

2015年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 09-0085
  • 1R21AT004469-01A2 (美国 NIH 拨款/合同)

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