Traitement musculaire pour la gestion de la douleur et de l'incapacité dans les céphalées de tension
30 novembre 2015 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité des traitements (massothérapie ou ultrasons) dirigés vers le muscle squelettique pour soulager la douleur associée à la céphalée de tension.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les formes chroniques ou épisodiques de céphalées de tension affectent un pourcentage élevé de la population.
La douleur causée par la céphalée de tension (TTH) a non seulement un impact sur le bien-être personnel, mais représente également un fardeau socio-économique important en termes de journées de travail perdues et de diminution de la productivité des travailleurs.
Bien que la TTH soit la plus répandue des céphalées, il existe un manque évident de recherche en ce qui concerne les traitements spécifiques de cette maladie par rapport à toutes les autres classifications des céphalées, telles que la migraine.
Une atteinte musculaire est associée à la TTH et est rapportée dans la littérature de recherche comme une élévation de la sensibilité des muscles squelettiques, une présence accrue de points de déclenchement myofasciaux actifs et des anomalies physiques des muscles cervicaux et crâniens.
Ainsi, une approche de traitement qui s'adresse à la musculature squelettique pourrait être un élément important dans la gestion de la TTH.
Le but de cet essai randomisé est de déterminer l'efficacité de deux traitements axés sur les muscles pour réduire la douleur et l'incapacité associées à la TTH : la massothérapie et les ultrasons.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
69
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 59 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 2 ou plusieurs épisodes de céphalées de tension par semaine
- Épisodes de maux de tête de 2 heures ou plus
- Mal de tête de type tension pendant 6 mois ou plus
Critère d'exclusion:
- Migraine > 1/mois
- Présence de formes alternatives de maux de tête (par ex. céphalée en grappe, céphalée d'origine médicamenteuse, céphalée causée par une blessure)
- Le diagnostic de fibromyalgie, de dépression majeure, d'autres maladies neurologiques ou cardiovasculaires
- Grossesse
- Massage préalable ou traitement par ultrasons pour les maux de tête
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Ultrason
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Séances d'échographie bihebdomadaires pendant 6 semaines
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Aucune intervention: Liste d'attente
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Expérimental: Massages
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Séances de massage bihebdomadaires pendant 6 semaines
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Fréquence des maux de tête
Délai: La mesure est évaluée quotidiennement pendant 14 semaines
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La mesure est évaluée quotidiennement pendant 14 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Indice d'invalidité des maux de tête
Délai: Évalué à 4 points dans le temps sur 14 semaines
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Évalué à 4 points dans le temps sur 14 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Albert Moraska, PhD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2010
Première publication (Estimation)
19 novembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2015
Dernière vérification
1 novembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-0085
- 1R21AT004469-01A2 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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