Lihashoito kivun ja vamman hallintaan jännitystyyppisessä päänsärkyssä
maanantai 30. marraskuuta 2015 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää luurankolihakseen suunnattujen hoitojen (hierontahoito tai ultraääni) tehokkuutta jännityspäänsärkyyn liittyvän kivun lievittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Jännitystyyppisen päänsäryn krooniset tai episodiset muodot vaikuttavat suureen osaan väestöstä.
Jännitystyyppisen päänsäryn (TTH) aiheuttama kipu ei vaikuta vain henkilökohtaiseen hyvinvointiin, vaan se on myös merkittävä sosioekonominen taakka menetettyjen työpäivien ja työntekijöiden tuottavuuden heikkenemisen vuoksi.
Vaikka TTH on yleisin päänsärkyhäiriöistä, tämän sairauden erityisistä hoidoista on selvästi puute tutkimusta verrattuna kaikkiin muihin päänsäryn luokitteluihin, kuten migreeniin.
Lihashäiriö liittyy TTH:hen, ja se raportoidaan tutkimuskirjallisuudessa luurankolihasten arkuuden lisääntymisenä, aktiivisten myofaskiaalisten triggerpisteiden lisääntymisenä sekä kohdunkaulan ja kallon lihasten fyysisinä poikkeavina.
Siten luuston lihaksistoa käsittelevä hoitomuoto voisi olla tärkeä osa TTH:n hoidossa.
Tämän satunnaistetun kokeen tarkoituksena on määrittää kahden lihaspainotteisen hoidon tehokkuus TTH:hen liittyvän kivun ja vamman vähentämisessä: hierontahoito ja ultraääni.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
69
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 59 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 2 tai useampi jännitystyyppinen päänsäryn jakso viikossa
- 2 tuntia tai pidempiä päänsärkyjaksoja
- Jännitystyyppinen päänsärky 6 kuukautta tai pidempään
Poissulkemiskriteerit:
- Migreeni > 1/kk
- Vaihtoehtoiset päänsäryn muodot (esim. klusteripäänsärky, lääkkeiden aiheuttama päänsärky, vamman aiheuttama päänsärky)
- Fibromyalgian, vakavan masennuksen, muiden neurologisten tai sydän- ja verisuonitautien diagnoosi
- Raskaus
- Päänsärkyyn aiempi hieronta tai ultraäänihoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ultraääni
|
Ultraäänitutkimus kahdesti viikossa 6 viikon ajan
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslista
|
|
|
Kokeellinen: Hierontahoito
|
Hierontaa kahdesti viikossa 6 viikon ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Päänsärkytaajuus
Aikaikkuna: Mittaus arvioidaan päivittäin 14 viikon ajan
|
Mittaus arvioidaan päivittäin 14 viikon ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Päänsärky-vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Arvioitu 4 aikapisteessä 14 viikon aikana
|
Arvioitu 4 aikapisteessä 14 viikon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Albert Moraska, PhD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. marraskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 19. marraskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 2. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-0085
- 1R21AT004469-01A2 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .