Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Muskelbehandling til behandling af smerter og handicap ved spændingshovedpine

30. november 2015 opdateret af: University of Colorado, Denver
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​behandlinger (massage eller ultralyd) rettet mod skeletmuskulatur for at lindre smerter forbundet med spændingshovedpine.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kroniske eller episodiske former for spændingshovedpine påvirker en høj procentdel af befolkningen. Smerter fra spændingshovedpine (TTH) påvirker ikke kun personligt velvære, men udgør også en betydelig socioøkonomisk byrde i form af tabte arbejdsdage og nedsat arbejdsproduktivitet. Selvom TTH er den mest udbredte af hovedpinelidelserne, er der en tydelig mangel på forskning med hensyn til specifikke behandlinger for denne lidelse sammenlignet med alle andre hovedpineklassifikationer, såsom migræne. En muskelpåvirkning er forbundet med TTH og rapporteres i forskningslitteraturen som forhøjet ømhed i skeletmuskulaturen, øget tilstedeværelse af aktive myofasciale triggerpunkter og fysiske abnormiteter i cervikale og kraniale muskler. En behandlingstilgang, der adresserer skeletmuskulaturen, kunne således være en vigtig komponent i håndteringen af ​​TTH. Formålet med dette randomiserede forsøg er at bestemme effektiviteten af ​​to muskelorienterede behandlinger til at reducere smerte og handicap forbundet med TTH: massageterapi og ultralyd.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

69

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 59 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 2 eller flere episoder af spændingshovedpine om ugen
  • Hovedpineepisoder på 2 timer eller længere
  • Oplever spændingshovedpine i 6 måneder eller længere

Ekskluderingskriterier:

  • Migræne >1/måned
  • Tilstedeværelse af alternative former for hovedpine (f. klyngehovedpine, medicininduceret hovedpine, hovedpine forårsaget af skade)
  • Diagnosen fibromyalgi, svær depression, anden neurologisk eller kardiovaskulær sygdom
  • Graviditet
  • Forudgående massage eller ultralydsbehandling mod hovedpine

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ultralyd
Andet: ultralyd
To gange ugentlige ultralydssessioner i 6 uger
Ingen indgriben: Venteliste
Eksperimentel: Massagebehandling
Andet: massage
To gange ugentlige massagesessioner i 6 uger
Andre navne:
  • myofsacial triggerpunktsbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hovedpine frekvens
Tidsramme: Mål vurderes dagligt i 14 uger
Mål vurderes dagligt i 14 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hovedpine Handicap Index
Tidsramme: Vurderet på 4 tidspunkter over 14 uger
Vurderet på 4 tidspunkter over 14 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbejdspartnere

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Albert Moraska, PhD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2010

Først opslået (Skøn)

19. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09-0085
  • 1R21AT004469-01A2 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hovedpine af spændingstypen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner