- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01244555
Muskelbehandling för hantering av smärta och funktionsnedsättning vid spänningshuvudvärk
30 november 2015 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
Syftet med denna studie är att fastställa effektiviteten av behandlingar (massageterapi eller ultraljud) riktade mot skelettmuskler för att lindra smärta i samband med spänningshuvudvärk.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kroniska eller episodiska former av spänningshuvudvärk påverkar en hög andel av befolkningen.
Smärta från spänningshuvudvärk (TTH) påverkar inte bara det personliga välbefinnandet, utan utgör också en betydande socioekonomisk börda i form av förlorade arbetsdagar och minskad arbetsproduktivitet.
Även om TTH är den vanligaste av huvudvärkssjukdomarna, finns det en tydlig brist på forskning när det gäller specifika behandlingar för denna åkomma jämfört med alla andra huvudvärkklassificeringar, såsom migrän.
En muskelpåverkan är associerad med TTH och rapporteras i forskningslitteraturen som förhöjd skelettmuskelömhet, ökad närvaro av aktiva myofasciala triggerpunkter och fysiska avvikelser i cervikala och kraniala muskler.
En behandlingsmetod som riktar sig mot skelettmuskulaturen kan således vara en viktig komponent i hanteringen av TTH.
Syftet med denna randomiserade studie är att fastställa effektiviteten av två muskelorienterade behandlingar för att minska smärta och funktionshinder i samband med TTH: massageterapi och ultraljud.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
69
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 59 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 2 eller fler episoder av spänningshuvudvärk per vecka
- Huvudvärksepisoder på 2 timmar eller längre
- Upplever spänningshuvudvärk i 6 månader eller längre
Exklusions kriterier:
- Migrän >1/mån
- Förekomst av alternativa former av huvudvärk (t. klusterhuvudvärk, läkemedelsinducerad huvudvärk, huvudvärk orsakad av skada)
- Diagnosen fibromyalgi, egentlig depression, andra neurologiska eller hjärt-kärlsjukdomar
- Graviditet
- Tidigare massage eller ultraljudsbehandling för huvudvärk
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ultraljud
|
Ultraljudssessioner två gånger i veckan i 6 veckor
|
|
Inget ingripande: Väntelista
|
|
|
Experimentell: Massagebehandling
|
Massage två gånger i veckan i 6 veckor
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Huvudvärk frekvens
Tidsram: Mått bedöms dagligen i 14 veckor
|
Mått bedöms dagligen i 14 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Huvudvärk Handikapp Index
Tidsram: Bedömd vid 4 tidpunkter under 14 veckor
|
Bedömd vid 4 tidpunkter under 14 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Albert Moraska, PhD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 november 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2010
Första postat (Uppskatta)
19 november 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 december 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2015
Senast verifierad
1 november 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 09-0085
- 1R21AT004469-01A2 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .