Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Muskelbehandling för hantering av smärta och funktionsnedsättning vid spänningshuvudvärk

30 november 2015 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
Syftet med denna studie är att fastställa effektiviteten av behandlingar (massageterapi eller ultraljud) riktade mot skelettmuskler för att lindra smärta i samband med spänningshuvudvärk.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kroniska eller episodiska former av spänningshuvudvärk påverkar en hög andel av befolkningen. Smärta från spänningshuvudvärk (TTH) påverkar inte bara det personliga välbefinnandet, utan utgör också en betydande socioekonomisk börda i form av förlorade arbetsdagar och minskad arbetsproduktivitet. Även om TTH är den vanligaste av huvudvärkssjukdomarna, finns det en tydlig brist på forskning när det gäller specifika behandlingar för denna åkomma jämfört med alla andra huvudvärkklassificeringar, såsom migrän. En muskelpåverkan är associerad med TTH och rapporteras i forskningslitteraturen som förhöjd skelettmuskelömhet, ökad närvaro av aktiva myofasciala triggerpunkter och fysiska avvikelser i cervikala och kraniala muskler. En behandlingsmetod som riktar sig mot skelettmuskulaturen kan således vara en viktig komponent i hanteringen av TTH. Syftet med denna randomiserade studie är att fastställa effektiviteten av två muskelorienterade behandlingar för att minska smärta och funktionshinder i samband med TTH: massageterapi och ultraljud.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

69

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 59 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 2 eller fler episoder av spänningshuvudvärk per vecka
  • Huvudvärksepisoder på 2 timmar eller längre
  • Upplever spänningshuvudvärk i 6 månader eller längre

Exklusions kriterier:

  • Migrän >1/mån
  • Förekomst av alternativa former av huvudvärk (t. klusterhuvudvärk, läkemedelsinducerad huvudvärk, huvudvärk orsakad av skada)
  • Diagnosen fibromyalgi, egentlig depression, andra neurologiska eller hjärt-kärlsjukdomar
  • Graviditet
  • Tidigare massage eller ultraljudsbehandling för huvudvärk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ultraljud
Ultraljudssessioner två gånger i veckan i 6 veckor
Inget ingripande: Väntelista
Experimentell: Massagebehandling
Massage två gånger i veckan i 6 veckor
Andra namn:
  • myofsacial triggerpunktsterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Huvudvärk frekvens
Tidsram: Mått bedöms dagligen i 14 veckor
Mått bedöms dagligen i 14 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Huvudvärk Handikapp Index
Tidsram: Bedömd vid 4 tidpunkter under 14 veckor
Bedömd vid 4 tidpunkter under 14 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Albert Moraska, PhD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2010

Första postat (Uppskatta)

19 november 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2015

Senast verifierad

1 november 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 09-0085
  • 1R21AT004469-01A2 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera