- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01244555
Tratamiento muscular para el manejo del dolor y la discapacidad en la cefalea tensional
30 de noviembre de 2015 actualizado por: University of Colorado, Denver
El propósito de este estudio es determinar la efectividad de los tratamientos (terapia de masaje o ultrasonido) dirigidos al músculo esquelético para aliviar el dolor asociado con la cefalea tensional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las formas crónicas o episódicas de cefalea tensional afectan a un alto porcentaje de la población.
El dolor de la cefalea tensional (TTH) no solo afecta el bienestar personal, sino que también representa una carga socioeconómica significativa en términos de días de trabajo perdidos y disminución de la productividad del trabajador.
Aunque la TTH es el trastorno de dolor de cabeza más frecuente, existe una clara falta de investigación con respecto a los tratamientos específicos para esta dolencia en comparación con todas las demás clasificaciones de dolor de cabeza, como la migraña.
Una afectación muscular se asocia con la CT y se informa en la literatura de investigación como aumento de la sensibilidad del músculo esquelético, mayor presencia de puntos gatillo miofasciales activos y anomalías físicas en los músculos cervicales y craneales.
Por lo tanto, un enfoque de tratamiento que aborde la musculatura esquelética podría ser un componente importante en el manejo de la CT.
El propósito de este ensayo aleatorizado es determinar la efectividad de dos tratamientos orientados a los músculos para reducir el dolor y la discapacidad asociados con la TTH: terapia de masaje y ultrasonido.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
69
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 59 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 2 o más episodios de dolor de cabeza de tipo tensional por semana
- Episodios de dolor de cabeza de 2 horas o más
- Experimentar dolor de cabeza de tipo tensional durante 6 meses o más
Criterio de exclusión:
- Migraña >1/mes
- Presencia de formas alternativas de dolor de cabeza (p. dolor de cabeza en racimo, dolor de cabeza inducido por medicamentos, dolor de cabeza causado por una lesión)
- El diagnóstico de fibromialgia, depresión mayor, otras enfermedades neurológicas o cardiovasculares
- El embarazo
- Masaje previo o tratamiento de ultrasonido para dolores de cabeza.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ultrasonido
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Sesiones de ultrasonido dos veces por semana durante 6 semanas
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Sin intervención: Lista de espera
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Experimental: Tratamiento de masaje
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Sesiones de masaje dos veces por semana durante 6 semanas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Frecuencia del dolor de cabeza
Periodo de tiempo: La medida se evalúa diariamente durante 14 semanas.
|
La medida se evalúa diariamente durante 14 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Índice de discapacidad por cefalea
Periodo de tiempo: Evaluado en 4 puntos de tiempo durante 14 semanas
|
Evaluado en 4 puntos de tiempo durante 14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Albert Moraska, PhD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2015
Última verificación
1 de noviembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09-0085
- 1R21AT004469-01A2 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .