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Tratamiento muscular para el manejo del dolor y la discapacidad en la cefalea tensional

30 de noviembre de 2015 actualizado por: University of Colorado, Denver
El propósito de este estudio es determinar la efectividad de los tratamientos (terapia de masaje o ultrasonido) dirigidos al músculo esquelético para aliviar el dolor asociado con la cefalea tensional.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las formas crónicas o episódicas de cefalea tensional afectan a un alto porcentaje de la población. El dolor de la cefalea tensional (TTH) no solo afecta el bienestar personal, sino que también representa una carga socioeconómica significativa en términos de días de trabajo perdidos y disminución de la productividad del trabajador. Aunque la TTH es el trastorno de dolor de cabeza más frecuente, existe una clara falta de investigación con respecto a los tratamientos específicos para esta dolencia en comparación con todas las demás clasificaciones de dolor de cabeza, como la migraña. Una afectación muscular se asocia con la CT y se informa en la literatura de investigación como aumento de la sensibilidad del músculo esquelético, mayor presencia de puntos gatillo miofasciales activos y anomalías físicas en los músculos cervicales y craneales. Por lo tanto, un enfoque de tratamiento que aborde la musculatura esquelética podría ser un componente importante en el manejo de la CT. El propósito de este ensayo aleatorizado es determinar la efectividad de dos tratamientos orientados a los músculos para reducir el dolor y la discapacidad asociados con la TTH: terapia de masaje y ultrasonido.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

69

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 59 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 2 o más episodios de dolor de cabeza de tipo tensional por semana
  • Episodios de dolor de cabeza de 2 horas o más
  • Experimentar dolor de cabeza de tipo tensional durante 6 meses o más

Criterio de exclusión:

  • Migraña >1/mes
  • Presencia de formas alternativas de dolor de cabeza (p. dolor de cabeza en racimo, dolor de cabeza inducido por medicamentos, dolor de cabeza causado por una lesión)
  • El diagnóstico de fibromialgia, depresión mayor, otras enfermedades neurológicas o cardiovasculares
  • El embarazo
  • Masaje previo o tratamiento de ultrasonido para dolores de cabeza.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ultrasonido
Sesiones de ultrasonido dos veces por semana durante 6 semanas
Sin intervención: Lista de espera
Experimental: Tratamiento de masaje
Sesiones de masaje dos veces por semana durante 6 semanas.
Otros nombres:
  • terapia de puntos gatillo miofsacial

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Frecuencia del dolor de cabeza
Periodo de tiempo: La medida se evalúa diariamente durante 14 semanas.
La medida se evalúa diariamente durante 14 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Índice de discapacidad por cefalea
Periodo de tiempo: Evaluado en 4 puntos de tiempo durante 14 semanas
Evaluado en 4 puntos de tiempo durante 14 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Albert Moraska, PhD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de noviembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de noviembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2015

Última verificación

1 de noviembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 09-0085
  • 1R21AT004469-01A2 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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