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Trattamento muscolare per la gestione del dolore e della disabilità nella cefalea di tipo tensivo

30 novembre 2015 aggiornato da: University of Colorado, Denver
Lo scopo di questo studio è determinare l'efficacia dei trattamenti (massaggi o ultrasuoni) diretti al muscolo scheletrico per alleviare il dolore associato alla cefalea tensiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le forme croniche o episodiche di cefalea di tipo tensivo colpiscono un'alta percentuale della popolazione. Il dolore da cefalea di tipo tensivo (TTH) non solo influisce sul benessere personale, ma pone anche un onere socioeconomico significativo in termini di giornate lavorative perse e diminuzione della produttività dei lavoratori. Sebbene il TTH sia il più diffuso dei disturbi del mal di testa, vi è una netta mancanza di ricerca per quanto riguarda i trattamenti specifici per questo disturbo rispetto a tutte le altre classificazioni del mal di testa, come l'emicrania. Un coinvolgimento muscolare è associato al TTH ed è riportato nella letteratura di ricerca come aumento della dolorabilità dei muscoli scheletrici, aumento della presenza di trigger point miofasciali attivi e anomalie fisiche nei muscoli cervicali e cranici. Pertanto, un approccio terapeutico che affronti la muscolatura scheletrica potrebbe essere una componente importante nella gestione del TTH. Lo scopo di questo studio randomizzato è determinare l'efficacia di due trattamenti orientati ai muscoli sulla riduzione del dolore e della disabilità associati al TTH: la massoterapia e gli ultrasuoni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

69

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 59 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 2 o più episodi di cefalea di tipo tensivo a settimana
  • Episodi di cefalea di 2 ore o più
  • Sperimentare mal di testa di tipo tensivo per 6 mesi o più

Criteri di esclusione:

  • Emicrania >1/mese
  • Presenza di forme alternative di cefalea (es. cefalea a grappolo, cefalea indotta da farmaci, cefalea causata da trauma)
  • La diagnosi di fibromialgia, depressione maggiore, altre malattie neurologiche o cardiovascolari
  • Gravidanza
  • Precedente massaggio o trattamento ad ultrasuoni per il mal di testa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ultrasuoni
Altro: ecografia
Sedute ecografiche bisettimanali per 6 settimane
Nessun intervento: Lista d'attesa
Sperimentale: Trattamento di massaggio
Altro: massaggio
Due sessioni di massaggio settimanali per 6 settimane
Altri nomi:
  • Terapia dei trigger point miofasciali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Frequenza del mal di testa
Lasso di tempo: La misura viene valutata giornalmente per 14 settimane
La misura viene valutata giornalmente per 14 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Indice di disabilità della cefalea
Lasso di tempo: Valutato in 4 punti temporali nell'arco di 14 settimane
Valutato in 4 punti temporali nell'arco di 14 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Collaboratori

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Albert Moraska, PhD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2010

Primo Inserito (Stima)

19 novembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09-0085
  • 1R21AT004469-01A2 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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