Spierbehandeling voor het beheer van pijn en handicap bij spanningshoofdpijn
30 november 2015 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Het doel van deze studie is om de effectiviteit te bepalen van behandelingen (massagetherapie of echografie) gericht op skeletspieren voor het verlichten van pijn geassocieerd met spanningshoofdpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische of episodische vormen van spanningshoofdpijn treffen een hoog percentage van de bevolking.
Pijn door spanningshoofdpijn (TTH) heeft niet alleen invloed op het persoonlijk welzijn, maar vormt ook een aanzienlijke sociaaleconomische last in termen van verloren werkdagen en verminderde productiviteit van werknemers.
Hoewel TTH de meest voorkomende hoofdpijnstoornis is, is er een duidelijk gebrek aan onderzoek met betrekking tot specifieke behandelingen voor deze aandoening in vergelijking met alle andere hoofdpijnclassificaties, zoals migraine.
Aantasting van de spieren wordt in verband gebracht met TTH en wordt in de onderzoeksliteratuur gerapporteerd als een verhoging van de gevoeligheid van de skeletspieren, een verhoogde aanwezigheid van actieve myofasciale triggerpoints en fysieke afwijkingen in de cervicale en schedelspieren.
Een behandelingsbenadering die zich richt op de skeletmusculatuur zou dus een belangrijk onderdeel kunnen zijn bij de behandeling van TTH.
Het doel van deze gerandomiseerde studie is om de effectiviteit te bepalen van twee spiergerichte behandelingen voor het verminderen van pijn en invaliditeit geassocieerd met TTH: massagetherapie en echografie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
69
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 59 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 2 of meer episodes van spanningshoofdpijn per week
- Hoofdpijnepisodes van 2 uur of langer
- Spanningshoofdpijn ervaren gedurende 6 maanden of langer
Uitsluitingscriteria:
- Migraine >1/maand
- Aanwezigheid van alternatieve vormen van hoofdpijn (bijv. clusterhoofdpijn, door medicatie veroorzaakte hoofdpijn, hoofdpijn veroorzaakt door letsel)
- De diagnose van fibromyalgie, ernstige depressie, andere neurologische of cardiovasculaire aandoeningen
- Zwangerschap
- Voorafgaande massage of ultrasone behandeling voor hoofdpijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Echografie
|
Tweewekelijkse echosessies gedurende 6 weken
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst
|
|
|
Experimenteel: Massage behandeling
|
Twee keer per week massagesessies gedurende 6 weken
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Hoofdpijn frequentie
Tijdsspanne: Gedurende 14 weken wordt de maat dagelijks beoordeeld
|
Gedurende 14 weken wordt de maat dagelijks beoordeeld
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Hoofdpijn invaliditeitsindex
Tijdsspanne: Beoordeeld op 4 tijdstippen gedurende 14 weken
|
Beoordeeld op 4 tijdstippen gedurende 14 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Albert Moraska, PhD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 november 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 november 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
19 november 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 december 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 november 2015
Laatst geverifieerd
1 november 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 09-0085
- 1R21AT004469-01A2 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .