Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Muskelbehandling for håndtering av smerter og funksjonshemming ved spenningshodepine

30. november 2015 oppdatert av: University of Colorado, Denver
Hensikten med denne studien er å bestemme effektiviteten av behandlinger (massasjeterapi eller ultralyd) rettet mot skjelettmuskulatur for å lindre smerte forbundet med spenningshodepine.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kroniske eller episodiske former for spenningshodepine påvirker en høy prosentandel av befolkningen. Smerte fra spenningshodepine (TTH) påvirker ikke bare personlig velvære, men utgjør også en betydelig sosioøkonomisk belastning når det gjelder tapte arbeidsdager og redusert arbeidsproduktivitet. Selv om TTH er den mest utbredte av hodepinelidelsene, er det en tydelig mangel på forskning med hensyn til spesifikke behandlinger for denne lidelsen sammenlignet med alle andre hodepineklassifiseringer, for eksempel migrene. En muskelpåvirkning er assosiert med TTH og er rapportert i forskningslitteraturen som forhøyet skjelettmuskelømhet, økt tilstedeværelse av aktive myofasciale triggerpunkter og fysiske abnormiteter i cervikale og kraniale muskler. Dermed kan en behandlingstilnærming som tar for seg skjelettmuskulaturen være en viktig komponent i behandlingen av TTH. Formålet med denne randomiserte studien er å bestemme effektiviteten til to muskelorienterte behandlinger for å redusere smerte og funksjonshemming assosiert med TTH: massasjeterapi og ultralyd.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

69

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 59 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 2 eller flere episoder med spenningshodepine per uke
  • Hodepineepisoder på 2 timer eller lenger
  • Opplever spenningshodepine i 6 måneder eller lenger

Ekskluderingskriterier:

  • Migrene >1/mnd
  • Tilstedeværelse av alternative former for hodepine (f. klyngehodepine, medisinutløst hodepine, hodepine forårsaket av skade)
  • Diagnosen fibromyalgi, alvorlig depresjon, annen nevrologisk eller kardiovaskulær sykdom
  • Svangerskap
  • Forutgående massasje eller ultralydbehandling for hodepine

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ultralyd
To ganger ukentlig ultralydsøkt i 6 uker
Ingen inngripen: Venteliste
Eksperimentell: Massasjebehandling
To ganger ukentlig massasjeøkter i 6 uker
Andre navn:
  • myofsacial triggerpunktterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hodepine frekvens
Tidsramme: Tiltak vurderes daglig i 14 uker
Tiltak vurderes daglig i 14 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hodepine funksjonshemming Index
Tidsramme: Vurderes ved 4 tidspunkt over 14 uker
Vurderes ved 4 tidspunkt over 14 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Albert Moraska, PhD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2010

Først lagt ut (Anslag)

19. november 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 09-0085
  • 1R21AT004469-01A2 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere