Лечение мышц для купирования боли и инвалидности при головной боли напряжения
30 ноября 2015 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Целью данного исследования является определение эффективности лечения (лечения массажем или ультразвуком), направленного на скелетные мышцы, для облегчения боли, связанной с головной болью напряжения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хронические или эпизодические формы головной боли напряжения поражают большой процент населения.
Боль от головной боли напряжения (ГБН) не только влияет на личное самочувствие, но и представляет собой значительное социально-экономическое бремя с точки зрения потерянных рабочих дней и снижения производительности труда.
Хотя ГБН является наиболее распространенным расстройством головной боли, существует явное отсутствие исследований в отношении конкретных методов лечения этого заболевания по сравнению со всеми другими классификациями головной боли, такими как мигрень.
Вовлечение мышц связано с ГБН и описано в исследовательской литературе как повышение болезненности скелетных мышц, повышенное присутствие активных миофасциальных триггерных точек и физические аномалии в шейных и черепных мышцах.
Таким образом, подход к лечению, направленный на скелетную мускулатуру, может быть важным компонентом лечения ГБН.
Целью этого рандомизированного исследования является определение эффективности двух мышечно-ориентированных методов лечения для уменьшения боли и инвалидности, связанных с ГБН: массажной терапии и ультразвука.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
69
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 59 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 2 и более приступов головной боли напряжения в неделю
- Эпизоды головной боли продолжительностью 2 часа и более
- Испытываете головную боль напряжения в течение 6 месяцев или дольше.
Критерий исключения:
- Мигрень >1/мес.
- Наличие чередующихся форм головной боли (например, кластерная головная боль, лекарственная головная боль, головная боль, вызванная травмой)
- Диагноз фибромиалгии, большой депрессии, других неврологических или сердечно-сосудистых заболеваний
- Беременность
- Предшествующий массаж или лечение ультразвуком при головных болях
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: УЗИ
|
УЗИ два раза в неделю в течение 6 недель.
|
|
Без вмешательства: Лист ожидания
|
|
|
Экспериментальный: Массаж
|
Два сеанса массажа в неделю в течение 6 недель.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота головной боли
Временное ограничение: Мера оценивается ежедневно в течение 14 недель.
|
Мера оценивается ежедневно в течение 14 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Индекс инвалидности при головной боли
Временное ограничение: Оценивали в 4 временных точках в течение 14 недель
|
Оценивали в 4 временных точках в течение 14 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Albert Moraska, PhD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 ноября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 ноября 2015 г.
Последняя проверка
1 ноября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09-0085
- 1R21AT004469-01A2 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .