Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Svalová léčba pro zvládání bolesti a postižení u tenzní bolesti hlavy

30. listopadu 2015 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Účelem této studie je určit účinnost léčby (masážní terapie nebo ultrazvuk) zaměřené na kosterní svaly pro zmírnění bolesti spojené s tenzní bolestí hlavy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Chronické nebo epizodické formy tenzní bolesti hlavy postihují vysoké procento populace. Bolest z tenzní bolesti hlavy (TTH) má nejen dopad na osobní pohodu, ale také představuje významnou socioekonomickou zátěž, pokud jde o ztrátu pracovních dnů a snížení produktivity pracovníků. Ačkoli TTH je nejrozšířenější z poruch bolesti hlavy, existuje zřetelný nedostatek výzkumu s ohledem na specifickou léčbu tohoto onemocnění ve srovnání se všemi ostatními klasifikacemi bolesti hlavy, jako je migréna. Svalové postižení je spojeno s TTH a je ve výzkumné literatuře uváděno jako zvýšení citlivosti kosterních svalů, zvýšená přítomnost aktivních myofasciálních spouštěcích bodů a fyzické abnormality v krčních a kraniálních svalech. Léčebný přístup, který se zaměřuje na kosterní svalstvo, by tedy mohl být důležitou složkou v léčbě TTH. Účelem této randomizované studie je určit účinnost dvou svalově orientovaných léčeb na snížení bolesti a invalidity spojené s TTH: masážní terapie a ultrazvuk.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

69

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 59 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 2 nebo více epizod tenzní bolesti hlavy za týden
  • Epizody bolesti hlavy 2 hodiny nebo déle
  • Pociťování tenzní bolesti hlavy po dobu 6 měsíců nebo déle

Kritéria vyloučení:

  • Migréna >1/měsíc
  • Přítomnost alternativních forem bolesti hlavy (např. klastrová bolest hlavy, bolest hlavy vyvolaná léky, bolest hlavy způsobená zraněním)
  • Diagnóza fibromyalgie, velké deprese, jiného neurologického nebo kardiovaskulárního onemocnění
  • Těhotenství
  • Předchozí masáž nebo ultrazvukové ošetření při bolestech hlavy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ultrazvuk
Dvakrát týdně ultrazvukové sezení po dobu 6 týdnů
Žádný zásah: Seznam čekatelů
Experimentální: Masážní ošetření
Masáž 2x týdně po dobu 6 týdnů
Ostatní jména:
  • terapie myofsaciálních spouštěcích bodů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Frekvence bolestí hlavy
Časové okno: Měření se hodnotí denně po dobu 14 týdnů
Měření se hodnotí denně po dobu 14 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Index postižení bolesti hlavy
Časové okno: Hodnoceno ve 4 časových bodech během 14 týdnů
Hodnoceno ve 4 časových bodech během 14 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Albert Moraska, PhD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2010

První zveřejněno (Odhad)

19. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest hlavy typu napětí

Předplatit