- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01244555
Svalová léčba pro zvládání bolesti a postižení u tenzní bolesti hlavy
30. listopadu 2015 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Účelem této studie je určit účinnost léčby (masážní terapie nebo ultrazvuk) zaměřené na kosterní svaly pro zmírnění bolesti spojené s tenzní bolestí hlavy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chronické nebo epizodické formy tenzní bolesti hlavy postihují vysoké procento populace.
Bolest z tenzní bolesti hlavy (TTH) má nejen dopad na osobní pohodu, ale také představuje významnou socioekonomickou zátěž, pokud jde o ztrátu pracovních dnů a snížení produktivity pracovníků.
Ačkoli TTH je nejrozšířenější z poruch bolesti hlavy, existuje zřetelný nedostatek výzkumu s ohledem na specifickou léčbu tohoto onemocnění ve srovnání se všemi ostatními klasifikacemi bolesti hlavy, jako je migréna.
Svalové postižení je spojeno s TTH a je ve výzkumné literatuře uváděno jako zvýšení citlivosti kosterních svalů, zvýšená přítomnost aktivních myofasciálních spouštěcích bodů a fyzické abnormality v krčních a kraniálních svalech.
Léčebný přístup, který se zaměřuje na kosterní svalstvo, by tedy mohl být důležitou složkou v léčbě TTH.
Účelem této randomizované studie je určit účinnost dvou svalově orientovaných léčeb na snížení bolesti a invalidity spojené s TTH: masážní terapie a ultrazvuk.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
69
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 59 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 2 nebo více epizod tenzní bolesti hlavy za týden
- Epizody bolesti hlavy 2 hodiny nebo déle
- Pociťování tenzní bolesti hlavy po dobu 6 měsíců nebo déle
Kritéria vyloučení:
- Migréna >1/měsíc
- Přítomnost alternativních forem bolesti hlavy (např. klastrová bolest hlavy, bolest hlavy vyvolaná léky, bolest hlavy způsobená zraněním)
- Diagnóza fibromyalgie, velké deprese, jiného neurologického nebo kardiovaskulárního onemocnění
- Těhotenství
- Předchozí masáž nebo ultrazvukové ošetření při bolestech hlavy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ultrazvuk
|
Dvakrát týdně ultrazvukové sezení po dobu 6 týdnů
|
|
Žádný zásah: Seznam čekatelů
|
|
|
Experimentální: Masážní ošetření
|
Masáž 2x týdně po dobu 6 týdnů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Frekvence bolestí hlavy
Časové okno: Měření se hodnotí denně po dobu 14 týdnů
|
Měření se hodnotí denně po dobu 14 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Index postižení bolesti hlavy
Časové okno: Hodnoceno ve 4 časových bodech během 14 týdnů
|
Hodnoceno ve 4 časových bodech během 14 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Albert Moraska, PhD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. listopadu 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2010
První zveřejněno (Odhad)
19. listopadu 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. prosince 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2015
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09-0085
- 1R21AT004469-01A2 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest hlavy typu napětí
-
University of PretoriaNestlè Nutrition Institute Africa; South African Sugar AssociationDokončenoDiabetes Mellitus, typ II [typ nezávislý na inzulínu] [typ NIDDM] nekontrolovanýJižní Afrika
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLKlockner Implant System; Botiss Biomaterials GmbHNáborDehiscence alveolární bukální kosti | Typ zásuvky 3 Podtřída B | Typ zásuvky 3 Podtřída CPortugalsko
-
Zigong Mental Health CenterChengdu Celincare Biotechnology Co., Ltd.Zatím nenabíráme
-
Johns Hopkins UniversityNational Institutes of Health (NIH)NáborADHD - Kombinovaný typSpojené státy
-
Haukeland University HospitalUniversity of BergenDokončeno
-
Duke UniversityDokončenoHyperglykémie | Kardiovaskulární onemocnění | Diabetes, typ 2 | Diabetes, typ 1Spojené státy
-
Hemab ApSPSI CRONáborVon Willebrandova nemoc (VWD) | Von Willebrandova choroba (VWD), typ 1 | Nemoc von Willebrand (VWD), typ 2 | Nemoc von Willebrand (VWD), typ 3 | Von Willebrandova choroba, typ 2A | Von Willebrandova choroba, typ 2M | Von Willebrand Chosing, typ 2NSpojené státy, Spojené království, Austrálie
-
University Hospital, GenevaDokončenoNoční můry, typ REM spánkuŠvýcarsko
-
Medstar Health Research InstituteLatham FundZatím nenabírámeDiabetes | Těhotenství | Diabetes (inzulín vyžadující, typ 1 nebo typ 2)