Leczenie mięśni w leczeniu bólu i niepełnosprawności w napięciowym bólu głowy
30 listopada 2015 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Celem pracy jest określenie skuteczności zabiegów (masażu lub ultradźwięków) skierowanych na mięśnie szkieletowe w łagodzeniu bólu związanego z napięciowym bólem głowy.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Przewlekłe lub epizodyczne formy napięciowego bólu głowy dotykają dużego odsetka populacji.
Ból związany z napięciowym bólem głowy (TTH) nie tylko wpływa na samopoczucie, ale także stanowi znaczne obciążenie społeczno-ekonomiczne w postaci utraconych dni roboczych i zmniejszonej produktywności pracowników.
Chociaż TTH jest najbardziej rozpowszechnionym zaburzeniem bólu głowy, wyraźnie brakuje badań dotyczących konkretnych metod leczenia tej dolegliwości w porównaniu ze wszystkimi innymi klasyfikacjami bólu głowy, takimi jak migrena.
Zajęcie mięśni jest związane z TTH i jest opisywane w literaturze naukowej jako zwiększona tkliwość mięśni szkieletowych, zwiększona obecność aktywnych mięśniowo-powięziowych punktów spustowych oraz fizyczne nieprawidłowości w mięśniach szyjnych i czaszkowych.
Zatem podejście do leczenia, które dotyczy mięśni szkieletowych, może być ważnym elementem w leczeniu TTH.
Celem tego randomizowanego badania jest określenie skuteczności dwóch zorientowanych na mięśnie metod leczenia w zmniejszaniu bólu i niepełnosprawności związanych z TTH: masażu i ultradźwięków.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
69
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 59 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 2 lub więcej epizodów napięciowego bólu głowy tygodniowo
- Epizody bólu głowy trwające 2 godziny lub dłużej
- Doświadczanie napięciowego bólu głowy przez 6 miesięcy lub dłużej
Kryteria wyłączenia:
- Migrena > 1/miesiąc
- Obecność alternatywnych form bólu głowy (np. klasterowy ból głowy, wywołany lekami ból głowy, ból głowy spowodowany urazem)
- Rozpoznanie fibromialgii, dużej depresji, innych chorób neurologicznych lub sercowo-naczyniowych
- Ciąża
- Wcześniejszy masaż lub leczenie ultradźwiękami na bóle głowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ultradźwięk
|
2 razy w tygodniu sesje USG przez 6 tygodni
|
|
Brak interwencji: Lista oczekujących
|
|
|
Eksperymentalny: Zabieg masażu
|
Sesje masażu dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstotliwość bólu głowy
Ramy czasowe: Miarę ocenia się codziennie przez 14 tygodni
|
Miarę ocenia się codziennie przez 14 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Indeks niepełnosprawności z powodu bólu głowy
Ramy czasowe: Oceniano w 4 punktach czasowych w ciągu 14 tygodni
|
Oceniano w 4 punktach czasowych w ciągu 14 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Albert Moraska, PhD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 listopada 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 listopada 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 listopada 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 grudnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 listopada 2015
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09-0085
- 1R21AT004469-01A2 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .