- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01244555
Tratamento muscular para controle da dor e incapacidade na cefaléia tensional
30 de novembro de 2015 atualizado por: University of Colorado, Denver
O objetivo deste estudo é determinar a eficácia dos tratamentos (massagem terapêutica ou ultrassom) direcionados ao músculo esquelético para aliviar a dor associada à cefaleia tensional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Formas crônicas ou episódicas de cefaleia do tipo tensional afetam uma alta porcentagem da população.
A dor da cefaléia do tipo tensional (CTT) não apenas afeta o bem-estar pessoal, mas também representa um fardo socioeconômico significativo em termos de dias de trabalho perdidos e diminuição da produtividade do trabalhador.
Embora a CTT seja a mais prevalente das cefaléias, há uma clara falta de pesquisas com relação a tratamentos específicos para esta doença em comparação com todas as outras classificações de cefaléia, como a enxaqueca.
Um envolvimento muscular está associado à CTT e é relatado na literatura de pesquisa como elevação na sensibilidade do músculo esquelético, aumento da presença de pontos-gatilho miofasciais ativos e anormalidades físicas nos músculos cervicais e cranianos.
Assim, uma abordagem de tratamento que aborde a musculatura esquelética pode ser um componente importante no tratamento da CTT.
O objetivo deste estudo randomizado é determinar a eficácia de dois tratamentos orientados para os músculos na redução da dor e da incapacidade associada à CTT: terapia de massagem e ultrassom.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
69
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 59 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 2 ou mais episódios de cefaléia do tipo tensional por semana
- Episódios de dor de cabeça de 2 horas ou mais
- Experimentar cefaléia do tipo tensional por 6 meses ou mais
Critério de exclusão:
- Enxaqueca >1/mês
- Presença de formas alternativas de dor de cabeça (p. cefaleia em salvas, cefaleia induzida por medicamentos, cefaleia causada por lesão)
- O diagnóstico de fibromialgia, depressão maior, outras doenças neurológicas ou cardiovasculares
- Gravidez
- Massagem prévia ou tratamento de ultrassom para dores de cabeça
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Ultrassom
|
Sessões de ultrassom duas vezes por semana durante 6 semanas
|
Sem intervenção: Lista de espera
|
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Experimental: Tratamento de massagem
|
Sessões de massagem duas vezes por semana durante 6 semanas
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Frequência da dor de cabeça
Prazo: A medida é avaliada diariamente por 14 semanas
|
A medida é avaliada diariamente por 14 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Índice de incapacidade de dor de cabeça
Prazo: Avaliado em 4 momentos ao longo de 14 semanas
|
Avaliado em 4 momentos ao longo de 14 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Albert Moraska, PhD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
19 de novembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de novembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09-0085
- 1R21AT004469-01A2 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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