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現実世界の環境における慢性骨髄性白血病 (CML) の第一選択治療の研究 (SIMPLICITY)

2022年6月28日 更新者：Bristol-Myers Squibb

慢性期の慢性骨髄性白血病（CML）患者を管理するための介入の研究：5年間の前向きコホート研究（SIMPLICITY）

この研究の目的は、新たにCMLと診断された患者におけるチロシンキナーゼ阻害剤（TKI）の使用と、実際の環境における彼らの生活の質をより深く理解することです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

時間的観点: ほとんどの患者は、遡及的データ収集と将来的データ収集が混在すると予想されます。 患者は、研究インデックス日（遡及的要素）後に登録でき、研究インデックス日から 5 年間が完了するまで追跡する必要があります（登録から 5 年間の追跡調査までの期間が前向き要素）。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1494

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Muscle Shoals、Alabama、アメリカ、35661
        • Northwest Alabama Cancer Center
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85016
        • Arizona Oncology Associates, PC - HAL
      • Sedona、Arizona、アメリカ、86336
        • Arizona Oncology Associates, PC - NAHOA
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85704
        • Arizona Oncology Associates, PC - HOPE
    • Arkansas
      • Hot Springs National Park、Arkansas、アメリカ、71913
        • Genesis Cancer Center
      • Jonesboro、Arkansas、アメリカ、72401
        • NEA Baptist Clinic
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
        • Little Rock Hematology Oncology Associates
    • California
      • Anaheim、California、アメリカ、92801
        • Pacific Cancer Medical Center, Inc
      • Escondido、California、アメリカ、92025
        • Southwest Cancer Care Medical Group
      • Glendora、California、アメリカ、91741
        • Wilshire Oncology Medical Group, Inc
      • Los Angeles、California、アメリカ、90033
        • University of Southern California
      • Orange、California、アメリカ、92868
        • St. Joseph's Hospital
      • Oxnard、California、アメリカ、93030
        • PMK Medical Group, Inc. DBA Ventura
      • Stockton、California、アメリカ、95204
        • Stockton Hematology Oncology
      • Truckee、California、アメリカ、96160
        • Tahoe Forest Health System Cancer Center
    • Colorado
      • Boulder、Colorado、アメリカ、80303
        • Rocky Mountain Cancer Centers
    • Connecticut
      • Manchester、Connecticut、アメリカ、06040
        • Medical Oncology and Blood Disorders, LLP
      • Stamford、Connecticut、アメリカ、06904
        • Stamford Hospital
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20010
        • Washington Hospital Center, Washington Cancer Institute
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20237
        • George Washington University
    • Florida
      • Boynton Beach、Florida、アメリカ、33435
        • Hematology And Medical Oncology Of Southern Palm Beach County
      • Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33308
        • Broward Oncology Associates
      • Hialeah、Florida、アメリカ、33012
        • Palm Springs Research Institute
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32209
        • University of Florida
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32207
        • Baptist Cancer Institute
      • Lakeland、Florida、アメリカ、33805
        • Watson Clinic
      • Leesburg、Florida、アメリカ、34748
        • Central Florida Health Alliance
      • Miami、Florida、アメリカ
        • Baptist Cancer Center
      • New Port Richey、Florida、アメリカ、34655
        • Florida Cancer Specialists
      • Orlando、Florida、アメリカ、32806
        • Cancer Centers of Florida
      • Tavares、Florida、アメリカ、32778
        • Lake County Oncology and Hematology
      • Titusville、Florida、アメリカ、32796
        • Space Coast Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • Emory University
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30318
        • Peachtree Hematology-Oncology
      • Marietta、Georgia、アメリカ、30060
        • Northwest Georgia Oncology Centers, PC
      • Sandy Springs、Georgia、アメリカ、30342
        • Georgia Cancer Specialist
      • Thomasville、Georgia、アメリカ、31792
        • Lewis Hall Singeltary Oncology Center
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
        • Oncare
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
        • Straub Clinical & Hospital
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96819
        • Kaiser Permanente Honolulu
    • Illinois
      • Evergreen Park、Illinois、アメリカ、60805
        • Mahafzah Medical Center
      • Geneva、Illinois、アメリカ、60134
        • Delnor Community Hospital
      • Normal、Illinois、アメリカ、61761
        • Mid-Illinois Hem/Onc Asoc
      • North Chicago、Illinois、アメリカ、60064
        • North Chicago VA Medical Center
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62794
        • Southern Illinois School of Medicine
      • Urbana、Illinois、アメリカ、61801
        • Carle Cancer Center
      • Winfield、Illinois、アメリカ、60190
        • Central DuPage Hospital
    • Indiana
      • Anderson、Indiana、アメリカ、46016
        • Saint John's Cancer Center
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46260
        • Investigative Clinical Research of Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46237
        • Indiana Blood and Marrow Transplantation
      • Lafayette、Indiana、アメリカ、47905
        • Horizon Oncology Research, Inc
      • New Albany、Indiana、アメリカ、47150
        • Cancer Care Center, Inc. PC
    • Iowa
      • Mason City、Iowa、アメリカ、50401
        • N. Iowa Mercy Cancer Center
    • Kansas
      • Hutchinson、Kansas、アメリカ、67502
        • Hutchinson Clinic
      • Topeka、Kansas、アメリカ、66606
        • Cotton O'Neil Cancer Center
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67214
        • Cancer Center of Kansas
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40503
        • Central Baptist Hospital
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
        • University of Louisville Hospital - Brown Cancer Center
      • Saint Matthews、Kentucky、アメリカ、40207
        • Consultants in Blood Disorders
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
        • Ochsner Clinic Foundation
      • Shreveport、Louisiana、アメリカ、71103
        • Willis-Knighton Cancer System
    • Maryland
      • Columbia、Maryland、アメリカ、21044
        • Maryland Oncology Hematology PA
      • Frederick、Maryland、アメリカ、21701
        • Frederick Memorial Hospital
    • Massachusetts
      • Attleboro、Massachusetts、アメリカ、02703
        • Sturdy Hematology & Oncology Associates
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02130
        • Boston VA Healthcare System
      • Fall River、Massachusetts、アメリカ、02720
        • South Coast Health System
      • Quincy、Massachusetts、アメリカ、02169
        • Commonwealth Hematology-Oncology, P.C.
      • Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
        • UMASS medical center
    • Michigan
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • Cancer & Hematology Centers of Western Michigan
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Lansing、Michigan、アメリカ、48910
        • Michigan State University
    • Mississippi
      • Tupelo、Mississippi、アメリカ、38801
        • North Mississippi Hematology & Oncology
    • Missouri
      • Springfield、Missouri、アメリカ、65807
        • St John's Clinic for Cancer and Hematology
    • Montana
      • Billings、Montana、アメリカ、59101
        • Billings Clinic
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68105
        • Omaha VAMC
    • New Hampshire
      • Portsmouth、New Hampshire、アメリカ、03801
        • Portsmouth Regional Hospital
    • New Jersey
      • Does Not Exist、New Jersey、アメリカ、08690-3542
        • Bms Clinical Research Center
      • Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown、New Jersey、アメリカ、07962
        • Hematology-Oncology Associates of Northern NJ, PA
      • Vineland、New Jersey、アメリカ、08360
        • Southern Oncology Hematology
    • New York
      • Bronx、New York、アメリカ、10467
        • Montefiore Medical Center / AECOM
      • Johnson City、New York、アメリカ、13790
        • Broome Oncology
      • New York、New York、アメリカ、10013
        • Advanced Oncology
      • New York、New York、アメリカ、10019
        • St. Lukes Roosevelt Medical Center
      • Poughkeepsie、New York、アメリカ、12601
        • Vassar Brothers Medical Center
      • Stony Brook、New York、アメリカ、11794
        • Stony Brook University Hospital
    • North Carolina
      • Burlington、North Carolina、アメリカ、27215
        • Alamance Regional Cancer Center
      • Cary、North Carolina、アメリカ、27518
        • Waverly Hematology Oncology
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • Duke University Medical Center
      • Gastonia、North Carolina、アメリカ、28054
        • Gaston Hematology Oncology
      • Greenville、North Carolina、アメリカ、27834
        • East Carolina University
    • Ohio
      • Akron、Ohio、アメリカ、44302
        • Akron General Medical Center
      • Canton、Ohio、アメリカ、44718
        • Gabrail Cancer Center
      • Middletown、Ohio、アメリカ、45042
        • Signal Point Clinical Research Center, LLC
      • Newark、Ohio、アメリカ、43055
        • Medical Center of Newark
    • Oklahoma
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74136
        • Cancer Care Associates
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239
        • Oregon Health & Science University
      • Salem、Oregon、アメリカ、97301
        • Hematology/Oncology Salem LLP
    • Pennsylvania
      • Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18103
        • LeHigh Valley Hospital
      • Bethlehem、Pennsylvania、アメリカ、18015
        • St. Luke's Hospital and Health Network
      • Kingston、Pennsylvania、アメリカ、18704
        • Medical Oncology Associates of Wyoming Valley, PC
      • Lancaster、Pennsylvania、アメリカ、17601
        • Lancaster General Health
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15240
        • Veterans Research Foundation of Pittsburgh
      • West Reading、Pennsylvania、アメリカ、19611
        • Berks Hematology-Oncology
      • Wilkes-Barre、Pennsylvania、アメリカ、18711
        • Geisinger Health System
      • York、Pennsylvania、アメリカ、17403
        • Cancer Care Association of York
    • Rhode Island
      • Cranston、Rhode Island、アメリカ、02920
        • Hematology and Oncology Associates of RI
      • Pawtucket、Rhode Island、アメリカ、02860
        • The Cancer Center at Memorial Hospital
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29406
        • Charleston Cancer Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57105
        • Avera Research Institute
      • Watertown、South Dakota、アメリカ、57201
        • Prairie lakes Healthcare system, Inc
    • Tennessee
      • Knoxville、Tennessee、アメリカ、37920
        • University of Tennessee Medical Center
      • Knoxville、Tennessee、アメリカ、37909
        • Tennessee Cancer Specialists
    • Texas
      • Amarillo、Texas、アメリカ、79106
        • Texas Oncology
      • Arlington、Texas、アメリカ、76014
        • Texas Oncology - Arlington South
      • Austin、Texas、アメリカ、78758
        • Texas Oncology-Austin North
      • Beaumont、Texas、アメリカ、77701
        • Julie & Ben Rogers Cancer Institute
      • Dallas、Texas、アメリカ、75231
        • Texas Oncology-Dallas Presbyterian Hospital
      • Dallas、Texas、アメリカ、75237
        • Texas Oncology-Methodist Charlton Cancer Center
      • Dallas、Texas、アメリカ、75230-2510
        • Texas Oncology-Medical City Dallas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • MD Anderson Cancer Center
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Michael DeBakey VA Medical Center
      • Lewisville、Texas、アメリカ、75067
        • Texas Oncology
      • McAllen、Texas、アメリカ、78503
        • Texas Oncology-McAllen South Second
      • Mesquite、Texas、アメリカ、75150
        • Texas Oncology
      • Midland、Texas、アメリカ、79701
        • Texas Oncology-Midland Allison Cancer Center
      • Odessa、Texas、アメリカ、79761
        • Texas Oncology-Odessa West Texas Cancer Center
      • Paris、Texas、アメリカ、75460-5004
        • Texas Oncology
      • Plano、Texas、アメリカ、75075
        • North Texas Regional Cancer Center
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78217
        • Cancer Care Centers of South Texas
      • Waco、Texas、アメリカ、76712
        • Texas Oncology
    • Virginia
      • Danville、Virginia、アメリカ、24541
        • Danville Hematology & Oncology
      • Fredericksburg、Virginia、アメリカ、22408
        • Hematology Oncology Associates of Fredricksburg
      • Newport News、Virginia、アメリカ、23601
        • Peninsula Cancer Institute
      • Roanoke、Virginia、アメリカ、24014
        • Blue Ridge Cancer Care
    • Washington
      • Bellevue、Washington、アメリカ、98005
        • Swedish Cancer Institute-Eastside Hematology/Oncology
      • Spokane、Washington、アメリカ、99208
        • Providence Cancer Center at Sacred Heart Medical Center
      • Wenatchee、Washington、アメリカ、98801
        • Wenatchee Valley Medical Center
      • Yakima、Washington、アメリカ、98902
        • Yakima Valley Memorial Hospital/North Star Lodge
    • West Virginia
      • Charleston、West Virginia、アメリカ、25304
        • Charleston Area Medical Center
      • Martinsburg、West Virginia、アメリカ、25401
        • City Hospital - West Virginia University Hospital East
      • Wheeling、West Virginia、アメリカ、26003
        • Wheeling Hospital
    • Wisconsin
      • Wausau、Wisconsin、アメリカ、53792
        • Aspirus Regional Cancer Center
  • イタリア
      • Bari、イタリア、70124
        • Local Institution
      • Brescia、イタリア、25123
        • Local Institution
      • Brindisi、イタリア、72100
        • Local Institution
      • Catania、イタリア、95124
        • Local Institution
      • Florence、イタリア、50134
        • Local Institution
      • Milan、イタリア、20122
        • Local Institution
      • Milano、イタリア、20162
        • Local Institution
      • Modena、イタリア、44100
        • Local Institution
      • Monza、イタリア、20052
        • Local Institution
      • Pavia、イタリア、27100
        • Local Institution
      • Perugia、イタリア、06156
        • Local Institution
      • Pesaro、イタリア、61122
        • Local Institution
      • Rionero in Vulture、イタリア、85028
        • Local Institution
      • Roma、イタリア、00189
        • Local Institution
      • Rome、イタリア、00168
        • Local Institution
      • Rome、イタリア、00161
        • Local Institution
      • Siena、イタリア、53100
        • Local Institution
      • Terni、イタリア、05100
        • Local Institution
      • Udine、イタリア、33100
        • Local Institution
  • オランダ
      • Hoofddorp、オランダ、2134 TM
        • Local Institution
  • スペイン
      • La Coruña、スペイン、15006
        • Local Institution
      • Oviedo - Asturias、スペイン、33006
        • Local Institution
      • Pamplona、スペイン、31008
        • Local Institution
      • Salamanca、スペイン、37007
        • Local Institution
      • Santiago De Compostela-A Coruña、スペイン、15706
        • Local Institution
      • Toledo、スペイン、45004
        • Local Insitution
  • ドイツ
      • Amberg、ドイツ、92224
        • Local Institution
      • Aschaffenburg、ドイツ
        • Local Institution
      • Baden-Baden、ドイツ
        • Local Institution
      • Bamberg、ドイツ、96049
        • Local Institution
      • Berlin、ドイツ、13353
        • Local Institution
      • Berlin、ドイツ、12203
        • Local Institution
      • Bonn、ドイツ、53105
        • Local Institution
      • Bottrop、ドイツ、46236
        • Local Institution
      • Coburg、ドイツ、96450
        • Local Institution
      • Darmstadt、ドイツ、64283
        • Local Institution
      • Essen、ドイツ、45136
        • Local Institution
      • Frankfurt am Main、ドイツ
        • Local Institution
      • Frankurt am Main、ドイツ、60389
        • Local Institution
      • Greifswald、ドイツ、17475
        • Local Institution
      • Hamm、ドイツ、59063
        • Local Institution
      • Hof、ドイツ、95028
        • Local Institution
      • Idar-Oberstein、ドイツ、55743
        • Local Institution
      • Kaiserslautern、ドイツ
        • Local Institution
      • Kassel、ドイツ、34117
        • Local Institution
      • Koblenz、ドイツ、56068
        • Local Institution
      • Köln、ドイツ、50674
        • Local Institution
      • Köln、ドイツ、50677
        • Local Institution
      • Landshut、ドイツ、84028
        • Local Institution
      • Lebach、ドイツ、66822
        • Local Institution
      • Leipzig、ドイツ、04103
        • Local Institution
      • Mülheim A. D. Ruhr、ドイツ、45468
        • Local Institution
      • Offenbach、ドイツ
        • Local Institution
      • Potsdam、ドイツ、14467
        • Local Institution
      • Rostock、ドイツ、18057
        • Local Institution
      • Rötha、ドイツ、04571
        • Local Institution
      • Singen、ドイツ、78224
        • Local Institution
      • Soest、ドイツ、59494
        • Local Institution
      • Ulm、ドイツ、89081
        • Local Institution
      • Velbert、ドイツ、42551
        • Local Institution
      • Weiden、ドイツ、92637
        • Local Institution
      • Würzburg、ドイツ、97080
        • Local Institution
  • フランス
      • Blois cedex、フランス、41016
        • Local Institution
      • Bordeaux、フランス、33300
        • Local Institution
      • Chalon/Saone Cedex、フランス、71100
        • Local Institution
      • Chambéry、フランス、73011
        • Local Institution
      • Le Mans Cedex 09、フランス、72037
        • Local Institution
      • PRINGY cedex、フランス、74374
        • Local Institution
      • Pierre Benite、フランス、69495
        • Local Institution
  • プエルトリコ
      • Bayamon、プエルトリコ、00961
        • Puerto Rico Hematology Oncology Group
  • ロシア連邦
      • Saint-Petersburg、ロシア連邦、197022
        • Local Institution

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者は、北米、ヨーロッパの病院に関連する腫瘍診療所または腫瘍センターで募集され、場合によっては南米、アジアの追加施設でも募集されます。

説明

包含基準:

  • 以下のスケジュールに従ってイマチニブ、ダサチニブ、またはニロチニブによる第一選択チロシンキナーゼ阻害剤（TKI）治療を開始した、新たに慢性期慢性骨髄性白血病（CP-CML）と診断された患者

  • CP-CML診断時に18歳以上

    a) イマチニブコホート

  • 2008年1月2日から2010年9月30日までに第一選択のイマチニブ治療を開始した患者。この基準に当てはまる患者は、遡及的イマチニブ患者と定義される。

  • 2010年10月1日以降に第一選択のイマチニブ治療を開始した患者

    b) ダサチニブコホート

  • この適応症で薬剤が承認された後に第一選択のダサチニブ治療を開始した患者

    c) ニロチニブコホート

  • この適応症で薬剤が承認された後に第一選択のニロチニブ治療を開始した患者
  • 患者は、登録時にすでに次の治療法（TKI またはその他）に切り替えている場合でも、一次治療およびその後の CML 治療情報が研究の電子症例報告フォームにデータ入力できる現場で利用可能である限り、対象となります。 (eCRF)
  • 医療機関で治療を受ける（例： 地域ベース、オフィスベース、病院ベース、学術施設、腫瘍センター）

除外基準:

  • CML疾患の管理に影響を与える可能性のある介入試験に参加している患者は除外されます。

中止基準:

  • CML疾患の管理に影響を与える可能性のある介入試験に参加する登録患者は、介入試験への参加時に除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
TKI第一選択治療：イマチニブ
第一選択の TKI 治療を受ける CML と診断された患者: イマチニブ
第一選択の TKI 治療: ニロチニブ
第一選択の TKI 治療を受ける CML と診断された患者: ニロチニブ
第一選択の TKI 治療: ダサチニブ
第一選択の TKI 治療を受ける CML と診断された患者: ダサチニブ
イマチニブ治療を受けた患者
研究指標日が2008年1月2日から2010年9月30日までの間である場合、イマチニブによる治療を受けた患者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
細胞遺伝学的完全奏効率
時間枠：12ヶ月
12ヶ月
初回の TKI 治療期間
時間枠：研究インデックス日から 5 年間
第一選択の TKI の開始（ダサチニブ、イマチニブ、ニロチニブのいずれか）
研究インデックス日から 5 年間
最初の TKI 治療後の中止および治療変更の割合
時間枠：研究指標日から5年間の追跡期間中、6か月ごと
最初の TKI 治療から治療を切り替えた日付、治療中止の理由（すなわち、 副作用、突然変異など）、その後のCML治療法（開始日と終了日）
研究指標日から5年間の追跡期間中、6か月ごと
治療に対する最良の反応率（つまり、血液学的、細胞遺伝学的、分子的反応）
時間枠：研究指標日から5年間の追跡期間中、6か月ごと
結果と日付: すべての骨髄穿刺、血液検査、細胞遺伝学、ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR)、蛍光 In-Situ ハイブリダイゼーション (FISH)、身体検査
研究指標日から5年間の追跡期間中、6か月ごと
治療の遵守
時間枠：研究指標日から5年間の追跡期間中、6か月ごと
モリスキー服薬遵守スケール - 8 項目は、服薬遵守の検証済みの自己報告尺度です。
研究指標日から5年間の追跡期間中、6か月ごと

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
第一選択の治療選択肢が生活の質に及ぼす影響
時間枠：6か月ごと

評価に使用されるアンケート:

がん治療の機能評価 - 一般 (FACT-G)、がん治療満足度アンケート (CTSQ)、MD アンダーソン症状インベントリ - CML (MDASI-CML)。
6か月ごと
患者の生活の質と転帰に影響を及ぼす治療による非血液学的副作用
時間枠：6か月ごと
治療の中止と変更
6か月ごと
CML治療に対する患者満足度
時間枠：6か月ごと
がん治療満足度アンケート (CTSQ)
6か月ごと
現実世界の環境で観察された疾病モニタリングのパターン
時間枠：6か月ごと
MD アンダーソン症状インベントリ - CML (MDASI-CML) アンケート - がん関連症状の重症度および日常生活機能への影響の簡単な尺度である、MDASI7 の疾患固有のモジュール
6か月ごと
CML 管理に関連するリソース使用率
時間枠：6か月ごと
医療リソースの利用状況を評価するために、記述統計は、実際の疾患監視パターン、検査の頻度、各治療コホートの疾患管理に使用されるリソースを記述します。
6か月ごと

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Bristol-Myers Squibb

協力者

ICON Clinical Research

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年12月2日

一次修了 (実際)

2020年1月8日

研究の完了 (実際)

2020年1月8日

試験登録日

最初に提出

2010年11月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年11月18日

最初の投稿 (見積もり)

2010年11月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月28日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CA180-330

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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