Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Studerer førstelinjebehandling af kronisk myeloid leukæmi (CML) i en virkelig verden (SIMPLICITY)

28. juni 2022 opdateret af: Bristol-Myers Squibb

Undersøgelse af interventioner til behandling af patienter med kronisk myeloid leukæmi (CML) i kronisk fase: Det 5-årige prospektive kohortestudie (SIMPLICITY)

Formålet med denne undersøgelse er bedre at forstå brugen af ​​tyrosinkinasehæmmere (TKI) hos patienter, der er nyligt diagnosticeret med CML, og deres livskvalitet i en virkelig verden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Tidsperspektiv: De fleste patienter forventes at være en blanding af retrospektiv og prospektiv dataindsamling. Patienter kan tilmeldes efter deres undersøgelsesindeksdato (retrospektiv komponent) og skal følges indtil 5 år fra undersøgelsesindeksdatoen er afsluttet (tiden mellem indskrivning og 5 års opfølgning er den potentielle komponent)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1494

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Den Russiske Føderation
      • Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 197022
        • Local Institution
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Muscle Shoals, Alabama, Forenede Stater, 35661
        • Northwest Alabama Cancer Center
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85016
        • Arizona Oncology Associates, PC - HAL
      • Sedona, Arizona, Forenede Stater, 86336
        • Arizona Oncology Associates, PC - NAHOA
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85704
        • Arizona Oncology Associates, PC - HOPE
    • Arkansas
      • Hot Springs National Park, Arkansas, Forenede Stater, 71913
        • Genesis Cancer Center
      • Jonesboro, Arkansas, Forenede Stater, 72401
        • NEA baptist clinic
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • Little Rock Hematology Oncology Associates
    • California
      • Anaheim, California, Forenede Stater, 92801
        • Pacific Cancer Medical Center, Inc
      • Escondido, California, Forenede Stater, 92025
        • Southwest Cancer Care Medical Group
      • Glendora, California, Forenede Stater, 91741
        • Wilshire Oncology Medical Group, Inc
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • University of Southern California
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • St. Joseph's Hospital
      • Oxnard, California, Forenede Stater, 93030
        • PMK Medical Group, Inc. DBA Ventura
      • Stockton, California, Forenede Stater, 95204
        • Stockton Hematology Oncology
      • Truckee, California, Forenede Stater, 96160
        • Tahoe Forest Health System Cancer Center
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Forenede Stater, 80303
        • Rocky Mountain Cancer Centers
    • Connecticut
      • Manchester, Connecticut, Forenede Stater, 06040
        • Medical Oncology and Blood Disorders, LLP
      • Stamford, Connecticut, Forenede Stater, 06904
        • Stamford Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • Washington Hospital Center, Washington Cancer Institute
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20237
        • George Washington University
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Forenede Stater, 33435
        • Hematology And Medical Oncology Of Southern Palm Beach County
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33308
        • Broward Oncology Associates
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33012
        • Palm Springs Research Institute
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32209
        • University of Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32207
        • Baptist Cancer Institute
      • Lakeland, Florida, Forenede Stater, 33805
        • Watson Clinic
      • Leesburg, Florida, Forenede Stater, 34748
        • Central Florida Health Alliance
      • Miami, Florida, Forenede Stater
        • Baptist Cancer Center
      • New Port Richey, Florida, Forenede Stater, 34655
        • Florida Cancer Specialists
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
        • Cancer Centers of Florida
      • Tavares, Florida, Forenede Stater, 32778
        • Lake County Oncology and Hematology
      • Titusville, Florida, Forenede Stater, 32796
        • Space Coast Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory University
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30318
        • Peachtree Hematology-Oncology
      • Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30060
        • Northwest Georgia Oncology Centers, PC
      • Sandy Springs, Georgia, Forenede Stater, 30342
        • Georgia Cancer Specialist
      • Thomasville, Georgia, Forenede Stater, 31792
        • Lewis Hall Singeltary Oncology Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
        • Oncare
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
        • Straub Clinical & Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96819
        • Kaiser Permanente Honolulu
    • Illinois
      • Evergreen Park, Illinois, Forenede Stater, 60805
        • Mahafzah Medical Center
      • Geneva, Illinois, Forenede Stater, 60134
        • Delnor Community Hospital
      • Normal, Illinois, Forenede Stater, 61761
        • Mid-Illinois Hem/Onc Asoc
      • North Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60064
        • North Chicago VA Medical Center
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62794
        • Southern Illinois School of Medicine
      • Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Winfield, Illinois, Forenede Stater, 60190
        • Central DuPage Hospital
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Forenede Stater, 46016
        • Saint John's Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46260
        • Investigative Clinical Research of Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46237
        • Indiana Blood and Marrow Transplantation
      • Lafayette, Indiana, Forenede Stater, 47905
        • Horizon Oncology Research, Inc
      • New Albany, Indiana, Forenede Stater, 47150
        • Cancer Care Center, Inc. PC
    • Iowa
      • Mason City, Iowa, Forenede Stater, 50401
        • N. Iowa Mercy Cancer Center
    • Kansas
      • Hutchinson, Kansas, Forenede Stater, 67502
        • Hutchinson Clinic
      • Topeka, Kansas, Forenede Stater, 66606
        • Cotton O'Neil Cancer Center
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
        • Cancer Center of Kansas
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40503
        • Central Baptist Hospital
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • University of Louisville Hospital - Brown Cancer Center
      • Saint Matthews, Kentucky, Forenede Stater, 40207
        • Consultants in Blood Disorders
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71103
        • Willis-Knighton Cancer System
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Forenede Stater, 21044
        • Maryland Oncology Hematology PA
      • Frederick, Maryland, Forenede Stater, 21701
        • Frederick Memorial Hospital
    • Massachusetts
      • Attleboro, Massachusetts, Forenede Stater, 02703
        • Sturdy Hematology & Oncology Associates
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02130
        • Boston VA Healthcare System
      • Fall River, Massachusetts, Forenede Stater, 02720
        • South Coast Health System
      • Quincy, Massachusetts, Forenede Stater, 02169
        • Commonwealth Hematology-Oncology, P.C.
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
        • UMASS Medical Center
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • Cancer & Hematology Centers of Western Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48910
        • Michigan State University
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Forenede Stater, 38801
        • North Mississippi Hematology & Oncology
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65807
        • St John's Clinic for Cancer and Hematology
    • Montana
      • Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
        • Billings Clinic
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68105
        • Omaha VAMC
    • New Hampshire
      • Portsmouth, New Hampshire, Forenede Stater, 03801
        • Portsmouth Regional Hospital
    • New Jersey
      • Does Not Exist, New Jersey, Forenede Stater, 08690-3542
        • Bms Clinical Research Center
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Forenede Stater, 07962
        • Hematology-Oncology Associates of Northern NJ, PA
      • Vineland, New Jersey, Forenede Stater, 08360
        • Southern Oncology Hematology
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • Montefiore Medical Center / AECOM
      • Johnson City, New York, Forenede Stater, 13790
        • Broome Oncology
      • New York, New York, Forenede Stater, 10013
        • Advanced Oncology
      • New York, New York, Forenede Stater, 10019
        • St. Lukes Roosevelt Medical Center
      • Poughkeepsie, New York, Forenede Stater, 12601
        • Vassar Brothers Medical Center
      • Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794
        • Stony Brook University Hospital
    • North Carolina
      • Burlington, North Carolina, Forenede Stater, 27215
        • Alamance Regional Cancer Center
      • Cary, North Carolina, Forenede Stater, 27518
        • Waverly Hematology Oncology
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Gastonia, North Carolina, Forenede Stater, 28054
        • Gaston Hematology Oncology
      • Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27834
        • East Carolina University
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forenede Stater, 44302
        • Akron General Medical Center
      • Canton, Ohio, Forenede Stater, 44718
        • Gabrail Cancer Center
      • Middletown, Ohio, Forenede Stater, 45042
        • Signal Point Clinical Research Center, LLC
      • Newark, Ohio, Forenede Stater, 43055
        • Medical Center of Newark
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74136
        • Cancer Care Associates
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Oregon Health & Science University
      • Salem, Oregon, Forenede Stater, 97301
        • Hematology/Oncology Salem LLP
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18103
        • Lehigh Valley Hospital
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18015
        • St. Luke's Hospital and Health Network
      • Kingston, Pennsylvania, Forenede Stater, 18704
        • Medical Oncology Associates of Wyoming Valley, PC
      • Lancaster, Pennsylvania, Forenede Stater, 17601
        • Lancaster General Health
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15240
        • Veterans Research Foundation of Pittsburgh
      • West Reading, Pennsylvania, Forenede Stater, 19611
        • Berks Hematology-Oncology
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forenede Stater, 18711
        • Geisinger Health System
      • York, Pennsylvania, Forenede Stater, 17403
        • Cancer Care Association of York
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Forenede Stater, 02920
        • Hematology and Oncology Associates of RI
      • Pawtucket, Rhode Island, Forenede Stater, 02860
        • The Cancer Center at Memorial Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29406
        • Charleston Cancer Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57105
        • Avera Research Institute
      • Watertown, South Dakota, Forenede Stater, 57201
        • Prairie lakes Healthcare system, Inc
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37920
        • University of Tennessee Medical Center
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37909
        • Tennessee Cancer Specialists
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Forenede Stater, 79106
        • Texas Oncology
      • Arlington, Texas, Forenede Stater, 76014
        • Texas Oncology - Arlington South
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78758
        • Texas Oncology-Austin North
      • Beaumont, Texas, Forenede Stater, 77701
        • Julie & Ben Rogers Cancer Institute
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
        • Texas Oncology-Dallas Presbyterian Hospital
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75237
        • Texas Oncology-Methodist Charlton Cancer Center
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230-2510
        • Texas Oncology-Medical City Dallas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Michael DeBakey VA Medical Center
      • Lewisville, Texas, Forenede Stater, 75067
        • Texas Oncology
      • McAllen, Texas, Forenede Stater, 78503
        • Texas Oncology-McAllen South Second
      • Mesquite, Texas, Forenede Stater, 75150
        • Texas Oncology
      • Midland, Texas, Forenede Stater, 79701
        • Texas Oncology-Midland Allison Cancer Center
      • Odessa, Texas, Forenede Stater, 79761
        • Texas Oncology-Odessa West Texas Cancer Center
      • Paris, Texas, Forenede Stater, 75460-5004
        • Texas Oncology
      • Plano, Texas, Forenede Stater, 75075
        • North Texas Regional Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78217
        • Cancer Care Centers of South Texas
      • Waco, Texas, Forenede Stater, 76712
        • Texas Oncology
    • Virginia
      • Danville, Virginia, Forenede Stater, 24541
        • Danville Hematology & Oncology
      • Fredericksburg, Virginia, Forenede Stater, 22408
        • Hematology Oncology Associates of Fredricksburg
      • Newport News, Virginia, Forenede Stater, 23601
        • Peninsula Cancer Institute
      • Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24014
        • Blue Ridge Cancer Care
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Forenede Stater, 98005
        • Swedish Cancer Institute-Eastside Hematology/Oncology
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99208
        • Providence Cancer Center at Sacred Heart Medical Center
      • Wenatchee, Washington, Forenede Stater, 98801
        • Wenatchee Valley Medical Center
      • Yakima, Washington, Forenede Stater, 98902
        • Yakima Valley Memorial Hospital/North Star Lodge
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Forenede Stater, 25304
        • Charleston Area Medical Center
      • Martinsburg, West Virginia, Forenede Stater, 25401
        • City Hospital - West Virginia University Hospital East
      • Wheeling, West Virginia, Forenede Stater, 26003
        • Wheeling Hospital
    • Wisconsin
      • Wausau, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • Aspirus Regional Cancer Center
  • Frankrig
      • Blois cedex, Frankrig, 41016
        • Local Institution
      • Bordeaux, Frankrig, 33300
        • Local Institution
      • Chalon/Saone Cedex, Frankrig, 71100
        • Local Institution
      • Chambéry, Frankrig, 73011
        • Local Institution
      • Le Mans Cedex 09, Frankrig, 72037
        • Local Institution
      • PRINGY cedex, Frankrig, 74374
        • Local Institution
      • Pierre Benite, Frankrig, 69495
        • Local Institution
  • Holland
      • Hoofddorp, Holland, 2134 TM
        • Local Institution
  • Italien
      • Bari, Italien, 70124
        • Local Institution
      • Brescia, Italien, 25123
        • Local Institution
      • Brindisi, Italien, 72100
        • Local Institution
      • Catania, Italien, 95124
        • Local Institution
      • Florence, Italien, 50134
        • Local Institution
      • Milan, Italien, 20122
        • Local Institution
      • Milano, Italien, 20162
        • Local Institution
      • Modena, Italien, 44100
        • Local Institution
      • Monza, Italien, 20052
        • Local Institution
      • Pavia, Italien, 27100
        • Local Institution
      • Perugia, Italien, 06156
        • Local Institution
      • Pesaro, Italien, 61122
        • Local Institution
      • Rionero in Vulture, Italien, 85028
        • Local Institution
      • Roma, Italien, 00189
        • Local Institution
      • Rome, Italien, 00168
        • Local Institution
      • Rome, Italien, 00161
        • Local Institution
      • Siena, Italien, 53100
        • Local Institution
      • Terni, Italien, 05100
        • Local Institution
      • Udine, Italien, 33100
        • Local Institution
  • Puerto Rico
      • Bayamon, Puerto Rico, 00961
        • Puerto Rico Hematology Oncology Group
  • Spanien
      • La Coruña, Spanien, 15006
        • Local Institution
      • Oviedo - Asturias, Spanien, 33006
        • Local Institution
      • Pamplona, Spanien, 31008
        • Local Institution
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • Local Institution
      • Santiago De Compostela-A Coruña, Spanien, 15706
        • Local Institution
      • Toledo, Spanien, 45004
        • Local Insitution
  • Tyskland
      • Amberg, Tyskland, 92224
        • Local Institution
      • Aschaffenburg, Tyskland
        • Local Institution
      • Baden-Baden, Tyskland
        • Local Institution
      • Bamberg, Tyskland, 96049
        • Local Institution
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Local Institution
      • Berlin, Tyskland, 12203
        • Local Institution
      • Bonn, Tyskland, 53105
        • Local Institution
      • Bottrop, Tyskland, 46236
        • Local Institution
      • Coburg, Tyskland, 96450
        • Local Institution
      • Darmstadt, Tyskland, 64283
        • Local Institution
      • Essen, Tyskland, 45136
        • Local Institution
      • Frankfurt am Main, Tyskland
        • Local Institution
      • Frankurt am Main, Tyskland, 60389
        • Local Institution
      • Greifswald, Tyskland, 17475
        • Local Institution
      • Hamm, Tyskland, 59063
        • Local Institution
      • Hof, Tyskland, 95028
        • Local Institution
      • Idar-Oberstein, Tyskland, 55743
        • Local Institution
      • Kaiserslautern, Tyskland
        • Local Institution
      • Kassel, Tyskland, 34117
        • Local Institution
      • Koblenz, Tyskland, 56068
        • Local Institution
      • Köln, Tyskland, 50674
        • Local Institution
      • Köln, Tyskland, 50677
        • Local Institution
      • Landshut, Tyskland, 84028
        • Local Institution
      • Lebach, Tyskland, 66822
        • Local Institution
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • Local Institution
      • Mülheim A. D. Ruhr, Tyskland, 45468
        • Local Institution
      • Offenbach, Tyskland
        • Local Institution
      • Potsdam, Tyskland, 14467
        • Local Institution
      • Rostock, Tyskland, 18057
        • Local Institution
      • Rötha, Tyskland, 04571
        • Local Institution
      • Singen, Tyskland, 78224
        • Local Institution
      • Soest, Tyskland, 59494
        • Local Institution
      • Ulm, Tyskland, 89081
        • Local Institution
      • Velbert, Tyskland, 42551
        • Local Institution
      • Weiden, Tyskland, 92637
        • Local Institution
      • Würzburg, Tyskland, 97080
        • Local Institution

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter vil blive rekrutteret på onkologiske praksisser eller onkologiske centre knyttet til et hospital i Nordamerika, Europa og potentielt på yderligere steder i Sydamerika og Asien

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nydiagnosticerede kronisk fase kronisk myeloid leukæmi (CP-CML) patienter, som startede deres førstelinjebehandling med tyrosinkinasehæmmere (TKI) med imatinib, dasatinib eller nilotinib i overensstemmelse med nedenstående tidslinjer

  • 18 år eller ældre på tidspunktet for CP-CML diagnose

    a) Imatinib-kohorter

  • Patienter, der startede deres førstelinjebehandling med Imatinib mellem 2. januar 2008 og 30. september 2010. Patienter, der opfylder dette kriterium, defineres som retrospektive Imatinib-patienter

  • Patienter, der startede deres førstelinjebehandling med Imatinib den 1. oktober 2010 eller senere

    b) Dasatinib-kohorte

  • Patienter, der startede deres førstelinjebehandling med Dasatinib, efter at lægemidlet blev godkendt i denne indikation

    c) Nilotinib-kohorte

  • Patienter, der startede deres førstelinjebehandling med Nilotinib, efter at lægemidlet var godkendt i denne indikation
  • Patienter er også berettigede, når de allerede har skiftet til en efterfølgende behandling (TKI eller andet) på tidspunktet for tilmeldingen, så længe deres førstelinje- og efterfølgende CML-behandlingsoplysninger er tilgængelige på stedet for dataindtastning i undersøgelsens elektroniske caserapportformular (eCRF)
  • Modtagelse af behandling hos lægepraksis (f. lokalsamfundsbaseret, kontorbaseret, hospitalsbaseret, akademisk miljø, onkologisk center)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der deltager i et interventionsstudie, som kan påvirke behandlingen af ​​deres CML-sygdom, vil blive udelukket

Afbrydelseskriterier:

  • Tilmeldte patienter, der deltager i et interventionsstudie, som kan påvirke behandlingen af ​​deres CML-sygdom, vil blive udelukket på tidspunktet for indtræden i interventionsforsøget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Første linje TKI behandling: Imatinib
Diagnosticerede CML-patienter, som modtager førstelinje TKI-behandling: Imatinib
Første linje TKI behandling: Nilotinib
Diagnosticerede CML-patienter, som modtager førstelinje TKI-behandling: Nilotinib
Første linje TKI behandling: Dasatinib
Diagnosticerede CML-patienter, der modtager førstelinje TKI-behandling: Dasatinib
Imatinib-behandlede patienter
Imatinib-behandlede patienter, hvis deres studieindeksdato er mellem 2. januar 2008 og 30. september 2010

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Satsen for fuldstændig cytogenetisk respons
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Varigheden af ​​den indledende TKI-behandling
Tidsramme: 5 år fra studieindeksdato
Påbegyndelse af førstelinje TKI (uanset om Dasatinib, Imatinib, Nilotinib)
5 år fra studieindeksdato
Hyppigheden af ​​seponering og behandling ændres efter indledende TKI-behandling
Tidsramme: Hver 6. måned i en opfølgningsperiode på 5 år fra studieindeksdato
Datoer for skift i terapi fra indledende TKI-behandling, årsager til behandlingsophør (dvs. bivirkninger, mutationer osv.), Efterfølgende linjer med CML-behandlinger (start- og stopdatoer)
Hver 6. måned i en opfølgningsperiode på 5 år fra studieindeksdato
Graden af ​​bedste respons på terapi (dvs. hæmatologisk, cytogenetisk, molekylær respons)
Tidsramme: Hver 6. måned i en opfølgningsperiode på 5 år fra studieindeksdato
Resultater og datoer for: alle knoglemarvsaspirater, blodprøver, cytogenetik, polymerasekædereaktion (PCR), fluorescerende in-situ hybridisering (FISH) og fysisk undersøgelse
Hver 6. måned i en opfølgningsperiode på 5 år fra studieindeksdato
Overholdelse af behandling
Tidsramme: Hver 6. måned i en opfølgningsperiode på 5 år fra studieindeksdato
Morisky Medication Adherence Scale - 8 Items er et valideret selvrapporteret mål for overholdelse af medicin.
Hver 6. måned i en opfølgningsperiode på 5 år fra studieindeksdato

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indvirkning af førstelinjebehandlingsmuligheder på livskvalitet
Tidsramme: Hver 6. måned

Spørgeskemaer brugt til vurdering:

Functional Assessment of Cancer Therapy - General (FACT-G), Cancer Therapy Satisfaction Questionnaire (CTSQ), MD Anderson Symptom Inventory - CML (MDASI-CML).
Hver 6. måned
Ikke-hæmatologiske bivirkninger fra behandling, der påvirker patientens livskvalitet og resultater
Tidsramme: Hver 6. måned
Behandlingsophør og ændringer
Hver 6. måned
Patienttilfredshed med CML-behandling
Tidsramme: Hver 6. måned
Cancer Therapy Satisfaction Questionnaire (CTSQ)
Hver 6. måned
Mønstre for sygdomsovervågning som observeret i en virkelig verden
Tidsramme: Hver 6. måned
MD Anderson Symptom Inventory - CML (MDASI-CML) Spørgeskema - sygdomsspecifikt modul af MDASI7, som er et kort mål for sværhedsgraden og indvirkningen af ​​kræftrelaterede symptomer på daglig funktion
Hver 6. måned
Ressourceudnyttelse i forbindelse med CML-styring
Tidsramme: Hver 6. måned
For at evaluere sundhedsressourceudnyttelsen vil beskrivende statistik beskrive sygdomsovervågningsmønstre i den virkelige verden, hyppigheden af ​​test og ressourcer, der bruges til sygdomshåndtering for hver behandlingskohorte.
Hver 6. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Samarbejdspartnere

ICON Clinical Research

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. december 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

8. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2010

Først opslået (Skøn)

19. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CA180-330

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk myeloid leukæmi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner