Studio del trattamento di prima linea della leucemia mieloide cronica (LMC) in un ambiente reale (SIMPLICITY)
28 giugno 2022 aggiornato da: Bristol-Myers Squibb
Studio degli interventi per la gestione dei pazienti con leucemia mieloide cronica (LMC) in fase cronica: lo studio prospettico di coorte a 5 anni (SEMPLICITÀ)
Lo scopo di questo studio è comprendere meglio l'uso degli inibitori della tirosin-chinasi (TKI) nei pazienti con nuova diagnosi di LMC e la loro qualità di vita in un contesto reale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Prospettiva temporale: la maggior parte dei pazienti dovrebbe essere un mix di raccolta di dati retrospettiva e prospettica.
I pazienti possono essere arruolati dopo la data indice dello studio (componente retrospettiva) e devono essere seguiti fino al completamento di 5 anni dalla data indice dello studio (il tempo tra l'arruolamento e il follow-up a 5 anni è la componente prospettica)
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1494
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Saint-Petersburg, Federazione Russa, 197022
- Local Institution
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Blois cedex, Francia, 41016
- Local Institution
-
Bordeaux, Francia, 33300
- Local Institution
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Chalon/Saone Cedex, Francia, 71100
- Local Institution
-
Chambéry, Francia, 73011
- Local Institution
-
Le Mans Cedex 09, Francia, 72037
- Local Institution
-
PRINGY cedex, Francia, 74374
- Local Institution
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Pierre Benite, Francia, 69495
- Local Institution
-
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-
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Amberg, Germania, 92224
- Local Institution
-
Aschaffenburg, Germania
- Local Institution
-
Baden-Baden, Germania
- Local Institution
-
Bamberg, Germania, 96049
- Local Institution
-
Berlin, Germania, 13353
- Local Institution
-
Berlin, Germania, 12203
- Local Institution
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Bonn, Germania, 53105
- Local Institution
-
Bottrop, Germania, 46236
- Local Institution
-
Coburg, Germania, 96450
- Local Institution
-
Darmstadt, Germania, 64283
- Local Institution
-
Essen, Germania, 45136
- Local Institution
-
Frankfurt am Main, Germania
- Local Institution
-
Frankurt am Main, Germania, 60389
- Local Institution
-
Greifswald, Germania, 17475
- Local Institution
-
Hamm, Germania, 59063
- Local Institution
-
Hof, Germania, 95028
- Local Institution
-
Idar-Oberstein, Germania, 55743
- Local Institution
-
Kaiserslautern, Germania
- Local Institution
-
Kassel, Germania, 34117
- Local Institution
-
Koblenz, Germania, 56068
- Local Institution
-
Köln, Germania, 50674
- Local Institution
-
Köln, Germania, 50677
- Local Institution
-
Landshut, Germania, 84028
- Local Institution
-
Lebach, Germania, 66822
- Local Institution
-
Leipzig, Germania, 04103
- Local Institution
-
Mülheim A. D. Ruhr, Germania, 45468
- Local Institution
-
Offenbach, Germania
- Local Institution
-
Potsdam, Germania, 14467
- Local Institution
-
Rostock, Germania, 18057
- Local Institution
-
Rötha, Germania, 04571
- Local Institution
-
Singen, Germania, 78224
- Local Institution
-
Soest, Germania, 59494
- Local Institution
-
Ulm, Germania, 89081
- Local Institution
-
Velbert, Germania, 42551
- Local Institution
-
Weiden, Germania, 92637
- Local Institution
-
Würzburg, Germania, 97080
- Local Institution
-
-
-
-
-
Bari, Italia, 70124
- Local Institution
-
Brescia, Italia, 25123
- Local Institution
-
Brindisi, Italia, 72100
- Local Institution
-
Catania, Italia, 95124
- Local Institution
-
Florence, Italia, 50134
- Local Institution
-
Milan, Italia, 20122
- Local Institution
-
Milano, Italia, 20162
- Local Institution
-
Modena, Italia, 44100
- Local Institution
-
Monza, Italia, 20052
- Local Institution
-
Pavia, Italia, 27100
- Local Institution
-
Perugia, Italia, 06156
- Local Institution
-
Pesaro, Italia, 61122
- Local Institution
-
Rionero in Vulture, Italia, 85028
- Local Institution
-
Roma, Italia, 00189
- Local Institution
-
Rome, Italia, 00168
- Local Institution
-
Rome, Italia, 00161
- Local Institution
-
Siena, Italia, 53100
- Local Institution
-
Terni, Italia, 05100
- Local Institution
-
Udine, Italia, 33100
- Local Institution
-
-
-
-
-
Hoofddorp, Olanda, 2134 TM
- Local Institution
-
-
-
-
-
Bayamon, Porto Rico, 00961
- Puerto Rico Hematology Oncology Group
-
-
-
-
-
La Coruña, Spagna, 15006
- Local Institution
-
Oviedo - Asturias, Spagna, 33006
- Local Institution
-
Pamplona, Spagna, 31008
- Local Institution
-
Salamanca, Spagna, 37007
- Local Institution
-
Santiago De Compostela-A Coruña, Spagna, 15706
- Local Institution
-
Toledo, Spagna, 45004
- Local Insitution
-
-
-
-
Alabama
-
Muscle Shoals, Alabama, Stati Uniti, 35661
- Northwest Alabama Cancer Center
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85016
- Arizona Oncology Associates, PC - HAL
-
Sedona, Arizona, Stati Uniti, 86336
- Arizona Oncology Associates, Pc - Nahoa
-
Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85704
- Arizona Oncology Associates, PC - HOPE
-
-
Arkansas
-
Hot Springs National Park, Arkansas, Stati Uniti, 71913
- Genesis Cancer Center
-
Jonesboro, Arkansas, Stati Uniti, 72401
- NEA Baptist Clinic
-
Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
- Little Rock Hematology Oncology Associates
-
-
California
-
Anaheim, California, Stati Uniti, 92801
- Pacific Cancer Medical Center, Inc
-
Escondido, California, Stati Uniti, 92025
- Southwest Cancer Care Medical Group
-
Glendora, California, Stati Uniti, 91741
- Wilshire Oncology Medical Group, Inc
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
- University of Southern California
-
Orange, California, Stati Uniti, 92868
- St. Joseph's Hospital
-
Oxnard, California, Stati Uniti, 93030
- PMK Medical Group, Inc. DBA Ventura
-
Stockton, California, Stati Uniti, 95204
- Stockton Hematology Oncology
-
Truckee, California, Stati Uniti, 96160
- Tahoe Forest Health System Cancer Center
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Stati Uniti, 80303
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
-
Connecticut
-
Manchester, Connecticut, Stati Uniti, 06040
- Medical Oncology and Blood Disorders, LLP
-
Stamford, Connecticut, Stati Uniti, 06904
- Stamford Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20010
- Washington Hospital Center, Washington Cancer Institute
-
Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20237
- George Washington University
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Stati Uniti, 33435
- Hematology And Medical Oncology Of Southern Palm Beach County
-
Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33308
- Broward Oncology Associates
-
Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33012
- Palm Springs Research Institute
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32209
- University of Florida
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32207
- Baptist Cancer Institute
-
Lakeland, Florida, Stati Uniti, 33805
- Watson Clinic
-
Leesburg, Florida, Stati Uniti, 34748
- Central Florida Health Alliance
-
Miami, Florida, Stati Uniti
- Baptist Cancer Center
-
New Port Richey, Florida, Stati Uniti, 34655
- Florida Cancer Specialists
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
- Cancer Centers of Florida
-
Tavares, Florida, Stati Uniti, 32778
- Lake County Oncology and Hematology
-
Titusville, Florida, Stati Uniti, 32796
- Space Coast Cancer Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
- Emory University
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30318
- Peachtree Hematology-Oncology
-
Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30060
- Northwest Georgia Oncology Centers, PC
-
Sandy Springs, Georgia, Stati Uniti, 30342
- Georgia Cancer Specialist
-
Thomasville, Georgia, Stati Uniti, 31792
- Lewis Hall Singeltary Oncology Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
- Oncare
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
- Straub Clinical & Hospital
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96819
- Kaiser Permanente Honolulu
-
-
Illinois
-
Evergreen Park, Illinois, Stati Uniti, 60805
- Mahafzah Medical Center
-
Geneva, Illinois, Stati Uniti, 60134
- Delnor Community Hospital
-
Normal, Illinois, Stati Uniti, 61761
- Mid-Illinois Hem/Onc Asoc
-
North Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60064
- North Chicago VA Medical Center
-
Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62794
- Southern Illinois School of Medicine
-
Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
- Carle Cancer Center
-
Winfield, Illinois, Stati Uniti, 60190
- Central DuPage Hospital
-
-
Indiana
-
Anderson, Indiana, Stati Uniti, 46016
- Saint John's Cancer Center
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46260
- Investigative Clinical Research of Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46237
- Indiana Blood and Marrow Transplantation
-
Lafayette, Indiana, Stati Uniti, 47905
- Horizon Oncology Research, Inc
-
New Albany, Indiana, Stati Uniti, 47150
- Cancer Care Center, Inc. PC
-
-
Iowa
-
Mason City, Iowa, Stati Uniti, 50401
- N. Iowa Mercy Cancer Center
-
-
Kansas
-
Hutchinson, Kansas, Stati Uniti, 67502
- Hutchinson Clinic
-
Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66606
- Cotton O'Neil Cancer Center
-
Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
- Cancer Center of Kansas
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40503
- Central Baptist Hospital
-
Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
- University of Louisville Hospital - Brown Cancer Center
-
Saint Matthews, Kentucky, Stati Uniti, 40207
- Consultants in Blood Disorders
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
-
Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71103
- Willis-Knighton Cancer System
-
-
Maryland
-
Columbia, Maryland, Stati Uniti, 21044
- Maryland Oncology Hematology PA
-
Frederick, Maryland, Stati Uniti, 21701
- Frederick Memorial Hospital
-
-
Massachusetts
-
Attleboro, Massachusetts, Stati Uniti, 02703
- Sturdy Hematology & Oncology Associates
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02130
- Boston VA Healthcare System
-
Fall River, Massachusetts, Stati Uniti, 02720
- South Coast Health System
-
Quincy, Massachusetts, Stati Uniti, 02169
- Commonwealth Hematology-Oncology, P.C.
-
Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
- UMASS Medical Center
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
- Cancer & Hematology Centers of Western Michigan
-
Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48910
- Michigan State University
-
-
Mississippi
-
Tupelo, Mississippi, Stati Uniti, 38801
- North Mississippi Hematology & Oncology
-
-
Missouri
-
Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
- St John's Clinic for Cancer and Hematology
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
- Billings Clinic
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68105
- Omaha VAMC
-
-
New Hampshire
-
Portsmouth, New Hampshire, Stati Uniti, 03801
- Portsmouth Regional Hospital
-
-
New Jersey
-
Does Not Exist, New Jersey, Stati Uniti, 08690-3542
- Bms Clinical Research Center
-
Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
Morristown, New Jersey, Stati Uniti, 07962
- Hematology-Oncology Associates of Northern NJ, PA
-
Vineland, New Jersey, Stati Uniti, 08360
- Southern Oncology Hematology
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
- Montefiore Medical Center / AECOM
-
Johnson City, New York, Stati Uniti, 13790
- Broome Oncology
-
New York, New York, Stati Uniti, 10013
- Advanced Oncology
-
New York, New York, Stati Uniti, 10019
- St. Lukes Roosevelt Medical Center
-
Poughkeepsie, New York, Stati Uniti, 12601
- Vassar Brothers Medical Center
-
Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11794
- Stony Brook University Hospital
-
-
North Carolina
-
Burlington, North Carolina, Stati Uniti, 27215
- Alamance Regional Cancer Center
-
Cary, North Carolina, Stati Uniti, 27518
- Waverly Hematology Oncology
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- Duke University Medical Center
-
Gastonia, North Carolina, Stati Uniti, 28054
- Gaston Hematology Oncology
-
Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27834
- East Carolina University
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Stati Uniti, 44302
- Akron General Medical Center
-
Canton, Ohio, Stati Uniti, 44718
- Gabrail Cancer Center
-
Middletown, Ohio, Stati Uniti, 45042
- Signal Point Clinical Research Center, LLC
-
Newark, Ohio, Stati Uniti, 43055
- Medical Center of Newark
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74136
- Cancer Care Associates
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- Oregon Health & Science University
-
Salem, Oregon, Stati Uniti, 97301
- Hematology/Oncology Salem LLP
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18103
- Lehigh Valley Hospital
-
Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18015
- St. Luke's Hospital and Health Network
-
Kingston, Pennsylvania, Stati Uniti, 18704
- Medical Oncology Associates of Wyoming Valley, PC
-
Lancaster, Pennsylvania, Stati Uniti, 17601
- Lancaster General Health
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15240
- Veterans Research Foundation of Pittsburgh
-
West Reading, Pennsylvania, Stati Uniti, 19611
- Berks Hematology-Oncology
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stati Uniti, 18711
- Geisinger Health System
-
York, Pennsylvania, Stati Uniti, 17403
- Cancer Care Association of York
-
-
Rhode Island
-
Cranston, Rhode Island, Stati Uniti, 02920
- Hematology and Oncology Associates of RI
-
Pawtucket, Rhode Island, Stati Uniti, 02860
- The Cancer Center at Memorial Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29406
- Charleston Cancer Center
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57105
- Avera Research Institute
-
Watertown, South Dakota, Stati Uniti, 57201
- Prairie lakes Healthcare system, Inc
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37920
- University of Tennessee Medical Center
-
Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37909
- Tennessee Cancer Specialists
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Stati Uniti, 79106
- Texas Oncology
-
Arlington, Texas, Stati Uniti, 76014
- Texas Oncology - Arlington South
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78758
- Texas Oncology-Austin North
-
Beaumont, Texas, Stati Uniti, 77701
- Julie & Ben Rogers Cancer Institute
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
- Texas Oncology-Dallas Presbyterian Hospital
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75237
- Texas Oncology-Methodist Charlton Cancer Center
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230-2510
- Texas Oncology-Medical City Dallas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Michael Debakey VA Medical Center
-
Lewisville, Texas, Stati Uniti, 75067
- Texas Oncology
-
McAllen, Texas, Stati Uniti, 78503
- Texas Oncology-McAllen South Second
-
Mesquite, Texas, Stati Uniti, 75150
- Texas Oncology
-
Midland, Texas, Stati Uniti, 79701
- Texas Oncology-Midland Allison Cancer Center
-
Odessa, Texas, Stati Uniti, 79761
- Texas Oncology-Odessa West Texas Cancer Center
-
Paris, Texas, Stati Uniti, 75460-5004
- Texas Oncology
-
Plano, Texas, Stati Uniti, 75075
- North Texas Regional Cancer Center
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78217
- Cancer Care Centers of South Texas
-
Waco, Texas, Stati Uniti, 76712
- Texas Oncology
-
-
Virginia
-
Danville, Virginia, Stati Uniti, 24541
- Danville Hematology & Oncology
-
Fredericksburg, Virginia, Stati Uniti, 22408
- Hematology Oncology Associates of Fredricksburg
-
Newport News, Virginia, Stati Uniti, 23601
- Peninsula Cancer Institute
-
Roanoke, Virginia, Stati Uniti, 24014
- Blue Ridge Cancer Care
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Stati Uniti, 98005
- Swedish Cancer Institute-Eastside Hematology/Oncology
-
Spokane, Washington, Stati Uniti, 99208
- Providence Cancer Center at Sacred Heart Medical Center
-
Wenatchee, Washington, Stati Uniti, 98801
- Wenatchee Valley Medical Center
-
Yakima, Washington, Stati Uniti, 98902
- Yakima Valley Memorial Hospital/North Star Lodge
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Stati Uniti, 25304
- Charleston Area Medical Center
-
Martinsburg, West Virginia, Stati Uniti, 25401
- City Hospital - West Virginia University Hospital East
-
Wheeling, West Virginia, Stati Uniti, 26003
- Wheeling Hospital
-
-
Wisconsin
-
Wausau, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
- Aspirus Regional Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti saranno reclutati presso pratiche oncologiche o centri oncologici collegati a un ospedale nel Nord America, in Europa e potenzialmente in altri siti in Sud America e Asia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con leucemia mieloide cronica in fase cronica (LMC-CP) di nuova diagnosi che hanno iniziato il trattamento di prima linea con un inibitore della tirosin-chinasi (TKI) con imatinib, dasatinib o nilotinib secondo le tempistiche seguenti
18 anni o più al momento della diagnosi di LMC-FC
a) Coorti Imatinib
- Pazienti che hanno iniziato il trattamento di prima linea con Imatinib tra il 2 gennaio 2008 e il 30 settembre 2010. I pazienti che soddisfano questo criterio sono definiti come pazienti retrospettivi con Imatinib
Pazienti che hanno iniziato il trattamento di prima linea con Imatinib a partire dal 1° ottobre 2010
b) Coorte Dasatinib
Pazienti che hanno iniziato il trattamento di prima linea con Dasatinib dopo che il farmaco è stato approvato per questa indicazione
c) Coorte Nilotinib
- Pazienti che hanno iniziato il trattamento di prima linea con nilotinib dopo che il farmaco è stato approvato per questa indicazione
- I pazienti sono eleggibili anche quando sono già passati a una terapia successiva (TKI o altro) al momento dell'arruolamento, a condizione che le loro informazioni sul trattamento di prima linea e successivo per la LMC siano disponibili presso il sito per l'inserimento dei dati nello studio Modulo elettronico di segnalazione dei casi (eCRF)
- Ricevere cure presso uno studio medico (es. ambiente comunitario, ambulatoriale, ospedaliero, accademico, centro oncologico)
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi i pazienti che stanno partecipando a uno studio interventistico che può influenzare la gestione della loro malattia CML
Criteri di interruzione:
- I pazienti arruolati che aderiscono a uno studio interventistico che può influenzare la gestione della loro malattia CML saranno esclusi al momento dell'ingresso nello studio interventistico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Trattamento TKI di prima linea: Imatinib
Pazienti con LMC diagnosticati che ricevono un trattamento TKI di prima linea: Imatinib
|
|
Trattamento TKI di prima linea: nilotinib
Pazienti con diagnosi di LMC che ricevono un trattamento TKI di prima linea: nilotinib
|
|
Trattamento TKI di prima linea: Dasatinib
Pazienti con diagnosi di LMC che ricevono un trattamento TKI di prima linea: Dasatinib
|
|
Pazienti trattati con imatinib
Pazienti trattati con imatinib se la data indice dello studio è compresa tra il 2 gennaio 2008 e il 30 settembre 2010
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il tasso di risposta citogenetica completa
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
|
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La durata del trattamento iniziale con TKI
Lasso di tempo: 5 anni dalla data dell'indice di studio
|
Inizio del TKI di prima linea (se Dasatinib, Imatinib, Nilotinib)
|
5 anni dalla data dell'indice di studio
|
|
Il tasso di interruzione e il trattamento cambiano dopo il trattamento iniziale con TKI
Lasso di tempo: Ogni 6 mesi per un periodo di follow-up di 5 anni dalla data indice dello studio
|
Date dei cambi di terapia rispetto al trattamento iniziale con TKI, Motivi dell'interruzione del trattamento (ad es.
effetti collaterali, mutazioni, ecc.), Linee successive di trattamenti per la LMC (date di inizio e fine)
|
Ogni 6 mesi per un periodo di follow-up di 5 anni dalla data indice dello studio
|
|
Il tasso di migliore risposta alla terapia (ovvero risposta ematologica, citogenetica, molecolare)
Lasso di tempo: Ogni 6 mesi per un periodo di follow-up di 5 anni dalla data indice dello studio
|
Risultati e date di: tutti gli aspirati di midollo osseo, esami del sangue, citogenetica, reazione a catena della polimerasi (PCR), ibridazione in situ fluorescente (FISH) ed esame fisico
|
Ogni 6 mesi per un periodo di follow-up di 5 anni dalla data indice dello studio
|
|
L'aderenza al trattamento
Lasso di tempo: Ogni 6 mesi per un periodo di follow-up di 5 anni dalla data indice dello studio
|
Morisky Medication Adherence Scale - 8 Items è una misura autodichiarata convalidata dell'aderenza ai farmaci.
|
Ogni 6 mesi per un periodo di follow-up di 5 anni dalla data indice dello studio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Impatto delle opzioni terapeutiche di prima linea sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Ogni 6 mesi
|
Questionari utilizzati per la valutazione: Valutazione funzionale della terapia del cancro - Generale (FACT-G), Questionario sulla soddisfazione della terapia del cancro (CTSQ), Inventario dei sintomi di MD Anderson - CML (MDASI-CML). |
Ogni 6 mesi
|
|
Effetti collaterali non ematologici del trattamento che influenzano la qualità della vita e gli esiti del paziente
Lasso di tempo: Ogni 6 mesi
|
Interruzioni e modifiche del trattamento
|
Ogni 6 mesi
|
|
Soddisfazione del paziente per il trattamento della LMC
Lasso di tempo: Ogni 6 mesi
|
Questionario sulla soddisfazione della terapia del cancro (CTSQ)
|
Ogni 6 mesi
|
|
Modelli di monitoraggio della malattia osservati in un contesto reale
Lasso di tempo: Ogni 6 mesi
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MD Anderson Symptom Inventory - CML (MDASI-CML) Questionnaire - modulo specifico per la malattia dell'MDASI7 che è una breve misura della gravità e dell'impatto dei sintomi correlati al cancro sulla funzione quotidiana
|
Ogni 6 mesi
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Utilizzo delle risorse associato alla gestione CML
Lasso di tempo: Ogni 6 mesi
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Per valutare l'utilizzo delle risorse sanitarie, le statistiche descrittive descriveranno i modelli di monitoraggio delle malattie nel mondo reale, la frequenza dei test e le risorse utilizzate per la gestione delle malattie per ciascuna coorte di trattamento.
|
Ogni 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 dicembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
8 gennaio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
8 gennaio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 novembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 novembre 2010
Primo Inserito (Stima)
19 novembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CA180-330
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