Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium léčby první linie chronické myeloidní leukémie (CML) v reálném světě (SIMPLICITY)

28. června 2022 aktualizováno: Bristol-Myers Squibb

Studium intervencí pro léčbu pacientů s chronickou myeloidní leukémií (CML) v chronické fázi: 5letá prospektivní kohortová studie (SIMPLICITY)

Účelem této studie je lépe porozumět použití inhibitorů tyrosinkinázy (TKI) u pacientů nově diagnostikovaných CML a jejich kvalitě života v reálném prostředí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Časová perspektiva: Očekává se, že většina pacientů bude kombinací retrospektivního a prospektivního sběru dat. Pacienti mohou být zapsáni po datu indexu studie (retrospektivní složka) a musí být sledováni, dokud neuplyne 5 let od data indexu studie (prospektivní složkou je doba mezi zařazením a pětiletým sledováním)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1494

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Blois cedex, Francie, 41016
        • Local Institution
      • Bordeaux, Francie, 33300
        • Local Institution
      • Chalon/Saone Cedex, Francie, 71100
        • Local Institution
      • Chambéry, Francie, 73011
        • Local Institution
      • Le Mans Cedex 09, Francie, 72037
        • Local Institution
      • PRINGY cedex, Francie, 74374
        • Local Institution
      • Pierre Benite, Francie, 69495
        • Local Institution
  • Holandsko
      • Hoofddorp, Holandsko, 2134 TM
        • Local Institution
  • Itálie
      • Bari, Itálie, 70124
        • Local Institution
      • Brescia, Itálie, 25123
        • Local Institution
      • Brindisi, Itálie, 72100
        • Local Institution
      • Catania, Itálie, 95124
        • Local Institution
      • Florence, Itálie, 50134
        • Local Institution
      • Milan, Itálie, 20122
        • Local Institution
      • Milano, Itálie, 20162
        • Local Institution
      • Modena, Itálie, 44100
        • Local Institution
      • Monza, Itálie, 20052
        • Local Institution
      • Pavia, Itálie, 27100
        • Local Institution
      • Perugia, Itálie, 06156
        • Local Institution
      • Pesaro, Itálie, 61122
        • Local Institution
      • Rionero in Vulture, Itálie, 85028
        • Local Institution
      • Roma, Itálie, 00189
        • Local Institution
      • Rome, Itálie, 00168
        • Local Institution
      • Rome, Itálie, 00161
        • Local Institution
      • Siena, Itálie, 53100
        • Local Institution
      • Terni, Itálie, 05100
        • Local Institution
      • Udine, Itálie, 33100
        • Local Institution
  • Německo
      • Amberg, Německo, 92224
        • Local Institution
      • Aschaffenburg, Německo
        • Local Institution
      • Baden-Baden, Německo
        • Local Institution
      • Bamberg, Německo, 96049
        • Local Institution
      • Berlin, Německo, 13353
        • Local Institution
      • Berlin, Německo, 12203
        • Local Institution
      • Bonn, Německo, 53105
        • Local Institution
      • Bottrop, Německo, 46236
        • Local Institution
      • Coburg, Německo, 96450
        • Local Institution
      • Darmstadt, Německo, 64283
        • Local Institution
      • Essen, Německo, 45136
        • Local Institution
      • Frankfurt am Main, Německo
        • Local Institution
      • Frankurt am Main, Německo, 60389
        • Local Institution
      • Greifswald, Německo, 17475
        • Local Institution
      • Hamm, Německo, 59063
        • Local Institution
      • Hof, Německo, 95028
        • Local Institution
      • Idar-Oberstein, Německo, 55743
        • Local Institution
      • Kaiserslautern, Německo
        • Local Institution
      • Kassel, Německo, 34117
        • Local Institution
      • Koblenz, Německo, 56068
        • Local Institution
      • Köln, Německo, 50674
        • Local Institution
      • Köln, Německo, 50677
        • Local Institution
      • Landshut, Německo, 84028
        • Local Institution
      • Lebach, Německo, 66822
        • Local Institution
      • Leipzig, Německo, 04103
        • Local Institution
      • Mülheim A. D. Ruhr, Německo, 45468
        • Local Institution
      • Offenbach, Německo
        • Local Institution
      • Potsdam, Německo, 14467
        • Local Institution
      • Rostock, Německo, 18057
        • Local Institution
      • Rötha, Německo, 04571
        • Local Institution
      • Singen, Německo, 78224
        • Local Institution
      • Soest, Německo, 59494
        • Local Institution
      • Ulm, Německo, 89081
        • Local Institution
      • Velbert, Německo, 42551
        • Local Institution
      • Weiden, Německo, 92637
        • Local Institution
      • Würzburg, Německo, 97080
        • Local Institution
  • Portoriko
      • Bayamon, Portoriko, 00961
        • Puerto Rico Hematology Oncology Group
  • Ruská Federace
      • Saint-Petersburg, Ruská Federace, 197022
        • Local Institution
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Muscle Shoals, Alabama, Spojené státy, 35661
        • Northwest Alabama Cancer Center
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85016
        • Arizona Oncology Associates, PC - HAL
      • Sedona, Arizona, Spojené státy, 86336
        • Arizona Oncology Associates, PC - NAHOA
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85704
        • Arizona Oncology Associates, PC - HOPE
    • Arkansas
      • Hot Springs National Park, Arkansas, Spojené státy, 71913
        • Genesis Cancer Center
      • Jonesboro, Arkansas, Spojené státy, 72401
        • NEA baptist clinic
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • Little Rock Hematology Oncology Associates
    • California
      • Anaheim, California, Spojené státy, 92801
        • Pacific Cancer Medical Center, Inc
      • Escondido, California, Spojené státy, 92025
        • Southwest Cancer Care Medical Group
      • Glendora, California, Spojené státy, 91741
        • Wilshire Oncology Medical Group, Inc
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • University of Southern California
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • St. Joseph's Hospital
      • Oxnard, California, Spojené státy, 93030
        • PMK Medical Group, Inc. DBA Ventura
      • Stockton, California, Spojené státy, 95204
        • Stockton Hematology Oncology
      • Truckee, California, Spojené státy, 96160
        • Tahoe Forest Health System Cancer Center
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Spojené státy, 80303
        • Rocky Mountain Cancer Centers
    • Connecticut
      • Manchester, Connecticut, Spojené státy, 06040
        • Medical Oncology and Blood Disorders, LLP
      • Stamford, Connecticut, Spojené státy, 06904
        • Stamford Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • Washington Hospital Center, Washington Cancer Institute
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20237
        • George Washington University
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Spojené státy, 33435
        • Hematology And Medical Oncology Of Southern Palm Beach County
      • Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33308
        • Broward Oncology Associates
      • Hialeah, Florida, Spojené státy, 33012
        • Palm Springs Research Institute
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32209
        • University of Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
        • Baptist Cancer Institute
      • Lakeland, Florida, Spojené státy, 33805
        • Watson Clinic
      • Leesburg, Florida, Spojené státy, 34748
        • Central Florida Health Alliance
      • Miami, Florida, Spojené státy
        • Baptist Cancer Center
      • New Port Richey, Florida, Spojené státy, 34655
        • Florida Cancer Specialists
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
        • Cancer Centers of Florida
      • Tavares, Florida, Spojené státy, 32778
        • Lake County Oncology and Hematology
      • Titusville, Florida, Spojené státy, 32796
        • Space Coast Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory University
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30318
        • Peachtree Hematology-Oncology
      • Marietta, Georgia, Spojené státy, 30060
        • Northwest Georgia Oncology Centers, PC
      • Sandy Springs, Georgia, Spojené státy, 30342
        • Georgia Cancer Specialist
      • Thomasville, Georgia, Spojené státy, 31792
        • Lewis Hall Singeltary Oncology Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • Oncare
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • Straub Clinical & Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96819
        • Kaiser Permanente Honolulu
    • Illinois
      • Evergreen Park, Illinois, Spojené státy, 60805
        • Mahafzah Medical Center
      • Geneva, Illinois, Spojené státy, 60134
        • Delnor Community Hospital
      • Normal, Illinois, Spojené státy, 61761
        • Mid-Illinois Hem/Onc Asoc
      • North Chicago, Illinois, Spojené státy, 60064
        • North Chicago VA Medical Center
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62794
        • Southern Illinois School of Medicine
      • Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Winfield, Illinois, Spojené státy, 60190
        • Central DuPage Hospital
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Spojené státy, 46016
        • Saint John's Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46260
        • Investigative Clinical Research of Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46237
        • Indiana Blood and Marrow Transplantation
      • Lafayette, Indiana, Spojené státy, 47905
        • Horizon Oncology Research, Inc
      • New Albany, Indiana, Spojené státy, 47150
        • Cancer Care Center, Inc. PC
    • Iowa
      • Mason City, Iowa, Spojené státy, 50401
        • N. Iowa Mercy Cancer Center
    • Kansas
      • Hutchinson, Kansas, Spojené státy, 67502
        • Hutchinson Clinic
      • Topeka, Kansas, Spojené státy, 66606
        • Cotton O'Neil Cancer Center
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
        • Cancer Center of Kansas
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40503
        • Central Baptist Hospital
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • University of Louisville Hospital - Brown Cancer Center
      • Saint Matthews, Kentucky, Spojené státy, 40207
        • Consultants in Blood Disorders
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation
      • Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71103
        • Willis-Knighton Cancer System
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Spojené státy, 21044
        • Maryland Oncology Hematology PA
      • Frederick, Maryland, Spojené státy, 21701
        • Frederick Memorial Hospital
    • Massachusetts
      • Attleboro, Massachusetts, Spojené státy, 02703
        • Sturdy Hematology & Oncology Associates
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02130
        • Boston VA Healthcare System
      • Fall River, Massachusetts, Spojené státy, 02720
        • South Coast Health System
      • Quincy, Massachusetts, Spojené státy, 02169
        • Commonwealth Hematology-Oncology, P.C.
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
        • UMASS Medical Center
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Cancer & Hematology Centers of Western Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Lansing, Michigan, Spojené státy, 48910
        • Michigan State University
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Spojené státy, 38801
        • North Mississippi Hematology & Oncology
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
        • St John's Clinic for Cancer and Hematology
    • Montana
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59101
        • Billings Clinic
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68105
        • Omaha VAMC
    • New Hampshire
      • Portsmouth, New Hampshire, Spojené státy, 03801
        • Portsmouth Regional Hospital
    • New Jersey
      • Does Not Exist, New Jersey, Spojené státy, 08690-3542
        • Bms Clinical Research Center
      • Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Spojené státy, 07962
        • Hematology-Oncology Associates of Northern NJ, PA
      • Vineland, New Jersey, Spojené státy, 08360
        • Southern Oncology Hematology
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Montefiore Medical Center / AECOM
      • Johnson City, New York, Spojené státy, 13790
        • Broome Oncology
      • New York, New York, Spojené státy, 10013
        • Advanced Oncology
      • New York, New York, Spojené státy, 10019
        • St. Lukes Roosevelt Medical Center
      • Poughkeepsie, New York, Spojené státy, 12601
        • Vassar Brothers Medical Center
      • Stony Brook, New York, Spojené státy, 11794
        • Stony Brook University Hospital
    • North Carolina
      • Burlington, North Carolina, Spojené státy, 27215
        • Alamance Regional Cancer Center
      • Cary, North Carolina, Spojené státy, 27518
        • Waverly Hematology Oncology
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Gastonia, North Carolina, Spojené státy, 28054
        • Gaston Hematology Oncology
      • Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27834
        • East Carolina University
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Spojené státy, 44302
        • Akron General Medical Center
      • Canton, Ohio, Spojené státy, 44718
        • Gabrail Cancer Center
      • Middletown, Ohio, Spojené státy, 45042
        • Signal Point Clinical Research Center, LLC
      • Newark, Ohio, Spojené státy, 43055
        • Medical Center of Newark
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74136
        • Cancer Care Associates
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Oregon Health & Science University
      • Salem, Oregon, Spojené státy, 97301
        • Hematology/Oncology Salem LLP
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18103
        • Lehigh Valley Hospital
      • Bethlehem, Pennsylvania, Spojené státy, 18015
        • St. Luke's Hospital and Health Network
      • Kingston, Pennsylvania, Spojené státy, 18704
        • Medical Oncology Associates of Wyoming Valley, PC
      • Lancaster, Pennsylvania, Spojené státy, 17601
        • Lancaster General Health
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15240
        • Veterans Research Foundation of Pittsburgh
      • West Reading, Pennsylvania, Spojené státy, 19611
        • Berks Hematology-Oncology
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Spojené státy, 18711
        • Geisinger Health System
      • York, Pennsylvania, Spojené státy, 17403
        • Cancer Care Association of York
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Spojené státy, 02920
        • Hematology and Oncology Associates of RI
      • Pawtucket, Rhode Island, Spojené státy, 02860
        • The Cancer Center at Memorial Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29406
        • Charleston Cancer Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57105
        • Avera Research Institute
      • Watertown, South Dakota, Spojené státy, 57201
        • Prairie lakes Healthcare system, Inc
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37920
        • University of Tennessee Medical Center
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37909
        • Tennessee Cancer Specialists
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Spojené státy, 79106
        • Texas Oncology
      • Arlington, Texas, Spojené státy, 76014
        • Texas Oncology - Arlington South
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78758
        • Texas Oncology-Austin North
      • Beaumont, Texas, Spojené státy, 77701
        • Julie & Ben Rogers Cancer Institute
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
        • Texas Oncology-Dallas Presbyterian Hospital
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75237
        • Texas Oncology-Methodist Charlton Cancer Center
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75230-2510
        • Texas Oncology-Medical City Dallas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Michael DeBakey VA Medical Center
      • Lewisville, Texas, Spojené státy, 75067
        • Texas Oncology
      • McAllen, Texas, Spojené státy, 78503
        • Texas Oncology-McAllen South Second
      • Mesquite, Texas, Spojené státy, 75150
        • Texas Oncology
      • Midland, Texas, Spojené státy, 79701
        • Texas Oncology-Midland Allison Cancer Center
      • Odessa, Texas, Spojené státy, 79761
        • Texas Oncology-Odessa West Texas Cancer Center
      • Paris, Texas, Spojené státy, 75460-5004
        • Texas Oncology
      • Plano, Texas, Spojené státy, 75075
        • North Texas Regional Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78217
        • Cancer Care Centers of South Texas
      • Waco, Texas, Spojené státy, 76712
        • Texas Oncology
    • Virginia
      • Danville, Virginia, Spojené státy, 24541
        • Danville Hematology & Oncology
      • Fredericksburg, Virginia, Spojené státy, 22408
        • Hematology Oncology Associates of Fredricksburg
      • Newport News, Virginia, Spojené státy, 23601
        • Peninsula Cancer Institute
      • Roanoke, Virginia, Spojené státy, 24014
        • Blue Ridge Cancer Care
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Spojené státy, 98005
        • Swedish Cancer Institute-Eastside Hematology/Oncology
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99208
        • Providence Cancer Center at Sacred Heart Medical Center
      • Wenatchee, Washington, Spojené státy, 98801
        • Wenatchee Valley Medical Center
      • Yakima, Washington, Spojené státy, 98902
        • Yakima Valley Memorial Hospital/North Star Lodge
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Spojené státy, 25304
        • Charleston Area Medical Center
      • Martinsburg, West Virginia, Spojené státy, 25401
        • City Hospital - West Virginia University Hospital East
      • Wheeling, West Virginia, Spojené státy, 26003
        • Wheeling Hospital
    • Wisconsin
      • Wausau, Wisconsin, Spojené státy, 53792
        • Aspirus Regional Cancer Center
  • Španělsko
      • La Coruña, Španělsko, 15006
        • Local Institution
      • Oviedo - Asturias, Španělsko, 33006
        • Local Institution
      • Pamplona, Španělsko, 31008
        • Local Institution
      • Salamanca, Španělsko, 37007
        • Local Institution
      • Santiago De Compostela-A Coruña, Španělsko, 15706
        • Local Institution
      • Toledo, Španělsko, 45004
        • Local Insitution

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti budou přijímáni do onkologických praxí nebo onkologických center spojených s nemocnicí v Severní Americe, Evropě a potenciálně na dalších místech v Jižní Americe a Asii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nově diagnostikovaní pacienti s chronickou fází chronické myeloidní leukémie (CP-CML), kteří zahájili léčbu inhibitorem tyrosinkinázy (TKI) první linie na imatinibu, dasatinibu nebo nilotinibu v souladu s níže uvedenými časovými osami

  • 18 let nebo starší v době diagnózy CP-CML

    a) Imatinibové kohorty

  • Pacienti, kteří zahájili léčbu Imatinibem první linie mezi 2. lednem 2008 a 30. zářím 2010. Pacienti splňující toto kritérium jsou definováni jako retrospektivní pacienti s imatinibem

  • Pacienti, kteří zahájili léčbu Imatinibem první linie 1. října 2010 nebo později

    b) Dasatinibová kohorta

  • Pacienti, kteří zahájili léčbu první linie dasatinibem po schválení léku v této indikaci

    c) Skupina nilotinibu

  • Pacienti, kteří zahájili léčbu nilotinibem první linie po schválení léku v této indikaci
  • Pacienti jsou způsobilí také tehdy, pokud již v době zařazení do studie přešli na následnou terapii (TKI nebo jinou), pokud jsou na místě k dispozici informace o léčbě první linie a následné CML pro vložení dat do formuláře elektronické zprávy o případu studie. (eCRF)
  • Ošetření v lékařské praxi (např. komunitní, kancelářské, nemocniční, akademické prostředí, onkologické centrum)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří se účastní intervenční studie, která může ovlivnit léčbu jejich onemocnění CML, budou vyloučeni

Kritéria ukončení:

  • Zařazení pacienti, kteří se zapojí do intervenční studie, která může ovlivnit léčbu jejich onemocnění CML, budou v době vstupu do intervenční studie vyloučeni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Léčba TKI první linie: Imatinib
Diagnostikovaní pacienti s CML, kteří dostávají léčbu TKI první linie: Imatinib
Léčba TKI první linie: Nilotinib
Diagnostikovaní pacienti s CML, kteří dostávají léčbu TKI první linie: Nilotinib
Léčba TKI první linie: Dasatinib
Diagnostikovaní pacienti s CML, kteří dostávají léčbu TKI první linie: Dasatinib
Pacienti léčení imatinibem
Pacienti léčení imatinibem, pokud je jejich datum indexu studie mezi 2. lednem 2008 a 30. zářím 2010

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra kompletní cytogenetické odpovědi
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Délka počáteční léčby TKI
Časové okno: 5 let od data indexu studia
Zahájení TKI první linie (ať už Dasatinib, Imatinib, Nilotinib)
5 let od data indexu studia
Po počáteční léčbě TKI se rychlost vysazování a léčby mění
Časové okno: Každých 6 měsíců po dobu sledování 5 let od data indexu studie
Data změn v terapii od počáteční léčby TKI, Důvody pro přerušení léčby (tj. vedlejší účinky, mutace atd.), následné linie léčby CML (data zahájení a ukončení)
Každých 6 měsíců po dobu sledování 5 let od data indexu studie
Míra nejlepší odpovědi na terapii (tj. hematologická, cytogenetická, molekulární odpověď)
Časové okno: Každých 6 měsíců po dobu sledování 5 let od data indexu studie
Výsledky a data: všech aspirátů kostní dřeně, krevních testů, cytogenetiky, polymerázové řetězové reakce (PCR), fluorescenční in-situ hybridizace (FISH) a fyzikálního vyšetření
Každých 6 měsíců po dobu sledování 5 let od data indexu studie
Dodržování léčby
Časové okno: Každých 6 měsíců po dobu sledování 5 let od data indexu studie
Morisky Medication Adherence Scale – 8 Items je validovaná, sama o sobě hlášená míra adherence k léčbě.
Každých 6 měsíců po dobu sledování 5 let od data indexu studie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv možností léčby první volby na kvalitu života
Časové okno: Každých 6 měsíců

Dotazníky používané pro hodnocení:

Funkční hodnocení terapie rakoviny - obecné (FACT-G), dotazník spokojenosti s terapií rakoviny (CTSQ), inventář symptomů MD Andersona - CML (MDASI-CML).
Každých 6 měsíců
Nehematologické vedlejší účinky léčby ovlivňující kvalitu života a výsledky pacienta
Časové okno: Každých 6 měsíců
Přerušení léčby a změny
Každých 6 měsíců
Spokojenost pacientů s léčbou CML
Časové okno: Každých 6 měsíců
Dotazník spokojenosti s léčbou rakoviny (CTSQ)
Každých 6 měsíců
Vzorce sledování onemocnění, jak je pozorováno v reálném světě
Časové okno: Každých 6 měsíců
MD Anderson Symptom Inventory - CML (MDASI-CML) Questionnaire - modul MDASI7 pro konkrétní onemocnění, který je krátkým měřítkem závažnosti a dopadu symptomů souvisejících s rakovinou na každodenní funkci
Každých 6 měsíců
Využití zdrojů spojené se správou CML
Časové okno: Každých 6 měsíců
Aby bylo možné vyhodnotit využití zdrojů zdravotní péče, budou popisné statistiky popisovat vzorce monitorování onemocnění v reálném světě, frekvenci testování a zdroje používané pro řízení onemocnění pro každou léčebnou kohortu.
Každých 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bristol-Myers Squibb

Spolupracovníci

ICON Clinical Research

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. prosince 2010

Primární dokončení (Aktuální)

8. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

8. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2010

První zveřejněno (Odhad)

19. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CA180-330

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická myeloidní leukémie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit