Estudio del tratamiento de primera línea de la leucemia mieloide crónica (LMC) en un entorno real (SIMPLICITY)
28 de junio de 2022 actualizado por: Bristol-Myers Squibb
Estudio de intervenciones para el manejo de pacientes con leucemia mieloide crónica (LMC) en fase crónica: el estudio de cohorte prospectivo de 5 años (SIMPLICITY)
El propósito de este estudio es comprender mejor el uso de los inhibidores de la tirosina quinasa (TKI) en pacientes recién diagnosticados con LMC y su calidad de vida en un entorno real.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Perspectiva temporal: se espera que la mayoría de los pacientes sean una combinación de recopilación de datos retrospectiva y prospectiva.
Los pacientes pueden inscribirse después de la fecha índice del estudio (componente retrospectivo) y deben ser seguidos hasta que se completen los 5 años a partir de la fecha índice del estudio (el tiempo entre la inscripción y el seguimiento de 5 años es el componente prospectivo)
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1494
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Amberg, Alemania, 92224
- Local Institution
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Aschaffenburg, Alemania
- Local Institution
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Baden-Baden, Alemania
- Local Institution
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Bamberg, Alemania, 96049
- Local Institution
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Berlin, Alemania, 13353
- Local Institution
-
Berlin, Alemania, 12203
- Local Institution
-
Bonn, Alemania, 53105
- Local Institution
-
Bottrop, Alemania, 46236
- Local Institution
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Coburg, Alemania, 96450
- Local Institution
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Darmstadt, Alemania, 64283
- Local Institution
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Essen, Alemania, 45136
- Local Institution
-
Frankfurt am Main, Alemania
- Local Institution
-
Frankurt am Main, Alemania, 60389
- Local Institution
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Greifswald, Alemania, 17475
- Local Institution
-
Hamm, Alemania, 59063
- Local Institution
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Hof, Alemania, 95028
- Local Institution
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Idar-Oberstein, Alemania, 55743
- Local Institution
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Kaiserslautern, Alemania
- Local Institution
-
Kassel, Alemania, 34117
- Local Institution
-
Koblenz, Alemania, 56068
- Local Institution
-
Köln, Alemania, 50674
- Local Institution
-
Köln, Alemania, 50677
- Local Institution
-
Landshut, Alemania, 84028
- Local Institution
-
Lebach, Alemania, 66822
- Local Institution
-
Leipzig, Alemania, 04103
- Local Institution
-
Mülheim A. D. Ruhr, Alemania, 45468
- Local Institution
-
Offenbach, Alemania
- Local Institution
-
Potsdam, Alemania, 14467
- Local Institution
-
Rostock, Alemania, 18057
- Local Institution
-
Rötha, Alemania, 04571
- Local Institution
-
Singen, Alemania, 78224
- Local Institution
-
Soest, Alemania, 59494
- Local Institution
-
Ulm, Alemania, 89081
- Local Institution
-
Velbert, Alemania, 42551
- Local Institution
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Weiden, Alemania, 92637
- Local Institution
-
Würzburg, Alemania, 97080
- Local Institution
-
-
-
-
-
La Coruña, España, 15006
- Local Institution
-
Oviedo - Asturias, España, 33006
- Local Institution
-
Pamplona, España, 31008
- Local Institution
-
Salamanca, España, 37007
- Local Institution
-
Santiago De Compostela-A Coruña, España, 15706
- Local Institution
-
Toledo, España, 45004
- Local Insitution
-
-
-
-
Alabama
-
Muscle Shoals, Alabama, Estados Unidos, 35661
- Northwest Alabama Cancer Center
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85016
- Arizona Oncology Associates, PC - HAL
-
Sedona, Arizona, Estados Unidos, 86336
- Arizona Oncology Associates, Pc - Nahoa
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85704
- Arizona Oncology Associates, PC - HOPE
-
-
Arkansas
-
Hot Springs National Park, Arkansas, Estados Unidos, 71913
- Genesis Cancer Center
-
Jonesboro, Arkansas, Estados Unidos, 72401
- NEA Baptist Clinic
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- Little Rock Hematology Oncology Associates
-
-
California
-
Anaheim, California, Estados Unidos, 92801
- Pacific Cancer Medical Center, Inc
-
Escondido, California, Estados Unidos, 92025
- Southwest Cancer Care Medical Group
-
Glendora, California, Estados Unidos, 91741
- Wilshire Oncology Medical Group, Inc
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- University of Southern California
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868
- St. Joseph's Hospital
-
Oxnard, California, Estados Unidos, 93030
- PMK Medical Group, Inc. DBA Ventura
-
Stockton, California, Estados Unidos, 95204
- Stockton Hematology Oncology
-
Truckee, California, Estados Unidos, 96160
- Tahoe Forest Health System Cancer Center
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80303
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
-
Connecticut
-
Manchester, Connecticut, Estados Unidos, 06040
- Medical Oncology and Blood Disorders, LLP
-
Stamford, Connecticut, Estados Unidos, 06904
- Stamford Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Washington Hospital Center, Washington Cancer Institute
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20237
- George Washington University
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Estados Unidos, 33435
- Hematology And Medical Oncology Of Southern Palm Beach County
-
Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
- Broward Oncology Associates
-
Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33012
- Palm Springs Research Institute
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32209
- University of Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
- Baptist Cancer Institute
-
Lakeland, Florida, Estados Unidos, 33805
- Watson Clinic
-
Leesburg, Florida, Estados Unidos, 34748
- Central Florida Health Alliance
-
Miami, Florida, Estados Unidos
- Baptist Cancer Center
-
New Port Richey, Florida, Estados Unidos, 34655
- Florida Cancer Specialists
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
- Cancer Centers of Florida
-
Tavares, Florida, Estados Unidos, 32778
- Lake County Oncology and Hematology
-
Titusville, Florida, Estados Unidos, 32796
- Space Coast Cancer Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30318
- Peachtree Hematology-Oncology
-
Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
- Northwest Georgia Oncology Centers, PC
-
Sandy Springs, Georgia, Estados Unidos, 30342
- Georgia Cancer Specialist
-
Thomasville, Georgia, Estados Unidos, 31792
- Lewis Hall Singeltary Oncology Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- Oncare
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- Straub Clinical & Hospital
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96819
- Kaiser Permanente Honolulu
-
-
Illinois
-
Evergreen Park, Illinois, Estados Unidos, 60805
- Mahafzah Medical Center
-
Geneva, Illinois, Estados Unidos, 60134
- Delnor Community Hospital
-
Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
- Mid-Illinois Hem/Onc Asoc
-
North Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60064
- North Chicago VA Medical Center
-
Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62794
- Southern Illinois School of Medicine
-
Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- Carle Cancer Center
-
Winfield, Illinois, Estados Unidos, 60190
- Central DuPage Hospital
-
-
Indiana
-
Anderson, Indiana, Estados Unidos, 46016
- Saint John's Cancer Center
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
- Investigative Clinical Research of Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46237
- Indiana Blood and Marrow Transplantation
-
Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47905
- Horizon Oncology Research, Inc
-
New Albany, Indiana, Estados Unidos, 47150
- Cancer Care Center, Inc. PC
-
-
Iowa
-
Mason City, Iowa, Estados Unidos, 50401
- N. Iowa Mercy Cancer Center
-
-
Kansas
-
Hutchinson, Kansas, Estados Unidos, 67502
- Hutchinson Clinic
-
Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
- Cotton O'Neil Cancer Center
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
- Cancer Center of Kansas
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40503
- Central Baptist Hospital
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- University of Louisville Hospital - Brown Cancer Center
-
Saint Matthews, Kentucky, Estados Unidos, 40207
- Consultants in Blood Disorders
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
-
Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71103
- Willis-Knighton Cancer System
-
-
Maryland
-
Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21044
- Maryland Oncology Hematology PA
-
Frederick, Maryland, Estados Unidos, 21701
- Frederick Memorial Hospital
-
-
Massachusetts
-
Attleboro, Massachusetts, Estados Unidos, 02703
- Sturdy Hematology & Oncology Associates
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
- Boston VA Healthcare System
-
Fall River, Massachusetts, Estados Unidos, 02720
- South Coast Health System
-
Quincy, Massachusetts, Estados Unidos, 02169
- Commonwealth Hematology-Oncology, P.C.
-
Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- UMASS Medical Center
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Cancer & Hematology Centers of Western Michigan
-
Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48910
- Michigan State University
-
-
Mississippi
-
Tupelo, Mississippi, Estados Unidos, 38801
- North Mississippi Hematology & Oncology
-
-
Missouri
-
Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
- St John's Clinic for Cancer and Hematology
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
- Billings Clinic
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-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68105
- Omaha VAMC
-
-
New Hampshire
-
Portsmouth, New Hampshire, Estados Unidos, 03801
- Portsmouth Regional Hospital
-
-
New Jersey
-
Does Not Exist, New Jersey, Estados Unidos, 08690-3542
- Bms Clinical Research Center
-
Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07962
- Hematology-Oncology Associates of Northern NJ, PA
-
Vineland, New Jersey, Estados Unidos, 08360
- Southern Oncology Hematology
-
-
New York
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Montefiore Medical Center / AECOM
-
Johnson City, New York, Estados Unidos, 13790
- Broome Oncology
-
New York, New York, Estados Unidos, 10013
- Advanced Oncology
-
New York, New York, Estados Unidos, 10019
- St. Lukes Roosevelt Medical Center
-
Poughkeepsie, New York, Estados Unidos, 12601
- Vassar Brothers Medical Center
-
Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
- Stony Brook University Hospital
-
-
North Carolina
-
Burlington, North Carolina, Estados Unidos, 27215
- Alamance Regional Cancer Center
-
Cary, North Carolina, Estados Unidos, 27518
- Waverly Hematology Oncology
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
-
Gastonia, North Carolina, Estados Unidos, 28054
- Gaston Hematology Oncology
-
Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
- East Carolina University
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Estados Unidos, 44302
- Akron General Medical Center
-
Canton, Ohio, Estados Unidos, 44718
- Gabrail Cancer Center
-
Middletown, Ohio, Estados Unidos, 45042
- Signal Point Clinical Research Center, LLC
-
Newark, Ohio, Estados Unidos, 43055
- Medical Center of Newark
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136
- Cancer Care Associates
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health & Science University
-
Salem, Oregon, Estados Unidos, 97301
- Hematology/Oncology Salem LLP
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
- Lehigh Valley Hospital
-
Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
- St. Luke's Hospital and Health Network
-
Kingston, Pennsylvania, Estados Unidos, 18704
- Medical Oncology Associates of Wyoming Valley, PC
-
Lancaster, Pennsylvania, Estados Unidos, 17601
- Lancaster General Health
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15240
- Veterans Research Foundation of Pittsburgh
-
West Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19611
- Berks Hematology-Oncology
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18711
- Geisinger Health System
-
York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17403
- Cancer Care Association of York
-
-
Rhode Island
-
Cranston, Rhode Island, Estados Unidos, 02920
- Hematology and Oncology Associates of RI
-
Pawtucket, Rhode Island, Estados Unidos, 02860
- The Cancer Center at Memorial Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29406
- Charleston Cancer Center
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
- Avera Research Institute
-
Watertown, South Dakota, Estados Unidos, 57201
- Prairie lakes Healthcare system, Inc
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37920
- University of Tennessee Medical Center
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37909
- Tennessee Cancer Specialists
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79106
- Texas Oncology
-
Arlington, Texas, Estados Unidos, 76014
- Texas Oncology - Arlington South
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78758
- Texas Oncology-Austin North
-
Beaumont, Texas, Estados Unidos, 77701
- Julie & Ben Rogers Cancer Institute
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
- Texas Oncology-Dallas Presbyterian Hospital
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75237
- Texas Oncology-Methodist Charlton Cancer Center
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230-2510
- Texas Oncology-Medical City Dallas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Michael Debakey VA Medical Center
-
Lewisville, Texas, Estados Unidos, 75067
- Texas Oncology
-
McAllen, Texas, Estados Unidos, 78503
- Texas Oncology-McAllen South Second
-
Mesquite, Texas, Estados Unidos, 75150
- Texas Oncology
-
Midland, Texas, Estados Unidos, 79701
- Texas Oncology-Midland Allison Cancer Center
-
Odessa, Texas, Estados Unidos, 79761
- Texas Oncology-Odessa West Texas Cancer Center
-
Paris, Texas, Estados Unidos, 75460-5004
- Texas Oncology
-
Plano, Texas, Estados Unidos, 75075
- North Texas Regional Cancer Center
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78217
- Cancer Care Centers of South Texas
-
Waco, Texas, Estados Unidos, 76712
- Texas Oncology
-
-
Virginia
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Danville, Virginia, Estados Unidos, 24541
- Danville Hematology & Oncology
-
Fredericksburg, Virginia, Estados Unidos, 22408
- Hematology Oncology Associates of Fredricksburg
-
Newport News, Virginia, Estados Unidos, 23601
- Peninsula Cancer Institute
-
Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24014
- Blue Ridge Cancer Care
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Estados Unidos, 98005
- Swedish Cancer Institute-Eastside Hematology/Oncology
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99208
- Providence Cancer Center at Sacred Heart Medical Center
-
Wenatchee, Washington, Estados Unidos, 98801
- Wenatchee Valley Medical Center
-
Yakima, Washington, Estados Unidos, 98902
- Yakima Valley Memorial Hospital/North Star Lodge
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25304
- Charleston Area Medical Center
-
Martinsburg, West Virginia, Estados Unidos, 25401
- City Hospital - West Virginia University Hospital East
-
Wheeling, West Virginia, Estados Unidos, 26003
- Wheeling Hospital
-
-
Wisconsin
-
Wausau, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- Aspirus Regional Cancer Center
-
-
-
-
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Saint-Petersburg, Federación Rusa, 197022
- Local Institution
-
-
-
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Blois cedex, Francia, 41016
- Local Institution
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Bordeaux, Francia, 33300
- Local Institution
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Chalon/Saone Cedex, Francia, 71100
- Local Institution
-
Chambéry, Francia, 73011
- Local Institution
-
Le Mans Cedex 09, Francia, 72037
- Local Institution
-
PRINGY cedex, Francia, 74374
- Local Institution
-
Pierre Benite, Francia, 69495
- Local Institution
-
-
-
-
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Bari, Italia, 70124
- Local Institution
-
Brescia, Italia, 25123
- Local Institution
-
Brindisi, Italia, 72100
- Local Institution
-
Catania, Italia, 95124
- Local Institution
-
Florence, Italia, 50134
- Local Institution
-
Milan, Italia, 20122
- Local Institution
-
Milano, Italia, 20162
- Local Institution
-
Modena, Italia, 44100
- Local Institution
-
Monza, Italia, 20052
- Local Institution
-
Pavia, Italia, 27100
- Local Institution
-
Perugia, Italia, 06156
- Local Institution
-
Pesaro, Italia, 61122
- Local Institution
-
Rionero in Vulture, Italia, 85028
- Local Institution
-
Roma, Italia, 00189
- Local Institution
-
Rome, Italia, 00168
- Local Institution
-
Rome, Italia, 00161
- Local Institution
-
Siena, Italia, 53100
- Local Institution
-
Terni, Italia, 05100
- Local Institution
-
Udine, Italia, 33100
- Local Institution
-
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Hoofddorp, Países Bajos, 2134 TM
- Local Institution
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Bayamon, Puerto Rico, 00961
- Puerto Rico Hematology Oncology Group
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes serán reclutados en prácticas de oncología o centros de oncología vinculados a un hospital en América del Norte, Europa y potencialmente en sitios adicionales en América del Sur y Asia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con leucemia mieloide crónica (CP-CML) en fase crónica recién diagnosticada que comenzaron su tratamiento de primera línea con inhibidores de la tirosina quinasa (TKI) con imatinib, dasatinib o nilotinib de acuerdo con los plazos a continuación
18 años o más en el momento del diagnóstico de CP-CML
a) Cohortes de imatinib
- Pacientes que comenzaron su tratamiento de primera línea con imatinib entre el 2 de enero de 2008 y el 30 de septiembre de 2010. Los pacientes que cumplen este criterio se definen como pacientes retrospectivos con imatinib.
Pacientes que comenzaron su tratamiento de primera línea con imatinib a partir del 1 de octubre de 2010
b) Cohorte de dasatinib
Pacientes que iniciaron su tratamiento de primera línea con Dasatinib después de que el fármaco fuera aprobado en esta indicación
c) Cohorte de nilotinib
- Pacientes que iniciaron su tratamiento de primera línea con Nilotinib después de que el fármaco fuera aprobado en esta indicación
- Los pacientes también son elegibles cuando ya han cambiado a una terapia posterior (TKI u otra) en el momento de la inscripción, siempre que la información de su tratamiento de primera línea y posterior de CML esté disponible en el sitio para ingresar datos en el formulario electrónico de informe de caso del estudio. (eCRF)
- Recibir tratamiento en la práctica médica (p. en la comunidad, en el consultorio, en el hospital, entorno académico, centro de oncología)
Criterio de exclusión:
- Se excluirán los pacientes que participen en un ensayo de intervención que pueda influir en el tratamiento de su enfermedad de CML.
Criterios de descontinuación:
- Los pacientes inscritos que se unan a un ensayo de intervención que pueda influir en el tratamiento de su enfermedad de CML serán excluidos en el momento de la entrada en el ensayo de intervención.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Tratamiento de primera línea TKI: Imatinib
Pacientes con LMC diagnosticados que reciben tratamiento con TKI de primera línea: Imatinib
|
|
Tratamiento de primera línea TKI: Nilotinib
Pacientes con LMC diagnosticados que reciben tratamiento con TKI de primera línea: Nilotinib
|
|
Tratamiento de primera línea TKI: Dasatinib
Pacientes con LMC diagnosticados que reciben tratamiento de primera línea con TKI: Dasatinib
|
|
Pacientes tratados con imatinib
Pacientes tratados con imatinib si la fecha índice del estudio es entre el 2 de enero de 2008 y el 30 de septiembre de 2010
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La tasa de respuesta citogenética completa
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
|
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La duración del tratamiento inicial con TKI
Periodo de tiempo: 5 años a partir de la fecha índice del estudio
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Inicio de TKI de primera línea (ya sea Dasatinib, Imatinib, Nilotinib)
|
5 años a partir de la fecha índice del estudio
|
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La tasa de interrupción y cambios en el tratamiento después del tratamiento inicial con TKI
Periodo de tiempo: Cada 6 meses durante un período de seguimiento de 5 años a partir de la fecha índice del estudio
|
Fechas de cambios en la terapia desde el tratamiento inicial con TKI, Razones para la interrupción del tratamiento (es decir,
efectos secundarios, mutaciones, etc.), líneas posteriores de tratamientos para la LMC (fechas de inicio y finalización)
|
Cada 6 meses durante un período de seguimiento de 5 años a partir de la fecha índice del estudio
|
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La tasa de mejor respuesta a la terapia (es decir, respuesta hematológica, citogenética, molecular)
Periodo de tiempo: Cada 6 meses durante un período de seguimiento de 5 años a partir de la fecha índice del estudio
|
Resultados y fechas de: todos los aspirados de médula ósea, análisis de sangre, citogenética, reacción en cadena de la polimerasa (PCR), hibridación fluorescente in situ (FISH) y examen físico
|
Cada 6 meses durante un período de seguimiento de 5 años a partir de la fecha índice del estudio
|
|
La adherencia al tratamiento
Periodo de tiempo: Cada 6 meses durante un período de seguimiento de 5 años a partir de la fecha índice del estudio
|
La escala de adherencia a la medicación de Morisky - 8 ítems es una medida autoinformada validada de la adherencia a la medicación.
|
Cada 6 meses durante un período de seguimiento de 5 años a partir de la fecha índice del estudio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Impacto de las opciones de tratamiento de primera línea en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Cada 6 meses
|
Cuestionarios utilizados para la evaluación: Evaluación funcional de la terapia del cáncer - General (FACT-G), Cuestionario de satisfacción de la terapia del cáncer (CTSQ), Inventario de síntomas de MD Anderson - CML (MDASI-CML). |
Cada 6 meses
|
|
Efectos secundarios no hematológicos del tratamiento que afectan la calidad de vida y los resultados del paciente
Periodo de tiempo: Cada 6 meses
|
Interrupciones y cambios de tratamiento
|
Cada 6 meses
|
|
Satisfacción del paciente con el tratamiento de la LMC
Periodo de tiempo: Cada 6 meses
|
Cuestionario de Satisfacción con la Terapia del Cáncer (CTSQ)
|
Cada 6 meses
|
|
Patrones de seguimiento de enfermedades observados en un entorno del mundo real
Periodo de tiempo: Cada 6 meses
|
Inventario de Síntomas de MD Anderson - Cuestionario CML (MDASI-CML) - módulo específico de la enfermedad del MDASI7 que es una medida breve de la gravedad y el impacto de los síntomas relacionados con el cáncer en la función diaria
|
Cada 6 meses
|
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Utilización de recursos asociada con la gestión de CML
Periodo de tiempo: Cada 6 meses
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Para evaluar la utilización de recursos de atención médica, las estadísticas descriptivas describirán los patrones de monitoreo de enfermedades del mundo real, la frecuencia de las pruebas y los recursos utilizados para el manejo de enfermedades para cada cohorte de tratamiento.
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Cada 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de diciembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
8 de enero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
8 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CA180-330
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