Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studerer førstelinjebehandling av kronisk myeloid leukemi (CML) i en virkelig verden (SIMPLICITY)

28. juni 2022 oppdatert av: Bristol-Myers Squibb

Studerer intervensjoner for behandling av pasienter med kronisk myeloisk leukemi (KML) i kronisk fase: Den 5-årige prospektive kohortstudien (SIMPLICITY)

Hensikten med denne studien er å bedre forstå bruken av tyrosinkinasehemmere (TKI) hos pasienter som nylig er diagnostisert med KML og deres livskvalitet i en virkelig verden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Tidsperspektiv: De fleste pasienter forventes å være en blanding av retrospektiv og prospektiv datainnsamling. Pasienter kan registreres etter studieindeksdatoen (retrospektiv komponent) og må følges inntil 5 år fra studieindeksdatoen er fullført (tid mellom påmelding og 5 års oppfølging er den potensielle komponenten)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1494

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Den russiske føderasjonen
      • Saint-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 197022
        • Local Institution
  • Forente stater
    • Alabama
      • Muscle Shoals, Alabama, Forente stater, 35661
        • Northwest Alabama Cancer Center
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85016
        • Arizona Oncology Associates, PC - HAL
      • Sedona, Arizona, Forente stater, 86336
        • Arizona Oncology Associates, Pc - Nahoa
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85704
        • Arizona Oncology Associates, PC - HOPE
    • Arkansas
      • Hot Springs National Park, Arkansas, Forente stater, 71913
        • Genesis Cancer Center
      • Jonesboro, Arkansas, Forente stater, 72401
        • NEA Baptist Clinic
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • Little Rock Hematology Oncology Associates
    • California
      • Anaheim, California, Forente stater, 92801
        • Pacific Cancer Medical Center, Inc
      • Escondido, California, Forente stater, 92025
        • Southwest Cancer Care Medical Group
      • Glendora, California, Forente stater, 91741
        • Wilshire Oncology Medical Group, Inc
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • University of Southern California
      • Orange, California, Forente stater, 92868
        • St. Joseph's Hospital
      • Oxnard, California, Forente stater, 93030
        • PMK Medical Group, Inc. DBA Ventura
      • Stockton, California, Forente stater, 95204
        • Stockton Hematology Oncology
      • Truckee, California, Forente stater, 96160
        • Tahoe Forest Health System Cancer Center
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Forente stater, 80303
        • Rocky Mountain Cancer Centers
    • Connecticut
      • Manchester, Connecticut, Forente stater, 06040
        • Medical Oncology and Blood Disorders, LLP
      • Stamford, Connecticut, Forente stater, 06904
        • Stamford Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010
        • Washington Hospital Center, Washington Cancer Institute
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20237
        • George Washington University
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Forente stater, 33435
        • Hematology And Medical Oncology Of Southern Palm Beach County
      • Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33308
        • Broward Oncology Associates
      • Hialeah, Florida, Forente stater, 33012
        • Palm Springs Research Institute
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32209
        • University of Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32207
        • Baptist Cancer Institute
      • Lakeland, Florida, Forente stater, 33805
        • Watson Clinic
      • Leesburg, Florida, Forente stater, 34748
        • Central Florida Health Alliance
      • Miami, Florida, Forente stater
        • Baptist Cancer Center
      • New Port Richey, Florida, Forente stater, 34655
        • Florida Cancer Specialists
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32806
        • Cancer Centers of Florida
      • Tavares, Florida, Forente stater, 32778
        • Lake County Oncology and Hematology
      • Titusville, Florida, Forente stater, 32796
        • Space Coast Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Emory University
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30318
        • Peachtree Hematology-Oncology
      • Marietta, Georgia, Forente stater, 30060
        • Northwest Georgia Oncology Centers, PC
      • Sandy Springs, Georgia, Forente stater, 30342
        • Georgia Cancer Specialist
      • Thomasville, Georgia, Forente stater, 31792
        • Lewis Hall Singeltary Oncology Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
        • Oncare
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
        • Straub Clinical & Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96819
        • Kaiser Permanente Honolulu
    • Illinois
      • Evergreen Park, Illinois, Forente stater, 60805
        • Mahafzah Medical Center
      • Geneva, Illinois, Forente stater, 60134
        • Delnor Community Hospital
      • Normal, Illinois, Forente stater, 61761
        • Mid-Illinois Hem/Onc Asoc
      • North Chicago, Illinois, Forente stater, 60064
        • North Chicago VA Medical Center
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62794
        • Southern Illinois School of Medicine
      • Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Winfield, Illinois, Forente stater, 60190
        • Central DuPage Hospital
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Forente stater, 46016
        • Saint John's Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46260
        • Investigative Clinical Research of Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46237
        • Indiana Blood and Marrow Transplantation
      • Lafayette, Indiana, Forente stater, 47905
        • Horizon Oncology Research, Inc
      • New Albany, Indiana, Forente stater, 47150
        • Cancer Care Center, Inc. PC
    • Iowa
      • Mason City, Iowa, Forente stater, 50401
        • N. Iowa Mercy Cancer Center
    • Kansas
      • Hutchinson, Kansas, Forente stater, 67502
        • Hutchinson Clinic
      • Topeka, Kansas, Forente stater, 66606
        • Cotton O'Neil Cancer Center
      • Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
        • Cancer Center of Kansas
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40503
        • Central Baptist Hospital
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
        • University of Louisville Hospital - Brown Cancer Center
      • Saint Matthews, Kentucky, Forente stater, 40207
        • Consultants in Blood Disorders
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation
      • Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71103
        • Willis-Knighton Cancer System
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Forente stater, 21044
        • Maryland Oncology Hematology PA
      • Frederick, Maryland, Forente stater, 21701
        • Frederick Memorial Hospital
    • Massachusetts
      • Attleboro, Massachusetts, Forente stater, 02703
        • Sturdy Hematology & Oncology Associates
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02130
        • Boston VA Healthcare System
      • Fall River, Massachusetts, Forente stater, 02720
        • South Coast Health System
      • Quincy, Massachusetts, Forente stater, 02169
        • Commonwealth Hematology-Oncology, P.C.
      • Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
        • UMASS Medical Center
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
        • Cancer & Hematology Centers of Western Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Lansing, Michigan, Forente stater, 48910
        • Michigan State University
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Forente stater, 38801
        • North Mississippi Hematology & Oncology
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Forente stater, 65807
        • St John's Clinic for Cancer and Hematology
    • Montana
      • Billings, Montana, Forente stater, 59101
        • Billings Clinic
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68105
        • Omaha VAMC
    • New Hampshire
      • Portsmouth, New Hampshire, Forente stater, 03801
        • Portsmouth Regional Hospital
    • New Jersey
      • Does Not Exist, New Jersey, Forente stater, 08690-3542
        • Bms Clinical Research Center
      • Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Forente stater, 07962
        • Hematology-Oncology Associates of Northern NJ, PA
      • Vineland, New Jersey, Forente stater, 08360
        • Southern Oncology Hematology
    • New York
      • Bronx, New York, Forente stater, 10467
        • Montefiore Medical Center / AECOM
      • Johnson City, New York, Forente stater, 13790
        • Broome Oncology
      • New York, New York, Forente stater, 10013
        • Advanced Oncology
      • New York, New York, Forente stater, 10019
        • St. Lukes Roosevelt Medical Center
      • Poughkeepsie, New York, Forente stater, 12601
        • Vassar Brothers Medical Center
      • Stony Brook, New York, Forente stater, 11794
        • Stony Brook University Hospital
    • North Carolina
      • Burlington, North Carolina, Forente stater, 27215
        • Alamance Regional Cancer Center
      • Cary, North Carolina, Forente stater, 27518
        • Waverly Hematology Oncology
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Gastonia, North Carolina, Forente stater, 28054
        • Gaston Hematology Oncology
      • Greenville, North Carolina, Forente stater, 27834
        • East Carolina University
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forente stater, 44302
        • Akron General Medical Center
      • Canton, Ohio, Forente stater, 44718
        • Gabrail Cancer Center
      • Middletown, Ohio, Forente stater, 45042
        • Signal Point Clinical Research Center, LLC
      • Newark, Ohio, Forente stater, 43055
        • Medical Center of Newark
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74136
        • Cancer Care Associates
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Oregon Health & Science University
      • Salem, Oregon, Forente stater, 97301
        • Hematology/Oncology Salem LLP
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forente stater, 18103
        • LeHigh Valley Hospital
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forente stater, 18015
        • St. Luke's Hospital and Health Network
      • Kingston, Pennsylvania, Forente stater, 18704
        • Medical Oncology Associates of Wyoming Valley, PC
      • Lancaster, Pennsylvania, Forente stater, 17601
        • Lancaster General Health
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15240
        • Veterans Research Foundation of Pittsburgh
      • West Reading, Pennsylvania, Forente stater, 19611
        • Berks Hematology-Oncology
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forente stater, 18711
        • Geisinger Health System
      • York, Pennsylvania, Forente stater, 17403
        • Cancer Care Association of York
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Forente stater, 02920
        • Hematology and Oncology Associates of RI
      • Pawtucket, Rhode Island, Forente stater, 02860
        • The Cancer Center at Memorial Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29406
        • Charleston Cancer Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57105
        • Avera Research Institute
      • Watertown, South Dakota, Forente stater, 57201
        • Prairie lakes Healthcare system, Inc
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37920
        • University of Tennessee Medical Center
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37909
        • Tennessee Cancer Specialists
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Forente stater, 79106
        • Texas Oncology
      • Arlington, Texas, Forente stater, 76014
        • Texas Oncology - Arlington South
      • Austin, Texas, Forente stater, 78758
        • Texas Oncology-Austin North
      • Beaumont, Texas, Forente stater, 77701
        • Julie & Ben Rogers Cancer Institute
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75231
        • Texas Oncology-Dallas Presbyterian Hospital
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75237
        • Texas Oncology-Methodist Charlton Cancer Center
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75230-2510
        • Texas Oncology-Medical City Dallas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Michael Debakey VA Medical Center
      • Lewisville, Texas, Forente stater, 75067
        • Texas Oncology
      • McAllen, Texas, Forente stater, 78503
        • Texas Oncology-McAllen South Second
      • Mesquite, Texas, Forente stater, 75150
        • Texas Oncology
      • Midland, Texas, Forente stater, 79701
        • Texas Oncology-Midland Allison Cancer Center
      • Odessa, Texas, Forente stater, 79761
        • Texas Oncology-Odessa West Texas Cancer Center
      • Paris, Texas, Forente stater, 75460-5004
        • Texas Oncology
      • Plano, Texas, Forente stater, 75075
        • North Texas Regional Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78217
        • Cancer Care Centers of South Texas
      • Waco, Texas, Forente stater, 76712
        • Texas Oncology
    • Virginia
      • Danville, Virginia, Forente stater, 24541
        • Danville Hematology & Oncology
      • Fredericksburg, Virginia, Forente stater, 22408
        • Hematology Oncology Associates of Fredricksburg
      • Newport News, Virginia, Forente stater, 23601
        • Peninsula Cancer Institute
      • Roanoke, Virginia, Forente stater, 24014
        • Blue Ridge Cancer Care
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Forente stater, 98005
        • Swedish Cancer Institute-Eastside Hematology/Oncology
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99208
        • Providence Cancer Center at Sacred Heart Medical Center
      • Wenatchee, Washington, Forente stater, 98801
        • Wenatchee Valley Medical Center
      • Yakima, Washington, Forente stater, 98902
        • Yakima Valley Memorial Hospital/North Star Lodge
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Forente stater, 25304
        • Charleston Area Medical Center
      • Martinsburg, West Virginia, Forente stater, 25401
        • City Hospital - West Virginia University Hospital East
      • Wheeling, West Virginia, Forente stater, 26003
        • Wheeling Hospital
    • Wisconsin
      • Wausau, Wisconsin, Forente stater, 53792
        • Aspirus Regional Cancer Center
  • Frankrike
      • Blois cedex, Frankrike, 41016
        • Local Institution
      • Bordeaux, Frankrike, 33300
        • Local Institution
      • Chalon/Saone Cedex, Frankrike, 71100
        • Local Institution
      • Chambéry, Frankrike, 73011
        • Local Institution
      • Le Mans Cedex 09, Frankrike, 72037
        • Local Institution
      • PRINGY cedex, Frankrike, 74374
        • Local Institution
      • Pierre Benite, Frankrike, 69495
        • Local Institution
  • Italia
      • Bari, Italia, 70124
        • Local Institution
      • Brescia, Italia, 25123
        • Local Institution
      • Brindisi, Italia, 72100
        • Local Institution
      • Catania, Italia, 95124
        • Local Institution
      • Florence, Italia, 50134
        • Local Institution
      • Milan, Italia, 20122
        • Local Institution
      • Milano, Italia, 20162
        • Local Institution
      • Modena, Italia, 44100
        • Local Institution
      • Monza, Italia, 20052
        • Local Institution
      • Pavia, Italia, 27100
        • Local Institution
      • Perugia, Italia, 06156
        • Local Institution
      • Pesaro, Italia, 61122
        • Local Institution
      • Rionero in Vulture, Italia, 85028
        • Local Institution
      • Roma, Italia, 00189
        • Local Institution
      • Rome, Italia, 00168
        • Local Institution
      • Rome, Italia, 00161
        • Local Institution
      • Siena, Italia, 53100
        • Local Institution
      • Terni, Italia, 05100
        • Local Institution
      • Udine, Italia, 33100
        • Local Institution
  • Nederland
      • Hoofddorp, Nederland, 2134 TM
        • Local Institution
  • Puerto Rico
      • Bayamon, Puerto Rico, 00961
        • Puerto Rico Hematology Oncology Group
  • Spania
      • La Coruña, Spania, 15006
        • Local Institution
      • Oviedo - Asturias, Spania, 33006
        • Local Institution
      • Pamplona, Spania, 31008
        • Local Institution
      • Salamanca, Spania, 37007
        • Local Institution
      • Santiago De Compostela-A Coruña, Spania, 15706
        • Local Institution
      • Toledo, Spania, 45004
        • Local Insitution
  • Tyskland
      • Amberg, Tyskland, 92224
        • Local Institution
      • Aschaffenburg, Tyskland
        • Local Institution
      • Baden-Baden, Tyskland
        • Local Institution
      • Bamberg, Tyskland, 96049
        • Local Institution
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Local Institution
      • Berlin, Tyskland, 12203
        • Local Institution
      • Bonn, Tyskland, 53105
        • Local Institution
      • Bottrop, Tyskland, 46236
        • Local Institution
      • Coburg, Tyskland, 96450
        • Local Institution
      • Darmstadt, Tyskland, 64283
        • Local Institution
      • Essen, Tyskland, 45136
        • Local Institution
      • Frankfurt am Main, Tyskland
        • Local Institution
      • Frankurt am Main, Tyskland, 60389
        • Local Institution
      • Greifswald, Tyskland, 17475
        • Local Institution
      • Hamm, Tyskland, 59063
        • Local Institution
      • Hof, Tyskland, 95028
        • Local Institution
      • Idar-Oberstein, Tyskland, 55743
        • Local Institution
      • Kaiserslautern, Tyskland
        • Local Institution
      • Kassel, Tyskland, 34117
        • Local Institution
      • Koblenz, Tyskland, 56068
        • Local Institution
      • Köln, Tyskland, 50674
        • Local Institution
      • Köln, Tyskland, 50677
        • Local Institution
      • Landshut, Tyskland, 84028
        • Local Institution
      • Lebach, Tyskland, 66822
        • Local Institution
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • Local Institution
      • Mülheim A. D. Ruhr, Tyskland, 45468
        • Local Institution
      • Offenbach, Tyskland
        • Local Institution
      • Potsdam, Tyskland, 14467
        • Local Institution
      • Rostock, Tyskland, 18057
        • Local Institution
      • Rötha, Tyskland, 04571
        • Local Institution
      • Singen, Tyskland, 78224
        • Local Institution
      • Soest, Tyskland, 59494
        • Local Institution
      • Ulm, Tyskland, 89081
        • Local Institution
      • Velbert, Tyskland, 42551
        • Local Institution
      • Weiden, Tyskland, 92637
        • Local Institution
      • Würzburg, Tyskland, 97080
        • Local Institution

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter vil bli rekruttert ved onkologisk praksis eller onkologiske sentre knyttet til et sykehus i Nord-Amerika, Europa og potensielt på flere steder i Sør-Amerika og Asia

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nydiagnostiserte kronisk fase kronisk myeloid leukemi (CP-CML) pasienter som startet sin førstelinjebehandling med tyrosinkinasehemmere (TKI) med imatinib, dasatinib eller nilotinib i samsvar med tidslinjene nedenfor

  • 18 år eller eldre ved CP-CML-diagnose

    a) Imatinib-kohorter

  • Pasienter som startet sin førstelinjebehandling med Imatinib mellom 2. januar 2008 og 30. september 2010. Pasienter som oppfyller dette kriteriet, defineres som retrospektive Imatinib-pasienter

  • Pasienter som startet sin førstelinjebehandling med Imatinib 1. oktober 2010 eller senere

    b) Dasatinib-kohort

  • Pasienter som startet sin førstelinjebehandling med Dasatinib etter at legemidlet ble godkjent for denne indikasjonen

    c) Nilotinib-kohort

  • Pasienter som startet sin førstelinjebehandling med Nilotinib etter at legemidlet ble godkjent for denne indikasjonen
  • Pasienter er også kvalifisert når de allerede har byttet til en påfølgende behandling (TKI eller annet) ved registreringstidspunktet, så lenge deres førstelinje og påfølgende CML-behandlingsinformasjon er tilgjengelig på stedet for datainnføring i studiens elektroniske saksrapportskjema (eCRF)
  • Å motta behandling ved medisinsk praksis (f. lokalsamfunnsbasert, kontorbasert, sykehusbasert, akademisk setting, onkologisk senter)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som deltar i en intervensjonsstudie som kan påvirke behandlingen av deres KML-sykdom vil bli ekskludert

Seponeringskriterier:

  • Registrerte pasienter som blir med i en intervensjonsstudie som kan påvirke behandlingen av deres CML-sykdom, vil bli ekskludert på tidspunktet for inntreden i intervensjonsstudien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Førstelinje TKI-behandling: Imatinib
Diagnostiserte KML-pasienter som får førstelinje TKI-behandling: Imatinib
Førstelinje TKI-behandling: Nilotinib
Diagnostiserte KML-pasienter som får førstelinje TKI-behandling: Nilotinib
Førstelinje TKI-behandling: Dasatinib
Diagnostiserte KML-pasienter som får førstelinje TKI-behandling: Dasatinib
Imatinib-behandlede pasienter
Imatinib-behandlede pasienter hvis studieindeksdatoen deres er mellom 2. januar 2008 og 30. september 2010

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvensen for fullstendig cytogenetisk respons
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Varigheten av innledende TKI-behandling
Tidsramme: 5 år fra studieindeksdato
Initiering av førstelinje TKI, (enten Dasatinib, Imatinib, Nilotinib)
5 år fra studieindeksdato
Frekvensen for seponering og behandling endres etter innledende TKI-behandling
Tidsramme: Hver 6. måned i en oppfølgingsperiode på 5 år fra studieindeksdato
Datoer for bytte i terapi fra første TKI-behandling, årsaker til behandlingsavbrudd (dvs. bivirkninger, mutasjoner, etc.), Påfølgende linjer med CML-behandlinger (start- og stoppdatoer)
Hver 6. måned i en oppfølgingsperiode på 5 år fra studieindeksdato
Frekvensen for beste respons på terapi (dvs. hematologisk, cytogenetisk, molekylær respons)
Tidsramme: Hver 6. måned i en oppfølgingsperiode på 5 år fra studieindeksdato
Resultater og datoer for: alle benmargsaspirater, blodprøver, cytogenetikk, polymerasekjedereaksjon (PCR), fluorescerende in-situ hybridisering (FISH) og fysisk undersøkelse
Hver 6. måned i en oppfølgingsperiode på 5 år fra studieindeksdato
Overholdelse av behandling
Tidsramme: Hver 6. måned i en oppfølgingsperiode på 5 år fra studieindeksdato
Morisky Medication Adherence Scale - 8 Items er et validert selvrapportert mål på medisinoverholdelse.
Hver 6. måned i en oppfølgingsperiode på 5 år fra studieindeksdato

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påvirkning av førstelinjebehandlingstilbud på livskvalitet
Tidsramme: Hver 6. måned

Spørreskjemaer brukt til vurdering:

Functional Assessment of Cancer Therapy - General (FACT-G), Cancer Therapy Satisfaction Questionnaire (CTSQ), MD Anderson Symptom Inventory - CML (MDASI-CML).
Hver 6. måned
Ikke-hematologiske bivirkninger fra behandling som påvirker pasientens livskvalitet og utfall
Tidsramme: Hver 6. måned
Behandlingsavbrudd og endringer
Hver 6. måned
Pasienttilfredshet med CML-behandling
Tidsramme: Hver 6. måned
Cancer Therapy Satisfaction Questionnaire (CTSQ)
Hver 6. måned
Mønstre for sykdomsovervåking som observert i en virkelig verden
Tidsramme: Hver 6. måned
MD Anderson Symptom Inventory - CML (MDASI-CML) Spørreskjema - sykdomsspesifikk modul av MDASI7 som er et kort mål på alvorlighetsgrad og innvirkning av kreftrelaterte symptomer på daglig funksjon
Hver 6. måned
Ressursutnyttelse knyttet til CML-administrasjon
Tidsramme: Hver 6. måned
For å evaluere ressursutnyttelsen i helsevesenet, vil beskrivende statistikk beskrive virkelige sykdomsovervåkingsmønstre, frekvensen av testing og ressurser som brukes til sykdomsbehandling for hver behandlingskohort.
Hver 6. måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Samarbeidspartnere

ICON Clinical Research

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. desember 2010

Primær fullføring (Faktiske)

8. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

8. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2010

Først lagt ut (Anslag)

19. november 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CA180-330

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk myeloid leukemi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere