Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisen myelooisen leukemian (CML) ensimmäisen linjan hoidon tutkiminen todellisessa ympäristössä (SIMPLICITY)

tiistai 28. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb

Interventioiden tutkiminen kroonista myelooista leukemiaa (CML) sairastavien potilaiden hoitoon kroonisessa vaiheessa: 5 vuoden prospektiivinen kohorttitutkimus (YKSINKERTAINEN)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää paremmin tyrosiinikinaasin estäjien (TKI) käyttöä potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu KML, ja heidän elämänlaatuaan tosielämässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Krooninen myelooinen leukemia

Yksityiskohtainen kuvaus

Aikaperspektiivi: Useimpien potilaiden odotetaan olevan sekoitus retrospektiivista ja tulevaa tiedonkeruuta. Potilaat voidaan ottaa mukaan tutkimusindeksin päivämäärän jälkeen (retrospektiivinen komponentti), ja heitä on seurattava, kunnes tutkimusindeksin päivämäärästä on kulunut 5 vuotta (aika ilmoittautumisen ja 5 vuoden seurannan välillä on mahdollinen komponentti)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1494

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Alankomaat
- - Hoofddorp, Alankomaat, 2134 TM
    - Local Institution
Espanja
- - La Coruña, Espanja, 15006
    - Local Institution
  - Oviedo - Asturias, Espanja, 33006
    - Local Institution
  - Pamplona, Espanja, 31008
    - Local Institution
  - Salamanca, Espanja, 37007
    - Local Institution
  - Santiago De Compostela-A Coruña, Espanja, 15706
    - Local Institution
  - Toledo, Espanja, 45004
    - Local Insitution
Italia
- - Bari, Italia, 70124
    - Local Institution
  - Brescia, Italia, 25123
    - Local Institution
  - Brindisi, Italia, 72100
    - Local Institution
  - Catania, Italia, 95124
    - Local Institution
  - Florence, Italia, 50134
    - Local Institution
  - Milan, Italia, 20122
    - Local Institution
  - Milano, Italia, 20162
    - Local Institution
  - Modena, Italia, 44100
    - Local Institution
  - Monza, Italia, 20052
    - Local Institution
  - Pavia, Italia, 27100
    - Local Institution
  - Perugia, Italia, 06156
    - Local Institution
  - Pesaro, Italia, 61122
    - Local Institution
  - Rionero in Vulture, Italia, 85028
    - Local Institution
  - Roma, Italia, 00189
    - Local Institution
  - Rome, Italia, 00168
    - Local Institution
  - Rome, Italia, 00161
    - Local Institution
  - Siena, Italia, 53100
    - Local Institution
  - Terni, Italia, 05100
    - Local Institution
  - Udine, Italia, 33100
    - Local Institution
Puerto Rico
- - Bayamon, Puerto Rico, 00961
    - Puerto Rico Hematology Oncology Group
Ranska
- - Blois cedex, Ranska, 41016
    - Local Institution
  - Bordeaux, Ranska, 33300
    - Local Institution
  - Chalon/Saone Cedex, Ranska, 71100
    - Local Institution
  - Chambéry, Ranska, 73011
    - Local Institution
  - Le Mans Cedex 09, Ranska, 72037
    - Local Institution
  - PRINGY cedex, Ranska, 74374
    - Local Institution
  - Pierre Benite, Ranska, 69495
    - Local Institution
Saksa
- - Amberg, Saksa, 92224
    - Local Institution
  - Aschaffenburg, Saksa
    - Local Institution
  - Baden-Baden, Saksa
    - Local Institution
  - Bamberg, Saksa, 96049
    - Local Institution
  - Berlin, Saksa, 13353
    - Local Institution
  - Berlin, Saksa, 12203
    - Local Institution
  - Bonn, Saksa, 53105
    - Local Institution
  - Bottrop, Saksa, 46236
    - Local Institution
  - Coburg, Saksa, 96450
    - Local Institution
  - Darmstadt, Saksa, 64283
    - Local Institution
  - Essen, Saksa, 45136
    - Local Institution
  - Frankfurt am Main, Saksa
    - Local Institution
  - Frankurt am Main, Saksa, 60389
    - Local Institution
  - Greifswald, Saksa, 17475
    - Local Institution
  - Hamm, Saksa, 59063
    - Local Institution
  - Hof, Saksa, 95028
    - Local Institution
  - Idar-Oberstein, Saksa, 55743
    - Local Institution
  - Kaiserslautern, Saksa
    - Local Institution
  - Kassel, Saksa, 34117
    - Local Institution
  - Koblenz, Saksa, 56068
    - Local Institution
  - Köln, Saksa, 50674
    - Local Institution
  - Köln, Saksa, 50677
    - Local Institution
  - Landshut, Saksa, 84028
    - Local Institution
  - Lebach, Saksa, 66822
    - Local Institution
  - Leipzig, Saksa, 04103
    - Local Institution
  - Mülheim A. D. Ruhr, Saksa, 45468
    - Local Institution
  - Offenbach, Saksa
    - Local Institution
  - Potsdam, Saksa, 14467
    - Local Institution
  - Rostock, Saksa, 18057
    - Local Institution
  - Rötha, Saksa, 04571
    - Local Institution
  - Singen, Saksa, 78224
    - Local Institution
  - Soest, Saksa, 59494
    - Local Institution
  - Ulm, Saksa, 89081
    - Local Institution
  - Velbert, Saksa, 42551
    - Local Institution
  - Weiden, Saksa, 92637
    - Local Institution
  - Würzburg, Saksa, 97080
    - Local Institution
Venäjän federaatio
- - Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 197022
    - Local Institution
Yhdysvallat
- Alabama
  - Muscle Shoals, Alabama, Yhdysvallat, 35661
    - Northwest Alabama Cancer Center
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
    - Arizona Oncology Associates, PC - HAL
  - Sedona, Arizona, Yhdysvallat, 86336
    - Arizona Oncology Associates, PC - NAHOA
  - Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85704
    - Arizona Oncology Associates, PC - HOPE
- Arkansas
  - Hot Springs National Park, Arkansas, Yhdysvallat, 71913
    - Genesis Cancer Center
  - Jonesboro, Arkansas, Yhdysvallat, 72401
    - NEA Baptist Clinic
  - Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
    - Little Rock Hematology Oncology Associates
- California
  - Anaheim, California, Yhdysvallat, 92801
    - Pacific Cancer Medical Center, Inc
  - Escondido, California, Yhdysvallat, 92025
    - Southwest Cancer Care Medical Group
  - Glendora, California, Yhdysvallat, 91741
    - Wilshire Oncology Medical Group, Inc
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
    - University of Southern California
  - Orange, California, Yhdysvallat, 92868
    - St. Joseph's Hospital
  - Oxnard, California, Yhdysvallat, 93030
    - PMK Medical Group, Inc. DBA Ventura
  - Stockton, California, Yhdysvallat, 95204
    - Stockton Hematology Oncology
  - Truckee, California, Yhdysvallat, 96160
    - Tahoe Forest Health System Cancer Center
- Colorado
  - Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80303
    - Rocky Mountain Cancer Centers
- Connecticut
  - Manchester, Connecticut, Yhdysvallat, 06040
    - Medical Oncology and Blood Disorders, LLP
  - Stamford, Connecticut, Yhdysvallat, 06904
    - Stamford Hospital
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
    - Washington Hospital Center, Washington Cancer Institute
  - Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20237
    - George Washington University
- Florida
  - Boynton Beach, Florida, Yhdysvallat, 33435
    - Hematology And Medical Oncology Of Southern Palm Beach County
  - Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33308
    - Broward Oncology Associates
  - Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33012
    - Palm Springs Research Institute
  - Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32209
    - University of Florida
  - Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
    - Baptist Cancer Institute
  - Lakeland, Florida, Yhdysvallat, 33805
    - Watson Clinic
  - Leesburg, Florida, Yhdysvallat, 34748
    - Central Florida Health Alliance
  - Miami, Florida, Yhdysvallat
    - Baptist Cancer Center
  - New Port Richey, Florida, Yhdysvallat, 34655
    - Florida Cancer Specialists
  - Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
    - Cancer Centers of Florida
  - Tavares, Florida, Yhdysvallat, 32778
    - Lake County Oncology and Hematology
  - Titusville, Florida, Yhdysvallat, 32796
    - Space Coast Cancer Center
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
    - Emory University
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30318
    - Peachtree Hematology-Oncology
  - Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
    - Northwest Georgia Oncology Centers, PC
  - Sandy Springs, Georgia, Yhdysvallat, 30342
    - Georgia Cancer Specialist
  - Thomasville, Georgia, Yhdysvallat, 31792
    - Lewis Hall Singeltary Oncology Center
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
    - Oncare
  - Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
    - Straub Clinical & Hospital
  - Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96819
    - Kaiser Permanente Honolulu
- Illinois
  - Evergreen Park, Illinois, Yhdysvallat, 60805
    - Mahafzah Medical Center
  - Geneva, Illinois, Yhdysvallat, 60134
    - Delnor Community Hospital
  - Normal, Illinois, Yhdysvallat, 61761
    - Mid-Illinois Hem/Onc Asoc
  - North Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60064
    - North Chicago VA Medical Center
  - Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62794
    - Southern Illinois School of Medicine
  - Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
    - Carle Cancer Center
  - Winfield, Illinois, Yhdysvallat, 60190
    - Central DuPage Hospital
- Indiana
  - Anderson, Indiana, Yhdysvallat, 46016
    - Saint John's Cancer Center
  - Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
    - Investigative Clinical Research of Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46237
    - Indiana Blood and Marrow Transplantation
  - Lafayette, Indiana, Yhdysvallat, 47905
    - Horizon Oncology Research, Inc
  - New Albany, Indiana, Yhdysvallat, 47150
    - Cancer Care Center, Inc. PC
- Iowa
  - Mason City, Iowa, Yhdysvallat, 50401
    - N. Iowa Mercy Cancer Center
- Kansas
  - Hutchinson, Kansas, Yhdysvallat, 67502
    - Hutchinson Clinic
  - Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
    - Cotton O'Neil Cancer Center
  - Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
    - Cancer Center of Kansas
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40503
    - Central Baptist Hospital
  - Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
    - University of Louisville Hospital - Brown Cancer Center
  - Saint Matthews, Kentucky, Yhdysvallat, 40207
    - Consultants in Blood Disorders
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
    - Ochsner Clinic Foundation
  - Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71103
    - Willis-Knighton Cancer System
- Maryland
  - Columbia, Maryland, Yhdysvallat, 21044
    - Maryland Oncology Hematology PA
  - Frederick, Maryland, Yhdysvallat, 21701
    - Frederick Memorial Hospital
- Massachusetts
  - Attleboro, Massachusetts, Yhdysvallat, 02703
    - Sturdy Hematology & Oncology Associates
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130
    - Boston VA Healthcare System
  - Fall River, Massachusetts, Yhdysvallat, 02720
    - South Coast Health System
  - Quincy, Massachusetts, Yhdysvallat, 02169
    - Commonwealth Hematology-Oncology, P.C.
  - Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
    - UMASS medical center
- Michigan
  - Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
    - Cancer & Hematology Centers of Western Michigan
  - Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48910
    - Michigan State University
- Mississippi
  - Tupelo, Mississippi, Yhdysvallat, 38801
    - North Mississippi Hematology & Oncology
- Missouri
  - Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
    - St John's Clinic for Cancer and Hematology
- Montana
  - Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
    - Billings Clinic
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68105
    - Omaha VAMC
- New Hampshire
  - Portsmouth, New Hampshire, Yhdysvallat, 03801
    - Portsmouth Regional Hospital
- New Jersey
  - Does Not Exist, New Jersey, Yhdysvallat, 08690-3542
    - Bms Clinical Research Center
  - Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
    - Hackensack University Medical Center
  - Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07962
    - Hematology-Oncology Associates of Northern NJ, PA
  - Vineland, New Jersey, Yhdysvallat, 08360
    - Southern Oncology Hematology
- New York
  - Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
    - Montefiore Medical Center / AECOM
  - Johnson City, New York, Yhdysvallat, 13790
    - Broome Oncology
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10013
    - Advanced Oncology
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10019
    - St. Lukes Roosevelt Medical Center
  - Poughkeepsie, New York, Yhdysvallat, 12601
    - Vassar Brothers Medical Center
  - Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
    - Stony Brook University Hospital
- North Carolina
  - Burlington, North Carolina, Yhdysvallat, 27215
    - Alamance Regional Cancer Center
  - Cary, North Carolina, Yhdysvallat, 27518
    - Waverly Hematology Oncology
  - Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
    - Duke University Medical Center
  - Gastonia, North Carolina, Yhdysvallat, 28054
    - Gaston Hematology Oncology
  - Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
    - East Carolina University
- Ohio
  - Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44302
    - Akron General Medical Center
  - Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44718
    - Gabrail Cancer Center
  - Middletown, Ohio, Yhdysvallat, 45042
    - Signal Point Clinical Research Center, LLC
  - Newark, Ohio, Yhdysvallat, 43055
    - Medical Center of Newark
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74136
    - Cancer Care Associates
- Oregon
  - Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
    - Oregon Health & Science University
  - Salem, Oregon, Yhdysvallat, 97301
    - Hematology/Oncology Salem LLP
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18103
    - LeHigh Valley Hospital
  - Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18015
    - St. Luke's Hospital and Health Network
  - Kingston, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18704
    - Medical Oncology Associates of Wyoming Valley, PC
  - Lancaster, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17601
    - Lancaster General Health
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15240
    - Veterans Research Foundation of Pittsburgh
  - West Reading, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19611
    - Berks Hematology-Oncology
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18711
    - Geisinger Health System
  - York, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17403
    - Cancer Care Association of York
- Rhode Island
  - Cranston, Rhode Island, Yhdysvallat, 02920
    - Hematology and Oncology Associates of RI
  - Pawtucket, Rhode Island, Yhdysvallat, 02860
    - The Cancer Center at Memorial Hospital
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29406
    - Charleston Cancer Center
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105
    - Avera Research Institute
  - Watertown, South Dakota, Yhdysvallat, 57201
    - Prairie lakes Healthcare system, Inc
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37920
    - University of Tennessee Medical Center
  - Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37909
    - Tennessee Cancer Specialists
- Texas
  - Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79106
    - Texas Oncology
  - Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76014
    - Texas Oncology - Arlington South
  - Austin, Texas, Yhdysvallat, 78758
    - Texas Oncology-Austin North
  - Beaumont, Texas, Yhdysvallat, 77701
    - Julie & Ben Rogers Cancer Institute
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
    - Texas Oncology-Dallas Presbyterian Hospital
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75237
    - Texas Oncology-Methodist Charlton Cancer Center
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230-2510
    - Texas Oncology-Medical City Dallas
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
    - MD Anderson Cancer Center
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
    - Michael DeBakey VA Medical Center
  - Lewisville, Texas, Yhdysvallat, 75067
    - Texas Oncology
  - McAllen, Texas, Yhdysvallat, 78503
    - Texas Oncology-McAllen South Second
  - Mesquite, Texas, Yhdysvallat, 75150
    - Texas Oncology
  - Midland, Texas, Yhdysvallat, 79701
    - Texas Oncology-Midland Allison Cancer Center
  - Odessa, Texas, Yhdysvallat, 79761
    - Texas Oncology-Odessa West Texas Cancer Center
  - Paris, Texas, Yhdysvallat, 75460-5004
    - Texas Oncology
  - Plano, Texas, Yhdysvallat, 75075
    - North Texas Regional Cancer Center
  - San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78217
    - Cancer Care Centers of South Texas
  - Waco, Texas, Yhdysvallat, 76712
    - Texas Oncology
- Virginia
  - Danville, Virginia, Yhdysvallat, 24541
    - Danville Hematology & Oncology
  - Fredericksburg, Virginia, Yhdysvallat, 22408
    - Hematology Oncology Associates of Fredricksburg
  - Newport News, Virginia, Yhdysvallat, 23601
    - Peninsula Cancer Institute
  - Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24014
    - Blue Ridge Cancer Care
- Washington
  - Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98005
    - Swedish Cancer Institute-Eastside Hematology/Oncology
  - Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99208
    - Providence Cancer Center at Sacred Heart Medical Center
  - Wenatchee, Washington, Yhdysvallat, 98801
    - Wenatchee Valley Medical Center
  - Yakima, Washington, Yhdysvallat, 98902
    - Yakima Valley Memorial Hospital/North Star Lodge
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Yhdysvallat, 25304
    - Charleston Area Medical Center
  - Martinsburg, West Virginia, Yhdysvallat, 25401
    - City Hospital - West Virginia University Hospital East
  - Wheeling, West Virginia, Yhdysvallat, 26003
    - Wheeling Hospital
- Wisconsin
  - Wausau, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
    - Aspirus Regional Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaita rekrytoidaan onkologian vastaanotoilla tai onkologiakeskuksissa, jotka ovat yhteydessä sairaalaan Pohjois-Amerikassa, Euroopassa ja mahdollisesti muissa toimipisteissä Etelä-Amerikassa ja Aasiassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Äskettäin diagnosoidut kroonisen vaiheen kroonista myelooista leukemiaa (CP-CML) sairastavat potilaat, jotka aloittivat ensimmäisen linjan tyrosiinikinaasin estäjähoidon (TKI) imatinibillä, dasatinibillä tai nilotinibillä alla olevien aikataulujen mukaisesti
18 vuotta tai vanhempi CP-CML-diagnoosin aikaan
a) Imatinibikohortit
Potilaat, jotka aloittivat ensimmäisen linjan imatinibihoitonsa 2. tammikuuta 2008 ja 30. syyskuuta 2010 välisenä aikana. Potilaat, jotka vastaavat tähän kriteeriin, määritellään retrospektiivisiksi imatinibipotilaiksi
Potilaat, jotka aloittivat ensimmäisen linjan imatinibihoidon 1. lokakuuta 2010 tai sen jälkeen
b) Dasatinibikohortti
Potilaat, jotka aloittivat ensimmäisen linjan dasatinibihoidon sen jälkeen, kun lääke oli hyväksytty tässä käyttöaiheessa
c) Nilotinibikohortti
Potilaat, jotka aloittivat ensilinjan nilotinibihoidon sen jälkeen, kun lääke oli hyväksytty tässä käyttöaiheessa
Potilaat ovat kelpoisia myös silloin, kun he ovat jo siirtyneet seuraavaan hoitoon (TKI tai muu) ilmoittautumishetkellä, kunhan heidän ensilinjan ja myöhempien KML-hoitojen tiedot ovat saatavilla paikan päällä tietojen syöttämistä varten tutkimuksen sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen. (eCRF)
Hoitoon saaminen lääkärin vastaanotolla (esim. yhteisöpohjainen, toimistopohjainen, sairaalapohjainen, akateeminen ympäristö, onkologiakeskus)

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, jotka osallistuvat interventiotutkimukseen, joka saattaa vaikuttaa heidän KML-tautinsa hoitoon, suljetaan pois

Lopetuskriteerit:

Ilmoittaneet potilaat, jotka osallistuvat interventiotutkimukseen, joka voi vaikuttaa heidän KML-tautinsa hoitoon, suljetaan pois interventiotutkimukseen osallistumisen yhteydessä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ensilinjan TKI-hoito: Imatinibi Diagnosoidut KML-potilaat, jotka saavat ensilinjan TKI-hoitoa: Imatinibi
Ensilinjan TKI-hoito: Nilotinibi Diagnosoidut KML-potilaat, jotka saavat ensilinjan TKI-hoitoa: Nilotinibi
Ensimmäisen linjan TKI-hoito: Dasatinibi Diagnosoidut KML-potilaat, jotka saavat ensilinjan TKI-hoitoa: Dasatinibi
Imatinibilla hoidetut potilaat Imatinibilla hoidetut potilaat, jos heidän tutkimusindeksinsä päivämäärä on 2. tammikuuta 2008 ja 30. syyskuuta 2010 välisenä aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Täydellisen sytogeneettisen vasteen nopeus Aikaikkuna: 12 kuukautta		12 kuukautta
Alkuperäisen TKI-hoidon kesto Aikaikkuna: 5 vuotta opiskeluindeksin päivämäärästä	Ensilinjan TKI:n aloittaminen (joko dasatinibi, imatinibi, nilotinibi)	5 vuotta opiskeluindeksin päivämäärästä
Hoidon lopettamisen ja hoidon määrä muuttuu ensimmäisen TKI-hoidon jälkeen Aikaikkuna: Kuuden kuukauden välein 5 vuoden seurantajakson ajan tutkimusindeksin päivämäärästä	Hoidon vaihdon päivämäärät alkuperäisestä TKI-hoidosta, hoidon keskeyttämisen syyt (esim. sivuvaikutukset, mutaatiot jne.), KML:n myöhemmät hoitolinjat (aloitus- ja lopetuspäivät)	Kuuden kuukauden välein 5 vuoden seurantajakson ajan tutkimusindeksin päivämäärästä
Paras hoitovaste (eli hematologinen, sytogeneettinen, molekulaarinen vaste) Aikaikkuna: Kuuden kuukauden välein 5 vuoden seurantajakson ajan tutkimusindeksin päivämäärästä	Tulokset ja päivämäärät: kaikki luuytimen aspiraatiot, verikokeet, sytogenetiikka, polymeraasiketjureaktio (PCR), fluoresoiva in situ -hybridisaatio (FISH) ja fyysinen tutkimus	Kuuden kuukauden välein 5 vuoden seurantajakson ajan tutkimusindeksin päivämäärästä
Hoidon noudattaminen Aikaikkuna: Kuuden kuukauden välein 5 vuoden seurantajakson ajan tutkimusindeksin päivämäärästä	Morisky Medication Adherence Scale - 8 Items on validoitu itseraportoitu lääkehoitoon sitoutumisen mitta.	Kuuden kuukauden välein 5 vuoden seurantajakson ajan tutkimusindeksin päivämäärästä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Ensilinjan hoitovaihtoehtojen vaikutus elämänlaatuun Aikaikkuna: 6 kuukauden välein	Arvioinnissa käytetyt kyselylomakkeet: Syöpäterapian toiminnallinen arviointi - yleinen (FACT-G), syöpähoitotyytyväisyyskysely (CTSQ), MD Andersonin oireiden kartoitus - CML (MDASI-CML).	6 kuukauden välein
Hoidon ei-hematologiset sivuvaikutukset, jotka vaikuttavat potilaan elämänlaatuun ja tuloksiin Aikaikkuna: 6 kuukauden välein	Hoidon keskeytykset ja muutokset	6 kuukauden välein
Potilastyytyväisyys CML-hoitoon Aikaikkuna: 6 kuukauden välein	Cancer Therapy Satisfaction Questionnaire (CTSQ)	6 kuukauden välein
Taudin seurantamallit todellisessa ympäristössä Aikaikkuna: 6 kuukauden välein	MD Anderson Symptom Inventory - CML (MDASI-CML) -kysely - MDASI7:n sairauskohtainen moduuli, joka on lyhyt mitta syöpään liittyvien oireiden vakavuudesta ja vaikutuksesta päivittäiseen toimintaan	6 kuukauden välein
CML-hallintaan liittyvä resurssien käyttö Aikaikkuna: 6 kuukauden välein	Terveydenhuollon resurssien käytön arvioimiseksi kuvaavat tilastot kuvaavat todellisia tautien seurantamalleja, testaustiheyttä ja taudinhallintaan käytettyjä resursseja kussakin hoitokohortissa.	6 kuukauden välein

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bristol-Myers Squibb

Yhteistyökumppanit

ICON Clinical Research

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hehlmann R, Cortes JE, Zyczynski T, Gambacorti-Passerini C, Goldberg SL, Mauro MJ, Michallet M, Simonsson B, Williams LA, Gajavelli S, DeGutis I, Sen GP, Paquette RL. Tyrosine kinase inhibitor interruptions, discontinuations and switching in patients with chronic-phase chronic myeloid leukemia in routine clinical practice: SIMPLICITY. Am J Hematol. 2019 Jan;94(1):46-54. doi: 10.1002/ajh.25306. Epub 2018 Oct 31.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. joulukuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 8. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 8. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. marraskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. marraskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 19. marraskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Krooninen vaihe - krooninen myelooinen leukemia

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

CA180-330

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .