このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

標準化されたビルベリー抽出物の単一サプリメントは、血糖反応を修正します

2021年2月18日 更新者：University of Aberdeen

標準化されたビルベリー抽出物 (36% (w/w) アントシアニン) の単一サプリメントは、食事とライフスタイルによって制御される 2 型糖尿病患者の血糖反応を修正します。

2 型糖尿病 (T2D) に関連する健康上の合併症を軽減するための食事戦略は、医薬品介入の代替として追求されています。 ポリフェノールが豊富なビルベリーなどのベリーは、炭水化物の消化と吸収に影響を与え、食後の血糖に影響を与える可能性があります. さらに、ベリーはインクレチンを変化させるだけでなく、食後の血糖にも影響を与える可能性のある抗酸化および抗炎症特性を持っていることが報告されています. この研究では、標準化されたビルベリー抽出物が T2D のグルコース代謝に及ぼす急性の影響を調査しました。

食事と生活習慣だけで糖尿病をコントロールしている 2 型糖尿病の男性ボランティア 8 人に、標準化されたビルベリー抽出物 (36% (w/w) アントシアニン) 0.47g の単一の経口カプセルを与えました。 2週間のウォッシュアウト期間を設けた二重盲検クロスオーバー介入での多糖類飲料（75 gのグルコースに相当）。

この研究は、濃縮されたビルベリー抽出物の摂取が、T2D のボランティアの食後の血糖値とインスリンを減少させることを示しています。 血糖反応が低下するメカニズムとして最も可能性が高いのは、炭水化物の消化率および/または吸収率の低下です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

2 型糖尿病 (T2D) および肥満に関連する早期血管疾患などの健康合併症を軽減するための食事戦略は、医薬品介入の代替として積極的に追求されています。 バクシニウム属（例： ブルーベリー、ビルベリー、クランベリー) は、確立された糖尿病症状に対する民間療法のソースとして伝統的に使用されてきました。

この属の果実は、アントシアニン、細胞の抗酸化保護を提供および活性化し、炎症性遺伝子の発現を阻害する能力が認められているポリフェノール、2 型糖尿病の改善剤としての Vaccinium 属の有効性に寄与する可能性のある活動が豊富です。 フリーズドライ ブルーベリー飲料を 8 週間摂取すると、例えば、酸化 LDL、マロンジアルデヒド、およびヒドロキシノネナールの心血管危険因子の血漿濃度が減少しました。 別の試験では、ブルーベリーの生理活性物質が、肥満のインスリン抵抗性の男性と女性のインスリン感受性を改善しました。 これらの両方の研究で、治験責任医師は補給後に炎症マーカーに変化がないと報告しましたが、ビルベリージュースは、心血管疾患のリスクが高い被験者の炎症C反応性タンパク質およびIL-6の血漿マーカーを調節することが示されました. ヒト研究からのこれらの有益な反応は、肥満および糖尿病のマウスモデルからのアントシアニンの長期的な有益な効果を示すデータによって裏付けられています.

また、ポリフェノールが炭水化物の消化と吸収に影響を与え、食後の血糖値が短期間で改善されることを示唆する in vitro および in vivo の研究も多数あります。 ポリフェノールは、in vitro で腸のアルファ グルコシダーゼ活性とグルコース輸送を阻害します。 これに伴い、齧歯類にポリフェノールを投与すると、単糖、二糖の経口投与後の血糖値上昇が抑制されます。 ヒトでは、食後の血糖反応に対するポリフェノールの効果がいくつかの研究で調べられています。 ある研究では、スクロースとベリーのピューレを混ぜた試験食は、15～30分後の血漿グルコース濃度が、糖分が一致した対照と比較して低いことを示しました.

全体として、高濃度のアントシアニンを含む特にスノキ属の食用ベリーを摂取すると、T2Dまたは耐糖能障害のある被験者の血糖を改善するための補助的な介入が提供される可能性があることが証拠によって示唆されています. この研究の目的は、標準化された (36% w/w アントシアニン) 濃縮ビルベリー抽出物を 1 回補給することで、耐糖能障害または T2D を有する太りすぎ/肥満のボランティアの糖代謝を、砂糖と一致する対照カプセルと比較して変化させることができるかどうかを調査することでした。考えられる作用機序を探る。

研究の種類

介入

入学 (実際)

8

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
      • Aberdeen、イギリス、AB21 9SB
        • University of Aberdeen Rowett Institute of Nutrition and Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

36年～66年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 男性被験者
  • 40歳以上70歳未満
  • 食事のみで糖尿病をコントロールしている2型糖尿病の臨床診断
  • すべての被験者は、スコットランドのアバディーンシャー地域に住んでいる必要があります

除外基準:

  • 医療除外基準
  • 血栓塞栓症または凝固疾患の臨床診断
  • 調節不能な甲状腺疾患の臨床診断
  • 腎疾患の臨床診断
  • 重度の消化器疾患の臨床診断
  • アルコールまたはその他の薬物乱用の履歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：最初にビルベリー カプセル、次にコントロール キャップ

ボランティアには、0.47 グラムの mirtoselect (濃縮ビルベリー抽出物) の単一カプセルが与えられ、その後 14 日間のウォッシュアウト期間が設けられ、その後単一のコントロール プラセボ カプセルが与えられます。

最初の介入 (1 日)、ウォッシュ アウト (14 日)、2 番目の介入 (1 日)
ダイエットサプリメント：最初にビルベリー カプセル、次にコントロール キャップ

40歳以上の男性被験者および

ボランティアは無作為に二重盲検で2つのグループに分けられ（グループあたりn = 4）、0.47グラムのビルベリー抽出物（Indena S.p.A（http://www.mirtoselect.info/）が提供するmirtoselect）のいずれかのカプセルが1つ与えられます。 またはコントロールカプセル。 2 週間のウォッシュ アウト期間の後、ボランティアは、最初に摂取したものとは逆に、0.47 グラムのミルトセレクトまたはコントロール カプセルのいずれかの 2 つ目の単一カプセルをクロス オーバー研究で摂取するよう求められます。
実験的：最初にコントロール カプセル、次にビルベリー キャップ

ボランティアには、単一のコントロール プラセボ カプセルが与えられ、その後 14 日間のウォッシュアウト期間が設けられ、0.47 グラムのミルトセレクト (濃縮ビルベリー抽出物) の単一カプセルが与えられます。

1回目の介入（1日）、ウォッシュアウト（14日）、2回目の介入（1日）
ダイエットサプリメント：最初にコントロール カプセル、次にビルベリー キャップ

40歳以上の男性被験者および

ボランティアは無作為に二重盲検で2つのグループに分けられ（グループあたりn = 4）、0.47グラムのビルベリー抽出物（Indena S.p.A（http://www.mirtoselect.info/）が提供するmirtoselect）のいずれかのカプセルが1つ与えられます。 またはコントロールカプセル。 2 週間のウォッシュ アウト期間の後、ボランティアは、最初に摂取したものとは逆に、0.47 グラムのミルトセレクトまたはコントロール カプセルのいずれかの 2 つ目の単一カプセルをクロス オーバー研究で摂取するよう求められます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血漿グルコース iAUC (曲線下の増分面積; mM*分)
時間枠：血漿は、-15、-10、および -5 (絶食) で、およびカプセルの 15、30、45、60、90、120、150、および 300 分後に収集されました。

ボランティアは、OGTT の前に一晩絶食させました (10 ～ 12 時間)。 ポリカル 75 g を摂取後、-15、-10、-5 (絶食) および 15、30、45、60、90、120、150、300 分後に、前腕静脈に挿入した留置カニューレから静脈血サンプルを採取しました。液体 (炭水化物、61.9%; 多糖類、49.2%

%;砂糖、12.2%;グルコース、0.6%;マルトース、11.6%; http://www. ニュートリシア.co.uk）。 ポリカルは多糖類の形態であるため、主な炭水化物として選択され、これはグルコースのみよりも通常の食事摂取に近い.ボランティアは適切なカプセル（0分）、グルコース負荷、および追加の水のサンプル（70ml）を摂取した. 3分以内

対照カプセルを服用しているボランティアには、ミルトセレクト® カプセルの遊離糖含有量と一致するように、追加の砂糖 (フルクトースおよびデキストロース/グルコース) を二重盲検法で水に加えました。 300 分の OGTT 中の動きは最小限に抑えられました。
血漿は、-15、-10、および -5 (絶食) で、およびカプセルの 15、30、45、60、90、120、150、および 300 分後に収集されました。
血漿インスリン iAUC (曲線下の増分面積; ng/ml*分)
時間枠：-15、-10、および -5 (絶食) で、およびカプセルの 15、30、45、60、90、120、150、および 300 分後に、血漿を採取しました。

ボランティアは、OGTT の前に一晩絶食させました (10 ～ 12 時間)。 ポリカル 75 g を摂取後、-15、-10、-5 (絶食) および 15、30、45、60、90、120、150、300 分後に、前腕静脈に挿入した留置カニューレから静脈血サンプルを採取しました。液体 (炭水化物、61•9%; 多糖類、49•2%

%;砂糖、12•2%;グルコース、0•6%;マルトース、11•6%; http://www. ニュートリシア.co.uk）。 ポリカルは多糖類の形態であるため、主な炭水化物として選択され、これはグルコースのみよりも通常の食事摂取に近い.ボランティアは適切なカプセル（0分）、グルコース負荷、および追加の水のサンプル（70ml）を摂取した. 3分以内

対照カプセルを服用しているボランティアには、ミルトセレクト® カプセルの遊離糖含有量と一致するように、追加の砂糖 (フルクトースおよびデキストロース/グルコース) を二重盲検法で水に加えました。 300 分の OGTT 中の動きは最小限に抑えられました。
-15、-10、および -5 (絶食) で、およびカプセルの 15、30、45、60、90、120、150、および 300 分後に、血漿を採取しました。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血漿中のバイオアベイラビリティ
時間枠：血漿も収集されます -15、-10、-5、15、30、45、60、90、120、150、および 300 分後、介入後 24 時間
液体クロマトグラフィー質量分析法 (LC-MS) により、アントシアニンとフェノール由来の代謝産物が腸から吸収され、1 回の介入後に排泄される量を測定します。
血漿も収集されます -15、-10、-5、15、30、45、60、90、120、150、および 300 分後、介入後 24 時間
尿中のバイオアベイラビリティ
時間枠：尿も収集されます（可能であれば）0、1、3、および5時間、介入後24時間以内にすべての尿が収集されます
液体クロマトグラフィー質量分析法 (LC-MS) により、アントシアニンとフェノール由来の代謝産物が腸から吸収され、1 回の介入後に排泄される量を測定します。
尿も収集されます（可能であれば）0、1、3、および5時間、介入後24時間以内にすべての尿が収集されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Aberdeen

捜査官

  • 主任研究者：Nigel Hoggard, PhD、University of Aberdeen Rowett Institute of Nutrition and Health

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年9月1日

一次修了 (実際)

2013年8月1日

研究の完了 (実際)

2013年8月1日

試験登録日

最初に提出

2010年11月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年11月19日

最初の投稿 (見積もり)

2010年11月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月18日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REC 10/S0801/54
  • 902 (Rowett institute code)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する