Un suplemento único de un extracto de arándano estandarizado modifica la respuesta glucémica
Un suplemento único de un extracto de arándano estandarizado (36 % (p/p) de antocianinas) modifica la respuesta glucémica en personas con diabetes tipo 2 controlada por la dieta y el estilo de vida.
Se están buscando estrategias dietéticas para aliviar las complicaciones de salud asociadas con la diabetes tipo 2 (T2D) como alternativas a las intervenciones farmacéuticas. Las bayas, como los arándanos, que son ricas en polifenoles, pueden influir en la digestión y absorción de carbohidratos y, por lo tanto, en la glucemia posprandial. Además, se ha informado que las bayas alteran las incretinas y tienen propiedades antioxidantes y antiinflamatorias que también pueden afectar la glucemia posprandial. Este estudio investigó el efecto agudo de un extracto de arándano estandarizado sobre el metabolismo de la glucosa en T2D.
A ocho voluntarios masculinos con DT2 que controlaban su diabetes solo con la dieta y el estilo de vida se les administró una cápsula oral única de 0,47 g de extracto de arándano estandarizado (36 % (p/p) de antocianinas), lo que equivale a ~50 g de arándanos frescos o placebo, seguido de una bebida de polisacáridos (equivalente a 75 g de glucosa) en una intervención cruzada doble ciego con un período de lavado de dos semanas.
Este estudio demuestra que la ingestión de un extracto concentrado de arándano reduce la glucemia posprandial y la insulina en voluntarios con DT2. El mecanismo más probable para la respuesta glucémica más baja implica tasas reducidas de digestión y/o absorción de carbohidratos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las estrategias dietéticas para aliviar las complicaciones de salud, como la enfermedad vascular prematura, asociada con la diabetes tipo 2 (T2D) y la obesidad, se están buscando activamente como alternativas a las intervenciones farmacéuticas. El género Vaccinium (p. blueberry, arándano, arándano) se ha utilizado tradicionalmente como una fuente de remedios caseros para los síntomas diabéticos establecidos.
Las bayas de este género están enriquecidas en antocianinas, polifenoles reconocidos por su capacidad para brindar y activar la protección antioxidante celular e inhibir la expresión de genes inflamatorios, actividades que pueden contribuir a la eficacia del género Vaccinium como mejoradores de la diabetes tipo 2. El consumo de una bebida de arándanos liofilizados durante un período de 8 semanas, por ejemplo, disminuyó las concentraciones plasmáticas de los factores de riesgo cardiovascular LDL oxidado, malondialdehído e hidroxinonenal. En otro ensayo, los bioactivos de los arándanos mejoraron la sensibilidad a la insulina en hombres y mujeres obesos resistentes a la insulina. En ambos estudios, los investigadores no informaron cambios en los marcadores inflamatorios después de la suplementación, aunque se demostró que el jugo de arándano modula los marcadores plasmáticos de inflamación, proteína C reactiva e IL-6 en sujetos con mayor riesgo de enfermedad cardiovascular. Estas respuestas beneficiosas de los estudios en humanos están respaldadas por datos que demuestran los efectos beneficiosos a largo plazo de las antocianinas de modelos de obesidad y diabetes en ratones.
También hay una serie de estudios in vitro e in vivo que sugieren que los polifenoles influyen en la digestión y absorción de carbohidratos, lo que resulta en una mejora de la glucemia posprandial a corto plazo. Los polifenoles inhiben la actividad de la alfa glucosidasa intestinal y el transporte de glucosa in vitro. En asociación con esto, los polifenoles administrados a roedores suprimen la elevación de la concentración de glucosa en sangre después de la administración oral de monosacáridos y disacáridos. En humanos, varios estudios han examinado el efecto de los polifenoles en la respuesta glucémica posprandial. En un estudio, una comida de prueba de puré de bayas mixtas con sacarosa mostró una concentración de glucosa en plasma más baja después de 15 a 30 minutos en comparación con un control de azúcares equivalentes.
En general, la evidencia sugiere que el consumo de bayas comestibles, particularmente del género Vaccinium, que tienen altas concentraciones de antocianinas, podría proporcionar una intervención complementaria para mejorar la glucemia en sujetos con DT2 o intolerancia a la glucosa. El objetivo de este estudio fue investigar si una sola suplementación con un extracto de arándano concentrado estandarizado (36 % p/p) podría alterar el metabolismo de la glucosa en voluntarios con sobrepeso/obesidad con intolerancia a la glucosa o DM2 en comparación con una cápsula de control con los mismos azúcares y azúcares. explorar los posibles mecanismos de acción.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aberdeen, Reino Unido, AB21 9SB
- University of Aberdeen Rowett Institute of Nutrition and Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos masculinos
- Edad >40 y <70
- Diagnóstico clínico de diabetes tipo 2 controlando su diabetes solo con dieta
- Todos los sujetos deben vivir en el área de Aberdeenshire en Escocia.
Criterio de exclusión:
- Criterios médicos de exclusión
- Diagnóstico clínico de enfermedad tromboembólica o de la coagulación
- Diagnóstico clínico de la enfermedad tiroidea no regulada
- Diagnóstico clínico de la enfermedad renal.
- Diagnóstico clínico de trastornos gastrointestinales graves
- Historial de abuso de alcohol o cualquier otra sustancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Primero la cápsula de arándano, luego la tapa de control
Los voluntarios recibirán una sola cápsula de 0,47 gramos de mirtoselect (un extracto concentrado de arándano) seguido de un período de lavado de 14 días y luego una sola cápsula de placebo de control. Primera Intervención (1 día), Lavado (14 días), Segunda Intervención (1 día) |
Sujetos masculinos mayores de 40 años y Los voluntarios serán aleatorizados a doble ciego en dos grupos (n=4 por grupo) y se les administrará una sola cápsula de 0,47 gramos de extracto de arándano (mirtoselect proporcionado por Indena S.p.A (http://www.mirtoselect.info/) o una cápsula de control. Después de un período de lavado de dos semanas, se pedirá a los voluntarios que tomen una segunda cápsula individual de 0,47 gramos de mirtoselect o una cápsula de control en un estudio cruzado, lo opuesto a lo que tomaron la primera vez. |
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Experimental: Primero la cápsula de control, luego la tapa de arándano
Los voluntarios recibirán una única cápsula de placebo de control seguida de un período de lavado de 14 días con una única cápsula de 0,47 gramos de mirtoselect (un extracto de arándano concentrado) Primera Intervención (1 día), Lavado (14 días), Segunda Intervención (1 día) |
Sujetos masculinos mayores de 40 años y Los voluntarios serán aleatorizados a doble ciego en dos grupos (n=4 por grupo) y se les administrará una sola cápsula de 0,47 gramos de extracto de arándano (mirtoselect proporcionado por Indena S.p.A (http://www.mirtoselect.info/) o una cápsula de control. Después de un período de lavado de dos semanas, se pedirá a los voluntarios que tomen una segunda cápsula individual de 0,47 gramos de mirtoselect o una cápsula de control en un estudio cruzado, lo opuesto a lo que tomaron la primera vez. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Glucosa plasmática iAUC (área incremental bajo la curva; mM*Min)
Periodo de tiempo: El plasma se recogió a -15, -10 y -5 (en ayunas) y a los 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 y 300 min después de la cápsula.
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Los voluntarios estuvieron en ayunas (10-12 h) durante la noche antes de la OGTT. Se tomaron muestras de sangre venosa a través de una cánula permanente insertada en una vena del antebrazo a -15, -10 y -5 (en ayunas) y a los 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 y 300 min después de consumir 75 g de Polycal líquido (carbohidrato, 61·9%; polisacárido, 49·2 %; azúcares, 12,2%; glucosa, 0,6%; maltosa, 11,6%; http://www. nutricia.es). Se seleccionó Polycal como carbohidrato principal, ya que se encuentra en forma de polisacáridos y se acerca más al consumo dietético normal que la glucosa sola. Los voluntarios consumieron la cápsula adecuada (0 min), la carga de glucosa y una muestra adicional de agua (70 ml) dentro de 3 min. Para aquellos voluntarios que tomaron la cápsula de control, se agregó azúcar adicional (fructosa y dextrosa/glucosa) al agua en forma doble ciego para igualar el contenido de azúcar libre de las cápsulas de Mirtoselect®. El movimiento durante los 300 min OGTT se mantuvo al mínimo. |
El plasma se recogió a -15, -10 y -5 (en ayunas) y a los 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 y 300 min después de la cápsula.
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Insulina plasmática iAUC (área incremental bajo la curva; ng/ml*Min)
Periodo de tiempo: El plasma se recogió a -15, -10 y -5 (en ayunas) y a los 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 y 300 min después de la cápsula.
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Los voluntarios estuvieron en ayunas (10-12 h) durante la noche antes de la OGTT. Se tomaron muestras de sangre venosa a través de una cánula permanente insertada en una vena del antebrazo a -15, -10 y -5 (en ayunas) y a los 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 y 300 min después de consumir 75 g de Polycal líquido (carbohidrato, 61•9%; polisacárido, 49•2 %; azúcares, 12•2%; glucosa, 0•6%; maltosa, 11•6%; http://www. nutricia.es). Se seleccionó Polycal como carbohidrato principal, ya que se encuentra en forma de polisacáridos y se acerca más al consumo dietético normal que la glucosa sola. Los voluntarios consumieron la cápsula adecuada (0 min), la carga de glucosa y una muestra adicional de agua (70 ml) dentro de 3 min. Para aquellos voluntarios que tomaron la cápsula de control, se agregó azúcar adicional (fructosa y dextrosa/glucosa) al agua en forma doble ciego para igualar el contenido de azúcar libre de las cápsulas de Mirtoselect®. El movimiento durante los 300 min OGTT se mantuvo al mínimo. |
El plasma se recogió a -15, -10 y -5 (en ayunas) y a los 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 y 300 min después de la cápsula.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Biodisponibilidad en Plasma
Periodo de tiempo: También se recolectará plasma -15, -10, -5, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 y 300 minutos y 24 horas después de la intervención
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Medir la cantidad de antocianinas y metabolitos derivados de compuestos fenólicos mediante espectrometría de masas por cromatografía líquida (LC-MS) que se absorben del intestino y se excretan después de una única intervención.
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También se recolectará plasma -15, -10, -5, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 y 300 minutos y 24 horas después de la intervención
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Biodisponibilidad en orina
Periodo de tiempo: La orina también se recolectará (si es posible) 0, 1, 3 y 5 horas, y toda la orina se recolectará dentro del período de 24 horas posterior a la intervención.
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Medir la cantidad de antocianinas y metabolitos derivados de compuestos fenólicos mediante espectrometría de masas por cromatografía líquida (LC-MS) que se absorben del intestino y se excretan después de una única intervención.
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La orina también se recolectará (si es posible) 0, 1, 3 y 5 horas, y toda la orina se recolectará dentro del período de 24 horas posterior a la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nigel Hoggard, PhD, University of Aberdeen Rowett Institute of Nutrition and Health
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- DeFuria J, Bennett G, Strissel KJ, Perfield JW 2nd, Milbury PE, Greenberg AS, Obin MS. Dietary blueberry attenuates whole-body insulin resistance in high fat-fed mice by reducing adipocyte death and its inflammatory sequelae. J Nutr. 2009 Aug;139(8):1510-6. doi: 10.3945/jn.109.105155. Epub 2009 Jun 10.
- Martineau LC, Couture A, Spoor D, Benhaddou-Andaloussi A, Harris C, Meddah B, Leduc C, Burt A, Vuong T, Mai Le P, Prentki M, Bennett SA, Arnason JT, Haddad PS. Anti-diabetic properties of the Canadian lowbush blueberry Vaccinium angustifolium Ait. Phytomedicine. 2006 Nov;13(9-10):612-23. doi: 10.1016/j.phymed.2006.08.005. Epub 2006 Sep 18.
- Zafra-Stone S, Yasmin T, Bagchi M, Chatterjee A, Vinson JA, Bagchi D. Berry anthocyanins as novel antioxidants in human health and disease prevention. Mol Nutr Food Res. 2007 Jun;51(6):675-83. doi: 10.1002/mnfr.200700002.
- Lau FC, Bielinski DF, Joseph JA. Inhibitory effects of blueberry extract on the production of inflammatory mediators in lipopolysaccharide-activated BV2 microglia. J Neurosci Res. 2007 Apr;85(5):1010-7. doi: 10.1002/jnr.21205.
- Hoggard N, Cruickshank M, Moar KM, Bestwick C, Holst JJ, Russell W, Horgan G. A single supplement of a standardised bilberry (Vaccinium myrtillus L.) extract (36 % wet weight anthocyanins) modifies glycaemic response in individuals with type 2 diabetes controlled by diet and lifestyle. J Nutr Sci. 2013 Jul 24;2:e22. doi: 10.1017/jns.2013.16. eCollection 2013.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- REC 10/S0801/54
- 902 (Rowett institute code)
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