Eine einzelne Ergänzung eines standardisierten Heidelbeerextrakts modifiziert die glykämische Reaktion
Eine einzelne Ergänzung eines standardisierten Heidelbeerextrakts (36 % (w/w) Anthocyane) modifiziert die glykämische Reaktion bei Personen mit Typ-2-Diabetes, die durch Ernährung und Lebensstil kontrolliert werden.
Als Alternative zu pharmazeutischen Interventionen werden Ernährungsstrategien zur Linderung gesundheitlicher Komplikationen im Zusammenhang mit Typ-2-Diabetes (T2D) verfolgt. Beeren wie Heidelbeeren, die reich an Polyphenolen sind, können die Kohlenhydratverdauung und -aufnahme und damit die postprandiale Glykämie beeinflussen. Darüber hinaus wurde von Beeren berichtet, dass sie Inkretine verändern sowie antioxidative und entzündungshemmende Eigenschaften haben, die auch die postprandiale Glykämie beeinflussen können. Diese Studie untersuchte die akute Wirkung eines standardisierten Heidelbeerextrakts auf den Glukosestoffwechsel bei T2D.
Acht männliche Freiwillige mit T2D, die ihren Diabetes allein durch Ernährung und Lebensstil kontrollieren, erhielten eine einzelne orale Kapsel mit entweder 0,47 g standardisiertem Heidelbeerextrakt (36 % (w/w) Anthocyane), was etwa 50 g frischen Heidelbeeren entspricht, oder Placebo, gefolgt von a Polysaccharid-Getränk (entspricht 75 g Glucose) in einer doppelblinden Crossover-Intervention mit einer zweiwöchigen Auswaschphase.
Diese Studie zeigt, dass die Einnahme eines konzentrierten Heidelbeerextrakts postprandiale Glykämie und Insulin bei Freiwilligen mit T2D reduziert. Der wahrscheinlichste Mechanismus für die niedrigere glykämische Reaktion beinhaltet eine verringerte Kohlenhydratverdauung und/oder -absorption.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ernährungsstrategien zur Linderung gesundheitlicher Komplikationen wie vorzeitiger Gefäßerkrankungen im Zusammenhang mit Typ-2-Diabetes (T2D) und Fettleibigkeit werden aktiv als Alternativen zu pharmazeutischen Interventionen verfolgt. Die Gattung Vaccinium (z. Heidelbeere, Heidelbeere, Preiselbeere) wird traditionell als Quelle von Volksheilmitteln für etablierte diabetische Symptome verwendet.
Beeren dieser Gattung sind mit Anthocyanen angereichert, Polyphenole, die für ihre Fähigkeit bekannt sind, zellulären antioxidativen Schutz bereitzustellen und zu aktivieren und die entzündliche Genexpression zu hemmen, Aktivitäten, die zur Wirksamkeit der Vaccinium-Gattung als Linderungsmittel für Typ-2-Diabetes beitragen können. Der Konsum eines gefriergetrockneten Blaubeergetränks über einen Zeitraum von 8 Wochen verringerte beispielsweise die Plasmakonzentrationen der kardiovaskulären Risikofaktoren oxidiertes LDL, Malondialdehyd und Hydroxynonenal. In einer anderen Studie verbesserten Bioaktivstoffe aus Heidelbeeren die Insulinsensitivität bei fettleibigen insulinresistenten Männern und Frauen. In diesen beiden Studien berichteten die Forscher über keine Veränderung der Entzündungsmarker nach der Nahrungsergänzung, obwohl gezeigt wurde, dass Heidelbeersaft die Plasmamarker für Entzündungs-C-reaktives Protein und IL-6 bei Patienten mit erhöhtem Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen moduliert. Diese vorteilhaften Reaktionen aus Humanstudien werden durch Daten gestützt, die langfristige positive Wirkungen von Anthocyanen aus Mausmodellen für Fettleibigkeit und Diabetes belegen.
Es gibt auch eine Reihe von In-vitro- und In-vivo-Studien, die darauf hindeuten, dass Polyphenole die Kohlenhydratverdauung und -absorption beeinflussen, was kurzfristig zu einer verbesserten postprandialen Glykämie führt. Polyphenole hemmen die Aktivität der intestinalen Alpha-Glucosidase und den Glukosetransport in vitro. In Verbindung damit unterdrücken an Nagetiere verabreichte Polyphenole die Erhöhung der Blutglukosekonzentration nach oraler Verabreichung von Mono- und Disacchariden. Beim Menschen haben mehrere Studien die Wirkung von Polyphenolen auf die postprandiale glykämische Reaktion untersucht. In einer Studie zeigte eine Testmahlzeit aus gemischtem Beerenpüree mit Saccharose nach 15-30 min eine niedrigere Plasmaglukosekonzentration im Vergleich zu einer auf Zucker abgestimmten Kontrolle.
Insgesamt deuten Hinweise darauf hin, dass der Verzehr von essbaren Beeren, insbesondere der Gattung Vaccinium, die hohe Konzentrationen an Anthocyanen aufweisen, eine ergänzende Intervention zur Verbesserung der Glykämie bei Patienten mit T2D oder eingeschränkter Glukosetoleranz darstellen könnte. Das Ziel dieser Studie war es zu untersuchen, ob eine einzelne Supplementierung mit einem standardisierten (36 % Gew./Gew. Anthocyane) konzentrierten Heidelbeerextrakt den Glukosestoffwechsel bei übergewichtigen/fettleibigen Probanden mit eingeschränkter Glukoseintoleranz oder T2D im Vergleich zu einer auf Zucker abgestimmten Kontrollkapsel verändern kann die möglichen Wirkmechanismen zu erforschen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Aberdeen, Vereinigtes Königreich, AB21 9SB
- University of Aberdeen Rowett Institute of Nutrition and Health
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche Themen
- Alter >40 und <70
- Klinische Diagnose von Typ-2-Diabetes, die ihren Diabetes allein durch Ernährung kontrolliert
- Alle Probanden müssen in der Region Aberdeenshire in Schottland leben
Ausschlusskriterien:
- Medizinische Ausschlusskriterien
- Klinische Diagnose einer thromboembolischen oder Gerinnungserkrankung
- Klinische Diagnose einer unregulierten Schilddrüsenerkrankung
- Klinische Diagnose einer Nierenerkrankung
- Klinische Diagnose schwerer Magen-Darm-Erkrankungen
- Vorgeschichte von Alkohol- oder anderen Drogenmissbrauch
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Zuerst Heidelbeerkapsel, dann Kontrollkappe
Die Freiwilligen erhalten eine einzelne Kapsel mit 0,47 Gramm Mirtoselect (ein konzentrierter Heidelbeerextrakt), gefolgt von einer 14-tägigen Auswaschphase, und dann eine einzelne Kontroll-Placebo-Kapsel. Erster Eingriff (1 Tag), Auswaschung (14 Tage), Zweiter Eingriff (1 Tag) |
Männliche Probanden im Alter von > 40 und Die Freiwilligen werden randomisiert und doppelt verblindet in zwei Gruppen eingeteilt (n=4 pro Gruppe) und erhalten eine einzelne Kapsel mit entweder 0,47 Gramm eines Heidelbeerextrakts (Mirtoselect, bereitgestellt von Indena S.p.A (http://www.mirtoselect.info/) oder eine Steuerkapsel. Nach einer zweiwöchigen Auswaschphase werden die Freiwilligen gebeten, eine zweite Einzelkapsel mit entweder 0,47 Gramm Mirtoselect oder eine Kontrollkapsel in einer Crossover-Studie einzunehmen, das Gegenteil von dem, was sie beim ersten Mal eingenommen haben. |
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Experimental: Zuerst die Kontrollkapsel, dann die Heidelbeerkappe
Die Freiwilligen erhalten eine einzelne Kontroll-Placebo-Kapsel, gefolgt von einer 14-tägigen Auswaschphase mit einer einzelnen Kapsel mit 0,47 Gramm Mirtoselect (einem konzentrierten Heidelbeerextrakt). Erster Eingriff (1 Tag), Auswaschung (14 Tage), Zweiter Eingriff (1 Tag) |
Männliche Probanden im Alter von > 40 und Die Freiwilligen werden randomisiert und doppelt verblindet in zwei Gruppen eingeteilt (n=4 pro Gruppe) und erhalten eine einzelne Kapsel mit entweder 0,47 Gramm eines Heidelbeerextrakts (Mirtoselect, bereitgestellt von Indena S.p.A (http://www.mirtoselect.info/) oder eine Steuerkapsel. Nach einer zweiwöchigen Auswaschphase werden die Freiwilligen gebeten, eine zweite Einzelkapsel mit entweder 0,47 Gramm Mirtoselect oder eine Kontrollkapsel in einer Crossover-Studie einzunehmen, das Gegenteil von dem, was sie beim ersten Mal eingenommen haben. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Plasmaglukose-iAUC (Inkrementelle Fläche unter der Kurve; mM*Min)
Zeitfenster: Plasma wurde bei –15, –10 und –5 (nüchtern) und bei 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 und 300 min nach der Kapselung gesammelt
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Die Freiwilligen wurden vor dem OGTT über Nacht (10-12 h) fasten gelassen. Venöse Blutproben wurden durch eine in eine Unterarmvene eingeführte Verweilkanüle bei -15, -10 und -5 (nüchtern) und bei 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 und 300 min nach dem Verzehr von 75 g Polycal entnommen Flüssigkeit (Kohlenhydrat, 61,9 %; Polysaccharid, 49,2 %; Zucker, 12,2 %; Glukose, 0,6 %; Maltose, 11,6 %; http://www. nutricia.co.uk). Als Hauptkohlenhydrat wurde Polycal ausgewählt, da es in Form von Polysacchariden vorliegt und dies näher an der normalen Nahrungsaufnahme liegt als nur Glukose. Die Freiwilligen nahmen die entsprechende Kapsel (0 min), Glukoseladung und eine weitere Wasserprobe (70 ml) zu sich. innerhalb von 3 min. Bei den Freiwilligen, die die Kontrollkapsel einnahmen, wurde dem Wasser doppelt verblindet zusätzlicher Zucker (Fruktose und Dextrose/Glukose) zugesetzt, um dem freien Zuckergehalt der Mirtoselect®-Kapseln zu entsprechen. Bewegung während des 300-minütigen OGTT wurde auf ein Minimum beschränkt. |
Plasma wurde bei –15, –10 und –5 (nüchtern) und bei 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 und 300 min nach der Kapselung gesammelt
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Plasma-Insulin-iAUC (Inkrementelle Fläche unter der Kurve; ng/ml*Min)
Zeitfenster: Plasma wurde bei –15, –10 und –5 (nüchtern) und bei 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 und 300 min nach der Kapsel entnommen
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Die Freiwilligen wurden vor dem OGTT über Nacht (10-12 h) fasten gelassen. Venöse Blutproben wurden durch eine in eine Unterarmvene eingeführte Verweilkanüle bei -15, -10 und -5 (nüchtern) und bei 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 und 300 min nach dem Verzehr von 75 g Polycal entnommen Flüssigkeit (Kohlenhydrat, 61,9 %; Polysaccharid, 49,2 %; Zucker, 12,2 %; Glukose, 0,6 %; Maltose, 11,6 %; http://www. nutricia.co.uk). Als Hauptkohlenhydrat wurde Polycal ausgewählt, da es in Form von Polysacchariden vorliegt und dies näher an der normalen Nahrungsaufnahme liegt als nur Glukose. Die Freiwilligen nahmen die entsprechende Kapsel (0 min), Glukoseladung und eine weitere Wasserprobe (70 ml) zu sich. innerhalb von 3 min. Bei den Freiwilligen, die die Kontrollkapsel einnahmen, wurde dem Wasser doppelt verblindet zusätzlicher Zucker (Fruktose und Dextrose/Glukose) zugesetzt, um dem freien Zuckergehalt der Mirtoselect®-Kapseln zu entsprechen. Bewegung während des 300-minütigen OGTT wurde auf ein Minimum beschränkt. |
Plasma wurde bei –15, –10 und –5 (nüchtern) und bei 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 und 300 min nach der Kapsel entnommen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bioverfügbarkeit im Plasma
Zeitfenster: Plasma wird auch -15, -10, -5, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 und 300 Minuten und 24 Stunden nach dem Eingriff entnommen
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Messung der Menge an Anthocyanen und von Phenolen abgeleiteten Metaboliten durch Flüssigchromatographie-Massenspektrometrie (LC-MS), die aus dem Darm absorbiert und nach einem einzigen Eingriff ausgeschieden werden.
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Plasma wird auch -15, -10, -5, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 und 300 Minuten und 24 Stunden nach dem Eingriff entnommen
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Bioverfügbarkeit im Urin
Zeitfenster: Urin wird auch (wenn möglich) 0, 1, 3 und 5 Stunden gesammelt, wobei der gesamte Urin innerhalb von 24 Stunden nach dem Eingriff gesammelt wird
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Messung der Menge an Anthocyanen und von Phenolen abgeleiteten Metaboliten durch Flüssigchromatographie-Massenspektrometrie (LC-MS), die aus dem Darm absorbiert und nach einem einzigen Eingriff ausgeschieden werden.
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Urin wird auch (wenn möglich) 0, 1, 3 und 5 Stunden gesammelt, wobei der gesamte Urin innerhalb von 24 Stunden nach dem Eingriff gesammelt wird
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nigel Hoggard, PhD, University of Aberdeen Rowett Institute of Nutrition and Health
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- DeFuria J, Bennett G, Strissel KJ, Perfield JW 2nd, Milbury PE, Greenberg AS, Obin MS. Dietary blueberry attenuates whole-body insulin resistance in high fat-fed mice by reducing adipocyte death and its inflammatory sequelae. J Nutr. 2009 Aug;139(8):1510-6. doi: 10.3945/jn.109.105155. Epub 2009 Jun 10.
- Martineau LC, Couture A, Spoor D, Benhaddou-Andaloussi A, Harris C, Meddah B, Leduc C, Burt A, Vuong T, Mai Le P, Prentki M, Bennett SA, Arnason JT, Haddad PS. Anti-diabetic properties of the Canadian lowbush blueberry Vaccinium angustifolium Ait. Phytomedicine. 2006 Nov;13(9-10):612-23. doi: 10.1016/j.phymed.2006.08.005. Epub 2006 Sep 18.
- Zafra-Stone S, Yasmin T, Bagchi M, Chatterjee A, Vinson JA, Bagchi D. Berry anthocyanins as novel antioxidants in human health and disease prevention. Mol Nutr Food Res. 2007 Jun;51(6):675-83. doi: 10.1002/mnfr.200700002.
- Lau FC, Bielinski DF, Joseph JA. Inhibitory effects of blueberry extract on the production of inflammatory mediators in lipopolysaccharide-activated BV2 microglia. J Neurosci Res. 2007 Apr;85(5):1010-7. doi: 10.1002/jnr.21205.
- Hoggard N, Cruickshank M, Moar KM, Bestwick C, Holst JJ, Russell W, Horgan G. A single supplement of a standardised bilberry (Vaccinium myrtillus L.) extract (36 % wet weight anthocyanins) modifies glycaemic response in individuals with type 2 diabetes controlled by diet and lifestyle. J Nutr Sci. 2013 Jul 24;2:e22. doi: 10.1017/jns.2013.16. eCollection 2013.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- REC 10/S0801/54
- 902 (Rowett institute code)
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