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Un seul supplément d'un extrait de myrtille standardisé modifie la réponse glycémique

18 février 2021 mis à jour par: University of Aberdeen

Un seul supplément d'un extrait de myrtille standardisé (36 % (p/p) d'anthocyanes) modifie la réponse glycémique chez les personnes atteintes de diabète de type 2 contrôlé par l'alimentation et le mode de vie.

Des stratégies diététiques pour atténuer les complications de santé associées au diabète de type 2 (DT2) sont poursuivies comme alternatives aux interventions pharmaceutiques. Les baies telles que les myrtilles riches en polyphénols peuvent influencer la digestion et l'absorption des glucides et donc la glycémie postprandiale. De plus, il a été rapporté que les baies altèrent les incrétines et possèdent des propriétés anti-oxydantes et anti-inflammatoires qui peuvent également affecter la glycémie postprandiale. Cette étude a examiné l'effet aigu d'un extrait de myrtille standardisé sur le métabolisme du glucose dans le DT2.

Huit hommes volontaires atteints de DT2 contrôlant leur diabète uniquement par leur régime alimentaire et leur mode de vie ont reçu une seule capsule orale de 0,47 g d'extrait de myrtille standardisé (36 % (p/p) d'anthocyanes), ce qui équivaut à environ 50 g de myrtilles fraîches ou un placebo, suivi d'un boisson polysaccharidique (équivalente à 75 g de glucose) dans une intervention croisée en double aveugle avec une période de sevrage de deux semaines.

Cette étude démontre que l'ingestion d'un extrait concentré de myrtille réduit la glycémie postprandiale et l'insuline chez des volontaires atteints de DT2. Le mécanisme le plus probable de la réponse glycémique inférieure implique des taux réduits de digestion et/ou d'absorption des glucides.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Des stratégies diététiques pour soulager les complications de santé, telles que les maladies vasculaires prématurées, associées au diabète de type 2 (DT2) et à l'obésité sont activement recherchées comme alternatives aux interventions pharmaceutiques. Le genre Vaccinium (par ex. myrtille, myrtille, canneberge) a été utilisé traditionnellement comme source de remèdes populaires pour les symptômes diabétiques établis.

Les baies de ce genre sont enrichies en anthocyanes, des polyphénols reconnus pour leur capacité à fournir et activer la protection antioxydante cellulaire et à inhiber l'expression des gènes inflammatoires, activités qui peuvent contribuer à l'efficacité du genre Vaccinium comme améliorateurs du diabète de type 2. La consommation d'une boisson aux bleuets lyophilisée pendant une période de 8 semaines a par exemple diminué les concentrations plasmatiques des facteurs de risque cardiovasculaires LDL oxydé, malondialdéhyde et hydroxynonénal. Dans un autre essai, les bioactifs des myrtilles ont amélioré la sensibilité à l'insuline chez les hommes et les femmes obèses résistants à l'insuline. Dans ces deux études, les chercheurs n'ont signalé aucun changement dans les marqueurs inflammatoires après la supplémentation, bien qu'il ait été démontré que le jus de myrtille module les marqueurs plasmatiques de la protéine C-réactive de l'inflammation et de l'IL-6 chez les sujets présentant un risque accru de maladie cardiovasculaire. Ces réponses bénéfiques issues d'études humaines sont étayées par des données qui démontrent les effets bénéfiques à long terme des anthocyanes provenant de modèles murins d'obésité et de diabète.

Il existe également un certain nombre d'études in vitro et in vivo qui suggèrent que les polyphénols influencent la digestion et l'absorption des glucides, entraînant une amélioration de la glycémie postprandiale à court terme. Les polyphénols inhibent l'activité de l'alpha glucosidase intestinale et le transport du glucose in vitro. En association avec cela, les polyphénols administrés aux rongeurs suppriment l'élévation de la concentration de glucose sanguin après l'administration orale de mono- et di-saccharides. Chez l'homme, plusieurs études ont examiné l'effet des polyphénols sur la réponse glycémique post-prandiale. Dans une étude, un repas test de purée de baies mélangées avec du saccharose a montré une concentration de glucose plasmatique inférieure après 15 à 30 minutes par rapport à un témoin apparié pour les sucres.

Dans l'ensemble, les preuves suggèrent que la consommation de baies comestibles, en particulier du genre Vaccinium, qui ont des concentrations élevées d'anthocyanes, pourrait fournir une intervention supplémentaire pour améliorer la glycémie chez les sujets atteints de DT2 ou d'intolérance au glucose. L'objet de cette étude était de déterminer si une seule supplémentation avec un extrait de myrtille concentré standardisé (36 % p/p d'anthocyanes) pouvait modifier le métabolisme du glucose chez des volontaires en surpoids/obèses présentant une intolérance au glucose altérée ou un DT2 par rapport à une gélule témoin adaptée pour les sucres et pour explorer les mécanismes d'action possibles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

8

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Aberdeen, Royaume-Uni, AB21 9SB
        • University of Aberdeen Rowett Institute of Nutrition and Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

36 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets masculins
  • Âgés >40 et <70
  • Diagnostic clinique de diabète de type 2 contrôlant leur diabète par l'alimentation seule
  • Tous les sujets doivent vivre dans la région d'Aberdeenshire en Écosse

Critère d'exclusion:

  • Critères d'exclusion médicale
  • Diagnostic clinique de maladie thromboembolique ou de coagulation
  • Diagnostic clinique d'une maladie thyroïdienne non régulée
  • Diagnostic clinique de la maladie rénale
  • Diagnostic clinique des troubles gastro-intestinaux sévères
  • Antécédents d'abus d'alcool ou de toute autre substance

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Capsule de myrtille d'abord, puis bouchon de contrôle

Les volontaires recevront une seule capsule de 0,47 gramme de mirtoselect (un extrait concentré de myrtille) suivie d'une période de sevrage de 14 jours, puis d'une seule capsule placebo témoin.

Première intervention (1 jour), lavage (14 jours), deuxième intervention (1 jour)

Sujets masculins âgés de plus de 40 ans et

Les volontaires seront randomisés en double aveugle en deux groupes (n = 4 par groupe) et recevront une seule capsule de 0,47 gramme d'extrait de myrtille (mirtoselect fourni par Indena S.p.A (http://www.mirtoselect.info/) ou une capsule de contrôle. Après une période de sevrage de deux semaines, les volontaires seront invités à prendre une deuxième capsule unique de 0,47 gramme de mirtoselect ou une capsule de contrôle dans une étude croisée, à l'opposé de ce qu'ils ont pris la première fois.

Expérimental: Capsule de contrôle d'abord, puis bouchon de myrtille

Les volontaires recevront une seule capsule placebo de contrôle suivie d'une période de sevrage de 14 jours et d'une seule capsule de 0,47 gramme de mirtoselect (un extrait concentré de myrtille)

Première intervention (1 jour), lavage (14 jours), deuxième intervention (1 jour)

Sujets masculins âgés de plus de 40 ans et

Les volontaires seront randomisés en double aveugle en deux groupes (n = 4 par groupe) et recevront une seule capsule de 0,47 gramme d'extrait de myrtille (mirtoselect fourni par Indena S.p.A (http://www.mirtoselect.info/) ou une capsule de contrôle. Après une période de sevrage de deux semaines, les volontaires seront invités à prendre une deuxième capsule unique de 0,47 gramme de mirtoselect ou une capsule de contrôle dans une étude croisée, à l'opposé de ce qu'ils ont pris la première fois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Glucose plasmatique iAUC (aire incrémentielle sous la courbe ; mM*Min)
Délai: Le plasma a été prélevé à -15, -10 et -5 (à jeun) et à 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 300 min post capsule

Les volontaires ont été à jeun (10-12 h) pendant la nuit précédant l'OGTT. Des échantillons de sang veineux ont été prélevés à travers une canule à demeure insérée dans une veine de l'avant-bras à -15, -10 et -5 (à jeun) et à 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 300 min après avoir consommé 75 g de Polycal liquide (glucides, 61·9 % ; polysaccharide, 49·2

 % ; sucres, 12,2 % ; glucose, 0,6 %; maltose, 11,6 %; http://www. nutricia.co.uk). Polycal a été sélectionné comme glucide principal car il se présente sous la forme de polysaccharides et est plus proche de la consommation alimentaire normale que le glucose seul. Les volontaires ont consommé la capsule appropriée (0 min), la charge de glucose et un autre échantillon d'eau (70 ml) dans les 3 minutes.

Pour les volontaires prenant la capsule témoin, du sucre supplémentaire (fructose et dextrose/glucose) a été ajouté en double aveugle à l'eau pour correspondre à la teneur en sucre libre des capsules Mirtoselect®. Les mouvements pendant les 300 min OGTT ont été réduits au minimum.

Le plasma a été prélevé à -15, -10 et -5 (à jeun) et à 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 300 min post capsule
Insuline plasmatique iAUC (aire incrémentielle sous la courbe ; ng/ml*Min)
Délai: Le plasma a été prélevé à -15, -10 et -5 (à jeun) et à 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 300 min après la capsule

Les volontaires ont été à jeun (10-12 h) pendant la nuit précédant l'OGTT. Des échantillons de sang veineux ont été prélevés à travers une canule à demeure insérée dans une veine de l'avant-bras à -15, -10 et -5 (à jeun) et à 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 300 min après avoir consommé 75 g de Polycal liquide (glucides, 61•9 % ; polysaccharide, 49•2

 % ; sucres, 12•2 % ; glucose, 0•6%; maltose, 11•6%; http://www. nutricia.co.uk). Polycal a été sélectionné comme glucide principal car il se présente sous la forme de polysaccharides et est plus proche de la consommation alimentaire normale que le glucose seul. Les volontaires ont consommé la capsule appropriée (0 min), la charge de glucose et un autre échantillon d'eau (70 ml) dans les 3 minutes.

Pour les volontaires prenant la capsule témoin, du sucre supplémentaire (fructose et dextrose/glucose) a été ajouté en double aveugle à l'eau pour correspondre à la teneur en sucre libre des capsules Mirtoselect®. Les mouvements pendant les 300 min OGTT ont été réduits au minimum.

Le plasma a été prélevé à -15, -10 et -5 (à jeun) et à 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 300 min après la capsule

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Biodisponibilité dans le plasma
Délai: Le plasma sera également collecté -15, -10, -5, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 300 minutes et 24 heures après l'intervention
Mesurer la quantité d'anthocyanes et de métabolites dérivés de phénols par spectrométrie de masse par chromatographie liquide (LC-MS) absorbée par l'intestin et excrétée après une seule intervention.
Le plasma sera également collecté -15, -10, -5, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 300 minutes et 24 heures après l'intervention
Biodisponibilité dans l'urine
Délai: L'urine sera également collectée (si possible) 0, 1, 3 et 5 heures, avec toute l'urine collectée dans les 24 heures suivant l'intervention
Mesurer la quantité d'anthocyanes et de métabolites dérivés de phénols par spectrométrie de masse par chromatographie liquide (LC-MS) absorbée par l'intestin et excrétée après une seule intervention.
L'urine sera également collectée (si possible) 0, 1, 3 et 5 heures, avec toute l'urine collectée dans les 24 heures suivant l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nigel Hoggard, PhD, University of Aberdeen Rowett Institute of Nutrition and Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2010

Première publication (Estimation)

22 novembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC 10/S0801/54
  • 902 (Rowett institute code)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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