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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01245270
Un seul supplément d'un extrait de myrtille standardisé modifie la réponse glycémique
Un seul supplément d'un extrait de myrtille standardisé (36 % (p/p) d'anthocyanes) modifie la réponse glycémique chez les personnes atteintes de diabète de type 2 contrôlé par l'alimentation et le mode de vie.
Des stratégies diététiques pour atténuer les complications de santé associées au diabète de type 2 (DT2) sont poursuivies comme alternatives aux interventions pharmaceutiques. Les baies telles que les myrtilles riches en polyphénols peuvent influencer la digestion et l'absorption des glucides et donc la glycémie postprandiale. De plus, il a été rapporté que les baies altèrent les incrétines et possèdent des propriétés anti-oxydantes et anti-inflammatoires qui peuvent également affecter la glycémie postprandiale. Cette étude a examiné l'effet aigu d'un extrait de myrtille standardisé sur le métabolisme du glucose dans le DT2.
Huit hommes volontaires atteints de DT2 contrôlant leur diabète uniquement par leur régime alimentaire et leur mode de vie ont reçu une seule capsule orale de 0,47 g d'extrait de myrtille standardisé (36 % (p/p) d'anthocyanes), ce qui équivaut à environ 50 g de myrtilles fraîches ou un placebo, suivi d'un boisson polysaccharidique (équivalente à 75 g de glucose) dans une intervention croisée en double aveugle avec une période de sevrage de deux semaines.
Cette étude démontre que l'ingestion d'un extrait concentré de myrtille réduit la glycémie postprandiale et l'insuline chez des volontaires atteints de DT2. Le mécanisme le plus probable de la réponse glycémique inférieure implique des taux réduits de digestion et/ou d'absorption des glucides.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Des stratégies diététiques pour soulager les complications de santé, telles que les maladies vasculaires prématurées, associées au diabète de type 2 (DT2) et à l'obésité sont activement recherchées comme alternatives aux interventions pharmaceutiques. Le genre Vaccinium (par ex. myrtille, myrtille, canneberge) a été utilisé traditionnellement comme source de remèdes populaires pour les symptômes diabétiques établis.
Les baies de ce genre sont enrichies en anthocyanes, des polyphénols reconnus pour leur capacité à fournir et activer la protection antioxydante cellulaire et à inhiber l'expression des gènes inflammatoires, activités qui peuvent contribuer à l'efficacité du genre Vaccinium comme améliorateurs du diabète de type 2. La consommation d'une boisson aux bleuets lyophilisée pendant une période de 8 semaines a par exemple diminué les concentrations plasmatiques des facteurs de risque cardiovasculaires LDL oxydé, malondialdéhyde et hydroxynonénal. Dans un autre essai, les bioactifs des myrtilles ont amélioré la sensibilité à l'insuline chez les hommes et les femmes obèses résistants à l'insuline. Dans ces deux études, les chercheurs n'ont signalé aucun changement dans les marqueurs inflammatoires après la supplémentation, bien qu'il ait été démontré que le jus de myrtille module les marqueurs plasmatiques de la protéine C-réactive de l'inflammation et de l'IL-6 chez les sujets présentant un risque accru de maladie cardiovasculaire. Ces réponses bénéfiques issues d'études humaines sont étayées par des données qui démontrent les effets bénéfiques à long terme des anthocyanes provenant de modèles murins d'obésité et de diabète.
Il existe également un certain nombre d'études in vitro et in vivo qui suggèrent que les polyphénols influencent la digestion et l'absorption des glucides, entraînant une amélioration de la glycémie postprandiale à court terme. Les polyphénols inhibent l'activité de l'alpha glucosidase intestinale et le transport du glucose in vitro. En association avec cela, les polyphénols administrés aux rongeurs suppriment l'élévation de la concentration de glucose sanguin après l'administration orale de mono- et di-saccharides. Chez l'homme, plusieurs études ont examiné l'effet des polyphénols sur la réponse glycémique post-prandiale. Dans une étude, un repas test de purée de baies mélangées avec du saccharose a montré une concentration de glucose plasmatique inférieure après 15 à 30 minutes par rapport à un témoin apparié pour les sucres.
Dans l'ensemble, les preuves suggèrent que la consommation de baies comestibles, en particulier du genre Vaccinium, qui ont des concentrations élevées d'anthocyanes, pourrait fournir une intervention supplémentaire pour améliorer la glycémie chez les sujets atteints de DT2 ou d'intolérance au glucose. L'objet de cette étude était de déterminer si une seule supplémentation avec un extrait de myrtille concentré standardisé (36 % p/p d'anthocyanes) pouvait modifier le métabolisme du glucose chez des volontaires en surpoids/obèses présentant une intolérance au glucose altérée ou un DT2 par rapport à une gélule témoin adaptée pour les sucres et pour explorer les mécanismes d'action possibles.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aberdeen, Royaume-Uni, AB21 9SB
- University of Aberdeen Rowett Institute of Nutrition and Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sujets masculins
- Âgés >40 et <70
- Diagnostic clinique de diabète de type 2 contrôlant leur diabète par l'alimentation seule
- Tous les sujets doivent vivre dans la région d'Aberdeenshire en Écosse
Critère d'exclusion:
- Critères d'exclusion médicale
- Diagnostic clinique de maladie thromboembolique ou de coagulation
- Diagnostic clinique d'une maladie thyroïdienne non régulée
- Diagnostic clinique de la maladie rénale
- Diagnostic clinique des troubles gastro-intestinaux sévères
- Antécédents d'abus d'alcool ou de toute autre substance
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Capsule de myrtille d'abord, puis bouchon de contrôle
Les volontaires recevront une seule capsule de 0,47 gramme de mirtoselect (un extrait concentré de myrtille) suivie d'une période de sevrage de 14 jours, puis d'une seule capsule placebo témoin. Première intervention (1 jour), lavage (14 jours), deuxième intervention (1 jour) |
Sujets masculins âgés de plus de 40 ans et Les volontaires seront randomisés en double aveugle en deux groupes (n = 4 par groupe) et recevront une seule capsule de 0,47 gramme d'extrait de myrtille (mirtoselect fourni par Indena S.p.A (http://www.mirtoselect.info/) ou une capsule de contrôle. Après une période de sevrage de deux semaines, les volontaires seront invités à prendre une deuxième capsule unique de 0,47 gramme de mirtoselect ou une capsule de contrôle dans une étude croisée, à l'opposé de ce qu'ils ont pris la première fois. |
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Expérimental: Capsule de contrôle d'abord, puis bouchon de myrtille
Les volontaires recevront une seule capsule placebo de contrôle suivie d'une période de sevrage de 14 jours et d'une seule capsule de 0,47 gramme de mirtoselect (un extrait concentré de myrtille) Première intervention (1 jour), lavage (14 jours), deuxième intervention (1 jour) |
Sujets masculins âgés de plus de 40 ans et Les volontaires seront randomisés en double aveugle en deux groupes (n = 4 par groupe) et recevront une seule capsule de 0,47 gramme d'extrait de myrtille (mirtoselect fourni par Indena S.p.A (http://www.mirtoselect.info/) ou une capsule de contrôle. Après une période de sevrage de deux semaines, les volontaires seront invités à prendre une deuxième capsule unique de 0,47 gramme de mirtoselect ou une capsule de contrôle dans une étude croisée, à l'opposé de ce qu'ils ont pris la première fois. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Glucose plasmatique iAUC (aire incrémentielle sous la courbe ; mM*Min)
Délai: Le plasma a été prélevé à -15, -10 et -5 (à jeun) et à 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 300 min post capsule
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Les volontaires ont été à jeun (10-12 h) pendant la nuit précédant l'OGTT. Des échantillons de sang veineux ont été prélevés à travers une canule à demeure insérée dans une veine de l'avant-bras à -15, -10 et -5 (à jeun) et à 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 300 min après avoir consommé 75 g de Polycal liquide (glucides, 61·9 % ; polysaccharide, 49·2 % ; sucres, 12,2 % ; glucose, 0,6 %; maltose, 11,6 %; http://www. nutricia.co.uk). Polycal a été sélectionné comme glucide principal car il se présente sous la forme de polysaccharides et est plus proche de la consommation alimentaire normale que le glucose seul. Les volontaires ont consommé la capsule appropriée (0 min), la charge de glucose et un autre échantillon d'eau (70 ml) dans les 3 minutes. Pour les volontaires prenant la capsule témoin, du sucre supplémentaire (fructose et dextrose/glucose) a été ajouté en double aveugle à l'eau pour correspondre à la teneur en sucre libre des capsules Mirtoselect®. Les mouvements pendant les 300 min OGTT ont été réduits au minimum. |
Le plasma a été prélevé à -15, -10 et -5 (à jeun) et à 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 300 min post capsule
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Insuline plasmatique iAUC (aire incrémentielle sous la courbe ; ng/ml*Min)
Délai: Le plasma a été prélevé à -15, -10 et -5 (à jeun) et à 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 300 min après la capsule
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Les volontaires ont été à jeun (10-12 h) pendant la nuit précédant l'OGTT. Des échantillons de sang veineux ont été prélevés à travers une canule à demeure insérée dans une veine de l'avant-bras à -15, -10 et -5 (à jeun) et à 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 300 min après avoir consommé 75 g de Polycal liquide (glucides, 61•9 % ; polysaccharide, 49•2 % ; sucres, 12•2 % ; glucose, 0•6%; maltose, 11•6%; http://www. nutricia.co.uk). Polycal a été sélectionné comme glucide principal car il se présente sous la forme de polysaccharides et est plus proche de la consommation alimentaire normale que le glucose seul. Les volontaires ont consommé la capsule appropriée (0 min), la charge de glucose et un autre échantillon d'eau (70 ml) dans les 3 minutes. Pour les volontaires prenant la capsule témoin, du sucre supplémentaire (fructose et dextrose/glucose) a été ajouté en double aveugle à l'eau pour correspondre à la teneur en sucre libre des capsules Mirtoselect®. Les mouvements pendant les 300 min OGTT ont été réduits au minimum. |
Le plasma a été prélevé à -15, -10 et -5 (à jeun) et à 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 300 min après la capsule
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Biodisponibilité dans le plasma
Délai: Le plasma sera également collecté -15, -10, -5, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 300 minutes et 24 heures après l'intervention
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Mesurer la quantité d'anthocyanes et de métabolites dérivés de phénols par spectrométrie de masse par chromatographie liquide (LC-MS) absorbée par l'intestin et excrétée après une seule intervention.
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Le plasma sera également collecté -15, -10, -5, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 300 minutes et 24 heures après l'intervention
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Biodisponibilité dans l'urine
Délai: L'urine sera également collectée (si possible) 0, 1, 3 et 5 heures, avec toute l'urine collectée dans les 24 heures suivant l'intervention
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Mesurer la quantité d'anthocyanes et de métabolites dérivés de phénols par spectrométrie de masse par chromatographie liquide (LC-MS) absorbée par l'intestin et excrétée après une seule intervention.
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L'urine sera également collectée (si possible) 0, 1, 3 et 5 heures, avec toute l'urine collectée dans les 24 heures suivant l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nigel Hoggard, PhD, University of Aberdeen Rowett Institute of Nutrition and Health
Publications et liens utiles
Publications générales
- DeFuria J, Bennett G, Strissel KJ, Perfield JW 2nd, Milbury PE, Greenberg AS, Obin MS. Dietary blueberry attenuates whole-body insulin resistance in high fat-fed mice by reducing adipocyte death and its inflammatory sequelae. J Nutr. 2009 Aug;139(8):1510-6. doi: 10.3945/jn.109.105155. Epub 2009 Jun 10.
- Martineau LC, Couture A, Spoor D, Benhaddou-Andaloussi A, Harris C, Meddah B, Leduc C, Burt A, Vuong T, Mai Le P, Prentki M, Bennett SA, Arnason JT, Haddad PS. Anti-diabetic properties of the Canadian lowbush blueberry Vaccinium angustifolium Ait. Phytomedicine. 2006 Nov;13(9-10):612-23. doi: 10.1016/j.phymed.2006.08.005. Epub 2006 Sep 18.
- Zafra-Stone S, Yasmin T, Bagchi M, Chatterjee A, Vinson JA, Bagchi D. Berry anthocyanins as novel antioxidants in human health and disease prevention. Mol Nutr Food Res. 2007 Jun;51(6):675-83. doi: 10.1002/mnfr.200700002.
- Lau FC, Bielinski DF, Joseph JA. Inhibitory effects of blueberry extract on the production of inflammatory mediators in lipopolysaccharide-activated BV2 microglia. J Neurosci Res. 2007 Apr;85(5):1010-7. doi: 10.1002/jnr.21205.
- Hoggard N, Cruickshank M, Moar KM, Bestwick C, Holst JJ, Russell W, Horgan G. A single supplement of a standardised bilberry (Vaccinium myrtillus L.) extract (36 % wet weight anthocyanins) modifies glycaemic response in individuals with type 2 diabetes controlled by diet and lifestyle. J Nutr Sci. 2013 Jul 24;2:e22. doi: 10.1017/jns.2013.16. eCollection 2013.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC 10/S0801/54
- 902 (Rowett institute code)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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