Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jediný doplněk standardizovaného extraktu z borůvky upravuje glykemickou odezvu

18. února 2021 aktualizováno: University of Aberdeen

Jediný doplněk standardizovaného extraktu z borůvky (36 % (w/w) anthokyanů) upravuje glykemickou odezvu u osob s diabetem 2. typu kontrolovaným dietou a životním stylem.

Jako alternativy k farmaceutickým intervencím jsou sledovány dietní strategie pro zmírnění zdravotních komplikací spojených s diabetem 2. typu (T2D). Bobule, jako jsou borůvky, které jsou bohaté na polyfenoly, mohou ovlivnit trávení a vstřebávání sacharidů a tím i postprandiální glykémii. Kromě toho bylo hlášeno, že bobule mění inkretiny a také mají antioxidační a protizánětlivé vlastnosti, které mohou také ovlivnit postprandiální glykémii. Tato studie zkoumala akutní vliv standardizovaného extraktu z borůvek na metabolismus glukózy u T2D.

Osm dobrovolníků mužského pohlaví s T2D, kteří kontrolovali svůj diabetes pouze dietou a životním stylem, dostalo jednu perorální tobolku buď 0,47 g standardizovaného extraktu z borůvek (36 % (hm./hm.) antokyanů), což se rovná ~50 g čerstvých borůvek nebo placeba, po které následovala polysacharidový nápoj (ekvivalent 75 g glukózy) ve dvojitě zaslepené zkřížené intervenci s dvoutýdenním vymývacím obdobím.

Tato studie ukazuje, že požití koncentrovaného extraktu z borůvek snižuje postprandiální glykémii a inzulín u dobrovolníků s T2D. Nejpravděpodobnější mechanismus pro nižší glykemickou odezvu zahrnuje snížené rychlosti trávení a/nebo absorpce sacharidů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dietní strategie pro zmírnění zdravotních komplikací, jako je předčasná vaskulární choroba spojená s diabetem 2. typu (T2D) a obezitou, se aktivně prosazují jako alternativy k farmaceutickým intervencím. Rod Vaccinium (např. borůvka, borůvka, brusinka) se tradičně používá jako zdroj lidových léků na prokázané příznaky diabetu.

Bobule z tohoto rodu jsou obohaceny o antokyany, polyfenoly známé pro svou schopnost poskytovat a aktivovat buněčnou antioxidační ochranu a inhibovat expresi zánětlivých genů, což jsou aktivity, které mohou přispívat k účinnosti rodu Vaccinium jako zmírňujících látek pro diabetes 2. typu. Konzumace lyofilizovaného borůvkového nápoje po dobu 8 týdnů například snížila plazmatické koncentrace kardiovaskulárních rizikových faktorů oxidovaného LDL, malondialdehydu a hydroxynonenalu. V jiné studii bioaktivní látky z borůvek zlepšily citlivost na inzulín u obézních mužů a žen rezistentních na inzulín. V obou těchto studiích výzkumníci neuvedli žádnou změnu v zánětlivých markerech po suplementaci, ačkoli bylo prokázáno, že borůvkový džus moduluje plazmatické markery zánětlivého C-reaktivního proteinu a IL-6 u subjektů se zvýšeným rizikem kardiovaskulárního onemocnění. Tyto příznivé reakce ze studií na lidech jsou podpořeny údaji, které prokazují dlouhodobé příznivé účinky anthokyanů z myších modelů obezity a diabetu.

Existuje také řada studií in vitro a in vivo, které naznačují, že polyfenoly ovlivňují trávení a absorpci sacharidů, což vede ke krátkodobému zlepšení postprandiální glykémie. Polyfenoly inhibují in vitro aktivitu střevní alfa-glukosidázy a transport glukózy. V souvislosti s tím polyfenoly podávané hlodavcům potlačují zvýšení koncentrace glukózy v krvi po perorálním podání mono- a disacharidů. U lidí několik studií zkoumalo účinek polyfenolů na postprandiální glykemickou odpověď. V jedné studii testovací jídlo složené z bobulového pyré se sacharózou vykázalo nižší koncentraci glukózy v plazmě po 15-30 minutách ve srovnání s kontrolou odpovídající cukrům.

Celkově důkazy naznačují, že konzumace jedlých bobulí, zejména z rodu Vaccinium, které mají vysoké koncentrace anthokyanů, by mohla poskytnout doplňkový zásah ke zlepšení glykémie u subjektů s T2D nebo zhoršenou glukózovou tolerancí. Předmětem této studie bylo zjistit, zda jediná suplementace standardizovaným (36 % w/w anthokyaninů) koncentrovaným extraktem z borůvek může změnit metabolismus glukózy u dobrovolníků s nadváhou/obézních s poruchou glukózové intolerance nebo T2D ve srovnání s kontrolní kapslí vhodnou pro cukry a prozkoumat možné mechanismy působení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Aberdeen, Spojené království, AB21 9SB
        • University of Aberdeen Rowett Institute of Nutrition and Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

38 let až 68 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mužské subjekty
  • Ve věku >40 a <70
  • Klinická diagnóza diabetu 2. typu kontrolující jejich diabetes samotnou dietou
  • Všechny subjekty musí žít v oblasti Aberdeenshire ve Skotsku

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria lékařského vyloučení
  • Klinická diagnostika tromboembolické nebo koagulační choroby
  • Klinická diagnóza neregulovaného onemocnění štítné žlázy
  • Klinická diagnostika onemocnění ledvin
  • Klinická diagnostika závažných gastrointestinálních poruch
  • Anamnéza zneužívání alkoholu nebo jiných návykových látek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nejprve tobolka borůvky, potom kontrolní víčko

Dobrovolníkům bude podána jedna kapsle s 0,47 gramy mirtoselectu (koncentrovaný extrakt z borůvek), po níž bude následovat 14denní vymývací období a poté jedna kontrolní placebo kapsle.

První zásah (1 den), vymývání (14 dní), druhý zásah (1 den)
Doplněk stravy: Nejprve tobolka borůvky, potom kontrolní víčko

Muži ve věku >40 a

Dobrovolníci budou randomizováni dvojitě zaslepení do dvou skupin (n=4 na skupinu) a bude jim podána jedna kapsle buď 0,47 gramů extraktu z borůvek (mirtoselect poskytnutý společností Indena S.p.A (http://www.mirtoselect.info/) nebo kontrolní kapsli. Po dvoutýdenním vymývacím období budou dobrovolníci požádáni, aby si vzali druhou jedinou kapsli buď 0,47 gramu mirtoselectu, nebo kontrolní kapsli ve zkřížené studii, což je opak toho, co si vzali poprvé.
Experimentální: Nejprve kontrolní kapsle, poté borůvkový uzávěr

Dobrovolníkům bude podána jedna kontrolní placebo kapsle, po níž bude následovat 14denní vymývací období po jedné kapsli 0,47 gramu mirtoselectu (koncentrovaný extrakt z borůvek)

První zásah (1 den), vymývání (14 dní), druhý zásah (1 den)
Doplněk stravy: Nejprve kontrolní kapsle a poté borůvkový uzávěr

Muži ve věku >40 a

Dobrovolníci budou randomizováni dvojitě zaslepení do dvou skupin (n=4 na skupinu) a bude jim podána jedna kapsle buď 0,47 gramů extraktu z borůvek (mirtoselect poskytnutý společností Indena S.p.A (http://www.mirtoselect.info/) nebo kontrolní kapsli. Po dvoutýdenním vymývacím období budou dobrovolníci požádáni, aby si vzali druhou jedinou kapsli buď 0,47 gramu mirtoselectu, nebo kontrolní kapsli ve zkřížené studii, což je opak toho, co si vzali poprvé.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmatická glukóza iAUC (přírůstková plocha pod křivkou; mM*Min)
Časové okno: Plazma byla odebrána v čase -15, -10 a -5 (na lačno) a 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 a 300 minut po kapsli

Dobrovolníci byli před OGTT přes noc nalačno (10-12 hodin). Vzorky žilní krve byly odebírány zavedenou kanylou zavedenou do žíly na předloktí v -15, -10 a -5 (na lačno) a v 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 a 300 minutách po požití 75 g Polycalu. kapalina (sacharidy, 61,9%; polysacharid, 49,2

%; cukry, 12,2 %; glukóza, 0,6 %; maltóza, 11,6 %; http://www. nutricia.co.uk). Polycal byl vybrán jako hlavní sacharid, protože je ve formě polysacharidů, což se blíží běžné dietní spotřebě než pouze glukóza. Dobrovolníci konzumovali vhodnou kapsli (0 min), glukózovou dávku a další vzorek vody (70 ml) do 3 min.

U dobrovolníků, kteří užívali kontrolní kapsli, byl do vody dvojitě zaslepený přidán další cukr (fruktóza a dextróza/glukóza), aby odpovídal obsahu volného cukru v kapslích Mirtoselect®. Pohyb během 300 minut OGTT byl udržován na minimu.
Plazma byla odebrána v čase -15, -10 a -5 (na lačno) a 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 a 300 minut po kapsli
Plazmový inzulín iAUC (přírůstková plocha pod křivkou; ng/ml*Min)
Časové okno: Plazma byla odebrána v čase -15, -10 a -5 (na lačno) a 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 a 300 minut po kapsli

Dobrovolníci byli před OGTT přes noc nalačno (10-12 hodin). Vzorky žilní krve byly odebírány zavedenou kanylou zavedenou do žíly na předloktí v -15, -10 a -5 (na lačno) a v 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 a 300 minutách po požití 75 g Polycalu. kapalina (sacharidy, 61•9%; polysacharid, 49•2

%; cukry, 12•2 %; glukóza, 0-6 %; maltóza, 11-6 %; http://www. nutricia.co.uk). Polycal byl vybrán jako hlavní sacharid, protože je ve formě polysacharidů, což se blíží běžné dietní spotřebě než pouze glukóza. Dobrovolníci konzumovali vhodnou kapsli (0 min), glukózovou dávku a další vzorek vody (70 ml) do 3 min.

U dobrovolníků, kteří užívali kontrolní kapsli, byl do vody dvojitě zaslepený přidán další cukr (fruktóza a dextróza/glukóza), aby odpovídal obsahu volného cukru v kapslích Mirtoselect®. Pohyb během 300 minut OGTT byl udržován na minimu.
Plazma byla odebrána v čase -15, -10 a -5 (na lačno) a 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 a 300 minut po kapsli

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biologická dostupnost v plazmě
Časové okno: Plazma bude také odebrána -15, -10, -5, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 a 300 minut a 24 hodin po zásahu
Změřit množství antokyanů a metabolitů odvozených od fenolu pomocí kapalinové chromatografie a hmotnostní spektrometrie (LC-MS), které jsou absorbovány ze střeva a vylučovány po jediném zásahu.
Plazma bude také odebrána -15, -10, -5, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 a 300 minut a 24 hodin po zásahu
Biologická dostupnost v moči
Časové okno: Moč bude také odebírána (pokud je to možné) 0, 1, 3 a 5 hodin, přičemž veškerá moč bude odebírána během 24 hodin po zákroku
Změřit množství antokyanů a metabolitů odvozených od fenolu pomocí kapalinové chromatografie a hmotnostní spektrometrie (LC-MS), které jsou absorbovány ze střeva a vylučovány po jediném zásahu.
Moč bude také odebírána (pokud je to možné) 0, 1, 3 a 5 hodin, přičemž veškerá moč bude odebírána během 24 hodin po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aberdeen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nigel Hoggard, PhD, University of Aberdeen Rowett Institute of Nutrition and Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2010

První zveřejněno (Odhad)

22. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC 10/S0801/54
  • 902 (Rowett institute code)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit