Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett enda tillskott av ett standardiserat blåbärsextrakt modifierar det glykemiska svaret

18 februari 2021 uppdaterad av: University of Aberdeen

Ett enda tillskott av ett standardiserat blåbärsextrakt (36 % (vikt/vikt) antocyaniner) modifierar glykemiskt svar hos personer med typ 2-diabetes som kontrolleras av kost och livsstil.

Koststrategier för att lindra hälsokomplikationer i samband med typ 2-diabetes (T2D) eftersträvas som alternativ till farmaceutiska insatser. Bär som blåbär som är rika på polyfenoler kan påverka kolhydraternas nedbrytning och absorption och därmed postprandial glykemi. Dessutom har bär rapporterats förändra inkretiner samt ha antioxiderande och antiinflammatoriska egenskaper som också kan påverka postprandial glykemi. Denna studie undersökte den akuta effekten av ett standardiserat blåbärsextrakt på glukosmetabolism i T2D.

Åtta manliga frivilliga med T2D som kontrollerar sin diabetes genom enbart diet och livsstil fick en enda oral kapsel av antingen 0,47 g standardiserat blåbärsextrakt (36 % (vikt/vikt) antocyaniner) vilket motsvarar ~50 g färska blåbär eller placebo följt av en polysackariddryck (motsvarande 75 g glukos) i en dubbelblindad cross-over-intervention med två veckors tvättperiod.

Denna studie visar att intag av ett koncentrerat blåbärsextrakt minskar postprandial glykemi och insulin hos frivilliga med T2D. Den mest sannolika mekanismen för det lägre glykemiska svaret involverar minskad hastighet av kolhydratsmältning och/eller absorption.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Koststrategier för att lindra hälsokomplikationer, såsom för tidig kärlsjukdom, associerad med typ 2-diabetes (T2D) och fetma, eftersträvas aktivt som alternativ till farmaceutiska interventioner. Släktet Vaccinium (t.ex. blåbär, blåbär, tranbär) har traditionellt använts som en källa till folkmedicin för etablerade diabetiska symtom.

Bär från detta släkte är berikade med antocyaniner, polyfenoler erkända för sin förmåga att tillhandahålla och aktivera cellulärt antioxidantskydd och hämma inflammatoriskt genuttryck, aktiviteter som kan bidra till effektiviteten hos släktet Vaccinium som lindrar för typ 2-diabetes. Konsumtion av en frystorkad blåbärsdryck under en 8-veckorsperiod till exempel minskade plasmakoncentrationer av kardiovaskulära riskfaktorer oxiderade LDL, malondialdehyd och hydroxynonenal. I ett annat försök förbättrade bioaktiva ämnen från blåbär insulinkänsligheten hos feta insulinresistenta män och kvinnor. I båda dessa studier rapporterade forskarna ingen förändring i inflammatoriska markörer efter tillskott även om blåbärsjuice visade sig modulera plasmamarkörer för inflammation C-reaktivt protein och IL-6 hos personer med ökad risk för hjärt-kärlsjukdom. Dessa fördelaktiga svar från humanstudier stöds av data som visar långsiktiga fördelaktiga effekter av antocyaniner från musmodeller av fetma och diabetes.

Det finns också ett antal studier in vitro och in vivo som tyder på att polyfenoler påverkar kolhydratsmältningen och absorptionen, vilket resulterar i förbättrad postprandial glykemi på kort sikt. Polyfenoler hämmar intestinal alfaglukosidasaktivitet och glukostransport in vitro. I samband med detta undertrycker polyfenoler som administreras till gnagare höjningen av blodglukoskoncentrationen efter oral administrering av mono- och disackarider. Hos människor har flera studier undersökt effekten av polyfenoler på den post-prandiala glykemiska responsen. I en studie visade en testmåltid av blandad bärpuré med sackaros en lägre plasmaglukoskoncentration efter 15-30 minuter jämfört med en kontrollmatchad för sockerarter.

Sammantaget tyder bevis på att konsumtion av ätbara bär, särskilt från släktet Vaccinium, som har höga koncentrationer av antocyaniner kan ge en kompletterande intervention för att förbättra glykemi hos personer med T2D eller nedsatt glukostolerans. Syftet med denna studie var att undersöka om ett enda tillskott med ett standardiserat (36 % w/w antocyaniner) koncentrerat blåbärsextrakt kunde förändra glukosmetabolismen hos överviktiga/fetma frivilliga med nedsatt glukosintolerans eller T2D jämfört med en kontrollkapsel matchad för sockerarter och att utforska möjliga verkningsmekanismer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

8

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • Aberdeen, Storbritannien, AB21 9SB
        • University of Aberdeen Rowett Institute of Nutrition and Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

38 år till 68 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga ämnen
  • Ålder >40 och <70
  • Klinisk diagnos av typ 2-diabetes kontrollerar sin diabetes genom enbart diet
  • Alla försökspersoner måste bo i Aberdeenshire-området i Skottland

Exklusions kriterier:

  • Medicinska uteslutningskriterier
  • Klinisk diagnos av tromboembolisk eller koagulationssjukdom
  • Klinisk diagnos av oreglerad sköldkörtelsjukdom
  • Klinisk diagnos av njursjukdom
  • Klinisk diagnos av svåra gastrointestinala störningar
  • Historik om alkohol eller något annat missbruk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Blåbärskapsel först, sedan kontrolllock

Frivilliga kommer att ges en enskild kapsel med 0,47 gram mirtoselect (ett koncentrerat blåbärsextrakt) följt av en 14 dagars tvättperiod och sedan en enda placebo-kontrollkapsel.

Första interventionen (1 dag), Washout (14 dagar), Andra interventionen (1 dag)
Kosttillskott: Blåbärskapsel först, sedan kontrolllock

Manliga försökspersoner i åldern >40 och

Frivilliga kommer att randomiseras dubbelblindade i två grupper (n=4 per grupp) och ges en enda kapsel med antingen 0,47 gram av ett blåbärsextrakt (mirtoselect tillhandahållet av Indena S.p.A (http://www.mirtoselect.info/) eller en kontrollkapsel. Efter en tvåveckors uttvättningsperiod kommer de frivilliga att bli ombedda att ta en andra singelkapsel med antingen 0,47 gram mirtoselect eller en kontrollkapsel i en cross-over-studie, motsatsen till vad de tog första gången.
Experimentell: Kontrollkapsel först, sedan blåbärslock

Frivilliga kommer att ges en placebo-kontrollkapsel följt av en 14-dagars tvättperiod och en enda kapsel med 0,47 gram mirtoselect (ett koncentrerat blåbärsextrakt)

Första interventionen (1 dag), Washout (14 dagar), Andra interventionen (1 dag)
Kosttillskott: Kontrollkapseln först sedan blåbärslocket

Manliga försökspersoner i åldern >40 och

Frivilliga kommer att randomiseras dubbelblindade i två grupper (n=4 per grupp) och ges en enda kapsel med antingen 0,47 gram av ett blåbärsextrakt (mirtoselect tillhandahållet av Indena S.p.A (http://www.mirtoselect.info/) eller en kontrollkapsel. Efter en tvåveckors uttvättningsperiod kommer de frivilliga att bli ombedda att ta en andra singelkapsel med antingen 0,47 gram mirtoselect eller en kontrollkapsel i en cross-over-studie, motsatsen till vad de tog första gången.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plasmaglukos iAUC (inkrementell area under kurvan; mM*Min)
Tidsram: Plasma uppsamlades vid -15, -10 och -5 (fastande) och vid 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 och 300 minuter efter kapseln

Frivilliga fick fasta (10-12 timmar) över natten före OGTT. Venösa blodprover togs genom en inneboende kanyl som fördes in i en underarmsven vid -15, -10 och -5 (fastande) och vid 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 och 300 minuter efter att ha intagit 75 g Polycal flytande (kolhydrat, 61,9%; polysackarid, 49,2

%; sockerarter, 12,2%; glukos, 0,6%; maltos, 11,6%; http://www. nutricia.co.uk). Polycal valdes som huvudkolhydrat eftersom det är i form av polysackarider och detta är närmare normal dietkonsumtion än bara glukos. De frivilliga konsumerade lämplig kapsel (0 min), glukosmängd och ytterligare ett vattenprov (70 ml) inom 3 min.

För de frivilliga som tog kontrollkapseln tillsattes ytterligare socker (fruktos och dextros/glukos) dubbelblindat till vattnet för att matcha innehållet av fritt socker i Mirtoselect®-kapslarna. Rörelse under 300 min OGTT hölls till ett minimum.
Plasma uppsamlades vid -15, -10 och -5 (fastande) och vid 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 och 300 minuter efter kapseln
Plasmainsulin iAUC (inkrementell area under kurvan; ng/ml*min)
Tidsram: Plasma samlades vid -15, -10 och -5 (fastande) och vid 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 och 300 minuter efter kapseln

Frivilliga fick fasta (10-12 timmar) över natten före OGTT. Venösa blodprover togs genom en inneboende kanyl som fördes in i en underarmsven vid -15, -10 och -5 (fastande) och vid 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 och 300 minuter efter att ha intagit 75 g Polycal flytande (kolhydrat, 61•9%; polysackarid, 49•2

%; sockerarter, 12-2%; glukos, 0-6%; maltos, 11-6%; http://www. nutricia.co.uk). Polycal valdes som huvudkolhydrat eftersom det är i form av polysackarider och detta är närmare normal dietkonsumtion än bara glukos. De frivilliga konsumerade lämplig kapsel (0 min), glukosmängd och ytterligare ett vattenprov (70 ml) inom 3 min.

För de frivilliga som tog kontrollkapseln tillsattes ytterligare socker (fruktos och dextros/glukos) dubbelblindat till vattnet för att matcha innehållet av fritt socker i Mirtoselect®-kapslarna. Rörelse under 300 min OGTT hölls till ett minimum.
Plasma samlades vid -15, -10 och -5 (fastande) och vid 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 och 300 minuter efter kapseln

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biotillgänglighet i plasma
Tidsram: Plasma kommer också att samlas in -15,-10, -5, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 och 300 minuter och 24 timmar efter intervention
För att mäta mängden antocyaniner och fenol-härledda metaboliter genom vätskekromatografi masspektrometri (LC-MS) som absorberas från tarmen och utsöndras efter en enda intervention.
Plasma kommer också att samlas in -15,-10, -5, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 och 300 minuter och 24 timmar efter intervention
Biotillgänglighet i urin
Tidsram: Urin kommer också att samlas in (om möjligt) 0, 1, 3 och 5 timmar, med all urin uppsamlad inom 24-timmarsperioden efter intervention
För att mäta mängden antocyaniner och fenol-härledda metaboliter genom vätskekromatografi masspektrometri (LC-MS) som absorberas från tarmen och utsöndras efter en enda intervention.
Urin kommer också att samlas in (om möjligt) 0, 1, 3 och 5 timmar, med all urin uppsamlad inom 24-timmarsperioden efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Aberdeen

Utredare

  • Huvudutredare: Nigel Hoggard, PhD, University of Aberdeen Rowett Institute of Nutrition and Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 november 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2010

Första postat (Uppskatta)

22 november 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REC 10/S0801/54
  • 902 (Rowett institute code)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes typ 2

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera