Um único suplemento de extrato de mirtilo padronizado modifica a resposta glicêmica
Um único suplemento de extrato de mirtilo padronizado (36% (p/p) antocianinas) modifica a resposta glicêmica em pessoas com diabetes tipo 2 controlada por dieta e estilo de vida.
Estratégias dietéticas para aliviar as complicações de saúde associadas ao diabetes tipo 2 (DM2) estão sendo buscadas como alternativas às intervenções farmacêuticas. Bagas como mirtilos que são ricos em polifenóis podem influenciar a digestão e absorção de carboidratos e, portanto, a glicemia pós-prandial. Além disso, foi relatado que as bagas alteram as incretinas, bem como possuem propriedades antioxidantes e anti-inflamatórias que também podem afetar a glicemia pós-prandial. Este estudo investigou o efeito agudo de um extrato de mirtilo padronizado no metabolismo da glicose em DM2.
Oito voluntários do sexo masculino com DM2 controlando seu diabetes apenas com dieta e estilo de vida receberam uma única cápsula oral de 0,47g de extrato de mirtilo padronizado (36% (p/p) de antocianinas), o que equivale a ∼50 g de mirtilos frescos ou placebo, seguido de um bebida polissacarídica (equivalente a 75 g de glicose) em uma intervenção cruzada duplamente cega com um período de washout de duas semanas.
Este estudo demonstra que a ingestão de um extrato concentrado de mirtilo reduz a glicemia pós-prandial e a insulina em voluntários com DM2. O mecanismo mais provável para a resposta glicêmica mais baixa envolve taxas reduzidas de digestão e/ou absorção de carboidratos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Estratégias dietéticas para aliviar complicações de saúde, como doença vascular prematura, associada ao diabetes tipo 2 (DM2) e obesidade estão sendo ativamente buscadas como alternativas às intervenções farmacêuticas. O gênero Vaccinium (p. mirtilo, mirtilo, amora) tem sido usado tradicionalmente como fonte de remédios populares para sintomas diabéticos estabelecidos.
As bagas deste gênero são enriquecidas em antocianinas, polifenóis reconhecidos por sua capacidade de fornecer e ativar a proteção antioxidante celular e inibir a expressão de genes inflamatórios, atividades que podem contribuir para a eficácia do gênero Vaccinium como melhoradores do diabetes tipo 2. O consumo de uma bebida liofilizada de mirtilo por um período de 8 semanas, por exemplo, diminuiu as concentrações plasmáticas dos fatores de risco cardiovascular LDL oxidado, malondialdeído e hidroxinonenal. Em outro estudo, bioativos de mirtilos melhoraram a sensibilidade à insulina em homens e mulheres obesos resistentes à insulina. Em ambos os estudos, os investigadores não relataram nenhuma alteração nos marcadores inflamatórios após a suplementação, embora o suco de mirtilo tenha demonstrado modular os marcadores plasmáticos da proteína C reativa da inflamação e IL-6 em indivíduos com risco aumentado de doença cardiovascular. Essas respostas benéficas de estudos em humanos são apoiadas por dados que demonstram efeitos benéficos a longo prazo de antocianinas de modelos de camundongos com obesidade e diabetes.
Há também uma série de estudos in vitro e in vivo que sugerem que os polifenóis influenciam a digestão e absorção de carboidratos, resultando em melhora da glicemia pós-prandial a curto prazo. Os polifenóis inibem a atividade da alfa glicosidase intestinal e o transporte de glicose in vitro. Em associação com isso, os polifenóis administrados a roedores suprimem a elevação da concentração de glicose no sangue após a administração oral de mono e dissacarídeos. Em humanos, vários estudos examinaram o efeito dos polifenóis na resposta glicêmica pós-prandial. Em um estudo, uma refeição de teste de purê de frutas vermelhas com sacarose mostrou uma menor concentração de glicose no plasma após 15-30 min em comparação com um controle pareado para açúcares.
No geral, as evidências sugerem que o consumo de bagas comestíveis, particularmente do gênero Vaccinium, que possuem altas concentrações de antocianinas, pode fornecer uma intervenção suplementar para melhorar a glicemia em indivíduos com diabetes tipo 2 ou intolerância à glicose. O objetivo deste estudo foi investigar se uma única suplementação com um extrato de mirtilo concentrado padronizado (36% p/p antocianinas) poderia alterar o metabolismo da glicose em voluntários com sobrepeso/obesos com intolerância à glicose ou DM2 em comparação com uma cápsula de controle combinada para açúcares e explorar os possíveis mecanismos de ação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aberdeen, Reino Unido, AB21 9SB
- University of Aberdeen Rowett Institute of Nutrition and Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos masculinos
- Idade >40 e <70
- Diagnóstico clínico de diabetes tipo 2 controlando seu diabetes apenas com dieta
- Todos os indivíduos devem viver na área de Aberdeenshire, na Escócia
Critério de exclusão:
- Critérios de exclusão médica
- Diagnóstico clínico de doença tromboembólica ou de coagulação
- Diagnóstico clínico de doença tireoidiana desregulada
- Diagnóstico clínico de doença renal
- Diagnóstico clínico de distúrbios gastrointestinais graves
- Histórico de abuso de álcool ou qualquer outra substância
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Cápsula de mirtilo primeiro, depois tampa de controle
Os voluntários receberão uma única cápsula de 0,47 gramas de mirtoselect (um extrato concentrado de mirtilo) seguido por um período de washout de 14 dias e, em seguida, uma única cápsula de placebo de controle. Primeira Intervenção (1 dia), Washout (14 dias), Segunda Intervenção (1 dia) |
Indivíduos do sexo masculino com idade > 40 e Os voluntários serão randomizados em dupla ocultação em dois grupos (n=4 por grupo) e receberão uma única cápsula de 0,47 gramas de extrato de mirtilo (mirtoselect fornecido pela Indena S.p.A (http://www.mirtoselect.info/) ou uma cápsula de controle. Após um período de lavagem de duas semanas, os voluntários serão solicitados a tomar uma segunda cápsula única de 0,47 gramas de mirtoselect ou uma cápsula de controle em um estudo cruzado, o oposto do que tomaram na primeira vez. |
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Experimental: Cápsula de controle primeiro, depois tampa de mirtilo
Os voluntários receberão uma única cápsula de placebo de controle, seguida por um período de lavagem de 14 dias e uma única cápsula de 0,47 gramas de mirtoselect (um extrato concentrado de mirtilo) Primeira Intervenção (1 dia), Washout (14 dias), Segunda Intervenção (1 dia) |
Indivíduos do sexo masculino com idade > 40 e Os voluntários serão randomizados em dupla ocultação em dois grupos (n=4 por grupo) e receberão uma única cápsula de 0,47 gramas de extrato de mirtilo (mirtoselect fornecido pela Indena S.p.A (http://www.mirtoselect.info/) ou uma cápsula de controle. Após um período de lavagem de duas semanas, os voluntários serão solicitados a tomar uma segunda cápsula única de 0,47 gramas de mirtoselect ou uma cápsula de controle em um estudo cruzado, o oposto do que tomaram na primeira vez. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Glicose plasmática iAUC (área incremental sob a curva; mM*Min)
Prazo: O plasma foi coletado em -15, -10 e -5 (jejum) e em 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 300 min após a cápsula
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Os voluntários foram jejuados (10-12 h) durante a noite antes do OGTT. Amostras de sangue venoso foram coletadas através de uma cânula inserida em uma veia do antebraço em -15, -10 e -5 (jejum) e em 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 300 min após consumir 75 g de Polycal líquido (carboidrato, 61,9%; polissacarídeo, 49,2 %; açúcares, 12,2%; glicose, 0,6%; maltose, 11,6%; http://www. nutricia.co.uk). Polycal foi selecionado como o principal carboidrato, pois está na forma de polissacarídeos e está mais próximo do consumo dietético normal do que apenas glicose. Os voluntários consumiram a cápsula apropriada (0 min), carga de glicose e mais uma amostra de água (70 ml) dentro de 3 min. Para os voluntários que tomaram a cápsula de controle, açúcar adicional (frutose e dextrose/glicose) foi adicionado à água em dupla ocultação para corresponder ao teor de açúcar livre das cápsulas de Mirtoselect®. O movimento durante os 300 min OGTT foi mantido no mínimo. |
O plasma foi coletado em -15, -10 e -5 (jejum) e em 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 300 min após a cápsula
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Insulina plasmática iAUC (área incremental sob a curva; ng/ml*Min)
Prazo: O plasma foi coletado em -15, -10 e -5 (jejum) e em 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 300 min após a cápsula
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Os voluntários foram jejuados (10-12 h) durante a noite antes do OGTT. Amostras de sangue venoso foram coletadas através de uma cânula inserida em uma veia do antebraço em -15, -10 e -5 (jejum) e em 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 300 min após consumir 75 g de Polycal líquido (carboidrato, 61•9%; polissacarídeo, 49•2 %; açúcares, 12•2%; glicose, 0•6%; maltose, 11•6%; http://www. nutricia.co.uk). Polycal foi selecionado como o principal carboidrato, pois está na forma de polissacarídeos e está mais próximo do consumo dietético normal do que apenas glicose. Os voluntários consumiram a cápsula apropriada (0 min), carga de glicose e mais uma amostra de água (70 ml) dentro de 3 min. Para os voluntários que tomaram a cápsula de controle, açúcar adicional (frutose e dextrose/glicose) foi adicionado à água em dupla ocultação para corresponder ao teor de açúcar livre das cápsulas de Mirtoselect®. O movimento durante os 300 min OGTT foi mantido no mínimo. |
O plasma foi coletado em -15, -10 e -5 (jejum) e em 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 300 min após a cápsula
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Biodisponibilidade no Plasma
Prazo: O plasma também será coletado -15,-10, -5, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 300 minutos e 24 horas após a intervenção
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Medir a quantidade de antocianinas e metabólitos derivados de fenólicos por espectrometria de massa por cromatografia líquida (LC-MS) sendo absorvidos do intestino e excretados após a intervenção única.
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O plasma também será coletado -15,-10, -5, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 300 minutos e 24 horas após a intervenção
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Biodisponibilidade na urina
Prazo: A urina também será coletada (se possível) 0, 1, 3 e 5 horas, com toda a urina coletada dentro do período de 24 horas após a intervenção
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Medir a quantidade de antocianinas e metabólitos derivados de fenólicos por espectrometria de massa por cromatografia líquida (LC-MS) sendo absorvidos do intestino e excretados após a intervenção única.
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A urina também será coletada (se possível) 0, 1, 3 e 5 horas, com toda a urina coletada dentro do período de 24 horas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nigel Hoggard, PhD, University of Aberdeen Rowett Institute of Nutrition and Health
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- DeFuria J, Bennett G, Strissel KJ, Perfield JW 2nd, Milbury PE, Greenberg AS, Obin MS. Dietary blueberry attenuates whole-body insulin resistance in high fat-fed mice by reducing adipocyte death and its inflammatory sequelae. J Nutr. 2009 Aug;139(8):1510-6. doi: 10.3945/jn.109.105155. Epub 2009 Jun 10.
- Martineau LC, Couture A, Spoor D, Benhaddou-Andaloussi A, Harris C, Meddah B, Leduc C, Burt A, Vuong T, Mai Le P, Prentki M, Bennett SA, Arnason JT, Haddad PS. Anti-diabetic properties of the Canadian lowbush blueberry Vaccinium angustifolium Ait. Phytomedicine. 2006 Nov;13(9-10):612-23. doi: 10.1016/j.phymed.2006.08.005. Epub 2006 Sep 18.
- Zafra-Stone S, Yasmin T, Bagchi M, Chatterjee A, Vinson JA, Bagchi D. Berry anthocyanins as novel antioxidants in human health and disease prevention. Mol Nutr Food Res. 2007 Jun;51(6):675-83. doi: 10.1002/mnfr.200700002.
- Lau FC, Bielinski DF, Joseph JA. Inhibitory effects of blueberry extract on the production of inflammatory mediators in lipopolysaccharide-activated BV2 microglia. J Neurosci Res. 2007 Apr;85(5):1010-7. doi: 10.1002/jnr.21205.
- Hoggard N, Cruickshank M, Moar KM, Bestwick C, Holst JJ, Russell W, Horgan G. A single supplement of a standardised bilberry (Vaccinium myrtillus L.) extract (36 % wet weight anthocyanins) modifies glycaemic response in individuals with type 2 diabetes controlled by diet and lifestyle. J Nutr Sci. 2013 Jul 24;2:e22. doi: 10.1017/jns.2013.16. eCollection 2013.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC 10/S0801/54
- 902 (Rowett institute code)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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