Et enkelt tilskud af en standardiseret blåbærekstrakt ændrer glykæmisk respons
Et enkelt tilskud af en standardiseret blåbærekstrakt (36 % (vægt/vægt) anthocyaniner) ændrer glykæmisk respons hos personer med type 2-diabetes styret af kost og livsstil.
Koststrategier til afhjælpning af helbredskomplikationer forbundet med type 2-diabetes (T2D) forfølges som alternativer til farmaceutiske indgreb. Bær som blåbær, der er rige på polyfenoler, kan påvirke kulhydratfordøjelsen og -optagelsen og dermed postprandial glykæmi. Derudover er bær blevet rapporteret at ændre inkretiner samt at have antioxidante og antiinflammatoriske egenskaber, der også kan påvirke postprandial glykæmi. Denne undersøgelse undersøgte den akutte påvirkning af et standardiseret blåbærekstrakt på glukosemetabolisme i T2D.
Otte mandlige frivillige med T2D, der kontrollerer deres diabetes ved kost og livsstil alene, fik en enkelt oral kapsel af enten 0,47 g standardiseret blåbærekstrakt (36 % (vægt/vægt) anthocyaniner), hvilket svarer til ~50 g friske blåbær eller placebo efterfulgt af en polysacchariddrik (svarende til 75 g glucose) i en dobbeltblindet cross-over-intervention med en udvaskningsperiode på to uger.
Denne undersøgelse viser, at indtagelse af et koncentreret blåbærekstrakt reducerer postprandial glykæmi og insulin hos frivillige med T2D. Den mest sandsynlige mekanisme for den lavere glykæmiske respons involverer reducerede hastigheder af kulhydratfordøjelse og/eller -absorption.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Koststrategier til afhjælpning af sundhedskomplikationer, såsom for tidlig vaskulær sygdom, forbundet med type 2-diabetes (T2D) og fedme, forfølges aktivt som alternativer til farmaceutiske indgreb. Slægten Vaccinium (f.eks. blåbær, blåbær, tranebær) er traditionelt blevet brugt som en kilde til folkemedicin mod etablerede diabetiske symptomer.
Bær fra denne slægt er beriget med anthocyaniner, polyfenoler, der er anerkendt for deres evne til at give og aktivere cellulær antioxidantbeskyttelse og hæmme inflammatorisk genekspression, aktiviteter, der kan bidrage til effektiviteten af Vaccinium-slægten som lindrende midler til type 2-diabetes. Indtagelse af en frysetørret blåbærdrik i en 8 ugers periode for eksempel nedsatte plasmakoncentrationer af de kardiovaskulære risikofaktorer oxiderede LDL, malondialdehyd og hydroxynonenal. I et andet forsøg forbedrede bioaktive stoffer fra blåbær insulinfølsomheden hos overvægtige insulinresistente mænd og kvinder. I begge disse undersøgelser rapporterede efterforskerne ingen ændring i inflammatoriske markører efter tilskud, selvom blåbærjuice viste sig at modulere plasmamarkører for inflammation C-reaktivt protein og IL-6 hos personer med øget risiko for kardiovaskulær sygdom. Disse gavnlige reaktioner fra humane undersøgelser understøttes af data, der viser langsigtede gavnlige virkninger af anthocyaniner fra musemodeller for fedme og diabetes.
Der er også en række undersøgelser in vitro og in vivo, der tyder på, at polyfenoler påvirker kulhydratfordøjelsen og -absorptionen, hvilket resulterer i forbedret postprandial glykæmi på kort sigt. Polyfenoler hæmmer tarm-alfa-glucosidaseaktivitet og glukosetransport in vitro. I forbindelse med dette undertrykker polyfenoler administreret til gnavere stigningen i blodsukkerkoncentrationen efter oral administration af mono- og di-saccharider. Hos mennesker har adskillige undersøgelser undersøgt effekten af polyfenoler på den post-prandiale glykæmiske respons. I en undersøgelse viste et testmåltid af blandet bærpuré med saccharose en lavere plasmaglukosekoncentration efter 15-30 minutter sammenlignet med en kontrol, der var matchet for sukkerarter.
Samlet set tyder beviser på, at indtagelse af spiselige bær, især fra slægten Vaccinium, der har høje koncentrationer af anthocyaniner, kunne give en supplerende intervention for at forbedre glykæmi hos personer med T2D eller nedsat glukosetolerance. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge, om et enkelt tilskud med et standardiseret (36 % w/w anthocyaniner) koncentreret blåbærekstrakt kunne ændre glukosemetabolismen hos overvægtige/fede frivillige med nedsat glukoseintolerance eller T2D sammenlignet med en kontrolkapsel matchet til sukker og at udforske de mulige virkningsmekanismer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aberdeen, Det Forenede Kongerige, AB21 9SB
- University of Aberdeen Rowett Institute of Nutrition and Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige emner
- Alder >40 og <70
- Klinisk diagnose af type 2-diabetes, der kontrollerer deres diabetes ved diæt alene
- Alle forsøgspersoner skal bo i Aberdeenshire-området i Skotland
Ekskluderingskriterier:
- Medicinske udelukkelseskriterier
- Klinisk diagnose af tromboembolisk eller koagulationssygdom
- Klinisk diagnose af ureguleret skjoldbruskkirtelsygdom
- Klinisk diagnose af nyresygdom
- Klinisk diagnose af alvorlige mave-tarmlidelser
- Historie om alkohol eller andet stofmisbrug
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Blåbærkapsel først, derefter kontrolhætte
Frivillige vil få en enkelt kapsel på 0,47 gram mirtoselect (en koncentreret blåbærekstrakt) efterfulgt af en 14 dages udvaskningsperiode og derefter en enkelt placebo-kontrolkapsel. Første intervention (1 dag), Washout (14 dage), Anden intervention (1 dag) |
Mandlige forsøgspersoner i alderen >40 og Frivillige vil blive randomiseret dobbeltblindet i to grupper (n=4 pr. gruppe) og givet en enkelt kapsel med enten 0,47 gram af et blåbærekstrakt (mirtoselect leveret af Indena S.p.A (http://www.mirtoselect.info/) eller en kontrolkapsel. Efter en to ugers udvaskningsperiode vil de frivillige blive bedt om at tage en anden enkelt kapsel på enten 0,47 gram mirtoselect eller en kontrolkapsel i en cross-over undersøgelse, det modsatte af, hvad de tog første gang. |
|
Eksperimentel: Kontrolkapslen først, derefter blåbærhætten
Frivillige vil få en enkelt placebo-kontrolkapsel efterfulgt af en udvaskningsperiode på 14 dage og en enkelt kapsel på 0,47 gram mirtoselect (en koncentreret blåbærekstrakt) Første intervention (1 dag), Washout (14 dage), Anden intervention (1 dag) |
Mandlige forsøgspersoner i alderen >40 og Frivillige vil blive randomiseret dobbeltblindet i to grupper (n=4 pr. gruppe) og givet en enkelt kapsel med enten 0,47 gram af et blåbærekstrakt (mirtoselect leveret af Indena S.p.A (http://www.mirtoselect.info/) eller en kontrolkapsel. Efter en to ugers udvaskningsperiode vil de frivillige blive bedt om at tage en anden enkelt kapsel på enten 0,47 gram mirtoselect eller en kontrolkapsel i en cross-over undersøgelse, det modsatte af, hvad de tog første gang. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasmaglukose iAUC (inkrementalt areal under kurven; mM*Min)
Tidsramme: Plasma blev opsamlet ved -15, -10 og -5 (fastende) og 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 300 minutter efter kapsel
|
Frivillige blev fastet (10-12 timer) natten over før OGTT. Venøse blodprøver blev taget gennem en indlagt kanyle indsat i en underarmsvene ved -15, -10 og -5 (fastende) og ved 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 300 minutter efter indtagelse af 75 g Polycal væske (kulhydrat, 61,9%; polysaccharid, 49,2 %; sukkerarter, 12,2%; glucose, 0,6%; maltose, 11,6%; http://www. nutricia.co.uk). Polycal blev valgt som det primære kulhydrat, da det er i form af polysaccharider, og dette er tættere på normalt kostforbrug end kun glukose. De frivillige indtog den passende kapsel (0 min), glukosebelastning og en yderligere prøve af vand (70 ml) inden for 3 min. For de frivillige, der tog kontrolkapslen, blev yderligere sukker (fructose og dextrose/glucose) tilsat dobbeltblindet til vandet for at matche indholdet af frit sukker i Mirtoselect®-kapslerne. Bevægelse i løbet af 300 min OGTT blev holdt på et minimum. |
Plasma blev opsamlet ved -15, -10 og -5 (fastende) og 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 300 minutter efter kapsel
|
|
Plasma insulin iAUC (inkrementalt areal under kurven; ng/ml*Min)
Tidsramme: Plasma blev opsamlet ved -15, -10 og -5 (fastende) og ved 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 300 minutter efter kapslen
|
Frivillige blev fastet (10-12 timer) natten over før OGTT. Venøse blodprøver blev taget gennem en indlagt kanyle indsat i en underarmsvene ved -15, -10 og -5 (fastende) og ved 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 300 minutter efter indtagelse af 75 g Polycal væske (kulhydrat, 61•9%; polysaccharid, 49•2 %; sukkerarter, 12•2%; glucose, 0-6%; maltose, 11-6%; http://www. nutricia.co.uk). Polycal blev valgt som det primære kulhydrat, da det er i form af polysaccharider, og dette er tættere på normalt kostforbrug end kun glukose. De frivillige indtog den passende kapsel (0 min), glukosebelastning og en yderligere prøve af vand (70 ml) inden for 3 min. For de frivillige, der tog kontrolkapslen, blev yderligere sukker (fructose og dextrose/glucose) tilsat dobbeltblindet til vandet for at matche indholdet af frit sukker i Mirtoselect®-kapslerne. Bevægelse i løbet af 300 min OGTT blev holdt på et minimum. |
Plasma blev opsamlet ved -15, -10 og -5 (fastende) og ved 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 300 minutter efter kapslen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biotilgængelighed i plasma
Tidsramme: Plasma vil også blive indsamlet -15,-10, -5, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 300 minutter og 24 timer efter intervention
|
At måle mængden af anthocyaniner og phenolafledte metabolitter ved væskekromatografi massespektrometri (LC-MS), der absorberes fra tarmen og udskilles efter den enkelte intervention.
|
Plasma vil også blive indsamlet -15,-10, -5, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 300 minutter og 24 timer efter intervention
|
|
Biotilgængelighed i urin
Tidsramme: Urin vil også blive opsamlet (hvis det er muligt) 0, 1, 3 og 5 timer, med al urin opsamlet inden for 24 timers perioden efter intervention
|
At måle mængden af anthocyaniner og phenolafledte metabolitter ved væskekromatografi massespektrometri (LC-MS), der absorberes fra tarmen og udskilles efter den enkelte intervention.
|
Urin vil også blive opsamlet (hvis det er muligt) 0, 1, 3 og 5 timer, med al urin opsamlet inden for 24 timers perioden efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nigel Hoggard, PhD, University of Aberdeen Rowett Institute of Nutrition and Health
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- DeFuria J, Bennett G, Strissel KJ, Perfield JW 2nd, Milbury PE, Greenberg AS, Obin MS. Dietary blueberry attenuates whole-body insulin resistance in high fat-fed mice by reducing adipocyte death and its inflammatory sequelae. J Nutr. 2009 Aug;139(8):1510-6. doi: 10.3945/jn.109.105155. Epub 2009 Jun 10.
- Martineau LC, Couture A, Spoor D, Benhaddou-Andaloussi A, Harris C, Meddah B, Leduc C, Burt A, Vuong T, Mai Le P, Prentki M, Bennett SA, Arnason JT, Haddad PS. Anti-diabetic properties of the Canadian lowbush blueberry Vaccinium angustifolium Ait. Phytomedicine. 2006 Nov;13(9-10):612-23. doi: 10.1016/j.phymed.2006.08.005. Epub 2006 Sep 18.
- Zafra-Stone S, Yasmin T, Bagchi M, Chatterjee A, Vinson JA, Bagchi D. Berry anthocyanins as novel antioxidants in human health and disease prevention. Mol Nutr Food Res. 2007 Jun;51(6):675-83. doi: 10.1002/mnfr.200700002.
- Lau FC, Bielinski DF, Joseph JA. Inhibitory effects of blueberry extract on the production of inflammatory mediators in lipopolysaccharide-activated BV2 microglia. J Neurosci Res. 2007 Apr;85(5):1010-7. doi: 10.1002/jnr.21205.
- Hoggard N, Cruickshank M, Moar KM, Bestwick C, Holst JJ, Russell W, Horgan G. A single supplement of a standardised bilberry (Vaccinium myrtillus L.) extract (36 % wet weight anthocyanins) modifies glycaemic response in individuals with type 2 diabetes controlled by diet and lifestyle. J Nutr Sci. 2013 Jul 24;2:e22. doi: 10.1017/jns.2013.16. eCollection 2013.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC 10/S0801/54
- 902 (Rowett institute code)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .