Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een enkel supplement van een gestandaardiseerd bosbessenextract wijzigt de glycemische respons

18 februari 2021 bijgewerkt door: University of Aberdeen

Een enkelvoudig supplement van een gestandaardiseerd bosbessenextract (36% (w/w) anthocyanines) wijzigt de glycemische respons bij personen met type 2-diabetes onder controle door voeding en levensstijl.

Dieetstrategieën voor het verlichten van gezondheidscomplicaties geassocieerd met diabetes type 2 (T2D) worden nagestreefd als alternatieven voor farmaceutische interventies. Bessen zoals blauwe bosbessen die rijk zijn aan polyfenolen kunnen de vertering en opname van koolhydraten en dus postprandiale glykemie beïnvloeden. Bovendien is gemeld dat bessen incretines veranderen en antioxiderende en ontstekingsremmende eigenschappen hebben die ook postprandiale glycemie kunnen beïnvloeden. Deze studie onderzocht het acute effect van een gestandaardiseerd bosbessenextract op het glucosemetabolisme bij T2D.

Acht mannelijke vrijwilligers met T2D die hun diabetes onder controle hielden door middel van hun dieet en levensstijl alleen, kregen een enkele orale capsule van ofwel 0,47 g gestandaardiseerd bosbessenextract (36% (w/w) anthocyanines), wat overeenkomt met ~50 g verse bosbessen, of een placebo, gevolgd door een polysaccharidedrank (overeenkomend met 75 g glucose) in een dubbelblinde cross-over interventie met een uitwasperiode van twee weken.

Deze studie toont aan dat de inname van een geconcentreerd bosbessenextract de postprandiale glykemie en insuline verlaagt bij vrijwilligers met T2D. Het meest waarschijnlijke mechanisme voor de lagere glycemische respons is een verminderde vertering en/of absorptie van koolhydraten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dieetstrategieën voor het verlichten van gezondheidscomplicaties, zoals vroegtijdige vasculaire ziekte, geassocieerd met diabetes type 2 (T2D) en obesitas, worden actief nagestreefd als alternatieven voor farmaceutische interventies. Het geslacht Vaccinium (bijv. bosbes, blauwe bosbes, cranberry) wordt van oudsher gebruikt als een bron van folkremedies voor vastgestelde diabetessymptomen.

Bessen van dit geslacht zijn verrijkt met anthocyanines, polyfenolen die bekend staan ​​om hun vermogen om cellulaire antioxidantbescherming te bieden en te activeren en inflammatoire genexpressie te remmen, activiteiten die kunnen bijdragen aan de werkzaamheid van het Vaccinium-geslacht als verbeteraars voor diabetes type 2. Consumptie van een gevriesdroogde bosbessendrank gedurende een periode van 8 weken verlaagde bijvoorbeeld de plasmaconcentraties van de cardiovasculaire risicofactoren geoxideerd LDL, malondialdehyde en hydroxynonenal. In een ander onderzoek verbeterden bioactieve stoffen uit bosbessen de insulinegevoeligheid bij zwaarlijvige insulineresistente mannen en vrouwen. In beide onderzoeken meldden de onderzoekers geen verandering in ontstekingsmarkers na suppletie, hoewel bosbessensap de plasmamarkers van ontsteking C-reactief proteïne en IL-6 moduleerde bij proefpersonen met een verhoogd risico op hart- en vaatziekten. Deze gunstige reacties van studies bij mensen worden ondersteund door gegevens die gunstige effecten op de lange termijn aantonen van anthocyanines uit muismodellen van obesitas en diabetes.

Er zijn ook een aantal studies in vitro en in vivo die suggereren dat polyfenolen de vertering en absorptie van koolhydraten beïnvloeden, wat resulteert in verbeterde postprandiale glycemie op korte termijn. Polyfenolen remmen de alfa-glucosidase-activiteit in de darm en het glucosetransport in vitro. In verband hiermee onderdrukken polyfenolen die aan knaagdieren worden toegediend de verhoging van de bloedglucoseconcentratie na orale toediening van mono- en disacchariden. Bij mensen hebben verschillende onderzoeken het effect van polyfenolen op de postprandiale glykemische respons onderzocht. In één onderzoek vertoonde een testmaaltijd van gemengde bessenpuree met sucrose een lagere plasmaglucoseconcentratie na 15-30 minuten in vergelijking met een controlemaaltijd die overeenkwam met suikers.

Over het algemeen suggereert bewijs dat het consumeren van eetbare bessen, met name van het geslacht Vaccinium, die hoge concentraties anthocyanen bevatten, een aanvullende interventie zou kunnen zijn om de glykemie te verbeteren bij personen met T2D of een verminderde glucosetolerantie. Het doel van deze studie was om te onderzoeken of een enkele suppletie met een gestandaardiseerd (36% w/w anthocyaninen) geconcentreerd bosbessenextract het glucosemetabolisme kon veranderen bij vrijwilligers met overgewicht/obesitas met verminderde glucose-intolerantie of T2D in vergelijking met een controlecapsule aangepast voor suikers en om de mogelijke werkingsmechanismen te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

8

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • Aberdeen, Verenigd Koninkrijk, AB21 9SB
        • University of Aberdeen Rowett Institute of Nutrition and Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

36 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke onderwerpen
  • Leeftijd >40 en <70
  • Klinische diagnose van diabetes type 2 die hun diabetes onder controle houdt door alleen een dieet te volgen
  • Alle proefpersonen moeten in het Aberdeenshire-gebied van Schotland wonen

Uitsluitingscriteria:

  • Medische uitsluitingscriteria
  • Klinische diagnose van trombo-embolische of stollingsziekte
  • Klinische diagnose van ongereguleerde schildklierziekte
  • Klinische diagnose van nierziekte
  • Klinische diagnose van ernstige gastro-intestinale stoornissen
  • Geschiedenis van alcohol- of ander middelenmisbruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bosbessencapsule eerst, dan controledop

Vrijwilligers krijgen een enkele capsule van 0,47 gram mirtoselect (een geconcentreerd bosbessenextract), gevolgd door een uitwasperiode van 14 dagen en daarna een enkele placebo-capsule.

Eerste interventie (1 dag), Washout (14 dagen), Tweede interventie (1 dag)
Voedingssupplement: Bosbessencapsule eerst, dan controledop

Mannelijke proefpersonen van >40 jaar en ouder

Vrijwilligers worden dubbelblind gerandomiseerd in twee groepen (n=4 per groep) en krijgen een enkele capsule van ofwel 0,47 gram bosbessenextract (mirtoselect geleverd door Indena S.p.A (http://www.mirtoselect.info/) of een controlecapsule. Na een wash-outperiode van twee weken zullen de vrijwilligers worden gevraagd om een ​​tweede enkele capsule van 0,47 gram mirtoselect of een controlecapsule in te nemen in een gekruiste studie, het tegenovergestelde van wat ze de eerste keer namen.
Experimenteel: Controleer eerst de capsule, dan de bosbessendop

Vrijwilligers krijgen een enkele placebo-capsule, gevolgd door een wash-outperiode van 14 dagen en een enkele capsule van 0,47 gram mirtoselect (een geconcentreerd bosbessenextract).

Eerste interventie (1 dag), Washout (14 dagen), Tweede interventie (1 dag)
Voedingssupplement: Controleer eerst de capsule en daarna de dop van de bosbes

Mannelijke proefpersonen van >40 jaar en ouder

Vrijwilligers worden dubbelblind gerandomiseerd in twee groepen (n=4 per groep) en krijgen een enkele capsule van ofwel 0,47 gram bosbessenextract (mirtoselect geleverd door Indena S.p.A (http://www.mirtoselect.info/) of een controlecapsule. Na een wash-outperiode van twee weken zullen de vrijwilligers worden gevraagd om een ​​tweede enkele capsule van 0,47 gram mirtoselect of een controlecapsule in te nemen in een gekruiste studie, het tegenovergestelde van wat ze de eerste keer namen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plasmaglucose iAUC (incrementeel gebied onder de curve; mM*Min)
Tijdsspanne: Plasma werd verzameld op -15, -10 en -5 (nuchter) en op 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 en 300 min na capsule

Vrijwilligers werden 's nachts voor de OGTT gevast (10-12 uur). Veneuze bloedmonsters werden genomen via een ingebrachte canule in een onderarmader op -15, -10 en -5 (nuchter) en op 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 en 300 minuten na inname van 75 g Polycal. vloeibaar (koolhydraat, 61,9%; polysacharide, 49,2

%; suikers, 12,2%; glucose, 0,6%; maltose, 11,6%; http://www. nutricia.nl). Polycal werd geselecteerd als het belangrijkste koolhydraat omdat het in de vorm van polysacchariden is en dit ligt dichter bij de normale consumptie via de voeding dan alleen glucose. De vrijwilligers consumeerden de juiste capsule (0 min), glucoselading en nog een monster water (70 ml). binnen 3 min.

Voor die vrijwilligers die de controlecapsule namen, werd extra suiker (fructose en dextrose/glucose) dubbelblind aan het water toegevoegd om overeen te komen met het gehalte aan vrije suikers van de Mirtoselect®-capsules. Beweging tijdens de 300 minuten durende OGTT werd tot een minimum beperkt.
Plasma werd verzameld op -15, -10 en -5 (nuchter) en op 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 en 300 min na capsule
Plasma-insuline iAUC (incrementeel gebied onder de curve; ng/ml*min)
Tijdsspanne: Plasma werd verzameld op -15, -10 en -5 (nuchter) en op 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 en 300 min na de capsule

Vrijwilligers werden 's nachts voor de OGTT gevast (10-12 uur). Veneuze bloedmonsters werden genomen via een ingebrachte canule in een onderarmader op -15, -10 en -5 (nuchter) en op 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 en 300 minuten na inname van 75 g Polycal. vloeibaar (koolhydraat, 61•9%; polysaccharide, 49•2

%; suikers, 12•2%; glucose, 0•6%; maltose, 11•6%; http://www. nutricia.nl). Polycal werd geselecteerd als het belangrijkste koolhydraat omdat het in de vorm van polysacchariden is en dit ligt dichter bij de normale consumptie via de voeding dan alleen glucose. De vrijwilligers consumeerden de juiste capsule (0 min), glucoselading en nog een monster water (70 ml). binnen 3 min.

Voor die vrijwilligers die de controlecapsule namen, werd extra suiker (fructose en dextrose/glucose) dubbelblind aan het water toegevoegd om overeen te komen met het gehalte aan vrije suikers van de Mirtoselect®-capsules. Beweging tijdens de 300 minuten durende OGTT werd tot een minimum beperkt.
Plasma werd verzameld op -15, -10 en -5 (nuchter) en op 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 en 300 min na de capsule

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biologische beschikbaarheid in plasma
Tijdsspanne: Plasma wordt ook verzameld -15, -10, -5, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 en 300 minuten en 24 uur na de interventie
Het meten van de hoeveelheid anthocyaninen en van fenol afgeleide metabolieten door middel van vloeistofchromatografie massaspectrometrie (LC-MS) die wordt geabsorbeerd uit de darm en wordt uitgescheiden na de enkele interventie.
Plasma wordt ook verzameld -15, -10, -5, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 en 300 minuten en 24 uur na de interventie
Biologische beschikbaarheid in urine
Tijdsspanne: Urine wordt ook verzameld (indien mogelijk) 0, 1, 3 en 5 uur, waarbij alle urine wordt verzameld binnen de periode van 24 uur na de interventie
Het meten van de hoeveelheid anthocyaninen en van fenol afgeleide metabolieten door middel van vloeistofchromatografie massaspectrometrie (LC-MS) die wordt geabsorbeerd uit de darm en wordt uitgescheiden na de enkele interventie.
Urine wordt ook verzameld (indien mogelijk) 0, 1, 3 en 5 uur, waarbij alle urine wordt verzameld binnen de periode van 24 uur na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Aberdeen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nigel Hoggard, PhD, University of Aberdeen Rowett Institute of Nutrition and Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

22 november 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC 10/S0801/54
  • 902 (Rowett institute code)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren