Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Одна добавка стандартизированного экстракта черники изменяет гликемическую реакцию

18 февраля 2021 г. обновлено: University of Aberdeen

Одна добавка стандартизированного экстракта черники (36% (масс./масс.) антоцианов) изменяет гликемическую реакцию у людей с диабетом 2 типа, контролируемую диетой и образом жизни.

Диетические стратегии для облегчения осложнений, связанных со здоровьем, связанных с диабетом 2 типа (СД2), используются в качестве альтернативы фармацевтическим вмешательствам. Ягоды, такие как черника, богатые полифенолами, могут влиять на переваривание и всасывание углеводов и, таким образом, на постпрандиальную гликемию. Кроме того, сообщалось, что ягоды изменяют инкретины, а также обладают антиоксидантными и противовоспалительными свойствами, которые также могут влиять на постпрандиальную гликемию. В этом исследовании изучалось острое влияние стандартизированного экстракта черники на метаболизм глюкозы при СД2.

Восемь добровольцев мужского пола с СД2, контролирующих свой диабет с помощью диеты и образа жизни, получили одну пероральную капсулу либо 0,47 г стандартизированного экстракта черники (36% (мас./мас.) антоцианов), что соответствует примерно 50 г свежей черники, либо плацебо, а затем плацебо. полисахаридный напиток (эквивалент 75 г глюкозы) в двойном слепом перекрестном вмешательстве с двухнедельным периодом вымывания.

Это исследование демонстрирует, что прием концентрированного экстракта черники снижает постпрандиальную гликемию и уровень инсулина у добровольцев с СД2. Наиболее вероятным механизмом снижения гликемического ответа является снижение скорости переваривания и/или всасывания углеводов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Диетические стратегии для облегчения осложнений со здоровьем, таких как преждевременное заболевание сосудов, связанное с диабетом 2 типа (СД2) и ожирением, активно используются в качестве альтернативы фармацевтическим вмешательствам. Род Vaccinium (например, голубика, черника, клюква) традиционно использовались в качестве источника народных средств для лечения установленных симптомов диабета.

Ягоды этого рода богаты антоцианами, полифенолами, признанными за их способность обеспечивать и активировать клеточную антиоксидантную защиту и ингибировать экспрессию воспалительных генов, действия, которые могут способствовать эффективности рода Vaccinium в качестве средств, улучшающих течение диабета 2 типа. Потребление лиофилизированного черничного напитка в течение 8 недель, например, снижало концентрацию в плазме факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний, таких как окисленный ЛПНП, малоновый диальдегид и гидроксиноненаль. В другом исследовании биологически активные вещества черники улучшали чувствительность к инсулину у мужчин и женщин с резистентностью к инсулину, страдающих ожирением. В обоих этих исследованиях исследователи не сообщили об изменении воспалительных маркеров после приема добавок, хотя было показано, что сок черники модулирует плазменные маркеры воспаления С-реактивного белка и ИЛ-6 у субъектов с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний. Эти положительные результаты исследований на людях подтверждаются данными, демонстрирующими долгосрочные положительные эффекты антоцианов на мышиных моделях ожирения и диабета.

Существует также ряд исследований in vitro и in vivo, которые предполагают, что полифенолы влияют на переваривание и всасывание углеводов, что приводит к кратковременному улучшению постпрандиальной гликемии. Полифенолы ингибируют активность кишечной альфа-глюкозидазы и транспорт глюкозы in vitro. В связи с этим полифенолы, вводимые грызунам, подавляют повышение концентрации глюкозы в крови после перорального введения моно- и дисахаридов. У людей в нескольких исследованиях изучалось влияние полифенолов на постпрандиальную гликемическую реакцию. В одном исследовании тестовая еда из пюре из смешанных ягод с сахарозой показала более низкую концентрацию глюкозы в плазме через 15-30 минут по сравнению с контролем, соответствующим сахарам.

В целом, данные свидетельствуют о том, что потребление съедобных ягод, особенно из рода Vaccinium, которые имеют высокие концентрации антоцианов, может обеспечить дополнительное вмешательство для улучшения гликемии у субъектов с СД2 или нарушением толерантности к глюкозе. Цель этого исследования состояла в том, чтобы выяснить, может ли однократный прием стандартизированного (36% вес./вес. антоцианов) концентрированного экстракта черники изменить метаболизм глюкозы у добровольцев с избыточным весом/ожирением и нарушением непереносимости глюкозы или СД2 по сравнению с контрольной капсулой, соответствующей сахару и исследовать возможные механизмы действия.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

8

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 36 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты мужского пола
  • Возраст >40 и <70
  • Клинический диагноз диабета 2 типа, контроль диабета только с помощью диеты
  • Все подданные должны проживать в районе Абердиншир в Шотландии.

Критерий исключения:

  • Медицинские критерии исключения
  • Клинический диагноз тромбоэмболии или болезни свертывания крови
  • Клиническая диагностика нерегулируемого заболевания щитовидной железы
  • Клиническая диагностика болезни почек
  • Клиническая диагностика тяжелых желудочно-кишечных заболеваний
  • История злоупотребления алкоголем или любым другим психоактивным веществом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Сначала капсула с черникой, затем контрольная крышка

Добровольцам дадут одну капсулу 0,47 грамма миртоселекта (концентрированного экстракта черники) с последующим 14-дневным периодом вымывания, а затем одну контрольную капсулу плацебо.

Первое вмешательство (1 день), вымывание (14 дней), второе вмешательство (1 день)
Диетическая добавка: Сначала капсула с черникой, затем контрольная крышка

Субъекты мужского пола в возрасте > 40 лет и

Добровольцы будут рандомизированы двойным слепым методом на две группы (n=4 в группе) и получат по одной капсуле 0,47 грамма экстракта черники (mirtoselect, предоставленный Indena S.p.A (http://www.mirtoselect.info/) или контрольная капсула. После двухнедельного периода вымывания добровольцев попросят принять вторую разовую капсулу либо 0,47 г миртоселекта, либо контрольную капсулу в перекрестном исследовании, противоположном тому, что они принимали в первый раз.
Экспериментальный: Сначала контрольная капсула, затем черничная шапочка.

Добровольцам дадут одну контрольную капсулу плацебо с последующим 14-дневным периодом вымывания одной капсулы 0,47 грамма миртоселекта (концентрированного экстракта черники).

Первое вмешательство (1 день), вымывание (14 дней), второе вмешательство (1 день)
Диетическая добавка: Сначала контрольная капсула, затем черничная шапочка.

Субъекты мужского пола в возрасте > 40 лет и

Добровольцы будут рандомизированы двойным слепым методом на две группы (n=4 в группе) и получат по одной капсуле 0,47 грамма экстракта черники (mirtoselect, предоставленный Indena S.p.A (http://www.mirtoselect.info/) или контрольная капсула. После двухнедельного периода вымывания добровольцев попросят принять вторую разовую капсулу либо 0,47 г миртоселекта, либо контрольную капсулу в перекрестном исследовании, противоположном тому, что они принимали в первый раз.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глюкоза плазмы iAUC (инкрементная площадь под кривой; мМ*мин)
Временное ограничение: Плазму собирали при -15, -10 и -5 (натощак) и через 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 и 300 минут после капсулы.

Добровольцы голодали (10-12 часов) в течение ночи перед ПГТТ. Образцы венозной крови брали через постоянную канюлю, вставленную в вену предплечья на -15, -10 и -5 (натощак) и через 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 и 300 минут после приема 75 г Polycal. жидкость (углеводы, 61,9%; полисахариды, 49,2

%; сахара 12·2%; глюкоза, 0,6%; мальтоза 11,6%; http://www. nutricia.co.uk). Polycal был выбран в качестве основного углевода, так как он находится в форме полисахаридов, и это ближе к нормальному пищевому потреблению, чем только глюкоза. Добровольцы потребляли соответствующую капсулу (0 мин), загрузку глюкозой и дополнительный образец воды (70 мл). в течение 3 мин.

Тем добровольцам, которые принимали контрольную капсулу, в воду двойным слепым методом добавляли дополнительный сахар (фруктоза и декстроза/глюкоза), чтобы соответствовать содержанию свободного сахара в капсулах Mirtoselect®. Движения в течение 300 мин ПГТТ были сведены к минимуму.
Плазму собирали при -15, -10 и -5 (натощак) и через 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 и 300 минут после капсулы.
Инсулин плазмы iAUC (инкрементная площадь под кривой; нг/мл*мин)
Временное ограничение: Плазму собирали при -15, -10 и -5 (натощак) и через 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 и 300 минут после приема капсулы.

Добровольцы голодали (10-12 часов) в течение ночи перед ПГТТ. Образцы венозной крови брали через постоянную канюлю, вставленную в вену предплечья на -15, -10 и -5 (натощак) и через 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 и 300 минут после приема 75 г Polycal. жидкость (углеводы, 61•9%; полисахариды, 49•2

%; сахара, 12•2%; глюкоза, 0•6%; мальтоза, 11•6%; http://www. nutricia.co.uk). Polycal был выбран в качестве основного углевода, так как он находится в форме полисахаридов, и это ближе к нормальному пищевому потреблению, чем только глюкоза. Добровольцы потребляли соответствующую капсулу (0 мин), загрузку глюкозой и дополнительный образец воды (70 мл). в течение 3 мин.

Тем добровольцам, которые принимали контрольную капсулу, в воду двойным слепым методом добавляли дополнительный сахар (фруктоза и декстроза/глюкоза), чтобы соответствовать содержанию свободного сахара в капсулах Mirtoselect®. Движения в течение 300 мин ПГТТ были сведены к минимуму.
Плазму собирали при -15, -10 и -5 (натощак) и через 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 и 300 минут после приема капсулы.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биодоступность в плазме
Временное ограничение: Плазма также будет собираться через -15, -10, -5, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 и 300 минут и 24 часа после вмешательства.
Для измерения количества антоцианов и метаболитов фенольного происхождения с помощью жидкостной хроматографии и масс-спектрометрии (ЖХ-МС), которые всасываются из кишечника и выделяются после однократного вмешательства.
Плазма также будет собираться через -15, -10, -5, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 и 300 минут и 24 часа после вмешательства.
Биодоступность в моче
Временное ограничение: Моча также будет собираться (если возможно) через 0, 1, 3 и 5 часов, при этом вся моча будет собрана в течение 24 часов после вмешательства.
Для измерения количества антоцианов и метаболитов фенольного происхождения с помощью жидкостной хроматографии и масс-спектрометрии (ЖХ-МС), которые всасываются из кишечника и выделяются после однократного вмешательства.
Моча также будет собираться (если возможно) через 0, 1, 3 и 5 часов, при этом вся моча будет собрана в течение 24 часов после вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Aberdeen

Следователи

  • Главный следователь: Nigel Hoggard, PhD, University of Aberdeen Rowett Institute of Nutrition and Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 ноября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 ноября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REC 10/S0801/54
  • 902 (Rowett institute code)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться