Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksittäinen standardisoidun mustikkauutteen lisäosa muuttaa glykeemistä vastetta

torstai 18. helmikuuta 2021 päivittänyt: University of Aberdeen

Yksittäinen lisäosa standardoitua mustikkauutetta (36 % (w/w) antosyaanit) muuttaa tyypin 2 diabetesta sairastavien ihmisten glykeemistä vastetta ruokavalion ja elämäntavan hallinnassa.

Ravitsemusstrategioita tyypin 2 diabetekseen (T2D) liittyvien terveyskomplikaatioiden lievittämiseksi kehitetään vaihtoehtoina lääketoimille. Polyfenoleja sisältävät marjat, kuten mustikat, voivat vaikuttaa hiilihydraattien sulatukseen ja imeytymiseen ja siten aterian jälkeiseen glykemiaan. Lisäksi marjojen on raportoitu muuttavan inkretiinejä sekä olevan antioksidanttisia ja anti-inflammatorisia ominaisuuksia, jotka voivat vaikuttaa myös aterian jälkeiseen glykemiaan. Tämä tutkimus tutki standardoidun mustikkauutteen akuuttia vaikutusta glukoosiaineenvaihduntaan T2D:ssä.

Kahdeksalle vapaaehtoiselle T2D-potilaalle, jotka kontrolloivat diabetestään pelkällä ruokavaliolla ja elämäntavoilla, annettiin yksi oraalinen kapseli joko 0,47 g standardoitua mustikkauutetta (36 % (w/w) antosyaanit), mikä vastaa noin 50 g tuoretta mustikoita tai lumelääkettä, minkä jälkeen polysakkaridijuoma (vastaa 75 g glukoosia) kaksoissokkoutetussa interventiossa kahden viikon pesujaksolla.

Tämä tutkimus osoittaa, että tiivistetyn mustikkauutteen nauttiminen vähentää aterian jälkeistä glykemiaa ja insuliinia vapaaehtoisilla, joilla on T2D. Todennäköisin mekanismi alhaisempaan glykeemiseen vasteeseen liittyy hiilihydraattien hajoamisen ja/tai imeytymisen hidastumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ravitsemusstrategioita terveydellisten komplikaatioiden, kuten tyypin 2 diabetekseen (T2D) ja liikalihavuuteen liittyvien ennenaikaisten verisuonitautien, lievittämiseksi etsitään aktiivisesti vaihtoehtoina lääketoimille. Vaccinium-suku (esim. mustikka, mustikka, karpalo) on perinteisesti käytetty kansanlääkkeiden lähteenä vakiintuneiden diabeteksen oireiden hoitoon.

Tämän suvun marjat ovat rikastettu antosyaaneilla, polyfenoleilla, jotka tunnetaan kyvystään tarjota ja aktivoida solujen antioksidanttisuojaa ja estää tulehduksellisten geenien ilmentymistä, toimintoja, jotka voivat edistää Vaccinium-suvun tehokkuutta tyypin 2 diabeteksen parantajina. Pakastekuivatun mustikkajuoman nauttiminen 8 viikon ajan alensi esimerkiksi sydän- ja verisuoniriskitekijöiden hapettuneen LDL:n, malondialdehydin ja hydroksynoneaalin pitoisuuksia plasmassa. Toisessa tutkimuksessa mustikoiden bioaktiiviset aineet paransivat insuliiniherkkyyttä lihavilla insuliiniresistenteillä miehillä ja naisilla. Kummassakaan näissä tutkimuksissa tutkijat eivät raportoineet muutoksia tulehdusmarkkereissa lisäravinteen jälkeen, vaikka mustikkamehun osoitettiin moduloivan plasman tulehduksen C-reaktiivisen proteiinin ja IL-6:n markkereita potilailla, joilla oli lisääntynyt sydän- ja verisuonitautien riski. Näitä ihmistutkimuksista saatuja hyödyllisiä vastauksia tukevat tiedot, jotka osoittavat liikalihavuuden ja diabeteksen hiirimalleista saatujen antosyaanien pitkäaikaiset hyödylliset vaikutukset.

On myös useita tutkimuksia in vitro ja in vivo, jotka viittaavat siihen, että polyfenolit vaikuttavat hiilihydraattien sulatukseen ja imeytymiseen, mikä johtaa parantuneeseen aterian jälkeiseen glykemiaan lyhyellä aikavälillä. Polyfenolit estävät suoliston alfaglukosidaasin aktiivisuutta ja glukoosin kuljetusta in vitro. Tämän yhteydessä jyrsijöille annetut polyfenolit estävät veren glukoosipitoisuuden nousua mono- ja disakkaridien oraalisen annon jälkeen. Ihmisillä useissa tutkimuksissa on tutkittu polyfenolien vaikutusta aterian jälkeiseen glykeemiseen vasteeseen. Yhdessä tutkimuksessa koeateria, jossa oli sekoitettua marjasosetta ja sakkaroosia, osoitti alhaisemman plasman glukoosipitoisuuden 15–30 minuutin kuluttua verrattuna sokereita vastaavaan kontrolliin.

Kaiken kaikkiaan todisteet viittaavat siihen, että syötävien marjojen, erityisesti Vaccinium-suvun, joissa on korkeita antosyaanipitoisuuksia, nauttiminen voisi tarjota lisätoimenpiteen glykemian parantamiseksi potilailla, joilla on T2D tai heikentynyt glukoositoleranssi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, voisiko yksittäinen lisäys standardoidulla (36 % w/w antosyaanien) tiivistetyllä mustikkauutteella muuttaa glukoosiaineenvaihduntaa ylipainoisilla/lihavilla vapaaehtoisilla, joilla on heikentynyt glukoosi-intoleranssi tai T2D verrattuna kontrollikapseliin, joka on sovitettu sokerille ja tutkia mahdollisia toimintamekanismeja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Aberdeen, Yhdistynyt kuningaskunta, AB21 9SB
        • University of Aberdeen Rowett Institute of Nutrition and Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

36 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miesten aiheet
  • Ikä yli 40 ja <70
  • Tyypin 2 diabeteksen kliininen diagnoosi diabeteksen hallintaan pelkällä ruokavaliolla
  • Kaikkien tutkittavien tulee asua Aberdeenshiren alueella Skotlannissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteelliset poissulkemiskriteerit
  • Tromboembolisen tai hyytymissairauden kliininen diagnoosi
  • Säätelemättömän kilpirauhasen sairauden kliininen diagnoosi
  • Munuaissairauden kliininen diagnoosi
  • Vakavien maha-suolikanavan häiriöiden kliininen diagnoosi
  • Alkoholin tai muiden päihteiden väärinkäytön historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ensin mustikkakapseli, sitten kontrollikorkki

Vapaaehtoisille annetaan yksi kapseli, joka sisältää 0,47 grammaa mirtoselectiä (tiivistettyä mustikkauutetta), jota seuraa 14 päivän pesujakso ja sitten yksi kontrolliplasebo-kapseli.

Ensimmäinen interventio (1 päivä), poisto (14 päivää), toinen interventio (1 päivä)
Ravintolisä: Ensin mustikkakapseli, sitten kontrollikorkki

> 40-vuotiaat miespuoliset

Vapaaehtoiset satunnaistetaan kaksoissokkoutettuna kahteen ryhmään (n = 4 ryhmää kohden), ja heille annetaan yksi kapseli, joka sisältää joko 0,47 grammaa mustikkauutetta (Indena S.p.A. (http://www.mirtoselect.info/) tai kontrollikapseli. Kahden viikon pesujakson jälkeen vapaaehtoisia pyydetään ottamaan toinen yksittäinen kapseli, joka sisältää joko 0,47 grammaa mirtoselectiä tai kontrollikapseli ristikkäistutkimuksessa, päinvastoin kuin mitä he ottivat ensimmäisen kerran.
Kokeellinen: Ensin kontrollikapseli, sitten mustikkakorkki

Vapaaehtoisille annetaan yksi kontrolliplasebokapseli, jota seuraa 14 päivän pesujakso, yksi kapseli, joka sisältää 0,47 grammaa mirtoselectiä (tiivistettyä mustikkauutetta)

Ensimmäinen interventio (1 päivä), poisto (14 päivää), toinen interventio (1 päivä)
Ravintolisä: Kontrollikapseli ensin ja sitten mustikkakorkki

> 40-vuotiaat miespuoliset

Vapaaehtoiset satunnaistetaan kaksoissokkoutettuna kahteen ryhmään (n = 4 ryhmää kohden), ja heille annetaan yksi kapseli, joka sisältää joko 0,47 grammaa mustikkauutetta (Indena S.p.A. (http://www.mirtoselect.info/) tai kontrollikapseli. Kahden viikon pesujakson jälkeen vapaaehtoisia pyydetään ottamaan toinen yksittäinen kapseli, joka sisältää joko 0,47 grammaa mirtoselectiä tai kontrollikapseli ristikkäistutkimuksessa, päinvastoin kuin mitä he ottivat ensimmäisen kerran.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman glukoosin iAUC (käyrän alla oleva lisäpinta-ala; mM*min)
Aikaikkuna: Plasma kerättiin -15, -10 ja -5 (paasto) ja 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 ja 300 minuuttia kapselin ottamisen jälkeen.

Vapaaehtoiset paastosivat (10-12 h) yön yli ennen OGTT:tä. Laskimoverinäytteet otettiin pysyvän kanyylin kautta, joka laitettiin kyynärvarren laskimoon kohdissa -15, -10 ja -5 (paasto) ja 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 ja 300 minuuttia 75 g:n Polycalin nauttimisen jälkeen. neste (hiilihydraatti, 61,9 %; polysakkaridi, 49,2

%; sokerit, 12,2 %; glukoosi, 0,6 %; maltoosi, 11,6 %; http://www. nutricia.co.uk). Polycal valittiin päähiilihydraatiksi, koska se on polysakkaridien muodossa ja tämä on lähempänä normaalia ruokavalion kulutusta kuin pelkkä glukoosi. Vapaaehtoiset söivät sopivan kapselin (0 min), glukoosikuorman ja lisänäytteen vettä (70 ml) 3 minuutin sisällä.

Niille vapaaehtoisille, jotka ottivat kontrollikapselin, lisäsokeria (fruktoosia ja dekstroosia/glukoosia) lisättiin kaksoissokkotettuna veteen vastaamaan Mirtoselect®-kapseleiden vapaan sokerin pitoisuutta. Liikkuminen 300 minuutin OGTT:n aikana pidettiin minimissä.
Plasma kerättiin -15, -10 ja -5 (paasto) ja 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 ja 300 minuuttia kapselin ottamisen jälkeen.
Plasman insuliinin iAUC (inkrementaalinen käyrän alla oleva pinta-ala; ng/ml*min)
Aikaikkuna: Plasma kerättiin -15, -10 ja -5 (paasto) ja 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 ja 300 minuuttia kapselin jälkeen.

Vapaaehtoiset paastosivat (10-12 h) yön yli ennen OGTT:tä. Laskimoverinäytteet otettiin pysyvän kanyylin kautta, joka laitettiin kyynärvarren laskimoon kohdissa -15, -10 ja -5 (paasto) ja 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 ja 300 minuuttia 75 g:n Polycalin nauttimisen jälkeen. neste (hiilihydraatti, 61•9%; polysakkaridi, 49•2

%; sokerit, 12-2 %; glukoosi, 0-6 %; maltoosi, 11-6 %; http://www. nutricia.co.uk). Polycal valittiin päähiilihydraatiksi, koska se on polysakkaridien muodossa ja tämä on lähempänä normaalia ruokavalion kulutusta kuin pelkkä glukoosi. Vapaaehtoiset söivät sopivan kapselin (0 min), glukoosikuorman ja lisänäytteen vettä (70 ml) 3 minuutin sisällä.

Niille vapaaehtoisille, jotka ottivat kontrollikapselin, lisäsokeria (fruktoosia ja dekstroosia/glukoosia) lisättiin kaksoissokkotettuna veteen vastaamaan Mirtoselect®-kapseleiden vapaan sokerin pitoisuutta. Liikkuminen 300 minuutin OGTT:n aikana pidettiin minimissä.
Plasma kerättiin -15, -10 ja -5 (paasto) ja 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 ja 300 minuuttia kapselin jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biosaatavuus plasmassa
Aikaikkuna: Plasma kerätään myös -15, -10, -5, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 ja 300 minuuttia ja 24 tuntia toimenpiteen jälkeen.
Antosyaanien ja fenoliperäisten metaboliittien määrän mittaaminen nestekromatografisella massaspektrometrialla (LC-MS), joka imeytyy suolistosta ja erittyy yhden toimenpiteen jälkeen.
Plasma kerätään myös -15, -10, -5, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 ja 300 minuuttia ja 24 tuntia toimenpiteen jälkeen.
Biologinen hyötyosuus virtsassa
Aikaikkuna: Virtsa kerätään myös (jos mahdollista) 0, 1, 3 ja 5 tunnin kuluttua, ja kaikki virtsa kerätään 24 tunnin aikana toimenpiteen jälkeen.
Antosyaanien ja fenoliperäisten metaboliittien määrän mittaaminen nestekromatografisella massaspektrometrialla (LC-MS), joka imeytyy suolistosta ja erittyy yhden toimenpiteen jälkeen.
Virtsa kerätään myös (jos mahdollista) 0, 1, 3 ja 5 tunnin kuluttua, ja kaikki virtsa kerätään 24 tunnin aikana toimenpiteen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Aberdeen

Tutkijat

  • Päätutkija: Nigel Hoggard, PhD, University of Aberdeen Rowett Institute of Nutrition and Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. marraskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. marraskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 22. marraskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REC 10/S0801/54
  • 902 (Rowett institute code)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa