局所進行性頭頸部腫瘍に対する TPF に続くセツキシマブおよび IMRT プラス カーボン イオン ブースト (TPF-C-HIT)

包含基準:

• 署名済みの書面によるインフォームド コンセント、
• 18歳から70歳まで、
• 少なくとも6か月の平均余命、
• 臨床試験の特徴と個々の結果を理解する被験者の能力、
• -組織学的に確認された局所進行（ステージIIIまたはIV）、口腔、下咽頭および喉頭の非転移性扁平上皮癌（T2-4、任意のN、M0）、
• 原発腫瘍部位としての口腔または口腔、下咽頭または喉頭、
• -RECIST基準による少なくとも1つの測定不能病変、カルノフスキー性能ステータス> 70％、
• 十分な骨髄機能: 好中球 > 1.5 x 109/L、血小板 > 100 x 109/L、ヘモグロビン > 10.0 g/dL、
• -適切な肝機能: ビリルビン < 1.5 mg/dL、SGOT、SGPT < 3 x ULN、GGT < 5 x ULN、
• 十分な腎機能: GFR> 70 ml/分,
• 出産の可能性のある女性における陰性の血清/尿ベータ-HCG検査、
• 出産の可能性のある女性：子宮内ペッサリー（IUP）または避妊薬の併用と定義される効果的な避妊法を使用する意思があり、いずれの場合も、治療期間中およびその後 2 か月間はコンドームを使用します。 非出産の可能性のある女性とは、少なくとも 1 年間閉経後または不妊手術を受けている女性のことです。
• 生殖能力のある男性：治療期間中およびその後2か月間、パートナーによるコンドームの使用および子宮内ペッサリー（IUP）または避妊薬の使用として定義される、効果的な出産予防への意欲、
• -プロテオミクスおよびゲノミクスのために血液および/または腫瘍組織サンプルを収集することに対する被験者の同意。 患者が同意しない場合、プロテオミクスおよびゲノミクスのサンプルは採取されません。 それにもかかわらず、彼/彼女は研究に登録される可能性があります

除外基準:

• 頭頸部および喉頭の癌に対する以前の全身化学療法、放射線療法または手術、
• 上咽頭がん、
• -EGFR経路標的療法への以前の曝露、
• 遠隔転移の証拠。
• その他の深刻な病気または病状:
• 治療にもかかわらず不安定な心疾患、うっ血性心不全NYHAグレード3および4、
• -認知症または発作を含む重大な神経学的または精神医学的障害、
• 活動性播種性血管内凝固、
• -研究者の意見では、患者が研究に参加する能力を損なう可能性があるその他の深刻な基礎疾患、
• -症候性末梢神経障害 共通毒性基準（CTC）グレード2以上、
• -耳毒性CTCグレード2以上、外傷または腫瘍塊による機械的障害による場合を除く、
• 過去30日以内に他の介入試験に参加§§,
• 過去30日以内の手術、
• -研究のために予定されている薬物に対する既知のアレルギー/過敏反応 治療、
• 女性：妊娠中または授乳中、
• 既知の薬物乱用、
• -5年以内の他の以前の悪性腫瘍、ただし、以前の適切に治療された皮膚の基底細胞癌または子宮頸部の浸潤前癌の病歴を除く、
• 法的能力の欠如または制限された法的能力、
• -研究者の意見では、患者が研究を完了したり、意味のあるインフォームドコンセントに署名したりすることを許可しない医学的または心理的状態。