TPF 之后是西妥昔单抗和 IMRT Plus 碳离子增强治疗局部晚期头颈肿瘤 (TPF-C-HIT)

纳入标准：

• 签署书面知情同意书，
• 18至70岁，
• 至少6个月的预期寿命，
• 受试者理解临床试验的特点和个人后果的能力，
• 经组织学证实的局部晚期（III 期或 IV 期）非转移性口腔、下咽和喉部鳞状细胞癌（T2-4，任何 N，M0），
• 口腔或口腔、下咽或喉部作为原发肿瘤部位，
• 根据 RECIST 标准，至少有一个单一可测量的病变，Karnofsky 表现状态 > 70%，
• 足够的骨髓功能：中性粒细胞 > 1.5 x 109/L，血小板 > 100 x 109/L，血红蛋白 > 10.0 g/dL，
• 足够的肝功能：胆红素 < 1.5 mg/dL，SGOT，SGPT < 3 x ULN，GGT < 5 x ULN，
• 足够的肾功能：GFR> 70 ml / min，
• 育龄妇女血清/尿液 Beta-HCG 检测阴性，
• 育龄妇女：愿意使用有效的避孕方法，定义为同时使用宫内子宫托 (IUP) 或避孕药，并且在这两种情况下，在治疗期间和之后的 2 个月内使用避孕套。 非生育潜力的女性是指绝经后至少 1 年或绝育的女性，
• 具有生育潜力的男性：愿意有效预防生育，定义为在治疗期间及之后的 2 个月内使用避孕套并由其伴侣使用宫内子宫托 (IUP) 或避孕药，
• 受试者同意为蛋白质组学和基因组学收集血液和/或肿瘤组织样本。 如果患者不同意，则不会采集蛋白质组学和基因组学样本。 尽管如此，他/她可能会参加这项研究

排除标准：

• 既往接受过头颈癌和喉癌的全身化疗、放疗或手术，
• 鼻咽癌，
• 先前接触过 EGFR 通路靶向治疗，
• 远处转移的证据。
• 其他严重疾病或医疗状况：
• 治疗后不稳定的心脏病，NYHA 3 级和 4 级充血性心力衰竭，
• 严重的神经或精神疾病，包括痴呆或癫痫发作，
• 主动弥散性血管内凝血，
• 研究者认为可能损害患者参与研究能力的其他严重基础疾病，
• 有症状的周围神经病变共同毒性标准 (CTC) 2 级或更高，
• 耳毒性 CTC 2 级或更高级别，除非是由于外伤或肿瘤块引起的机械损伤，
• 在过去 30 天内参加过其他干预试验§§,
• 最近30天内的手术，
• 已知对计划用于研究治疗的任何药物有过敏/超敏反应，
• 女性：怀孕或哺乳期，
• 已知滥用药物，
• 5 年内的其他既往恶性肿瘤，但既往有充分治疗的皮肤基底细胞癌或宫颈浸润前癌的病史，
• 无法律行为能力或有限法律行为能力，
• 研究者认为不允许患者完成研究或签署有意义的知情同意书的医学或心理状况。