冠状動脈性心疾患患者における心臓リハビリテーション後の運動トレーニング遵守率
2014年9月24日 更新者：Norwegian University of Science and Technology
自宅での運動トレーニングと心臓リハビリテーション後の通常のケアの比較をサポート。ランダム化比較研究
組織的な心臓リハビリテーションは、冠状動脈性心疾患患者の運動能力を向上させるのに効果的であることが知られています。
心臓リハビリテーション後の長期的な結果についてはあまり知られていません。
これまでの研究では、多くの患者が正式なリハビリテーションに参加しなくなると運動をやめてしまうことが示されている。
研究者らは、リハビリテーションプログラム終了後の維持プログラムの効果を調査し、これを通常のケアと比較したいと考えています。
研究者らの仮説は、維持プログラムにより、通常のケアと比較して運動能力と身体活動が向上するというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Trondheim、ノルウェー
- Norwegian University of Science and Technology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 冠状動脈性心疾患患者
除外基準:
- 不安定狭心症
- 血行力学的な重大な弁膜症 (> ニューヨーク心臓協会クラス II)
- 妊娠
- 左心室駆出率 <30%
- 腎不全（クレアチニン > 140）
- コントロールされていない高血圧
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：メンテナンスプログラム
患者さんは月に一度「やる気を引き出す運動会」に参加していただきます。
また、3か月ごとに検査（最大酸素摂取量の測定を伴う運動検査）も受けます。
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患者たちは月に一度集まり、組織的な運動訓練を受け、また、三か月ごとに運動テストを行います。
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アクティブコンパレータ：コントロール
いつものケア。
患者は病院や地域医療サービスが提供する通常のケアを受けることになる
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患者は病院や地域医療サービスが提供する通常のケアを受けることになる
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピーク酸素摂取量
時間枠：ベースラインと12か月
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ベースラインからベースライン後 12 か月までのピーク酸素摂取量の変化。
介入群では、介入期間中もピーク酸素摂取量を 3 か月ごとに測定し、報告します。
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ベースラインと12か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心筋梗塞
時間枠：ベースラインと12か月
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介入期間中の心筋梗塞の診断は記録されます。
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ベースラインと12か月
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再入院
時間枠：ベースラインと12か月
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介入期間中に患者が再入院したかどうかが記録される
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ベースラインと12か月
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死
時間枠：ベースラインと12か月
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ベースラインと12か月
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内皮機能
時間枠：ベースラインと12か月
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超音波によって測定された上腕動脈の血流媒介拡張。
ベースラインからベースラインの 12 か月後までの流れ媒介拡張の変化が記録されます。
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ベースラインと12か月
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生活の質
時間枠：ベースラインと12か月
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Mac 新しい健康関連の生活の質に関するアンケート。
ベースラインからベースライン後 12 か月までの生活の質の変化が記録されます
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ベースラインと12か月
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血液マーカー
時間枠：ベースラインと12か月
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リポタンパク質、c-ペプチド、フェリチン、グルコース、高感度c-反応性タンパク質を分析します。
また、血液は、まだ計画されていない後の分析のために保管されます。
ベースラインからベースライン後 12 か月までのマーカーの変化が記録されます
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ベースラインと12か月
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身体活動
時間枠：ベースラインと12か月
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アンケートと身体活動センサー (腕章) は、ベースライン時と 12 か月後に測定されます。
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ベースラインと12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年11月1日
一次修了 (実際)
2013年4月1日
研究の完了 (実際)
2014年1月1日
試験登録日
最初に提出
2010年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年11月22日
最初の投稿 (見積もり)
2010年11月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年9月24日
最終確認日
2014年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。