Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Приверженность занятиям физической культурой после кардиореабилитации у больных ишемической болезнью сердца

24 сентября 2014 г. обновлено: Norwegian University of Science and Technology

Поддерживаемые домашние тренировки по сравнению с обычным уходом после кардиореабилитации. Рандомизированное контролируемое исследование

Известно, что организованная кардиологическая реабилитация эффективна в повышении толерантности к физической нагрузке у больных ишемической болезнью сердца. Меньше известно об отдаленных результатах после кардиореабилитации. Более ранние исследования показали, что многие пациенты прекращают заниматься спортом, когда больше не посещают формальную реабилитацию. Исследователи хотят изучить эффект поддерживающей программы после окончания программы реабилитации и сравнить ее с обычным уходом. Гипотеза исследователей заключается в том, что программа обслуживания приведет к более высокой физической нагрузке и большей физической активности по сравнению с обычным уходом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Норвегия
      • Trondheim, Норвегия
        • Norwegian University of Science and Technology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • больные ишемической болезнью сердца

Критерий исключения:

  • нестабильная стенокардия
  • гемодинамически значимое заболевание клапана (> класс II по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации)
  • беременность
  • фракция выброса левого желудочка <30%
  • почечная недостаточность (креатинин > 140)
  • неконтролируемая гипертония

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа обслуживания
Пациенты будут посещать «сеанс мотивационных упражнений» один раз в месяц. Они также будут проходить тестирование (нагрузочный тест с измерением пикового потребления кислорода) каждые три месяца.
Поведенческий: Тренировка упражнений
Пациенты будут встречаться для организованных занятий ЛФК один раз в месяц, а также для проведения проб с физической нагрузкой раз в три месяца.
Активный компаратор: Контроль
Обычный уход. Пациенты будут получать обычную помощь, предоставляемую больницей и общественными службами здравоохранения.
Другой: Контроль
Пациенты будут получать обычную помощь, предоставляемую больницами и общественными службами здравоохранения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пиковое потребление кислорода
Временное ограничение: исходный уровень и 12 месяцев
Изменение пикового потребления кислорода от исходного уровня до 12 месяцев после исходного уровня. В группе вмешательства пиковое потребление кислорода будет измеряться также каждые 3 месяца в течение периода вмешательства, и об этом будет сообщено
исходный уровень и 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инфаркт миокарда
Временное ограничение: исходный уровень и 12 месяцев
Диагноз инфаркта миокарда в период вмешательства будет регистрироваться
исходный уровень и 12 месяцев
Повторная госпитализация
Временное ограничение: исходный уровень и 12 месяцев
Будет зарегистрировано, будут ли пациенты повторно госпитализированы в период вмешательства.
исходный уровень и 12 месяцев
Смерть
Временное ограничение: исходный уровень и 12 месяцев
исходный уровень и 12 месяцев
Эндотелиальная функция
Временное ограничение: исходный уровень и 12 месяцев
Опосредованное потоком расширение плечевой артерии, измеренное с помощью ультразвука. Изменения дилатации, опосредованной потоком, от исходного уровня до 12 месяцев после исходного уровня будут регистрироваться.
исходный уровень и 12 месяцев
Качество жизни
Временное ограничение: исходный уровень и 12 месяцев
Mac Новая анкета качества жизни, связанная со здоровьем. Будут регистрироваться изменения качества жизни от исходного уровня до 12 месяцев после исходного уровня.
исходный уровень и 12 месяцев
Маркеры крови
Временное ограничение: исходный уровень и 12 месяцев
Будут анализировать липопротеины, с-пептид, ферритин, глюкозу, высокочувствительный с-реактивный белок. Кроме того, кровь будет храниться для последующих анализов, которые еще не запланированы. Изменения маркеров от исходного уровня до 12 месяцев после исходного уровня будут регистрироваться.
исходный уровень и 12 месяцев
Физическая активность
Временное ограничение: исходный уровень и 12 месяцев
Анкета и датчик физической активности (наручная повязка) будут измеряться в начале исследования и через 12 месяцев.
исходный уровень и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Norwegian University of Science and Technology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 ноября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 ноября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 сентября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 сентября 2014 г.

Последняя проверка

1 сентября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Adherence

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тренировка упражнений

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kosovo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться