冠心病患者心脏康复后运动训练的依从性
2014年9月24日 更新者：Norwegian University of Science and Technology
支持的家庭运动训练与心脏康复后的常规护理。一项随机对照研究
众所周知，有组织的心脏康复可有效提高冠心病患者的运动能力。
心脏康复后的长期结果知之甚少。
早期的研究表明，许多患者在不再参加正规康复治疗后就停止了运动。
研究人员希望在结束康复计划后调查维持计划的效果，并将其与常规护理进行比较。
研究人员的假设是，与常规护理相比，维护计划将带来更高的运动能力和更多的身体活动。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Trondheim、挪威
- Norwegian University of Science and Technology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 冠心病患者
排除标准：
- 不稳定型心绞痛
- 血液动力学显着瓣膜病（> 纽约心脏协会 II 级）
- 怀孕
- 左心室射血分数 <30%
- 肾功能衰竭（肌酐 > 140）
- 不受控制的高血压
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：保养程序
患者将每月参加一次“激励性锻炼会议”。
他们还将每三个月进行一次测试（测量峰值摄氧量的运动测试）。
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患者将每月进行一次有组织的运动训练，并每三个月进行一次运动测试。
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有源比较器：控制
平时护理。
患者将获得医院和社区卫生服务提供的常规护理
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患者将获得医院和社区卫生服务提供的常规护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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峰值摄氧量
大体时间：基线和 12 个月
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峰值摄氧量从基线到基线后 12 个月的变化。
在干预组中，还将在干预期间每 3 个月测量一次摄氧量峰值，并将进行报告
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基线和 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心肌梗塞
大体时间：基线和 12 个月
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干预期间心肌梗死的诊断将被记录
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基线和 12 个月
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再入院
大体时间：基线和 12 个月
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记录干预期间患者是否再次入院
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基线和 12 个月
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死亡
大体时间：基线和 12 个月
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基线和 12 个月
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内皮功能
大体时间：基线和 12 个月
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通过超声测量的血流介导的肱动脉扩张。
将记录从基线到基线后 12 个月的血流介导扩张的变化
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基线和 12 个月
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生活质量
大体时间：基线和 12 个月
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Mac 新健康相关生活质量问卷。
将记录从基线到基线后 12 个月的生活质量变化
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基线和 12 个月
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血液标记
大体时间：基线和 12 个月
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将分析脂蛋白、c 肽、铁蛋白、葡萄糖、高敏 c 反应蛋白。
此外，血液将被储存以供日后尚未计划的分析使用。
将记录标记物从基线到基线后 12 个月的变化
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基线和 12 个月
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体力活动
大体时间：基线和 12 个月
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将在基线和 12 个月后测量问卷和身体活动传感器（臂带）。
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基线和 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年11月1日
初级完成 (实际的)
2013年4月1日
研究完成 (实际的)
2014年1月1日
研究注册日期
首次提交
2010年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2010年11月22日
首次发布 (估计)
2010年11月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年9月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年9月24日
最后验证
2014年9月1日
更多信息
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