Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoittelun noudattaminen sydänkuntoutuksen jälkeen sepelvaltimotautipotilailla

keskiviikko 24. syyskuuta 2014 päivittänyt: Norwegian University of Science and Technology

Tuettu kotiharjoittelu verrattuna normaaliin hoitoon sydämen kuntoutuksen jälkeen. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tiedetään, että järjestetty sydänkuntoutus parantaa tehokkaasti sepelvaltimotautipotilaiden kuntoilukykyä. Sydämen kuntoutuksen jälkeisistä pitkän aikavälin tuloksista tiedetään vähemmän. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että monet potilaat lopettavat harjoituksen, kun he eivät enää osallistu muodolliseen kuntoutukseen. Tutkijat haluavat selvittää ylläpito-ohjelman vaikutusta kuntoutusohjelman päätyttyä ja verrata sitä tavanomaiseen hoitoon. Tutkijoiden hypoteesi on, että ylläpito-ohjelma lisää harjoittelua ja fyysistä aktiivisuutta normaaliin hoitoon verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Trondheim, Norja
        • Norwegian University of Science and Technology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sepelvaltimotautipotilailla

Poissulkemiskriteerit:

  • epästabiili angina pectoris
  • hemodynaaminen merkittävä läppäsairaus (> New York Heart Associationin luokka II)
  • raskaus
  • vasemman kammion ejektiofraktio <30 %
  • munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini > 140)
  • hallitsematon verenpaine

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Huolto-ohjelma
Potilaat osallistuvat "motivoivaan harjoitteluun" kerran kuukaudessa. Ne myös testataan (harjoitustesti, jossa mitataan huippuhapenottokyky) joka kolmas kuukausi.
Käyttäytyminen: Liikuntaharjoittelu
Potilaat kokoontuvat kerran kuukaudessa järjestettyyn liikuntaharjoitteluun ja joka kolmas kuukausi myös rasitustesteihin.
Active Comparator: Ohjaus
Tavallinen hoito. Potilaat saavat tavanomaista sairaalan ja kunnan terveyspalvelujen tarjoamaa hoitoa
Muut: Ohjaus
Potilaat saavat tavanomaista sairaaloiden ja kunnan terveyspalvelujen tarjoamaa hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huippu hapenotto
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 kuukautta
Muutos hapenoton huipussa lähtötasosta 12 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen. Interventioryhmässä hapenottohuippu mitataan myös 3 kuukauden välein interventiojakson aikana ja tämä raportoidaan
lähtötilanne ja 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydäninfarkti
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 kuukautta
Interventiojakson aikana diagnosoitu sydäninfarkti kirjataan
lähtötilanne ja 12 kuukautta
Takaisinotto sairaalaan
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 kuukautta
Tallennetaan, otetaanko potilaat takaisin sairaalaan interventiojakson aikana
lähtötilanne ja 12 kuukautta
Kuolema
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 kuukautta
lähtötilanne ja 12 kuukautta
Endoteelin toiminta
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 kuukautta
Virtausvälitteinen olkavarren valtimon laajeneminen, mitattuna ultraäänellä. Muutokset virtausvälitteisessä dilataatiossa lähtötasosta 12 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen kirjataan
lähtötilanne ja 12 kuukautta
Elämänlaatu
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 kuukautta
Mac Uusi terveyteen liittyvä elämänlaatukyselylomake. Elämänlaadun muutokset lähtötilanteesta 12 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen kirjataan
lähtötilanne ja 12 kuukautta
Veren merkkiaineet
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 kuukautta
Lipoproteiinit, c-peptidi, ferritiini, glukoosi, erittäin herkkä c-reaktiivinen proteiini analysoidaan. Myös verta varastoidaan myöhempiä analyysejä varten, joita ei ole vielä suunniteltu. Merkkien muutokset lähtötilanteesta 12 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen kirjataan
lähtötilanne ja 12 kuukautta
Liikunta
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 kuukautta
Kyselylomake ja fyysinen aktiivisuusanturi (käsivarsinauha) mitataan lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua.
lähtötilanne ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Norwegian University of Science and Technology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. marraskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. marraskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 23. marraskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 25. syyskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. syyskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Adherence

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset Liikuntaharjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa