Träningsträningsföljsamhet efter hjärtrehabilitering hos patienter med kranskärlssjukdom
24 september 2014 uppdaterad av: Norwegian University of Science and Technology
Understödd hembaserad träningsträning kontra vanlig vård efter hjärtrehabilitering. En randomiserad kontrollerad studie
Det är känt att organiserad hjärtrehabilitering är effektiv för att förbättra träningskapaciteten hos patienter med kranskärlssjukdom.
Mindre är känt om de långsiktiga resultaten efter hjärtrehabilitering.
Tidigare studier har visat att många patienter slutar träna när de inte längre går till formell rehabilitering.
Utredarna vill undersöka effekten av ett underhållsprogram efter avslutat rehabiliteringsprogram och jämföra detta med vanlig vård.
Utredarnas hypotes är att underhållsprogrammet kommer att resultera i högre träningskapacitet och mer fysisk aktivitet jämfört med vanlig vård.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
48
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Trondheim, Norge
- Norwegian University of Science and Technology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
35 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med kranskärlssjukdom
Exklusions kriterier:
- instabil angina pectoris
- hemodynamisk signifikant klaffsjukdom (> New York Heart Association klass II)
- graviditet
- vänster ventrikulär ejektionsfraktion <30 %
- njursvikt (kreatinin > 140)
- okontrollerad hypertoni
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Underhållsprogram
Patienterna kommer att delta i ett "motiverande träningspass" en gång i månaden.
De kommer också att testas (träningsprov med mätning av maximal syreupptagningsförmåga) var tredje månad.
|
Patienterna kommer att träffas för organiserad träning en gång i månaden och även träningstestning var tredje månad.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Vanlig skötsel.
Patienterna kommer att få den vanliga vård som ges av sjukhuset och närvården
|
Patienterna kommer att få den sedvanliga vård som ges av sjukhusen och närvården
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximal syreupptagning
Tidsram: baslinje och 12 månader
|
Förändringen i maximalt syreupptag från baslinjen till 12 månader efter baslinjen.
I interventionsgruppen kommer maximal syreupptagning att mätas också var tredje månad under interventionsperioden, och detta kommer att rapporteras
|
baslinje och 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtinfarkt
Tidsram: baslinje och 12 månader
|
Diagnos av hjärtinfarkt under interventionsperioden kommer att registreras
|
baslinje och 12 månader
|
|
Återinläggning på sjukhus
Tidsram: baslinje och 12 månader
|
Det kommer att registreras om patienterna återinläggs på sjukhus under interventionsperioden
|
baslinje och 12 månader
|
|
Död
Tidsram: baslinje och 12 månader
|
baslinje och 12 månader
|
|
|
Endotelfunktion
Tidsram: baslinje och 12 månader
|
Flödesmedierad dilatation av brachialisartären, mätt med ultraljud.
Förändringar i flödesmedierad dilatation från baslinjen till 12 månader efter baslinjen kommer att registreras
|
baslinje och 12 månader
|
|
Livskvalité
Tidsram: baslinje och 12 månader
|
Mac Nytt hälsorelaterat frågeformulär om livskvalitet.
Förändringar i livskvalitet från baslinjen till 12 månader efter baslinjen kommer att registreras
|
baslinje och 12 månader
|
|
Blodmarkörer
Tidsram: baslinje och 12 månader
|
Lipoproteiner, c-peptid, ferritin, glukos, högkänsligt c-reaktivt protein kommer att analyseras.
Dessutom kommer blod att lagras för senare analyser som ännu inte är planerade.
Förändringar i markörer från baslinjen till 12 månader efter baslinjen kommer att registreras
|
baslinje och 12 månader
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: baslinje och 12 månader
|
Frågeformulär och fysisk aktivitetssensor (armband) kommer att mätas vid baslinjen och efter 12 månader.
|
baslinje och 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 november 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 november 2010
Första postat (Uppskatta)
23 november 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 september 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 september 2014
Senast verifierad
1 september 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Adherence
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .