Adesão ao Treinamento Físico Após Reabilitação Cardíaca em Pacientes Coronarianos
24 de setembro de 2014 atualizado por: Norwegian University of Science and Technology
Treinamento de Exercícios Domiciliares Suportados Versus Cuidados Usuais Após a Reabilitação Cardíaca. Um estudo randomizado controlado
Sabe-se que a reabilitação cardíaca organizada é eficaz em melhorar a capacidade de exercício em pacientes com doença coronariana.
Pouco se sabe sobre os resultados a longo prazo após a reabilitação cardíaca.
Estudos anteriores mostraram que muitos pacientes param de se exercitar quando não frequentam mais a reabilitação formal.
Os investigadores desejam investigar o efeito de um programa de manutenção após o término de um programa de reabilitação e compará-lo com os cuidados habituais.
A hipótese dos investigadores é que o programa de manutenção resultará em maior capacidade de exercício e mais atividade física em comparação com os cuidados habituais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Trondheim, Noruega
- Norwegian University of Science and Technology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com doença coronariana
Critério de exclusão:
- angina de peito instável
- doença valvular significativa hemodinâmica (> classe II da New York Heart Association)
- gravidez
- fração de ejeção do ventrículo esquerdo <30%
- insuficiência renal (creatinina > 140)
- hipertensão descontrolada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de manutenção
Os pacientes participarão de uma "sessão de exercícios motivacionais" uma vez por mês.
Eles também serão testados (teste de esforço com medição do consumo de oxigênio de pico) a cada três meses.
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Os pacientes se reunirão para treinamento de exercícios organizados uma vez por mês e também testes de exercícios a cada três meses.
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Comparador Ativo: Ao controle
Cuidados usuais.
Os pacientes receberão os cuidados habituais prestados pelo hospital e serviços comunitários de saúde
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Os pacientes receberão os cuidados habituais prestados pelos hospitais e serviços comunitários de saúde
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pico de consumo de oxigênio
Prazo: linha de base e 12 meses
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A mudança no consumo de oxigênio de pico desde a linha de base até 12 meses após a linha de base.
No grupo de intervenção, o consumo de oxigênio de pico será medido também a cada 3 meses durante o período de intervenção, e isso será relatado
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linha de base e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Infarto do miocárdio
Prazo: linha de base e 12 meses
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O diagnóstico de infarto do miocárdio durante o período de intervenção será registrado
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linha de base e 12 meses
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Readmissão hospitalar
Prazo: linha de base e 12 meses
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Será registrado se o paciente é readmitido no hospital durante o período de intervenção
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linha de base e 12 meses
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Morte
Prazo: linha de base e 12 meses
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linha de base e 12 meses
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Função endotelial
Prazo: linha de base e 12 meses
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Dilatação mediada por fluxo da artéria braquial, medida por ultrassom.
Alterações na dilatação mediada por fluxo da linha de base até 12 meses após a linha de base serão registradas
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linha de base e 12 meses
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Qualidade de vida
Prazo: linha de base e 12 meses
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Mac Novo questionário de qualidade de vida relacionado à saúde.
Alterações na qualidade de vida desde o início até 12 meses após o início serão registradas
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linha de base e 12 meses
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Marcadores de sangue
Prazo: linha de base e 12 meses
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Serão analisadas lipoproteínas, peptídeo c, ferritina, glicose, proteína c reativa de alta sensibilidade.
Além disso, o sangue será armazenado para análises posteriores ainda não planejadas.
Alterações nos marcadores desde a linha de base até 12 meses após a linha de base serão registradas
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linha de base e 12 meses
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Atividade física
Prazo: linha de base e 12 meses
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Questionário e sensor de atividade física (braçadeira) serão medidos no início e após 12 meses.
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linha de base e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de novembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
23 de novembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de setembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de setembro de 2014
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Adherence
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