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Adherencia al entrenamiento físico después de la rehabilitación cardíaca en pacientes con enfermedad coronaria

24 de septiembre de 2014 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology

Entrenamiento con ejercicios en el hogar con apoyo versus atención habitual después de la rehabilitación cardíaca. Un estudio controlado aleatorio

Se sabe que la rehabilitación cardíaca organizada es efectiva para mejorar la capacidad de ejercicio en pacientes con enfermedad coronaria. Se sabe menos sobre los resultados a largo plazo después de la rehabilitación cardíaca. Estudios anteriores han demostrado que muchos pacientes dejan de hacer ejercicio cuando ya no asisten a rehabilitación formal. Los investigadores desean investigar el efecto de un programa de mantenimiento después de finalizar un programa de rehabilitación y compararlo con la atención habitual. La hipótesis de los investigadores es que el programa de mantenimiento dará como resultado una mayor capacidad de ejercicio y más actividad física en comparación con la atención habitual.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Noruega
      • Trondheim, Noruega
        • Norwegian University of Science and Technology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con enfermedad coronaria

Criterio de exclusión:

  • angina de pecho inestable
  • valvulopatía hemodinámicamente significativa (> clase II de la New York Heart Association)
  • el embarazo
  • fracción de eyección del ventrículo izquierdo <30%
  • insuficiencia renal (creatinina > 140)
  • hipertensión no controlada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa de mantenimiento
Los pacientes asistirán a una "sesión de ejercicios de motivación" una vez al mes. También se les hará una prueba (prueba de ejercicio con medición del consumo máximo de oxígeno) cada tres meses.
Conductual: Entrenamiento de ejercicio
Los pacientes se reunirán para un entrenamiento físico organizado una vez al mes y también para pruebas de ejercicio cada tres meses.
Comparador activo: Control
Cuidado usual. Los pacientes recibirán la atención habitual que brinda el hospital y los servicios de salud comunitarios.
Otro: Control
Los pacientes recibirán la atención habitual que brindan los hospitales y los servicios de salud comunitarios.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo máximo de oxígeno
Periodo de tiempo: línea de base y 12 meses
El cambio en el consumo máximo de oxígeno desde el inicio hasta 12 meses después del inicio. En el grupo de intervención, el consumo máximo de oxígeno se medirá también cada 3 meses durante el período de intervención, y esto se informará
línea de base y 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Infarto de miocardio
Periodo de tiempo: línea de base y 12 meses
Se registrará el diagnóstico de infarto de miocardio durante el período de intervención.
línea de base y 12 meses
Readmisión hospitalaria
Periodo de tiempo: línea de base y 12 meses
Se registrará si el paciente es reingresado en el hospital durante el período de intervención.
línea de base y 12 meses
Muerte
Periodo de tiempo: línea de base y 12 meses
línea de base y 12 meses
Función endotelial
Periodo de tiempo: línea de base y 12 meses
Dilatación mediada por flujo de la arteria braquial, medida por ultrasonido. Se registrarán los cambios en la dilatación mediada por flujo desde el inicio hasta 12 meses después del inicio
línea de base y 12 meses
Calidad de vida
Periodo de tiempo: línea de base y 12 meses
Mac Nuevo cuestionario de calidad de vida relacionada con la salud. Se registrarán los cambios en la calidad de vida desde el inicio hasta 12 meses después del inicio.
línea de base y 12 meses
Marcadores de sangre
Periodo de tiempo: línea de base y 12 meses
Se analizarán lipoproteínas, péptido c, ferritina, glucosa, proteína c reactiva de alta sensibilidad. Asimismo, se almacenará sangre para análisis posteriores aún no previstos. Se registrarán los cambios en los marcadores desde el inicio hasta 12 meses después del inicio.
línea de base y 12 meses
Actividad física
Periodo de tiempo: línea de base y 12 meses
El cuestionario y el sensor de actividad física (brazalete) se medirán al inicio y después de 12 meses.
línea de base y 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Norwegian University of Science and Technology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de noviembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de noviembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de septiembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2014

Última verificación

1 de septiembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Adherence

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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