Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træningstræning efterlevelse efter hjerterehabilitering hos patienter med koronar hjertesygdom

24. september 2014 opdateret af: Norwegian University of Science and Technology

Understøttet hjemmebaseret træning kontra sædvanlig pleje efter hjerterehabilitering. En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Det er kendt, at organiseret hjerterehabilitering er effektiv til at forbedre træningskapaciteten hos patienter med koronar hjertesygdom. Man ved mindre om de langsigtede resultater efter hjerterehabilitering. Tidligere undersøgelser har vist, at mange patienter holder op med at træne, når de ikke længere går til formel rehabilitering. Efterforskerne ønsker at undersøge effekten af ​​et vedligeholdelsesprogram efter endt genoptræningsprogram og sammenligne dette med sædvanlig pleje. Efterforskernes hypotese er, at vedligeholdelsesprogrammet vil resultere i højere træningskapacitet og mere fysisk aktivitet sammenlignet med sædvanlig pleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Trondheim, Norge
        • Norwegian University of Science and Technology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • hjertekarsygdomme patienter

Ekskluderingskriterier:

  • ustabil angina pectoris
  • hæmodynamisk signifikant klapsygdom (> New York Heart Association klasse II)
  • graviditet
  • venstre ventrikel ejektionsfraktion <30 %
  • nyresvigt (kreatinin > 140)
  • ukontrolleret hypertension

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vedligeholdelsesprogram
Patienter vil deltage i en "motiverende træningssession" en gang om måneden. De vil også blive testet (motionstest med måling af maksimal iltoptagelse) hver tredje måned.
Adfærdsmæssigt: Motionstræning
Patienterne mødes til organiseret træning en gang om måneden og også træningstest hver tredje måned.
Aktiv komparator: Styring
Sædvanlig pleje. Patienterne vil modtage den sædvanlige pleje, der ydes af hospitalet og det lokale sundhedsvæsen
Andet: Styring
Patienterne vil modtage den sædvanlige pleje, som sygehusene og det lokale sundhedsvæsen yder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal iltoptagelse
Tidsramme: baseline og 12 måneder
Ændringen i maksimal iltoptagelse fra baseline til 12 måneder efter baseline. I interventionsgruppen vil den maksimale iltoptagelse også blive målt hver 3. måned i interventionsperioden, og dette vil blive rapporteret
baseline og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Myokardieinfarkt
Tidsramme: baseline og 12 måneder
Diagnose af myokardieinfarkt i interventionsperioden vil blive registreret
baseline og 12 måneder
Genindlæggelse på hospitalet
Tidsramme: baseline og 12 måneder
Det vil blive registreret, om patienterne genindlægges på hospitalet i interventionsperioden
baseline og 12 måneder
Død
Tidsramme: baseline og 12 måneder
baseline og 12 måneder
Endotelfunktion
Tidsramme: baseline og 12 måneder
Flowmedieret dilatation af brachialisarterien, målt ved ultralyd. Ændringer i flowmedieret dilatation fra baseline til 12 måneder efter baseline vil blive registreret
baseline og 12 måneder
Livskvalitet
Tidsramme: baseline og 12 måneder
Mac Nyt sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema. Ændringer i livskvalitet fra baseline til 12 måneder efter baseline vil blive registreret
baseline og 12 måneder
Blodmarkører
Tidsramme: baseline og 12 måneder
Lipoproteiner, c-peptid, ferritin, glucose, højfølsomt c-reaktivt protein vil blive analyseret. Blod vil også blive opbevaret til senere analyser, der endnu ikke er planlagt. Ændringer i markører fra baseline til 12 måneder efter baseline vil blive registreret
baseline og 12 måneder
Fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline og 12 måneder
Spørgeskema og fysisk aktivitetssensor (armbånd) vil blive målt ved baseline og efter 12 måneder.
baseline og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2010

Først opslået (Skøn)

23. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Adherence

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronar sygdom

  • IRCCS Policlinico S. Donato
    Rekruttering
    Anomal aorta-oprindelse af koronararterie (AAOCA)
    Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)
    Italien
  • IRCCS Policlinico S. Donato
    University of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...
    Rekruttering
    Fremskynd diagnosticering og evaluering af anomaløs kranspulsåre fra aorta (SMART)
    Myokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forhold
    Italien

Kliniske forsøg med Motionstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner