Adhésion à l'entraînement physique après la réadaptation cardiaque chez les patients coronariens
24 septembre 2014 mis à jour par: Norwegian University of Science and Technology
Entraînement à l'exercice à domicile pris en charge par rapport aux soins habituels après la réadaptation cardiaque. Une étude contrôlée randomisée
On sait que la réadaptation cardiaque organisée est efficace pour améliorer la capacité d'exercice chez les patients atteints de maladie coronarienne.
On en sait moins sur les résultats à long terme après une réadaptation cardiaque.
Des études antérieures ont montré que de nombreux patients cessent de faire de l'exercice lorsqu'ils ne suivent plus de réadaptation formelle.
Les enquêteurs souhaitent étudier l'effet d'un programme d'entretien après la fin d'un programme de réadaptation, et de comparer cela aux soins habituels.
L'hypothèse des enquêteurs est que le programme d'entretien se traduira par une plus grande capacité d'exercice et plus d'activité physique par rapport aux soins habituels.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Trondheim, Norvège
- Norwegian University of Science and Technology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints de maladie coronarienne
Critère d'exclusion:
- angine de poitrine instable
- maladie valvulaire hémodynamique significative (> classe II de la New York Heart Association)
- grossesse
- fraction d'éjection ventriculaire gauche <30 %
- insuffisance rénale (créatinine > 140)
- hypertension non contrôlée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme d'entretien
Les patients assisteront à une "séance d'exercices de motivation" une fois par mois.
Ils seront également testés (épreuve d'effort avec mesure du pic de consommation d'oxygène) tous les trois mois.
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Les patients se réuniront pour un entraînement physique organisé une fois par mois et également pour des tests d'exercice tous les trois mois.
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Comparateur actif: Contrôle
Soins habituels.
Les patients recevront les soins habituels prodigués par l'hôpital et les services de santé communautaires
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Les patients recevront les soins habituels prodigués par les hôpitaux et les services de santé communautaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation maximale d'oxygène
Délai: de base et 12 mois
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La variation de la consommation maximale d'oxygène de la ligne de base à 12 mois après la ligne de base.
Dans le groupe d'intervention, la consommation maximale d'oxygène sera mesurée également tous les 3 mois pendant la période d'intervention, et cela sera rapporté
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de base et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Infarctus du myocarde
Délai: de base et 12 mois
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Le diagnostic d'infarctus du myocarde pendant la période d'intervention sera enregistré
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de base et 12 mois
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Réadmission à l'hôpital
Délai: de base et 12 mois
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Il sera enregistré si le patient est réadmis à l'hôpital pendant la période d'intervention
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de base et 12 mois
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Décès
Délai: de base et 12 mois
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de base et 12 mois
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Fonction endothéliale
Délai: de base et 12 mois
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Dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale, mesurée par ultrasons.
Les changements dans la dilatation médiée par le flux de la ligne de base à 12 mois après la ligne de base seront enregistrés
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de base et 12 mois
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Qualité de vie
Délai: de base et 12 mois
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Mac Nouveau questionnaire sur la qualité de vie liée à la santé.
Les changements dans la qualité de vie de la ligne de base à 12 mois après la ligne de base seront enregistrés
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de base et 12 mois
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Marqueurs sanguins
Délai: de base et 12 mois
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Les lipoprotéines, le peptide C, la ferritine, le glucose, la protéine C réactive hautement sensible seront analysés.
De plus, le sang sera stocké pour des analyses ultérieures non encore prévues.
Les changements dans les marqueurs de la ligne de base à 12 mois après la ligne de base seront enregistrés
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de base et 12 mois
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Activité physique
Délai: de base et 12 mois
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Le questionnaire et le capteur d'activité physique (brassard) seront mesurés au départ et après 12 mois.
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de base et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 novembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2010
Première publication (Estimation)
23 novembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 septembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2014
Dernière vérification
1 septembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Adherence
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .