Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adherence cvičení po srdeční rehabilitaci u pacientů s ischemickou chorobou srdeční

24. září 2014 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology

Podporovaný domácí cvičební trénink versus obvyklá péče po srdeční rehabilitaci. Randomizovaná kontrolovaná studie

Je známo, že organizovaná srdeční rehabilitace je účinná při zlepšování zátěžové kapacity u pacientů s ischemickou chorobou srdeční. Méně se ví o dlouhodobých výsledcích po srdeční rehabilitaci. Dřívější studie ukázaly, že mnoho pacientů přestalo cvičit, když již nenavštěvovali formální rehabilitaci. Vyšetřovatelé chtějí prozkoumat účinek udržovacího programu po ukončení rehabilitačního programu a porovnat jej s běžnou péčí. Hypotézou vyšetřovatelů je, že udržovací program povede k vyšší cvičební kapacitě a větší fyzické aktivitě ve srovnání s běžnou péčí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Trondheim, Norsko
        • Norwegian University of Science and Technology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s ischemickou chorobou srdeční

Kritéria vyloučení:

  • nestabilní angina pectoris
  • hemodynamicky významné onemocnění chlopní (> New York Heart Association třída II)
  • těhotenství
  • ejekční frakce levé komory <30 %
  • selhání ledvin (kreatinin > 140)
  • nekontrolovaná hypertenze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program údržby
Pacienti budou jednou měsíčně navštěvovat „motivační cvičení“. Budou také testovány (zátěžový test s měřením maximálního příjmu kyslíku) každé třetí měsíce.
Behaviorální: Cvičební trénink
Pacienti se budou scházet na organizovaném pohybovém tréninku jednou měsíčně a také zátěžové testování každý třetí měsíc.
Aktivní komparátor: Řízení
Obvyklá péče. Pacientům bude poskytnuta obvyklá péče poskytovaná nemocnicí a komunitními zdravotnickými službami
Jiný: Řízení
Pacienti obdrží obvyklou péči poskytovanou nemocnicemi a komunitními zdravotnickými službami

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Špičkový příjem kyslíku
Časové okno: výchozí stav a 12 měsíců
Změna maximálního příjmu kyslíku od výchozí hodnoty do 12 měsíců po výchozí hodnotě. V intervenční skupině bude maximální spotřeba kyslíku měřena také každé 3 měsíce během intervenčního období, a to bude hlášeno
výchozí stav a 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Infarkt myokardu
Časové okno: výchozí stav a 12 měsíců
Diagnóza infarktu myokardu během intervenčního období bude zaznamenána
výchozí stav a 12 měsíců
Opětovné přijetí do nemocnice
Časové okno: výchozí stav a 12 měsíců
Bude zaznamenáno, zda jsou pacienti během období intervence znovu přijati do nemocnice
výchozí stav a 12 měsíců
Smrt
Časové okno: výchozí stav a 12 měsíců
výchozí stav a 12 měsíců
Endoteliální funkce
Časové okno: výchozí stav a 12 měsíců
Průtokem zprostředkovaná dilatace brachiální tepny, měřená ultrazvukem. Změny v průtokem zprostředkované dilataci od výchozí hodnoty do 12 měsíců po výchozí hodnotě budou zaznamenány
výchozí stav a 12 měsíců
Kvalita života
Časové okno: výchozí stav a 12 měsíců
Mac Nový dotazník o kvalitě života související se zdravím. Změny v kvalitě života od výchozího stavu do 12 měsíců po výchozím stavu budou zaznamenány
výchozí stav a 12 měsíců
Krevní markery
Časové okno: výchozí stav a 12 měsíců
Budou analyzovány lipoproteiny, c-peptid, feritin, glukóza, vysoce citlivý c-reaktivní protein. Krev bude také uložena pro pozdější analýzy, které ještě nejsou plánované. Změny v markerech od výchozí hodnoty do 12 měsíců po výchozí hodnotě budou zaznamenány
výchozí stav a 12 měsíců
Fyzická aktivita
Časové okno: výchozí stav a 12 měsíců
Dotazník a senzor fyzické aktivity (náramek) budou měřeny na začátku a po 12 měsících.
výchozí stav a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Norwegian University of Science and Technology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2010

První zveřejněno (Odhad)

23. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Adherence

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičební trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit