Przestrzeganie ćwiczeń fizycznych po rehabilitacji kardiologicznej u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca
24 września 2014 zaktualizowane przez: Norwegian University of Science and Technology
Wspierany trening fizyczny w domu a zwykła opieka po rehabilitacji kardiologicznej. Randomizowane badanie kontrolowane
Wiadomo, że zorganizowana rehabilitacja kardiologiczna jest skuteczna w poprawie wydolności wysiłkowej u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca.
Mniej wiadomo na temat odległych wyników rehabilitacji kardiologicznej.
Wcześniejsze badania wykazały, że wielu pacjentów rezygnuje z ćwiczeń, gdy nie uczęszcza już na formalną rehabilitację.
Badacze chcą zbadać wpływ programu podtrzymującego po zakończeniu programu rehabilitacyjnego i porównać go ze zwykłą opieką.
Hipoteza badaczy jest taka, że program podtrzymujący spowoduje wyższą wydolność wysiłkową i większą aktywność fizyczną w porównaniu ze zwykłą opieką.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Trondheim, Norwegia
- Norwegian University of Science and Technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z chorobą niedokrwienną serca
Kryteria wyłączenia:
- niestabilna dusznica bolesna
- istotna hemodynamicznie wada zastawkowa (> klasa II według New York Heart Association)
- ciąża
- frakcja wyrzutowa lewej komory <30%
- niewydolność nerek (kreatynina > 140)
- niekontrolowane nadciśnienie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program konserwacji
Pacjenci będą uczestniczyć w „sesjach ćwiczeń motywacyjnych” raz w miesiącu.
Będą również badani (próba wysiłkowa z pomiarem szczytowego poboru tlenu) co 3 miesiące.
|
Pacjenci będą spotykać się na zorganizowanym treningu wysiłkowym raz w miesiącu, a także co trzeci miesiąc na próbach wysiłkowych.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Zwykła opieka.
Pacjenci otrzymają standardową opiekę zapewnianą przez szpital i lokalną służbę zdrowia
|
Pacjenci otrzymają zwykłą opiekę zapewnianą przez szpitale i lokalną służbę zdrowia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szczytowy pobór tlenu
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i 12 miesięcy
|
Zmiana szczytowego poboru tlenu od wartości początkowej do 12 miesięcy po wartości wyjściowej.
W grupie interwencyjnej szczytowy pobór tlenu będzie mierzony również co 3 miesiące w okresie interwencyjnym i zostanie to odnotowane
|
wartość wyjściowa i 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i 12 miesięcy
|
Rozpoznanie zawału mięśnia sercowego podczas okresu interwencji zostanie odnotowane
|
wartość wyjściowa i 12 miesięcy
|
|
Ponowne przyjęcie do szpitala
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i 12 miesięcy
|
Zostanie odnotowane, czy pacjenci są ponownie przyjmowani do szpitala w okresie interwencji
|
wartość wyjściowa i 12 miesięcy
|
|
Śmierć
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i 12 miesięcy
|
wartość wyjściowa i 12 miesięcy
|
|
|
Funkcja śródbłonka
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i 12 miesięcy
|
Rozszerzenie tętnicy ramiennej zależne od przepływu, mierzone za pomocą ultradźwięków.
Rejestrowane będą zmiany w dylatacji zależnej od przepływu od wartości początkowej do 12 miesięcy po wartości wyjściowej
|
wartość wyjściowa i 12 miesięcy
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i 12 miesięcy
|
Mac Nowy kwestionariusz jakości życia związanej ze zdrowiem.
Rejestrowane będą zmiany w jakości życia od wartości początkowej do 12 miesięcy po wartości wyjściowej
|
wartość wyjściowa i 12 miesięcy
|
|
Markery krwi
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i 12 miesięcy
|
Analizie poddane zostaną lipoproteiny, peptyd c, ferrytyna, glukoza, wysokoczułe białko c-reaktywne.
Ponadto krew będzie przechowywana do późniejszych, jeszcze nieplanowanych analiz.
Rejestrowane będą zmiany w markerach od wartości początkowej do 12 miesięcy po wartości wyjściowej
|
wartość wyjściowa i 12 miesięcy
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i 12 miesięcy
|
Kwestionariusz i czujnik aktywności fizycznej (opaska) będą mierzone na początku badania i po 12 miesiącach.
|
wartość wyjściowa i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 listopada 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 listopada 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 listopada 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 września 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 września 2014
Ostatnia weryfikacja
1 września 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Adherence
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .