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Aderenza all'esercizio fisico dopo la riabilitazione cardiaca nei pazienti con malattia coronarica

24 settembre 2014 aggiornato da: Norwegian University of Science and Technology

Allenamento fisico supportato a casa rispetto alle cure abituali dopo la riabilitazione cardiaca. Uno studio controllato randomizzato

È noto che la riabilitazione cardiaca organizzata è efficace nel migliorare la capacità di esercizio nei pazienti con malattia coronarica. Meno si sa sui risultati a lungo termine dopo la riabilitazione cardiaca. Studi precedenti hanno dimostrato che molti pazienti smettono di esercitare quando non frequentano più la riabilitazione formale. Gli investigatori desiderano indagare sull'effetto di un programma di mantenimento dopo aver terminato un programma di riabilitazione e confrontarlo con le cure abituali. L'ipotesi degli investigatori è che il programma di mantenimento si tradurrà in una maggiore capacità di esercizio e più attività fisica rispetto alle cure abituali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Trondheim, Norvegia
        • Norwegian University of Science and Technology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con malattia coronarica

Criteri di esclusione:

  • angina pectoris instabile
  • malattia valvolare significativa emodinamica (> New York Heart Association classe II)
  • gravidanza
  • frazione di eiezione ventricolare sinistra <30%
  • insufficienza renale (creatinina > 140)
  • ipertensione incontrollata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di manutenzione
I pazienti parteciperanno a una "sessione di esercizi motivazionali" una volta al mese. Saranno inoltre testati (prova da sforzo con misurazione del picco di assorbimento di ossigeno) ogni tre mesi.
Comportamentale: Esercizio fisico
I pazienti si incontreranno per l'allenamento fisico organizzato una volta al mese e anche per i test da sforzo ogni tre mesi.
Comparatore attivo: Controllo
Solita cura. I pazienti riceveranno le consuete cure fornite dall'ospedale e dai servizi sanitari di comunità
Altro: Controllo
I pazienti riceveranno le consuete cure fornite dagli ospedali e dai servizi sanitari comunitari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massimo consumo di ossigeno
Lasso di tempo: basale e 12 mesi
La variazione del picco di consumo di ossigeno dal basale a 12 mesi dopo il basale. Nel gruppo di intervento, il picco di consumo di ossigeno sarà misurato anche ogni 3 mesi durante il periodo di intervento, e questo sarà riportato
basale e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Infarto miocardico
Lasso di tempo: basale e 12 mesi
Verrà registrata la diagnosi di infarto miocardico durante il periodo di intervento
basale e 12 mesi
Riammissione in ospedale
Lasso di tempo: basale e 12 mesi
Verrà registrato se i pazienti sono riammessi in ospedale durante il periodo di intervento
basale e 12 mesi
Morte
Lasso di tempo: basale e 12 mesi
basale e 12 mesi
Funzione endoteliale
Lasso di tempo: basale e 12 mesi
Dilatazione mediata dal flusso dell'arteria brachiale, misurata mediante ultrasuoni. Verranno registrate le variazioni nella dilatazione flusso-mediata dal basale a 12 mesi dopo il basale
basale e 12 mesi
Qualità della vita
Lasso di tempo: basale e 12 mesi
Mac Nuovo questionario sulla qualità della vita relativo alla salute. Saranno registrati i cambiamenti nella qualità della vita dal basale a 12 mesi dopo il basale
basale e 12 mesi
Marcatori di sangue
Lasso di tempo: basale e 12 mesi
Saranno analizzate lipoproteine, c-peptide, ferritina, glucosio, proteina c-reattiva ad alta sensibilità. Inoltre, il sangue verrà conservato per analisi successive non ancora pianificate. Verranno registrate le variazioni dei marcatori dal basale a 12 mesi dopo il basale
basale e 12 mesi
Attività fisica
Lasso di tempo: basale e 12 mesi
Il questionario e il sensore di attività fisica (bracciale) saranno misurati al basale e dopo 12 mesi.
basale e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2010

Primo Inserito (Stima)

23 novembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2014

Ultimo verificato

1 settembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Adherence

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia coronarica

  • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
    Completato
    CRE8 nei pazienti All Comers
    Soggetti consecutivi che sono idonei per una coronaria | Angioplastica di de Novo Lesion(s) in Native Coronary | Le arterie dovrebbero essere sottoposte a screening per l'idoneità. | Un numero totale di 200 pazienti che soddisfano la selezione | Criteri e disponibilità a firmare il consenso... e altre condizioni
    Israele

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