歯肉からの溝および接合上皮組織におけるエプスタインバーウイルスの慢性的な存在は、重度の歯周炎と関連しています
2012年8月6日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
歯周病の病因は、主に細菌を含む感染病原体と、宿主の細胞性および体液性免疫応答との間の複雑な相互作用に起因します。
しかし、細菌が誘発する病原性だけでは、破壊的な歯周病のすべての生物学的および臨床的特徴を説明するには不十分であると考えられています。
主な仮説は、エプスタイン-バーウイルスなどのヘルペスウイルスも、上皮性歯肉細胞生物学を変化させることによって関与し、その結果、歯周炎の開始と進行を促進する可能性があるというものです.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
6
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：OLIVERI Vanina, ARC promoteur
- 電話番号：0033 4 92 03 42 54
- メール：oliveri.v@chu-nice.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：DEL CONT Delphine, ARC promoteur
- 電話番号：0033 4 92 03 47 02
- メール：delcont.d@chu-nice.fr
研究場所
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-
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Nice、フランス、06000
- 募集
- CHU de Nice, Hôpital Saint Roch
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コンタクト：
- Severine VINCENT, PH
- メール：severine.VINCENT@unice.fr
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コンタクト：
- Vanina OLIVERI, ARC promoteur
- 電話番号：0033 4 92 03 42 54
- メール：oliveri.v@chu-nice.fr
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主任研究者：
- Severine VINCENT, PH
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 男性専用
- 最低12年
- 2 慢性歯周炎患者
- 進行性歯周炎の患者 2 名
- 健常者2名（矯正抜歯）
- 調査中の関係者の情報メモを読み、理解し、同意書に署名した被験者
- 法定代理人が保護者の同意に署名した被験者（未成年の患者の場合）
除外基準:
- 抜歯禁忌の患者
- 重篤な血液疾患の患者
- -研究の実現と両立しない全身状態を示す患者
- -経口レチノイド、ビスフォスフォネート、経口抗凝固薬および抗けいれん薬で治療された患者
- 放射線療法で治療された口腔がんを呈する患者
- -過去6か月間に受けた患者：抗炎症薬、抗がん剤または免疫抑制化学療法
- 情報を理解するための言語的または精神的無能力を示す患者
- 女性患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：慢性歯周炎
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抜歯および歯肉上皮生検
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アクティブコンパレータ：進行性歯周炎
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抜歯および歯肉上皮生検
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アクティブコンパレータ：健康な患者
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抜歯および歯肉上皮生検
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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歯周ポケットの上皮細胞におけるEBVの有無（免疫蛍光およびin situハイブリダイゼーションによる）
時間枠：時間 = 0 (ベースライン)
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時間 = 0 (ベースライン)
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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潜伏および/または溶解タンパク質の存在/非存在 (免疫蛍光および in situ ハイブリダイゼーションによる)
時間枠：時間 = 0 (ベースライン)
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時間 = 0 (ベースライン)
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- 感染した上皮組織 (免疫蛍光および In situ ハイブリダイゼーションによる) : 口腔歯肉上皮、溝上皮、接合上皮の検出。
時間枠：時間 = 0 (ベースライン)
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時間 = 0 (ベースライン)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：VINCENT Severine, PH、Centre Hospitalier Universitaire de Nice
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2011年2月1日
研究の完了 (予想される)
2013年1月1日
試験登録日
最初に提出
2010年11月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年11月22日
最初の投稿 (見積もり)
2010年11月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年8月6日
最終確認日
2010年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
生検の臨床試験
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Aquyre Bioscience, IncBoston University; Fox Chase Cancer Center; Johnson & Johnson募集
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University of Rome Tor Vergata完了